荷兰阿姆斯特丹，Amphera B.V.，一家处于后期阶段的生物技术公司，专注于开发MesoPher细胞疗法治疗癌症，宣布其在《临床肿瘤学杂志》（JCO）上发表了一项针对切除胰腺癌（REACTIVE）的II期临床试验结果。试验结果显示，MesoPher细胞疗法在提高患者生存率方面具有显著效果，引起了临床意义的免疫反应。试验负责人、胰腺癌外科医生Casper van Eijck教授表示，这些结果令人鼓舞，因为胰腺癌患者的复发率很高，长期生存率很低。Amphera公司首席运营官Ilona Enninga表示，MesoPher细胞疗法在安全性和制造方面已经降低了风险。欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）均已授予MesoPher针对胰腺癌的孤儿药资格，这表明该疗法具有潜在的显著益处。Amphera首席执行官Rob Meijer表示，MesoPher细胞疗法的潜力在科学和监管界得到越来越多的认可，JCO杂志的发表将有助于公司获得必要的资金和合作伙伴，以推进下一阶段的随机临床试验。

RIVANNA公司获得了一项突破性的超声引导针插入系统的专利，该系统旨在显著提高基于针的医疗程序的准确性和安全性。该系统通过引入先进的超声引导针插入技术，能够提高精确针插入器官、肿瘤、积液和血管的可行性、准确性和安全性，用于靶向活检、消融、注射治疗药物、抽吸液体和导管放置。该发明包括一个双阵列多角度探头，具有独特排列的超声阵列，能够沿轨迹在患者解剖结构中传输和接收角度声波，从而显著提高针的可见性。一个可拆卸的针引导器使针保持在超声传感器最佳观察平面内，从而实现针路径的实时可视化，提供更精确和可靠的引导。这一创新解决了当前程序引导中的关键挑战，如RIVANNA联合创始人兼首席执行官Will Mauldin博士所指出的，超声引导神经轴性程序传统上面临技术障碍，如需要三只手来管理针、探头和注射器，陡峭的针角限制了超声可视化，以及使用标准探头难以实现实时平面接近。RIVANNA已经开始将这项专利技术整合到其产品线中，具体商业可用性将在稍后宣布。

CytoAgents公司获得第三笔来自美国国立卫生研究院的200万美元资助，用于推进其针对细胞因子释放综合征（CRS）的研究。这笔资金将加速其领先药物候选CTO1681的开发，该药物旨在预防并减轻接受CAR T细胞疗法患者的CRS。CRS是癌症CAR T治疗中常见的并发症，大多数患者会经历CRS及其相关的神经毒性。CytoAgents正在开展一项1b/2a期临床试验，评估CTO1681在淋巴瘤患者接受CAR T细胞疗法治疗CRS中的安全性和有效性。公司CEO表示，有效的CRS治疗不仅将改善患者预后，还将扩大患者对这些重要新癌症治疗方法的访问。

TC BioPharm宣布在伦敦的Guys and St. Thomas医院开设新临床试验点，以加速ACHIEVE UK临床试验的进度。该医院在细胞疗法和肿瘤学临床试验方面拥有丰富经验，由具有10年以上经验的血液病专家Dr. Hugues de Lavallade担任主要研究者。ACHIEVE UK临床试验是一项开放标签的II期研究，旨在评估TCB008在急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征/AML患者中的疗效和有效性。TC BioPharm表示，临床试验进展顺利，预计将在2025年上半年公布数据。

MMRF在21届国际骨髓瘤学会年会上分享了关于多发性骨髓瘤的新数据，强调其综合临床和转化研究专长对深入了解多发性骨髓瘤和改善疾病治疗方式的重要性。MMRF的CoMMpass研究在17篇摘要中被引用，展示了MMRF领导的合作如何产生推动患者护理进步的重要见解。MMRF的教育项目数据展示了其项目如何积极影响患者参与和赋权，以改善结果。MMRF的数据突出了在改善多发性骨髓瘤治疗和最终治愈方面的进展，包括从263名患者中收集的免疫数据，以及MyDRUG SM临床试验的更新。此外，还分享了关于血液检测作为监测治疗免疫变化和发现新生物标志物的潜在方法的分析，以及MMRF教育项目对提高患者赋权和改善与医疗团队沟通的影响。MMRF的CoMMpass研究数据在17篇摘要中被引用，证实了该真实世界转化研究对全球研究社区的价值。

一项发表在《自然通讯》的研究揭示了Depixus可扩展的单分子相互作用组平台在加速RNA靶向药物开发中的强大作用。该研究由美国国家癌症研究所的RNA靶向药物发现专家约翰·施尼克尔博士领导，利用基于磁力显微镜的大规模相互作用组平台，首次实现了对动态生物分子相互作用的实时探索和并行分析。研究通过测量Bacillus subtilis细菌的PreQ1核糖开关与其天然配体PreQ1或合成小分子Compound 4的相互作用，揭示了两种配体在稳定RNA结构和影响基因表达方面的不同作用机制。Depixus的MFS平台能够提供关于单个分子间动态分子相互作用的详细信息，为解码疾病机制和加速更有效疗法的开发提供了新的途径。

日本厚生劳动省批准了Merck公司（美国纽约证券交易所代码：MRK）的PD-1疗法KEYTRUDA（派姆单抗）的新适应症，用于治疗某些肺癌和尿路上皮癌。这一批准基于KEYTRUDA在临床试验中的积极结果，包括与化疗联合使用作为新辅助治疗，以及作为单药治疗。KEYTRUDA旨在通过增强人体免疫系统来检测和攻击肿瘤细胞。Merck公司表示，这些新批准将有助于满足这些患者的未满足的医疗需求。

