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  • 拯救生命的全球联盟：两位父母和 PackGene 如何在 Weill Cornell Medicine 的帮助下重新定义基因治疗的可能性
    交易并购
    拯救生命的全球联盟：两位父母和 PackGene 如何在 Weill Cornell Medicine 的帮助下重新定义基因治疗的可能性
    两位澳大利亚父母为救治患有罕见神经疾病SPG56的14个月大女儿，卖掉所有家产，创立了非营利组织“儿童遗传疗法”（GC4K），引发了全球关注。GC4K与生物技术领军企业PackGene Biotech Inc.和威尔康奈尔医学院的Belfer基因治疗核心设施合作，旨在为SPG56患者提供可负担、可及的基因疗法。这一项目不仅针对SPG56，还旨在为7000多种无治愈方法的遗传疾病提供解决方案。通过使用无害病毒AAV9作为“好病毒”，将健康基因直接送入患者细胞，为儿童带来治愈希望。这一努力汇集了全球社区的力量，旨在将改变生命的疗法从实验室带到最需要它们的孩子手中。
    PRNewswire
    2025-01-08
    Weill Cornell Medicine
  • Red Rover Health 筹集了 400 万美元的资金，用于发展医疗保健应用商店平台
    医药投融资
    Red Rover Health 筹集了 400 万美元的资金，用于发展医疗保健应用商店平台
    Red Rover Health获得NewShore Partners的400万美元种子轮融资，用于扩展核心集成平台和扩大运营规模。Red Rover Health致力于简化电子健康记录（EHR）集成，其平台通过RESTful API实现第三方软件应用与指定EHR的无缝集成，为医疗机构提供世界级解决方案。NewShore Partners将作为战略合作伙伴，支持Red Rover Health的发展，旨在通过创新技术改善医疗保健，提升患者治疗效果并降低医院和医疗系统的成本。
    PRNewswire
    2025-01-08
  • Sensei Biotherapeutics 提供公司最新情况并强调即将到来的关键里程碑
    研发注册政策
    Sensei Biotherapeutics 提供公司最新情况并强调即将到来的关键里程碑
    Sensei Biotherapeutics公司宣布，其领先项目solnerstotug（SNS-101）的剂量扩展臂预计将在2025年第一季度末全面入组。该公司在2024年展示了solnerstotug能够克服第一代针对免疫检查点VISTA的抗体相关的安全性和药理学障碍，使其成为同类中首个有可能证明具有临床意义的抗肿瘤反应的项目。solnerstotug正在进行一项多中心1/2期临床试验，以评估其在多种晚期实体瘤患者中的安全性和疗效。截至2025年1月1日，已有45名患者入组剂量扩展部分，预计到2025年第一季度末将完成约60名患者的入组。公司预计将在2025年第二季度报告可评估患者的数据。solnerstotug继续表现出良好的耐受性和最佳级的药代动力学特征。剂量优化现在集中在每3周3和15毫克/千克的剂量水平上，以支持考虑中的多个患者群体的2期剂量。公司还在探索使用外周免疫表型分析和肿瘤基因组学和转录组学分析来确定临床受益的生物标志物。
    GlobeNewswire
    2025-01-08
    晚期实体瘤 VISTA Sensei Biotherapeutics Inc
  • 科伦博泰 HER2 ADC 新适应症国内报上市！
    审批动态
    科伦博泰 HER2 ADC 新适应症国内报上市！
    这是该药第 2 项适应症报上市。 据Insight数据库预测，该药物有望于2025年第二季度获得批准。 不仅如此， 博度曲妥珠单抗 还在积极探索其他适应症，如胃癌、非小细胞肺癌和结直肠癌，进一步扩大其临床应用潜力。
    摩熵医药
    2025-01-08
    非小细胞肺癌 大肠癌 HER2 胃癌
  • 重磅发布！全面取消
    研发注册政策
