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  • 「DIFF+」假病毒｜新品发布，新型布尼亚（DIFF SFTSV）假病毒
    审批动态
    「DIFF+」假病毒｜新品发布，新型布尼亚（DIFF SFTSV）假病毒
    「DIFF+」是迪福润丝生物的CRO服务平台，重组病毒载体技术的最终目的，是将生命科学的前沿技术，转化为能解决现存行业问题的生产力。 假病毒（Pseudovirus）是指经过改造后的病毒颗粒。 将病毒颗粒进行人工改造，保留其部分特性的同时，成为无致病性的假病毒颗粒。
    迪福润丝科技
    2024-09-24
    SFTS 布尼亚 DIFF+
  • 「DIFF+」RSV临床株｜24h即得精准结果的中和抗体检测服务
    临床研究
    「DIFF+」RSV临床株｜24h即得精准结果的中和抗体检测服务
    「DIFF+」是迪福润丝生物的CRO服务平台，重组病毒载体技术的最终目的，是将生命科学的前沿技术，转化为能解决现存行业问题的生产力。 中和抗体检测——RSV疫苗评价金标准。 呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）是一种包膜单股负链RNA病毒， RSV可以引起全年龄段人群的呼吸道感染，是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染（ALRTI）最常见的病毒病原，是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。
    迪福润丝科技
    2024-09-24
    RSV DIFF+
  • 2024 ESMO︱恒瑞创新药瑞维鲁胺CHART研究公布患者合并用药对安全性影响分析
    临床研究
    2024 ESMO︱恒瑞创新药瑞维鲁胺CHART研究公布患者合并用药对安全性影响分析
    CHART研究是一项国际多中心、随机、对照、开放的III期临床试验，由复旦大学附属肿瘤医院 叶定伟教授 作为PI牵头，在全球共有72家参研中心，包括22家欧洲中心。 这项研究比较了 恒瑞医药1类新药、中国首个自主研发新型雄激素受体（AR）抑制剂 瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)对比 对照药物 联合ADT在高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中的疗效和安全性。 恒瑞医药1类新药 瑞维鲁胺是我国自主研发的新一代口服雄激素受体（AR）抑制剂。
    恒瑞医药
    2024-09-24
    雄激素受体 AR 恒瑞创新药
  • 抗癌新药BAY-2927088，HER2突变肺癌多次治疗后仍有72%的治疗应答，奇了！
    临床研究
    抗癌新药BAY-2927088，HER2突变肺癌多次治疗后仍有72%的治疗应答，奇了！
    肺癌里比较常见的基因突变是EGFR、ALK、ROS1，而HER2基因突变的概率不是很高，尽管之前针对HER2突变的肺癌进行了抗体蛋白靶向药物的临床试验，如使用曲妥珠单抗或帕妥珠单抗，但是效果都不理想。 但是口服的靶向药一直没有好的数据出现。 一、BAY2927088治疗HER2突变非小细胞肺癌。
    癌度
    2024-09-24
    HER2 抗癌新药
  • 智飞生物实控人之子蒋凌峰出任总裁
    人事变动
    智飞生物实控人之子蒋凌峰出任总裁
    9月20日晚间，智飞生物发布公告，董事会、监事会换届完成，公司实控人蒋仁生之子蒋凌峰出任总裁。 摆在蒋凌峰面前的，是公司近乎腰斩的净利润，以及代理产品默沙东HPV疫苗竞争提速、销售下滑的局面。 换届之后，智飞生物实控人蒋仁生仍为公司董事长，其子蒋凌峰担任总裁，在此之前，该职位一直由蒋仁生兼任。
    思齐俱乐部
    2024-09-24
    HPV 蒋凌峰
  • 第二项3期失败：阿斯利康TROP2 ADC乳腺癌临床未达到OS终点
    临床研究
    第二项3期失败：阿斯利康TROP2 ADC乳腺癌临床未达到OS终点
