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NurExone 通过新的制造工艺验证加强 ExoPTEN 的临床试验路径研发注册政策NurExone Biologic Inc.在以色列ISEVR会议上展示了其专有Master Cell Bank（MCB）的细胞制造工艺数据，表明其细胞具有强增殖能力和生物活性，为ExoPTEN等产品的GMP合规生产提供支持。公司计划将制造工艺转移至美国子公司Exo-Top，并期望在2026年启动ExoPTEN的人体临床试验。同时，公司将在即将举行的年度股东大会上寻求股东对其修订后的综合激励计划的批准。GlobeNewswire2025-06-05NurExone Biologic
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Catalis Dental Lab Partners 通过收购 Revolution Dental Lab 并成立东海岸数字设计中心来扩大全国业务医药投融资Catalis Dental Lab Partners宣布了其全国扩张的两个重要里程碑：收购犹他州桑迪的Revolution Dental Lab，并将其更名为Pan-Am West，扩大了Pan-Am Dental Lab在西部美国的市场影响力；同时在佛罗里达州杰克逊维尔开设了新的东海岸数字设计中心，以支持JB Dental Lab的持续增长，并增强对整个东部美国临床医生的设计能力。Catalis Dental Lab Partners是一家全国性的领先牙科实验室网络，提供高质量的数字化修复解决方案，通过连接本地实验室与集中式数字工作流程、临床专业知识和对创新、一致性和卓越服务的共同承诺，致力于为牙科专业人士提供支持。这些扩张是Catalis长期战略的一部分，旨在建立一个前瞻性的、全国性的实验室网络，以赋能各个层次的牙科专业人士。PRNewswire2025-06-05
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ENT Partners 通过收购 ENT Specialists， Ltd 扩大中西部业务医药投融资ENT Partners公司宣布收购位于伊利诺伊州克拉伦登希尔斯的知名耳鼻喉科诊所ENT Specialists, Ltd，以加强在中西部地区的业务布局。ENT Specialists由医疗总监安德鲁·舒布凯格尔博士领导，提供包括鼻窦疾病和睡眠呼吸暂停在内的综合耳鼻喉服务已超过30年。此次合作将扩大服务范围，包括过敏治疗、听力服务和门诊CT扫描。秋天，面部整形和重建外科医生辛西娅·德克博士将加入，提供一般耳鼻喉护理和美容及复杂面部重建手术服务。ENT Partners首席执行官吉姆·费因斯坦表示，这次收购符合公司扩大中西部地区顶级耳鼻喉护理服务的愿景，并与姐妹公司Suburban Otolaryngology在伊利诺伊州伯温的协同效应。ENT Partners致力于支持医生提供全面的耳鼻喉患者护理，通过减轻行政负担和运营干扰来促进诊所增长。PRNewswire2025-06-05
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乌米科公司披露BlackRock持股情况医投速递乌米科公司近日收到BlackRock Inc.的通知，根据2007年5月2日颁布的《重要持股公告法》第14条第1款，BlackRock Inc.的持股比例在2025年5月27日和5月28日分别超过和下降至3%的法定投票权直接持股门槛。截至2025年5月28日，BlackRock Inc.持有的直接投票权和等值金融工具的总持股比例为4.39%。乌米科公司还提供了交易摘要和通知详情，包括通知日期、持股门槛跨越日期、交易后的投票权比例和等值金融工具比例。乌米科公司是一家全球领先的先进材料和回收公司，专注于材料科学、化学、冶金和金属管理，致力于将贵金属和关键金属转化为功能性技术，广泛应用于日常生活。乌米科公司的业务和研发活动遍布全球，拥有超过11,500名员工，2024年实现（不含金属）3.5亿欧元的结果，营业收入为149亿欧元。GlobeNewswire2025-06-05
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BlackRock Inc.关于Umicore的直接投票权变动公告医投速递根据2007年5月2日颁布的关于重要持股公开法第14条第1款，BlackRock Inc.近期通知Umicore，其直接投票权的法定门槛自2025年5月27日起从3%降至2.77%，并于2025年5月28日回升至3.20%，最终达到4.39%。截至2025年5月28日，BlackRock Inc.持有的直接投票权及等价金融工具总计为4.39%。BlackRock Inc.在5月28日发布的最新通知中，包含了相关变动日期、超过的投票权门槛、通知方、数量以及变动原因等信息。Umicore是一家全球性的先进材料与回收公司，专注于将贵金属和关键金属转化为日常应用的功能性技术。其业务分为催化、回收、特种材料和电池材料解决方案四大部门，致力于满足清洁技术、清洁交通和互联世界的功能性材料需求。Umicore的收入主要来自清洁交通和回收领域，并在此领域投入大量研发资源。2024年，Umicore的集团收入（不含金属）达到35亿欧元，总营业额为149亿欧元。GlobeNewswire2025-06-05
