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  • AbZelectPRO 使生物制药客户能够在 10 周内以 8 g/L 的剂量获得其研究细胞库
    交易并购
    AbZelectPRO 使生物制药客户能够在 10 周内以 8 g/L 的剂量获得其研究细胞库
    Abzena公司宣布其哺乳动物细胞系开发平台AbZelectPRO已将研发周期缩短30%，并提高了蛋白质生产水平。该平台现在能让生物制药客户在10周内从DNA到研究细胞库（RCB），生产高达8g/L的高性能细胞库。AbZelectPRO结合了ProteoNic的2G UNic向量技术与Abzena的CHO细胞系，提供更高频率的高产克隆，用于治疗性蛋白质和重组疫苗生产。该平台优化了表达载体，生成高度稳定的克隆，维持超过60代的产能。2G UNic向量技术提高了蛋白质生产的多个方面，包括转录、mRNA稳定性和运输，以及更有效的翻译。这些改进协同作用，实现了显著更高的生产水平。
    美通社
    2024-09-26
    Abzena PLC ProteoNic BV
  • BioCity 的 SC0062 是一种选择性 A 型内皮素 （ETA） 拮抗剂，由国家药品监督管理局授予突破性疗法认定 （BTD），用于治疗伴有蛋白尿的 IgA 肾病 （IgAN）
    研发注册政策
    BioCity 的 SC0062 是一种选择性 A 型内皮素 （ETA） 拮抗剂，由国家药品监督管理局授予突破性疗法认定 （BTD），用于治疗伴有蛋白尿的 IgA 肾病 （IgAN）
    BioCity Biopharma宣布其研发的endothelin受体A型选择性拮抗剂SC0062获得国家药品监督管理局颁发的突破性治疗药物 designation，用于治疗伴有蛋白尿的IgA肾病。这一决定基于2-SUCCEED临床试验中，SC0062在IgAN和蛋白尿患者中的优异疗效和安全性数据。该试验旨在评估SC0062在两种慢性肾病（IgAN和糖尿病肾病）患者中的疗效和安全性。SC0062治疗显著降低了蛋白尿，且具有良好的安全性，且与SGLT2抑制剂联合使用时，安全性更佳。这些结果将在即将举行的科学会议上公布。目前，SC0062正在中国和全球范围内计划进行III期临床试验，以注册和销售该药物。BioCity是一家致力于开发针对癌症和自身免疫疾病，包括CKD的创新药物的公司，拥有超过10个创新药物候选者。
    Biospace
    2024-09-26
  • BioNexus Gene Lab Corporation 宣布通过与 Protech Builders Sdn. Bhd 的合作协议进入沼气行业。
    交易并购
    BioNexus Gene Lab Corporation 宣布通过与 Protech Builders Sdn. Bhd 的合作协议进入沼气行业。
    MRNA Scientific Sdn. Bhd.与Protech Builders Sdn. Bhd.签署了为期三年的战略合作伙伴协议，共同在马来西亚开发运营生物气工厂。双方将共同投资约235万美元用于可行性研究和项目开发。此次合作旨在利用双方在市场知识、化学原料、机械和电气工程方面的专长，推动马来西亚生物能源的发展，特别是从种植园废水中提取生物气。Protech Builders拥有马来西亚最高等级的G7建筑许可证，具备丰富的工程系统建设经验。双方预计在未来三年内将获得多个生物气项目，从小型到大型安装。
    GlobeNewswire
    2024-09-25
  • 陕西联盟接续拟中选产品（附清单）
    招标采购
    陕西联盟接续拟中选产品（附清单）
    2023年陕西联盟集采，联盟区域为 陕西、黑龙江、安徽、江西、河南、湖南、广西、贵州、西藏、宁夏、青海、新疆、新疆生产建设兵团等13省（区、兵团）自愿组成省际联盟，由陕西牵头。 这次是2023年的联盟表接续，拟中选情况如下；。 （信息来源：宁夏回族自治区公共资源交易服务中心）。
    风云药谈
    2024-09-25
    陕西联盟
  • 发布四大品类五款新品，追觅持续拓展产品边界、加速迈向「前面没人的地方」
    公司动态
    发布四大品类五款新品，追觅持续拓展产品边界、加速迈向「前面没人的地方」