    重磅发布！全面取消
    《全国统一大市场建设指引（试行）》。 全面取消在就业地参保户籍限制。 其中提到，有关部门要健全统一规范的人力资源市场体系，完善就业公共服务体系，建设全国就业公共服务平台，健全全国统一的社保公共服务平台， 全面取消在就业地参保户籍限制，完善社保关系转移接续政策。
    苏州发布
    2025-01-08
  • 维亚生物投资组合公司最新动态
    研发注册政策
    维亚生物投资组合公司最新动态
    Viva Biotech旗下多家生物科技公司近期取得重大进展，包括TechnoDerma完成针对特应性皮炎的TDM-180935软膏的2a期临床试验，VivaVision的VVN461在中国进行的非感染性前葡萄膜炎2期临床试验取得积极成果，Arthrosi的AR882进入关键性3期临床试验，Full Circles在Nature Biotechnology发表突破性研究，Antag完成8000万欧元A轮融资，Apeiron启动针对MTAP缺失的晚期实体瘤的GTA182 Phase 1a/b研究，AceLink的AL01211获得罕见病药物突破性疗法指定。
    PRNewswire
    2025-01-08
    特应性皮炎 晚期实体瘤 维眸生物科技（浙江）有限公司 维亚生物科技（上海）有限公司
  • 46亿美元！诺和诺德合作开发新的心脏代谢疾病新药
    交易并购
    46亿美元！诺和诺德合作开发新的心脏代谢疾病新药
    1月8日，诺和诺德宣布和Valo Health已达成一项扩大协议，以Valo广泛的人体数据集和人工智能计算为基础，发现和开发新的肥胖、2型糖尿病和心血管疾病治疗方法。 两家公司最初于2023年9月达成协议，允许开发多达11个药物项目，主要关注心血管疾病，通过该协议，Valo有资格获得高达27亿美元的里程碑付款，以及研发资金和潜在的特许权使用费。 诺和诺德利用AI开发新型心脏代谢疾病新药 )。
    Medaverse
    2025-01-08
    糖尿病 肥胖 Novo Nordisk A/S 心血管疾病 Flagship Pioneering Inc
  • 超2亿美元C轮融资，开发眼科新药
    医药投融资
    超2亿美元C轮融资，开发眼科新药
    1月7日，马萨诸塞州剑桥，Aviceda Therapeutics宣布完成2.075亿美元的C轮融资。 Aviceda是一家私人临床阶段生物技术公司，专注于开发具有专有高亲和力配体Siglecs（HALOS™）纳米技术平台的下一代免疫调节剂，以缓解慢性、非缓解性炎症。 融资收益将支持正在进行的2b/3期和计划中的AVD-104在地图状萎缩（GA）中的关键3期临床试验，这是一种继发于晚期年龄相关性黄斑变性的视力威胁性疾病，并扩展到其他眼科适应症。
    Medaverse
    2025-01-08
    地图状萎缩 Avacincaptad pegol玻璃体内注射液 IVERIC bio Inc
  • 锁定退市！江苏这家企业已无力回天
    公司动态
    锁定退市！江苏这家企业已无力回天
    1月7日晚间，*ST博信（600083）再发风险提示公告，公司可能存在因市值低于5亿元而终止上市的风险。 即使后续7个交易日连续涨停，也将因市值连续20个交易日低于5亿元而触及交易类强制退市。 ST博信成立于1993年5月，1997年6月在上海证券交易所上市。
    创客公社
    2025-01-08
    企业 江苏
  • Mirror Biologics 与德国达姆施塔特默克公司就转移性结直肠癌达成临床合作
    交易并购
    Mirror Biologics 与德国达姆施塔特默克公司就转移性结直肠癌达成临床合作
    Mirror Biologics与德国默克集团达成临床试验合作及供应协议，共同开展一项针对晚期转移性结直肠癌的II期临床试验，评估其实验性免疫疗法药物AlloStim®与默克集团的免疫检查点抑制剂avelumab（BAVENCIO®）的联合治疗效果。该合作旨在利用AlloStim®将免疫检查点抑制剂无响应的CRC肿瘤转化为可响应肿瘤，为晚期CRC患者提供新的治疗选择。根据协议，Mirror Biologics将作为临床研究的发起方，默克集团将提供avelumab用于研究。该II期开放标签研究预计将招募约50名化疗和免疫疗法均耐药的晚期CRC患者。
