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Knight Therapeutics 和 Sumitomo Pharma 签订独家许可协议，将住友商事在加拿大的产品组合商业化交易并购新闻摘要： Knight Therapeutics公司与Sumitomo Pharma America Inc.签署了独家许可和供应协议，以在加拿大商业化Sumitomo Pharma的加拿大产品组合，包括MYFEMBREE、ORGOVYX和vibegron。Knight还将收购某些成熟产品。2025年3月结束的财年，这些产品产生了1120万加元的收入。Knight将获得在加拿大分销、推广、营销和销售这些产品的独家权利。交易包括2500万加元的预付款，Knight还可能根据实现某些销售里程碑支付高达1575万加元的未来或有支付。Knight预计将在未来八个月内支付约700万加元用于收购库存。 Tsutomu Nakagawa博士，SMPA的总裁兼首席执行官表示，他们很高兴Knight将继续将这一系列产品带给加拿大各地的患者和医疗保健提供者。Samira Sakhia，Knight Therapeutics公司的总裁兼首席执行官表示，这笔交易是他们继续执行增长战略的又一例证，即构建一个创新产品组合。 Knight Therapeutics公司将于2025年6月5日上午8:30举办电话会议和音频网络广播，讨
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ImPact Biotech 宣布 Padeliporfin VTP 治疗局部晚期不可切除胰腺导管腺癌 （PDAC） 的 1 期临床试验中，首例患者接受治疗研发注册政策标题：ImPact Biotech在1期临床试验中为首位患者治疗晚期不可切除的胰腺导管腺癌（PDAC） 摘要： 以色列特拉维夫，2025年6月5日（全球新闻社）——ImPact Biotech公司，一家专注于开发用于治疗多种实体瘤的Padeliporfin血管靶向光动力（VTP）疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布，在UCI欧文医疗中心进行的1期临床试验中，为首位晚期不可切除的胰腺导管腺癌（PDAC）患者进行了治疗。这位最初被认为不适合手术切除的患者，在接受了Padeliporfin VTP的单次治疗后，肿瘤发生了变化，使他能够成功进行胰十二指肠切除术（Whipple手术），这在之前被认为是不可能的。ImPact Biotech首席医疗官Eyal Morag博士表示，这是ImPact的一个重要里程碑，也是Padeliporfin VTP临床发展的一个重要进展，我们希望将ENLIGHTED研究中的积极观察结果从低级别上尿路尿路上皮癌（UTUC）患者扩展到晚期PDAC患者。PDAC是治疗难度最大的恶性肿瘤之一，尤其是当手术干预不可行时。这位首位患者在接受Padeliporfin VTP治疗后能够进行Whippl
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Seyltx 扩展了 GluN2B 拮抗剂产品线，为慢性咳嗽提供临床阶段和小分子候选药物交易并购Seyltx公司宣布与NeurOp公司达成一项选择权协议，以获取一系列新型GluN2B拮抗剂。这项协议使Seyltx获得了开发并商业化这些GluN2B负性变构调节剂（NAMs）的全球独家权利，用于治疗慢性咳嗽，包括难治性慢性咳嗽（RCC）和与特发性肺纤维化（IPF-Cough）相关的慢性咳嗽。Seyltx的领先化合物Ifenprodil是一种针对GluN2B亚单位的强效NMDA拮抗剂，目前处于2期临床试验阶段。该协议包括8种新型化合物，其中NP10679已完成1期临床试验，为Seyltx提供了第二个临床阶段候选药物。Seyltx的CEO表示，这项协议显著增强了其慢性咳嗽疗法管线，并有望为患者提供更优的治疗选择。该选择权协议预计在12个月内转化为独家全球许可协议。