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乌米科公司收到BlackRock Inc.持股通知医投速递乌米科公司近日收到BlackRock Inc.的通知，告知其持股比例在2025年5月27日和5月28日分别跨越了3%的法律持股门槛。具体持股情况如下：2025年5月27日，BlackRock Inc.的直接投票权及等价金融工具持股比例为2.77%，等价金融工具持股比例为1.17%，总持股比例为3.94%；2025年5月28日，直接投票权持股比例上升至3.20%，等价金融工具持股比例为1.19%，总持股比例为4.39%。BlackRock Inc.的最近一次通知显示，其在2025年5月28日达到了3%的直接投票权持股门槛，并通知了此次持股变动。乌米科公司是一家全球先进材料和回收集团，专注于清洁移动性和回收领域，2024年集团收入（不含金属）达到35亿欧元。GlobeNewswire2025-06-05Umicore
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Continuity Biosciences fait l'acquisition de Focal Medical pour faire progresser l'administration ciblée de médicaments contre l医药投融资Continuity Biosciences, LLC宣布收购Focal Medical, Inc.，一家位于北卡罗来纳州的生物制药公司，该公司是局部化疗领域的先驱，采用离子导入技术。Focal Medical开发的平台能够通过离子导入技术将化疗药物直接递送到肿瘤，提高药物局部浓度同时减少全身毒性。Focal Medical的主要产品，用于胰腺癌治疗的离子导入装置，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，并计划今年开始1b期临床试验。此次收购使Continuity Biosciences获得Focal Medical的所有专利、离子导入技术平台、专业设备和科学知识，以及与北卡罗来纳大学查珀希尔分校的许可协议。Focal Medical的创始人和关键科学家也将加入Continuity Biosciences，并扩大其在北卡罗来纳州卡里市的研究和开发中心。
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J Clin Invest丨杨甦/李世华/江泓团队构建新型神经退行性疾病SCA51的首个动物模型并揭示致病机制医药投融资多聚谷氨酰胺 （ polyQ ） 疾病是一类由单基因突变引起的神经退行性疾病。 长期以来，已知的polyQ疾病共有九种，包括亨廷顿舞蹈症 （Huntington's disease） 以及多种 脊髓小脑性共济失调 （spinocerebellar ataxia， SCA ） 亚型 【1,2】 。 该病由编码转录因子THAP11的基因一号外显子中CAG重复序列的扩增突变引起。
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Nat Cell Biol | Dante Neculai团队揭示S1P-E-Syt1信号通路精密调控HDL胆固醇转运的新机制前沿研究胆固醇是细胞膜的重要组成部分，也是合成类固醇激素和胆汁酸的前体物质。 大多数细胞通过 LDL 受体 介 导的内吞作用获取胆固醇，但对于肾上腺皮质细胞和肝细胞等对胆固醇需求量较大的细胞，则主要依赖清道夫受体 B1 （ SR-B1 ） 介 导的选择性脂质摄取 （ SLU ） 途径从 HDL 中获取胆固醇。 尽管 SR-B1 在 HDL 胆固醇摄取中的作用已被广泛认识，但 HDL 来源的胆固醇如何从 细胞膜 快速转运到细胞内各个区室的具体机制仍不清楚。BioArt2025-06-05HD S1P-E- Nat Cell Biol
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Nat Biotechnol | 区健辉团队开发基因异构体精准定量新方法miniQuant前沿研究真核生物 mRNA 前体可通过可变剪接 （ alternative splicing ） 生成多种基因异构体 （ isoform ） ，极大地丰富了 转录本和 蛋白质的多样性。 然而，当前 主流 的短读长 RNA 测序技术 （如 Illumina ） 受限 于读长 ，难以 准确 解析结构复杂 、 外显子 高度 共享 的基因异构体， 容易 导致定量误差。 2025 年 6 月 3 日 ，美国密歇根大学 （ University of Michigan ） 区健辉（ Kin Fai Au ） 团队在 Nature Biotechnology 在线发表研究论文 Improving gene isoform quantification with miniQuant ， 系统实现了新 型 基因异构体定量工具 miniQuant 。BioArt2025-06-05基因异构体精准定量