    GlobeNewswire
    2025-01-08
    avelumab注射液 转移性结肠癌
  • 华熙生物副总经理郭学平退休 不再被认定为核心技术人员
    人事变动
    华熙生物副总经理郭学平退休 不再被认定为核心技术人员
    华熙生物科技股份有限公司（简称“华熙生物”）日前发布公告，宣布公司董事、副总经理、核心技术人员郭学平博士因达到法定退休年龄办理退休手续，自2025年1月1日起不再任公司副总经理职务，但仍留任公司董事直至本届董事会任期届满。 除此之外，郭学平博士在公司或其控股子公司不再担任其他职务，亦不再被认定为核心技术人员。 华熙生物称，郭学平博士与公司不存在涉及职务发明专利等知识产权权属纠纷或潜在纠纷的情形，其离任亦不影响公司专利等知识产权权属的完整性。
    合成生物学态势+
    2025-01-08
    华熙生物科技股份有限公司
  • 24小时速效抗击流感！中日友好医院曹彬：新型抗流感病毒药物，全程仅需一次用药
    专家观点
    24小时速效抗击流感！中日友好医院曹彬：新型抗流感病毒药物，全程仅需一次用药
    流感潜伏期通常为1~4天（平均为2天），从潜伏期到发病的急性期均有传染性。 一般感染者在临床症状出现前24~48小时即可排出病毒，发病后24小时达到高峰。 71.1%的患者在症状发作后24小时内开始用药。
    医学新视点
    2025-01-08
    中日友好医院（中日友好临床医学研究所）
  • MDaudit 宣布获得 Bregal Sagemount 和 Primus Capital 的战略增长投资
    医药投融资
    MDaudit 宣布获得 Bregal Sagemount 和 Primus Capital 的战略增长投资
    MDaudit，一家专注于为医疗系统、医院和提供者团体提供账单、编码合规和收入完整性软件的领先供应商，宣布从领先的增长型私募股权公司Bregal Sagemount和公司现有投资者Primus Capital获得战略增长投资。MDaudit总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，专注于提供高质量的、以客户为中心的创新软件解决方案，以持续监测医疗提供者收入周期中的风险。公司提供涵盖账单、编码合规和收入完整性功能的全面SaaS平台，服务于美国2500多家设施中的70万多名提供者，总净患者收入超过2250亿美元。MDaudit以客户满意度为核心，致力于卓越，已建立起提供定制解决方案以满足客户独特需求的声誉。公司CEO Ritesh Ramesh表示，对Sagemount成为新的战略合作伙伴感到非常兴奋，并相信Sagemount在医疗IT投资经验和增长因素资源将有助于进一步加速公司增长。同时，Primus也做出了重大承诺，支持公司的下一阶段增长。Sagemount的创始合伙人Phil Yates表示，MDaudit在风险监控和收入完整性软件解决方案方面是行业领导者，公司正处于其创新曲线的早期阶段。Primus的执行合伙人Phil
    Businesswire
    2025-01-08
  • MOMA Therapeutics 提供公司最新情况并宣布选择性 PARP1 抑制剂的独家许可协议
    交易并购
    MOMA Therapeutics 提供公司最新情况并宣布选择性 PARP1 抑制剂的独家许可协议
    MOMA Therapeutics宣布引进新一代选择性PARP1抑制剂MOMA-989，并更新了Polθ抑制剂MOMA-313和Werner抑制剂MOMA-341的临床进展。MOMA-989是一种口服、高效、脑渗透的候选药物，具有潜在的同类最佳化合物特性。公司计划在2025年底前向美国FDA提交IND申请，并预计2026年下半年将获得早期单药疗效数据。MOMA-313是一种高度选择性和高效的Polθ解旋酶抑制剂，目前正在进行一项1a期剂量递增研究，预计2026年中将获得初步疗效数据。MOMA-341是一种高度选择性和高效的Werner解旋酶抑制剂，预计2025年第一季度将提交IND申请，并预计2026年中将获得初步疗效数据。MOMA Therapeutics致力于通过口服小分子方法靶向人类疾病背后的动态蛋白质，利用其专有的KNOMATICTM平台，快速推进其管线向临床响应发展。