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Estrella Immunopharma 宣布激活 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 I/II 期 STARLIGHT-1 试验的额外站点研发注册政策Estrella 免疫制药公司宣布，其正在进行的 STARLIGHT-1 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验中，已激活第二个临床试验点。该公司正在开发针对 CD19 和 CD22 的 ARTEMIS T 细胞疗法，用于治疗癌症和自身免疫疾病。新的临床试验点位于德克萨斯州达拉斯的贝勒研究学院（Baylor Research Institute），现在已开始招募患者。这项临床试验旨在评估 EB103（一种 CD19 定向的 ARTEMIS T 细胞疗法）在复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性。EB103 利用 ARTEMIS 技术从 Eureka Therapeutics 获得许可，与传统的 CAR-T 细胞不同，EB103 T 细胞在接触癌细胞时能更接近天然 T 细胞受体的细胞机制被激活和调节。Estrella 免疫制药的使命是利用人体免疫系统的进化力量，为与癌症和其他疾病作斗争的患者带来变革。更多信息请访问 Estrella 的官方网站 www.estrellabio.com。
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Elgan Pharma 和 Chiesi Group 宣布 ELGN-2112 治疗早产儿肠道吸收不良的 3 期研究首次参与婴儿给药研发注册政策Elgan药业和奇石集团宣布，在针对早产儿肠吸收不良的ELGN-2112药物三期临床试验中，首例婴儿已开始接受用药。ELGN-2112有潜力成为首个创新的治疗早产儿肠吸收不良的药物。Elgan药业和奇石药业合作开发ELGN-2112。该研究旨在评估ELGN-2112在治疗早产儿肠吸收不良方面的有效性和安全性。研究的主要目标是评估达到完全肠内喂养所需的天数，这有助于减少并发症的风险。ELGN-2112是一种专为新生儿设计的重组人胰岛素，通过肠内给药，与婴儿的营养需求相兼容。该药物有望改善胃肠道功能，增加吸收面积，并促进适应，从而减少静脉营养的需求，降低相关并发症的风险。美通社2025-06-05Chiesi Farmaceutici Elgan Pharma Ltd
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CND Life Sciences 的 Syn-One Test（R） 检测 REM 睡眠行为障碍患者皮肤活检中的 α-突触核蛋白研发注册政策标题：CND Life Sciences的Syn-One测试在REM睡眠行为障碍患者的皮肤活检中检测到α-突触核蛋白 摘要： CND Life Sciences公司宣布，其Syn-One测试在由美国国家卫生研究院资助的Syn-Sleep研究中，成功检测到75%的iRBD（特发性快速眼动睡眠行为障碍）患者皮肤活检中的磷酸化α-突触核蛋白。这项为期24个月的研究涉及80名参与者，旨在评估皮肤活检中磷酸化α-突触核蛋白的沉积情况。Syn-One测试通过简单的皮肤活检程序测量神经元内磷酸化α-突触核蛋白的存在，并在以前的研究中显示出95%的阳性率。这些结果支持了iRBD是神经退行性疾病的前兆的证据，并表明皮肤活检可以用来评估这些患者的磷酸化α-突触核蛋白状态。该研究将在SLEEP 2025会议上展示，该会议将于2025年6月8日至11日在华盛顿州西雅图举行。
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CORE-VNS 研究进一步验证了 LivaNova 的 VNS 疗法对儿童和成人耐药性癫痫严重局灶性癫痫发作的有效性研发注册政策标题：LivaNova公司公布CORE-VNS研究，进一步证实VNS疗法对难治性癫痫患者有效 内容摘要： LivaNova公司（纳斯达克：LIVN）是一家领先的医疗科技公司，近日宣布完成了CORE-VNS研究，该研究评估了全球超过800名接受VNS疗法治疗的癫痫患者的真实世界证据。临床研究报告（CSR）的完成进一步证实了VNS疗法对儿童和成人难治性癫痫（DRE）患者严重局灶性癫痫发作的有效性，并展示了辅助VNS疗法对严重局灶性癫痫发作的早期和持久效果。 牛津大学全球癫痫学教授兼牛津大学医院NHS基金会信托顾问神经科医生Arjune Sen表示，进行长期的真实世界研究如CORE-VNS至关重要，看到这些具有临床意义和持久的结果，证明了VNS疗法对难治性癫痫患者的生活质量有积极影响。 在36个月的数据分析中，VNS疗法在儿童和成人患者中的有效性得到再次确认，并扩展了LivaNova在2024年12月美国癫痫学会年度会议上关于VNS疗法在4至18岁儿童中有效性的中期24个月数据。 研究数据显示，在4至18岁的儿童中，FIA运动性癫痫发作在36个月时减少了87%。包括成人，34%的FIA运动性癫痫患者在三年研