25 September 2024 - Sanner Group (Sanner), a leading global healthcare packaging and medical device CDMO has acquired Gilero LLC (Gilero), a world class medical device design, development, and contract manufacturer headquartered in Durham, North Carolina.The addition of Gilero will enhance Sanners offering, positioning the business as a leading provider of end-to-end services across drug delivery, diagnostics and medtech device sectors. An established medical device and drug delivery system CDMO, Gileros ca

BIRMINGHAM, Ala. and ST. LOUIS, Sept. 25, 2024 /PRNewswire/ -- Molecular Designs, a leading provider of PCR assays, associated reagents and equipment, is excited to announce the acquisition of Lamda Biotech, a specialized provider of research products for application in molecular biology, functional genomics, proteomics and gene therapy. This partnership will enhance Molecular Designs' product portfolio, grow its reach into academic research and pharma market segments, and further expand its talent base of

Merck公司宣布，其Phase 3 KEYFORM-007试验中，评估favezelimab（Merck的anti-LAG-3抗体）与pembrolizumab（KEYTRUDA）固定剂量组合用于治疗既往治疗的PD-L1阳性MSS mCRC患者时，未达到主要终点总生存期（OS）。该组合与标准治疗方案（regorafenib或TAS-102）相比，在OS方面没有显示出改善。favezelimab和pembrolizumab固定剂量组合的安全性特征与先前报道的研究中观察到的一致，未观察到新的安全信号。Merck将继续评估KEYTRUDA组合和新型候选药物，以期为需要新治疗方案的CRC患者提供帮助。KEYTRUDA在美国已批准用于治疗MSI-H或dMMR CRC患者，但未批准用于治疗MSS mCRC。

3Daughters公司宣布，其创新的框架式、磁性、铜质宫内节育器（IUD）将得到美国国立卫生研究院（NIH）下属的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所（NICHD）的支持，以评估该产品在女性避孕方面的效果。3Daughters公司CEO Mary Beth Cicero表示，这一支持肯定了其产品在女性避孕领域的变革潜力。该研究将提供关于铜释放动力学和炎症反应的必要数据，旨在深入理解铜作为杀精剂的作用以及无框架设计相较于传统T型节育器的潜在优势。3Daughters计划通过其独特的Slider系统（用于插入和取出）解决IUD插入过程中的疼痛问题，并计划在2025年提交新药上市申请（IND）。该公司正筹集1500万美元的A轮融资，以资助一期临床试验。

2024年9月25日，虚拟医疗服务提供商Pomelo Care宣布已收购The Doula Network。此次收购将Pomelo的覆盖范围扩大到超过1500万人，其中包括全国六分之一以上的医疗补助受益人。通过将助产师护理纳入其循证混合护理模式，Pomelo正在扩大获得高质量护理的机会，改善母亲和婴儿的结果，并促进卫生公平。

Lineage Cell Therapeutics公司首席执行官Brian M. Culley将在2024年10月2日于丹麦哥本哈根举行的国际干细胞研究学会（ISSCR）2024年国际研讨会上发表演讲。他将参加“临床试验更新：基于PSC的眼部疗法”讨论小组，讨论OpRegen（一种用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地理性萎缩（GA）的视网膜色素上皮细胞疗法）的临床进展。OpRegen由Lineage、罗氏和基因泰克共同开发，目前正在进行2a期临床试验。研讨会将汇集全球干细胞治疗领域的先驱，分享最新的临床试验进展和革命性的技术。

C2N Diagnostics获得来自阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）诊断加速器项目的突破性投资，旨在开发一种全自动、标准化的高分辨率液相色谱-质谱（LC-MS）平台，以实现其在全球范围内临床实验室的本地部署。该公司计划创建一个端到端平台，包括仪器和诊断试剂盒，帮助全球领先的科研和临床实验室为医疗保健提供者提供检测反映阿尔茨海默病核心脑病理的液体生物标志物。C2N的Precivity血液测试在阿尔茨海默病诊断方面表现出高准确性，该测试得到了美国医学协会杂志的认可。这一投资将有助于更早地诊断阿尔茨海默病，推动药物研发，加速临床试验，并促进数据共享。

2024年9月25日，皮肤科诊所服务提供商Frontier Dermatology宣布已收购Doherty Dermatology。此次收购将总部位于俄勒冈州波特兰市、由医生领导的Frontier Dermatology网络扩展到华盛顿和俄勒冈州的36个医生办公室、诊所和实验室。Doherty Dermatology专门从事莫氏显微手术，将于10月1日更名为Frontier Dermatology （Bellingham South）。

2024年9月25日，抗病毒疗法开发商Eradivir完成1025万美元A轮融资。这笔资金将用于开展EV25流感治疗的2a期挑战研究。Eradivir是一家临床前生物技术公司，开发抗病毒治疗药物。公司的目标是集中免疫系统的力量来治疗疾病。它的小分子双特异性免疫疗法能将患者的免疫细胞与病变细胞特异性地绑定在一起，从而促进病变细胞被快速、有选择性地摧毁。

AskBio与Belief BioMed宣布建立新的战略合作伙伴关系，共同探索新基因疗法的潜力，以治疗具有高未满足医疗需求的疾病。双方将结合在基因治疗技术方面的经验和专长，利用肝脏靶向方法探索潜在疗法。Belief BioMed拥有先进的病毒载体技术，并在中国建立了基因治疗药物的商业生产平台。此次合作体现了AskBio的全球视野和创新精神，旨在通过合作推进新疗法的研发，以改善患者的生活质量。