    Businesswire
    2025-01-08
    PARP1 Polθ
  • 标准 BioTools SomaScan 检测为 Semaglutide 治疗的关键见解提供支持发表在 Nature Medicine 上
    研发注册政策
    标准 BioTools SomaScan 检测为 Semaglutide 治疗的关键见解提供支持发表在 Nature Medicine 上
    Standard BioTools Inc.宣布，其SomaScan™平台在《自然医学》杂志上发表的一篇关于semaglutide治疗肥胖的研究中发挥了关键作用。该研究由诺和诺德公司的研究团队及其合作伙伴进行，通过SomaScan技术分析了近2000名参与者的6400种人类蛋白质，揭示了semaglutide对代谢途径关键蛋白生物标志物的影响，为semaglutide的生物学机制及其在肥胖以外的潜在健康益处提供了新的见解。Standard BioTools的CEO Michael Egholm强调，SomaScan技术有助于加速新疗法的开发，并推动药物研发创新。该研究还突出了系统蛋白质组学在推进精准医学和改善肥胖及其他疾病患者预后中的重要作用。
    GlobeNewswire
    2025-01-08
    司美格鲁肽 肥胖
  • MediPharm Labs 与巴西 Laboratório Teuto 签订具有里程碑意义的商业协议
    交易并购
    MediPharm Labs 与巴西 Laboratório Teuto 签订具有里程碑意义的商业协议
    MediPharm Labs与巴西领先的制药商和营销商Laboratório Teuto达成商业协议，标志着MediPharm在高度监管的全球医疗大麻市场中取得重要进展。ANVISA批准Teuto使用MediPharm的产品，经过严格的审批流程，体现了MediPharm对合规、质量和创新的承诺。Teuto凭借其在巴西的深厚根基和销售及营销专长，将作为MediPharm在巴西市场的领导者。MediPharm的全球战略旨在利用其GMP认证的平台，进入大型、复杂且高度监管的市场。Teuto拥有超过77年的行业领导地位，是巴西最大的制药公司之一，拥有先进的制造设施和广泛的分销网络。MediPharm Labs致力于开发、制造和分销高品质的大麻产品，以提供精准剂量的大麻产品给全球医疗市场。
    PRNewswire
    2025-01-08
    MediPharm Labs Inc
  • 波士顿科学公司宣布达成收购 Bolt Medical， Inc. 的协议。
    交易并购
    波士顿科学公司宣布达成收购 Bolt Medical， Inc. 的协议。
    Boston Scientific宣布与Bolt Medical达成最终收购协议，以扩展其心血管产品组合，并进一步推进公司针对冠状动脉和周围动脉疾病的治疗策略。Bolt Medical开发的IVL（血管内碎石术）高级激光平台，针对复杂钙化动脉疾病患者，通过微创方法解决未满足的医疗需求。此次收购包括支付约4.43亿美元的前期费用，以及根据某些监管里程碑达成的2.21亿美元。Bolt Medical的IVL系统利用声压波在球囊导管内破碎钙质，并包括可见的、方向性的发射器，以在治疗钙化病变时提供一致的能量传递。Boston Scientific对Bolt Medical有约26%的股权，此次交易预计将在2025年上半年完成。
    PRNewswire
    2025-01-08
    Boston Scientific Corp
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