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结节病研究基金会和美国胸科学会宣布 Mark Mallozzi 博士成为新的 FSR/ATS 合作伙伴资助获得者医药投融资标题：美国肺科学会与 sarcoidosis 研究基金会宣布 Mark Mallozzi 博士获得 2025 年合作伙伴研究资助 摘要： 美国 sarcoidosis 研究基金会（FSR）和美国肺科学会（ATS）宣布，Mark Mallozzi 博士获得 2025 年 ATS/FSR 合作研究资助，以支持他在 sarcoidosis 领域的创新研究。该资助为早期职业研究者提供 10 万美元的资助，为期两年。自 2005 年以来，该合作已资助超过 100 万美元的 sarcoidosis 研究。Mallozzi 博士的研究项目将探讨空气污染与 sarcoidosis 的关联。该资助将有助于他作为医生科学家的职业生涯发展，并为未来项目提供基础数据。ATS 科学资助评审委员会主席 Kamran Atabai 博士表示，感谢非营利合作伙伴的持续合作和对年轻研究者的支持。更多关于 FSR 研究资助计划的信息，请访问 https://www.stopsarcoidosis.org/fsr-grants。GlobeNewswire2025-06-05American Thoracic So National Jewish Heal
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Clearmind Medicine 宣布酒精使用障碍治疗的 I/IIa 期临床试验招募首例患者研发注册政策Clearmind Medicine公司宣布，其在治疗酒精使用障碍（AUD）的CMND-100药物候选品的I/IIa期临床试验中已成功招募首位患者。CMND-100是一种基于MEAI的口服药物，有望为全球数亿患有AUD的人提供创新和先进的治疗方案。该试验正在评估CMND-100的安全性、耐受性和药代动力学特征，并初步评估其减少酒精渴望和消费的潜力。该研究标志着开发针对AUD的突破性治疗的重要一步。试验的参与者包括有重度饮酒史（男性每天至少五标准杯，女性至少四标准杯）或被诊断为AUD（根据DSM-5标准）且在过去一个月内至少有四次重度饮酒日的人。Clearmind Medicine公司表示，他们致力于推进其知识产权组合，并开发基于迷幻药物的疗法来解决全球健康挑战。该公司在纳斯达克（股票代码：CMND）和法兰克福证券交易所（股票代码：CWY0）上市。
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Corcept 在 ENCALS 2025 年年会上公布 Dazucorilant 治疗肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 患者的 2 期研究结果研发注册政策Corcept Therapeutics在ENCALS 2025年会上公布了其Dazucorilant在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的2期研究结果。这项名为DAZALS的研究显示，虽然主要终点未达成，但接受300毫克Dazucorilant治疗的患者的生存率显著提高。研究显示，与接受安慰剂的患者相比，接受Dazucorilant的患者在24周和一年后存活率更高。Dazucorilant表现出可接受的安全性特征，大多数不良事件为轻微至中度。该药物目前在美国已获得治疗ALS的快速通道指定和孤儿药地位。
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Ocugen， Inc. 宣布在韩国签署 OCU400 改性基因治疗视网膜色素变性许可的约束性条款清单交易并购标题：Ocugen宣布与韩国公司签订OCU400基因治疗许可协议，总金额达1100万美元 摘要： Ocugen公司宣布与韩国一家知名制药和医疗保健公司签订了一份具有约束力的条款清单，以独家获得OCU400基因治疗视网膜色素变性的韩国权利。根据条款清单，Ocugen将获得高达1100万美元的预付款和近期的开发里程碑付款。此外，Ocugen还将获得销售里程碑奖金，以及从OCU400净销售额中提取25%的版税。Ocugen将负责生产和供应OCU400。韩国约有1.5万名视网膜色素变患者，OCU400有望帮助数千名患者。该区域许可协议符合Ocugen与各国和地区知名公司合作，利用其网络和专业知识治疗更多患者的业务发展战略。Ocugen预计将在未来60天内完成最终协议。Ocugen目前正推进OCU400的第三阶段临床试验，并计划在2026年中旬提交生物制品许可申请。