    值得一提的是，从2017年成立至今，追觅科技经历了三次创业飞跃——从做米家的ToB业务，到决定在全球市场做自主品牌，再到发力中国市场。 这背后，是追觅科技始终以技术为基石打造的牢固护城河。 在零售额份额TOP5的品牌中，追觅科技的增速位居行业第一，零售额同比增长62%，零售量同比增长73%。
    IPO早知道
    2024-09-25
    追觅
  • 又一“药二代”接棒，“80后”蒋凌峰升任总裁！
    人事变动
    又一“药二代”接棒，“80后”蒋凌峰升任总裁！
    又一“药二代”正式接棒企业了。 9 月 29 日， 重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告，经董事会审议，聘任蒋凌峰为公司总裁 。 同时，智飞生物也选举了公司董事长和副董事长职位，和之前没有变化，蒋仁生为董事长，蒋凌峰为副董事长。
    医药代表
    2024-09-25
    药二代 蒋凌峰
  • 0925 II 74个品规新获批准（含化5.1、3、5.2类），紫杉醇口服溶液获批
    审批动态
    0925 II 74个品规新获批准（含化5.1、3、5.2类），紫杉醇口服溶液获批
    2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 我们一起看看都是 哪些 品规 获批 或者 过评 吧。 （1）紫杉醇口服溶液（化药5.1类）。
    药品圈
    2024-09-25
    紫杉醇口服溶液
  • 刚刚！CDE连发3个指导原则和1个征求意见稿，涉及疫苗桥接临床、地屈孕酮片BE、复方甘草酸苷片BE、地贫基因治疗产品临床
    研发注册政策
    刚刚！CDE连发3个指导原则和1个征求意见稿，涉及疫苗桥接临床、地屈孕酮片BE、复方甘草酸苷片BE、地贫基因治疗产品临床
    今日（9月25日），CDE连发3个指导原则和1个征求意见稿：。 （1）《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》；。 附件：疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）。
    药品圈
    2024-09-25
    BE 地贫基因治疗
  • 杭州瑞普晨创和沈中阳/邓宏魁/王树森团队合作发布首例移植化学重编程多能干细胞制备的胰岛实现1型糖尿病患者功能性治愈
    前沿研究
    杭州瑞普晨创和沈中阳/邓宏魁/王树森团队合作发布首例移植化学重编程多能干细胞制备的胰岛实现1型糖尿病患者功能性治愈
    中国科研人员在糖尿病治疗领域再获新进展，。 实现患者临床功能性治愈。 这一研究成果在国际顶级期刊 Cell 上发表。
    瑞普晨创科技
    2024-09-25
    1型糖尿病 多能干细胞制备
  • nuBioAge、nuHx 和 Marius Pharmaceuticals 联手在男性患者中进行合作 GLP-1 比较研究
    交易并购
    nuBioAge、nuHx 和 Marius Pharmaceuticals 联手在男性患者中进行合作 GLP-1 比较研究
    nuBioAge与Marius Pharmaceuticals合作，开展一项研究，旨在评估GLP-1疗法与KYZATREX（睾酮十一酸酯）联合使用对男性减肥患者肌肉质量和能量水平的影响。该研究将探讨GLP-1s导致肌肉质量减少和能量水平下降的原因，并开发一种新型治疗方案，利用睾酮来对抗这些副作用，促进肌肉生长。研究将在nuHx总部进行，预计于2024年12月开始，2025年5月结束，并计划发表研究结果。
    PRNewswire
    2024-09-25
    Marius Pharmaceutica
  • 紫杉醇口服溶液获批上市，万古霉素、ω-3脂肪酸乙酯90 成型5+1格局 | 新产品
    审批动态
    紫杉醇口服溶液获批上市，万古霉素、ω-3脂肪酸乙酯90 成型5+1格局 | 新产品
    这个产品原研是韩国大化制药开发，早在2016年9月9日在韩国上市，2017年9月，海和获得国内市场开发权。 现在市场上的紫杉醇注射液，脂质体注射剂和白蛋白结合型，价格都很便宜，口溶液剂的该怎么定价，特别是最终医保谈判，能给多少，值得关注。 第二个是北京泰德的利斯的明透皮贴剂获批 ，算是国内首仿，用于阿尔茨海默症。
    药筛
    2024-09-25