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博视医疗完成C轮融资，眼科诊疗“中国方案”剑指全球市场医药投融资2025年6月5日，南京博视医疗科技有限公司宣布完成C轮融资。本轮融资由南京新工投资、欧普康视和泰煜投资共同参与，具体金额未披露。此次融资将进一步加速博视医疗在眼科医疗器械领域的研发进程，推动其智能眼科设备的商业化落地。
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医疗保健AI计费平台开发商Amperos Health获得420万美元种子轮融资医药投融资2025年6月5日，医疗保健AI计费平台开发商Amperos Health获得420万美元种子轮融资，由Uncork Capital、Neo、Nebular、OpenAI、Twilio和Stripe投资。Amperos Health开发人工智能医疗保健助手，旨在简化医疗服务提供者的索赔处理。
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Upstream Bio 将在 2025 年欧洲过敏与临床免疫学学会 （EAACI） 大会上展示 Verekitug 通过 TSLP 受体靶向增强效力的机制见解研发注册政策Upstream Bio公司将在2025年6月15日于英国格拉斯哥举行的欧洲过敏和临床免疫学学会（EAACI）大会上展示其研发的针对炎症性疾病治疗药物Verekitug的研究成果。Verekitug是一种新型的人源化IgG1单克隆抗体，可靶向并抑制TSLP受体，从而抑制由TSLP引发的促炎信号。该研究通过模拟药理学模型数据，展示了Verekitug在TSLP/TSLPR通路抑制方面的强大效果，与目前针对TSLP配体的治疗方法相比具有更高的效力。Verekitug目前正分别在美国和欧洲进行针对严重哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期临床试验，并计划开展针对慢性阻塞性肺病的II期临床试验。
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Osivax 宣布 2a 期试验中的最后一名患者最后一次就诊，该试验评估广谱流感疫苗 OVX836 S 的加强剂量发布研发注册政策Osivax公司宣布，其针对高度变异的呼吸道病毒开发的多谱系疫苗候选产品OVX836的Phase 2a临床加强剂试验所有参与者已完成最终访问。该试验在比利时根特大学医院的疫苗中心（CEVAC）进行，评估了180μg或480μg单剂量OVX836肌肉注射的免疫原性和安全性。试验包括117名20-64岁健康的成年人，他们之前参与了Osivax的Phase 2试验，并接受了OVX836、Influvac Tetra或安慰剂。Osivax预计将在2025年下半年公布加强剂试验的最终结果。OVX836是一种针对核蛋白（NP）的流感A疫苗候选产品，NP是一种高度保守的内部抗原，不易突变，可以提供更广泛和更普遍的免疫反应。Osivax的oligoDOM TM技术能够设计并生产NP的重组版本，从而自我组装成纳米颗粒，触发强大的T和B细胞免疫反应。该疫苗候选产品已在7项临床试验中进行测试，涉及1400名参与者，并显示出有希望的安全性、免疫原性和疗效结果。Biospace2025-06-05Osivax
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KalVista Pharmaceuticals 将在 2025 年欧洲过敏和临床免疫学学会大会上展示新的 Sebetralstat 数据研发注册政策KalVista Pharmaceuticals在2025年欧洲过敏和临床免疫学学会（EAACI）大会上，共有六篇科学摘要被接受，会议将于2025年6月13日至16日在英国格拉斯哥举行。公司还赞助了一场针对医疗专业人士的研讨会，主题为“在HAE管理中填补差距：了解控制对您的HAE患者意味着什么”，由Douglas Jones主持，讨论了Sebetralstat，这是一种用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的新型口服血浆激肽释放酶抑制剂。Sebetralstat正在接受美国FDA的审查，并已向欧洲药品管理局和其他全球监管机构提交了营销授权申请。HAE是一种罕见的遗传性疾病，导致C1酯酶抑制剂（C1INH）蛋白缺乏或功能障碍，进而引起激肽-激肽系统的失控激活。KalVista致力于开发针对罕见疾病的口服疗法，其领先的研究产品Sebetralstat正在全球范围内进行监管审查。
