2024年9月26-28日，第二十七届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将在厦门召开。 作为全球抗肿瘤领域领导者，罗氏制药中国将在会议期间举办精彩纷呈的活动及会议，全方位展示罗氏在多个肿瘤领域、科研合作及AI前沿的应用实践。 随着乳腺癌治疗理念的发展，从HER2到PIK3全新靶点的出现，乳腺癌的治疗走向更便捷、更精准的时代。

9 月 20 日，北京药监局发布《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案（试行）》（下称《实施方案》）。 《实施方案》明确，符合申报条件的北京市行政区域内医疗卫生机构可根据临床实际情况，随时向北京市卫生健康委员会（以下简称市卫生健康委）提出临床急需药品临时进口需求。 属于临床急需药品临时进口的，市卫生健康委收到申报资料后，在国家卫生健康委员会（以下简称国家卫生健康委）指导下，组成联合专家组，对提出申请的医疗卫生机构是否具备使用管理能力、药品是否临床急需、需求量是否合理等内容提前开展评估，形成书面评估意见，并报国家卫生健康委。

该项目是我司与南京诺源医疗器械有限公司合作项目，原料药的药学研究由江苏晶立信医药科技有限公司承接完成，生产由南京亚东启天药业有限公司承接完成。 吲哚菁绿（ indocyanine green ， ICG ）是美国食品药品监督管理局唯一批准的菁染料药，用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病和脉络膜血管造影。 其具有穿透力强、血浆蛋白结合率高、毒性低、排泄迅速、几乎完成进入胆汁及特有荧光特征，在临床上被多科室广泛应用。

2024年9月25日至29日，第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门召开。 靶向TIGIT/PD-1的双特异性抗体ZG005用于晚期实体瘤受试者的I/II期临床试验初步结果（口头报告，方案编号：ZG005-001）。 截至2024年8月6日，《靶向TIGIT/PD-1的双特异性抗体ZG005用于晚期实体瘤受试者的I/II期临床试验》（方案编号：ZG005-001）已入组46例晚期宫颈癌患者，其中，大多数受试者（87%，40/46）既往曾接受过至少一线抗肿瘤药物系统治疗，部分受试者（28%，13/46）既往使用过免疫检查点抑制剂。

急性酒精中毒（AAI），也称为急性乙醇中毒 ，是指一次性大量饮用高浓度的酒 精饮料出现兴奋或抑制的神经精神症状，临床表现与 摄入酒精的量及患者对酒精的耐受性有关。 酒精中毒是指过量饮酒或过多服用醇类，导致中枢神经先兴奋后抑制的中毒性疾病。 现代医学对于急性酒精中毒以对 症支持治疗为主，且治疗后多遗留有神经系统和消化 系统等不适症状。

2024上半年，奥赛康的净利润同比增长了147.71%，有券商预计公司全年有望扭亏为盈。 近几年奥赛康加快了产品结构调整，猛攻创新药和高技术壁垒的新型仿制药，2021年获批的首仿药泊沙康唑注射液和地拉罗司分散片2024年Q1在重点省市公立医院终端大涨69.59%、453.9%，成绩喜人。 目前，公司首款抗肿瘤化药1类新药利厄替尼片正在抓紧冲刺，首款生物药1类新药ASKB589注射液已在III期临床，奥赛康将进入新药丰收期。

9月24日，CDE官网显示，TQB2253注射液获批临床，该新药是正大天晴药业集团今年以来第26个获批临床的1类新药。 米内网数据显示 ，截至目前正大天晴药业集团布局的抗肿瘤和免疫调节剂1类新药约60款，其中5款已获批上市。 表1：正大天晴药业集团已获批的抗肿瘤和免疫调节剂1类新药。

9月24日，NMPA官网发布最新中药保护品种公告，批准4个独家中成药为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。 芪胶升白胶囊是贵州三力制药旗下抗肿瘤独家产品，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额超过了3亿元。 该产品主要销售阵地是公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院），2023年在肿瘤疾病用药市场为内服TOP10产品。

La Merie Publishing提供定制报告服务，为生物制药行业的客户提供科学和医学文献评估。OncoC4与AcroImmune合并，共同发展免疫疗法，扩展了OncoC4的免疫疗法管线，并建立了临床制造能力。合并后，OncoC4将拥有AI-081、AI-071等创新药物，并计划在2024年第四季度提交IND申请。OncoC4拥有多个管线项目，包括AI-081、AI-071、CD24 Siglec Program、ONC-841、ONC-782、ONC-783、ONC-784等，并计划在未来12个月内实现多个临床里程碑。