    口服溶液
  • 他司美琼：年销超$1亿，国内无企业申报仿制
    公司动态
    他司美琼：年销超$1亿，国内无企业申报仿制
    他司美琼（Tasimelteon） 为褪黑激素MT1和MT2受体激动剂，是FDA批准的第一个 用于治疗非24小时觉醒紊乱（N24HSWD） 的药物。 2020年12月，该产品拓展新适应症，获FDA批准治疗史密斯-马吉利综合征 (SMS) 夜间睡眠障碍。 他司美琼最初由百时美施贵宝开发，后由美国马里兰洲万达制药公司(Vanda Pharma)研发，2010年1月FDA授予其孤儿药资格，2014年1月31日获美国FDA批准上市，商品名为Hetlioz。
    药春秋
    2024-09-25
  • 这个超10亿大品种，又有企业入局了！
    公司动态
    这个超10亿大品种，又有企业入局了！
    前列腺癌是全球男性发病率排第2位、死亡率排第5位的恶性肿瘤。 近年来，我国前列腺癌发病率逐渐升高，严重威胁居民健康。 然而，转移性前列腺癌经ADT治疗约18-24个月后，几乎所有患者都进展成恶性程度更高的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
    药春秋
    2024-09-25
  • 暨德康民与海南博鳌乐城合作发展有限公司签署战略合作协议
    公司动态
    暨德康民与海南博鳌乐城合作发展有限公司签署战略合作协议
    暨德康民与 海南博鳌乐城合作发展有限公司。 2024年9月18日下午，暨南大学生物医学转化研究院院长、暨德康民董事长尹芝南教授代表暨德康民公司与海南乐城管理局全资子公司——海南博鳌乐城合作发展有限公司签署战略合作协议，标志着我司在海南乐城的发展进入新阶段。 海南博鳌乐城合作发展有限公司是海南乐城管理局的全资子公司，致力于支持和推动博鳌乐城国际医疗旅游先行区的发展。
    暨德康民
    2024-09-25
    博鳌乐城 德康民
  • 又一家未盈利Biotech的科创板IPO，黄了
    医药投融资
    又一家未盈利Biotech的科创板IPO，黄了
    2024年9月24日，深圳善康医药科技股份有限公司(简称：善康医药)的IPO审核状态变更为终止。 上交所主页信息显示：因善康医药及其保荐人撤回发行上市申请，上交所终止其发行上市审核。 作为一家既无产品上市，也没有任何盈利的创新药企业，善康医药采用的是难度最大的科创板第五套上市标准，即所谓的“标准五”。
    医药投资部落
    2024-09-25
    Biotech
  • 药明生物，逃过一劫？
    公司动态
    药明生物，逃过一劫？
    据媒体报道称，美国国会官网显示，当地时间9月23日，美《生物安全法》最新的修正案中，药明生物已经被除名，但药明康德、华大基因、华大智造及其子公司Complete Genomics依旧在列。 受这一消息影响，药明生物股价直线拉升，盘中最高涨逾8%，收盘涨幅4.2%。 畅享 超过1900篇 精选医药研究报告。
    医药投资部落
    2024-09-25
  • 阿尔茨海默病药物发现基金会的诊断加速器 （DxA） 投资超过 700 万美元用于 C2N Diagnostics 的血液检测
    医药投融资
    阿尔茨海默病药物发现基金会的诊断加速器 （DxA） 投资超过 700 万美元用于 C2N Diagnostics 的血液检测
    阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）宣布对C2N诊断公司进行700万美元的投资，这是ADDF诊断加速器（DxA）迄今为止的最大一笔投资，强调DxA致力于开发和应用新型生物标志物，包括血液检测，以改变阿尔茨海默病的诊断格局。C2N的血液检测在科学严谨的基础上取得了突破，其PrecivityAD2®测试在敏感性和准确性方面处于行业领先地位，有望取代侵入性更强的PET扫描和脊髓穿刺。这笔投资将提高这一关键工具的可用性，符合DxA致力于为数百万人提供诊断工具的使命。C2N计划开发一个可部署的血液生物标志物检测平台，以实现全球范围内的测试访问。这一投资建立在ADDF和C2N长期合作的基础上。
    PRNewswire
    2024-09-25
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