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Kazia Therapeutics 宣布 Paxalisib 治疗晚期乳腺癌的 1b 期试验中出现首例患者给药研发注册政策Kazia Therapeutics Limited宣布，其一项由该公司资助的1b期临床试验已开始给药，该试验旨在评估其双重PI3K/mTOR抑制剂paxalisib与奥拉帕利或派姆单抗联合使用治疗晚期乳腺癌患者的安全性和初步疗效。这是一项多中心、开放标签、随机试验，旨在评估多种基于paxalisib的治疗组合的安全性、耐受性和初步疗效，并包括深入的生物标志物分析以支持未来的开发。Kazia首席执行官John Friend博士表示，这项试验标志着paxalisib在脑癌之外向更广泛的实体瘤应用发展的重要里程碑。该研究旨在探索paxalisib与奥拉帕利或派姆单抗的联合使用，以提供更有效的治疗策略，同时靶向肿瘤代谢、DNA修复和免疫逃逸。
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Mediar Therapeutics 在 MTX-463 治疗特发性肺纤维化的 2 期 WISPer 试验中为首位患者给药研发注册政策Mediar Therapeutics公司宣布，其针对特发性肺纤维化（IPF）的创新疗法MTX-463的WISPer临床试验已开始给药，该试验的主要终点是24周时用力肺活量（FVC）的变化。MTX-463是一种针对WISP1的抗体，旨在减缓或阻止IPF的疾病进展。该研究旨在评估MTX-463在IPF患者中的疗效、安全性和耐受性。Mediar Therapeutics与Lilly公司签订了全球许可协议，以推进MTX-463的临床试验。IPF是一种罕见且进展迅速的肺部疾病，其特点是肺组织疤痕和增厚，导致呼吸困难加剧和持续的干咳。尽管已有治疗方法，但仍有未满足的医疗需求，平均生存期仅为诊断后的三到五年。Mediar Therapeutics还在独立推进其两个完全拥有的项目，以治疗其他纤维化疾病。
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ViGeneron 更名为 VeonGen Therapeutics，并宣布 FDA 罕见儿科疾病认定和先导基因疗法 VG801 在 Stargardt 病中的临床进展研发注册政策VeonGen Therapeutics（前身为ViGeneron）宣布完成品牌重塑，转型为一家专注于开发针对高未满足医疗需求的基因疗法的临床阶段生物制药公司。公司推进了两项首创基因疗法项目进入临床开发阶段，旨在解决无批准治疗方案的疾病。这两项项目包括针对Stargardt病和其他ABCA4相关视网膜疾病的创新双AAV基因疗法VG801，以及针对由CNGA1突变引起的视网膜色素变性的眼内注射AAV基因疗法VG901。这些项目均基于VeonGen的专有基因药物平台vgRNA REVeRT和vgAAV，旨在解决AAV疗法中的关键基因递送挑战。VG801已获得美国FDA的罕见儿科疾病指定，目前正在进行一项针对ABCA4突变相关视网膜 dystrophy的1/2期临床试验，并与FDA合作开发功能终点。VeonGen正在探索将技术应用于眼科以外的领域，包括心血管、中枢神经系统等。
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Sydnexis 宣布欧盟委员会批准 SYD-101，这是第一个也是唯一一个减缓儿童近视进展的药物治疗研发注册政策Sydnexis公司宣布，其专有的低剂量阿托品配方SYD-101获得欧洲委员会的市场授权，用于减缓儿童近视的进展。这是欧盟首个且唯一获得批准的用于治疗近视进展的药物，标志着儿童眼科护理的重大进步。这一批准基于STAR研究的临床数据，该研究评估了其专有的低剂量阿托品配方在治疗3至14岁儿童近视进展和潜在并发症风险方面的效果。Santen公司已从Sydnexis获得在欧洲、中东和非洲地区商业化SYD-101的权利，并将在这些地区以Ryjunea品牌推出该产品。Sydnexis公司表示，这一批准是对其创新药物全球潜力的认可，并强调了早期干预的重要性。
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Avadel Pharmaceuticals 的 LUMRYZ™（羟丁酸钠）缓释口服混悬液治疗特发性嗜睡症获得 FDA 孤儿药资格认定研发注册政策Avadel Pharmaceuticals公司宣布其药物LUMRYZ获得美国FDA孤儿药指定，用于治疗罕见睡眠障碍睡眠过度。LUMRYZ可能因其每晚一次给药而优于现有治疗药物，为患者提供重大护理贡献。该药物已在2023年5月获得FDA批准，作为治疗嗜睡症成人和7岁以上儿童猫睡症的唯一每晚一次剂量的药物。目前，LUMRYZ正在进行的REVITALYZ临床试验中评估其对睡眠过度患者的疗效和安全性。孤儿药指定旨在支持罕见病药物的开发，并为获得批准的药物提供市场独占权等好处。
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