9月19日，中国生物制药（1177.HK ） 下属企业北京泰德制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司开发的利斯的明透皮贴剂用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。 公司利斯的明透皮贴剂（商标名：得百泰）既为首个获批上市的国产利斯的明贴剂，也是本公司透皮贴剂平台孵化的又一重要品种。 《中国阿尔茨海默病报告2024》显示，2021年我国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数达到了16990827例。

近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院孔祥谦研究员与山东大学药学院侯旭奔副教授团队合作，以 “Development of a First-in-Class DNMT1/HDAC Inhibitor with Improved Therapeutic Potential and Potentiated Antitumor Immunity” 为题在美国化学会期刊 Journal of Medicinal Chemistry 上发表论文，报道了一系列新型、高效的DNMT1/HDAC双效抑制剂。 表观遗传修饰异常是恶性肿瘤发生、发展的关键驱动力。 其中，启动子区DNA过度甲基化和组蛋白乙酰化缺失在癌症中广泛存在，是导致肿瘤转录失调和异常谱系分化的重要因素。

9月24日，和黄医药（中国）有限公司（以下简称“和黄医药”）宣布，其合作伙伴武田制药取得日本厚生劳动省（MHLW）批准，可以生产及销售FRUZAQLA®（呋喹替尼，fruquintinib）用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。 在过去的十几年来，武田一直是日本的转移性结直肠癌治疗领域的领导者，我们有信心武田能够将FRUZAQLA®带向日本患者。” 中国原创新药，从张江走向世界。

维迪西妥单抗是荣昌生物研发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），目前已获批胃癌、尿路上皮癌两大适应症。 在一项评价注射用维迪西妥单抗对比拉帕替尼联合卡培他滨用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的有效性及安全性的3期临床试验中，结果显示与拉帕替尼联合卡培他滨相比，注射用维迪西妥单抗可显著延长患者的无进展生存期（PFS）。 注射用维迪西妥单抗安全性数据与已知风险相似，未发现新的安全性信号。

9月24日，海和药物宣布，其自主开发并拥有完全知识产权的创新药物MET抑制剂海益坦®50mg片剂（通用名称：谷美替尼片，日本产品名：ハイイータン®錠50㎎）将于中国时间10月11日在日本商业上市 。 6月，谷美替尼片已获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗携带 MET 外显子14跳跃突变的不可切除、晚期或复发的非小细胞肺癌。 2月，海和药物与大鹏药品工业株式会社（以下简称“大鹏药品”）达成谷美替尼片在日本、亚洲（不包括中国）和大洋洲的独家许可协议。

LEO Pharma将在即将召开的33届欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上展示其产品组合的新临床和真实世界数据。会议将于9月25日至28日在荷兰阿姆斯特丹举行，LEO Pharma将呈现5项备受瞩目的最新突破性报告以及23项关于各种皮肤状况的科学海报，这是LEO Pharma在EADV大会上分享数据最多的一次。其中包括关于Anzupgo®（delgocitinib）乳膏、Adtralza/Adbry、Kyntheum、Temtokibart等产品的最新研究进展。LEO Pharma的CEO Christophe Bourdon表示，这是LEO Pharma在EADV大会上的创纪录亮相，他们期待与医学皮肤病学界分享这些开创性的数据。LEO Pharma的研发总监Kreesten Meldgaard Madsen表示，2024年EADV大会标志着LEO Pharma的一个重要时刻，他们展示了迄今为止最全面的研究组合，强调了公司致力于开发创新皮肤疗法，帮助患者应对挑战性皮肤状况的承诺。

德同资本 被投企业上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物”）近日与昱言科技（北京）有限公司（以下简称“昱言科技”）联合宣布，就此前双方共同开发的 First-in-Class抗体药物偶联物（ADC，FS001/ESG408），由昱言作为签约代表，与法国Ipsen Pharma SAS（以下简称“Ipsen”）签署协议，授予Ipsen全球独家开发、生产和商业化的权利。 根据授权协议，基于成功开发和监管批准，双方有望 共享10.3亿美元 的资金，包括首付款、研发、监管和商业化里程碑付款，以及商业化后全球销售的分级特许权使用费。 诗健生物与昱言科技产品开发合作框架协议签约仪式现场。