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Fujirebio 宣布与 Stanford Medicine 达成战略合作，以推进传染病研究交易并购标题：富士瑞必欧与斯坦福医学院合作推进传染病研究 富士瑞必欧，一家领先的体外诊断创新企业，今日宣布与位于美国加州帕洛阿托的斯坦福医学院合作，以推进传染病检测领域的研究和创新。此次合作旨在加速采用富士瑞必欧硅谷全资子公司Fluxus，Inc.开发的单分子计数技术的超灵敏免疫分析法的应用。更高的测试灵敏度能更好地指导临床治疗决策，并加速全球传染病治疗和预防策略的研究。 富士瑞必欧控股公司总裁兼首席执行官石川悟表示，传染病仍然是当今全球最大的健康挑战之一。通过与斯坦福临床病毒学实验室（由本杰明·平斯基教授领导）和斯坦福临床微生物学实验室（由尼亚兹·巴纳伊教授领导）合作，我们汇集了世界级的科学专长、尖端技术和全球健康洞察力。这次合作强调了我们的共同愿景，即创造一个更健康、更有韧性的世界。 Fluxus公司总裁兼首席执行官彼得·瓦格纳博士表示，这次合作是我们全球体外诊断专长和Fluxus超灵敏检测系统与斯坦福世界知名研究相结合的重大进展。我们很高兴能与斯坦福大学的传染病专家合作。 关于富士瑞必欧：富士瑞必欧是H.U.集团控股公司的一员，是一家以研发驱动型公司，不断开发具有高临床价值的新的体外诊断测试技术和独特的
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Alvotech和Dr. Reddy's达成合作，共同开发Keytruda（R）（帕博利珠单抗）的生物仿制药候选药物交易并购标题：Alvotech与Dr. Reddys合作开发Keytruda生物类似物 摘要： 印度海得拉巴和冰岛雷克雅未克（2025年6月5日）——全球生物技术公司Alvotech（纳斯达克：ALVO）和Dr. Reddys Laboratories Ltd.（BSE：500124 | NSE：DRREDDY | NYSE：RDY）今天宣布，两家公司已签署合作协议，共同开发和商业化针对全球市场的Keytruda（pembrolizumab）生物类似物。Keytruda是一种用于治疗多种癌症类型的药物，2024年全球销售额达到295亿美元。此次合作将结合Dr. Reddys和Alvotech在生物类似物领域的专业知识，加快生物类似物候选药物的开发进程，并扩大其全球影响力。根据协议，双方将共同负责开发、生产和商业化生物类似物候选药物，并共享成本和责任。Alvotech董事长兼首席执行官Robert Wessman表示，与Dr. Reddys合作开发pembrolizumab生物类似物令人非常高兴，这表明Alvotech能够利用其专注于生物类似物的研发和生产平台，加速其产品组合的扩展。Dr. Reddys首席执行官Er
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AstriVax Therapeutics启动AVX70371的临床开发，这是一种使用Launch-iT技术的乙型肝炎免疫疗法研发注册政策文本翻译及总结： 标题：AstriVax Therapeutics启动AVX70371的临床开发，一种基于Launch-iT技术的乙型肝炎免疫疗法 内容摘要： - AstriVax Therapeutics公司宣布开始对AVX70371进行临床开发，这是一种基于其专有的Launch-iT技术的乙型肝炎免疫疗法。 - AVX70371是第三种进入临床试验的资产，这验证了Launch-iT平台的广泛潜力。 - 该疗法有望成为首个同类疗法，可能成为超过2.5亿慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的功能性治愈方案的一部分。 - 第一阶段的RUBY研究（NCT06989788）将在比利时根特大学的疫苗中心对16名健康成人志愿者进行，评估AVX70371多次注射的安全性、耐受性和免疫原性。 - 该试验预计在2026年下半年完成，2025年底前进行中期分析。 - AVX70371旨在引发针对HBV在受感染肝细胞中复制的特定T细胞免疫反应。 - AstriVax Therapeutics公司计划在2024年首次临床研究结果积极后，继续推进其基于Launch-iT技术的首个治疗项目。 - 尽管有预防疫苗，但慢性乙型肝炎仍影响
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Omega Laboratories 向 Cannabix Technologies Inc. 交付大麻呼气测试验证包 - 完成战略合作伙伴关系下的重要里程碑交易并购Omega实验室向Cannabix科技公司交付了验证书面材料，标志着双方战略合作伙伴关系下的一个重要里程碑。Omega实验室是一家知名的药物检测实验室，以其全面的服务而闻名。这次交付的验证书面材料是针对Cannabix公司开发的THC分析测试方法，用于检测近期大麻使用情况。Omega实验室的验证测试在其ISO/IEC 17025认证的实验室环境中进行。这一验证包括使用Cannabix的呼吸收集单元和呼吸胶囊收集的呼吸气雾中同时定量检测-9-四氢大麻酚（THC）、-8-THC、大麻二酚（CBD）和大麻萜醇（CBN）。Omega实验室和Cannabix公司正在迅速推进与关键客户的合作，并加大大麻呼吸测试的商业化努力。此外，Omega实验室将把Cannabix的呼吸胶囊整合到其服务中，并与Cannabix在市场推广、分销、支持和物流等方面合作。GlobeNewswire2025-06-05
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科学仪器制造商Bruker收购Biocrates Life Sciences AG医药投融资2025年6月5日，科学仪器制造商Bruker宣布收购位于奥地利因斯布鲁克的biocrates Life Sciences AG。财务条款未披露。收购生物板条进一步增强了布鲁克基于MS的代谢组学解决方案。它还支持布鲁克扩展到多组学解决方案，包括仪器、试剂、软件和研究服务，建立在之前收购蛋白质组学试剂盒、软件和服务公司PreOmics和Biognosys的基础上。
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核酸蛋白治疗法研究商Signify Bio获得1500万美元初始融资，专注于核酸驱动的蛋白质治疗医药投融资2025年6月5日，核酸蛋白治疗法研究商Signify Bio获得1500万美元初始融资，由Actium Group领投，参与融资的有Gates Foundation Strategic Investment Fund、Danaher Ventures、Eli Lilly and Company以及美国癌症协会的风险投资部门BrightEdge。Signify Bio利用多种体内递送方法，包括新型可电离磷脂（iPhos）脂质纳米颗粒（iPLNP），旨在最大限度地提高内体逃逸和组织特异性。
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健康保险导航平台Enrollment Management Services获得融资医药投融资2025年6月5日，健康保险导航平台Enrollment Management Services获得融资，由Archetype投资。这笔投资将支持EMS的增长和扩张计划，因为它旨在改善对系统的访问，帮助人们做出明智和高效的医疗保健决策。CISION2025-06-05Archetype Ventures Enrollment Managemen
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专家点评Nature丨陈柱成、郗乔然团队发现人源染色质重塑蛋白对亚核小体的偏好性专家观点经典的核小体由 147 bp DNA 缠绕组蛋白八聚体形成， 其中 组蛋白八聚体 由 两 拷贝 H2A-H2B 二聚体和 一拷贝 ( H3-H4 ) 2 四聚体组成。 相关工作以 Subnucleosome preference of human chromatin remodeler SMARCAD1 为题 发表 在2025年 6 月 4 日 Nature 上 。 SMARCAD1 是一种 非经典的 染色质重塑蛋白 ，对 DNA 损伤修复以及胚胎干细胞的异染色质维持起重要作用 。
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Nature | 徐彦辉团队揭示RNA聚合酶III转录起始动态过程前沿研究RNA 聚合酶 （ RNAPs ） 是转录的核心酶，负责将 DNA 上的遗传信息转录为 RNA 。 在 哺乳动物 中， RNA 聚合酶进化出三种功能分化的形式： Pol I 、 Pol II 和 Pol III 。 其中， Pol II 负责转录编码蛋白质的 mRNA ，由于其与基因表达调控密切相关，长期以来一直是转录研究的重点对象。BioArt2025-06-04RNA聚合酶 Pol III 徐彦辉
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