    2024年9月23日，阿斯利康和第一三共共同宣布TROP2 ADC药物 Datopotamab deruxtecan在二/三线治疗HER2低表达或阴性乳腺癌患者的III期TROPION-Breast01研究未达到总生存期（OS）的主要终点 。 该研究是一项全球性、多中心、随机、开放标签临床试验，共纳入了700例既往接受内分泌治疗后疾病进展或不适合内分泌治疗的和接受过至少一种系统治疗的无法手术或转移性HR阳性、HER2低表达或HER2阴性（IHC 0，IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌患者，评估了Datopotamab deruxtecan对比研究者选择的单药化疗方案（艾日布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨）的安全性和有效性。 研究的主要终点为OS和无进展生存期（PFS）。
    BiG生物创新社
    2024-09-24
    HER2 第一三共 乳腺癌
  • 美国生物医药资本市场，确定性如何而来？
    医药投融资
    美国生物医药资本市场，确定性如何而来？
    在资本市场下行的时候，每一个人都在问投资的确定性从何而来，最近尝试梳理一下美国生物医药资本市场各个环节和各个生态位上的 player 的确定性从何而来。 除了医疗系统， 超过 7000 亿美元流入了药品市场 ，这就是全球的创新药巨头们分的饼。 他们美其名曰创新药企业， 事实上最大的护城河并不是创新能力，而是卖药获利的能力 。
    BiG生物创新社
    2024-09-24
    生物医药资本市场
  • 和黄医药宣布武田获得FRUZAQLA® (呋喹替尼/fruquintinib) 在日本的上市批准
    研发注册政策
    和黄医药宣布武田获得FRUZAQLA® (呋喹替尼/fruquintinib) 在日本的上市批准
    和黄医药宣布，其合作伙伴武田在日本获得批准生产及销售呋喹替尼（FRUZAQLA®）用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。FRUZAQLA®成为日本十多年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法，无论患者的生物标志物状态如何。该批准基于FRESCO-2全球III期临床研究结果，该研究已在美国、欧洲、日本和澳洲开展，并在《柳叶刀》上发表。呋喹替尼已在多个地区获批，包括美国、欧洲和中国。
    美通社
    2024-09-24
  • 73%的患者5年仍存活！《柳叶刀》：这种结直肠癌迎来治疗新选择
    前沿研究
    73%的患者5年仍存活！《柳叶刀》：这种结直肠癌迎来治疗新选择
    15%~25%的结直肠癌患者在确诊时即合并有肝转移，其中80%~90%的肝转移灶初始无法获得根治性切除。 全身化疗是大多数永久不可切除结直肠癌肝转移患者的标准治疗方式。 研究结果支持肝移植作为永久不可切除的肝转移患者治疗新选择。
    医学新视点
    2024-09-24
    结直肠癌 柳叶刀
  • 疾病控制率达95.2%！这一方案有望破解“最毒乳腺癌”治疗难题
    前沿研究
    疾病控制率达95.2%！这一方案有望破解“最毒乳腺癌”治疗难题
    在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上 ， 复旦大学附属肿瘤医院吴炅 教授、张剑教授团队牵头开展的一项研究，探索了PM8002联合白蛋白结合型紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的新进展。 Q1： PM8002/BNT327联合白蛋白结合型紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的这项研究以往在圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）等大会中进行报告，请您简要介绍这项研究以及本次大会中将更新哪些研究成果。 此外，研究也进行了PD-L1检测，在联合阳性评分（CPS）≥1分以及≥10分的人群中看到了更好的疗效，尤其是在≥10分的患者中，有效率是100%。
    医学新视点
    2024-09-24
    白蛋白 PDL1 复旦大学附属肿瘤医院
  • 《自然-医学》：帕金森病症状改善50%，新一代“大脑起搏器”更精准
    前沿研究
    《自然-医学》：帕金森病症状改善50%，新一代“大脑起搏器”更精准
    脑深部电刺激（DBS）是中晚期帕金森病的有效治疗方式之一，通过在大脑特定位置植入电极、传递电信号来缓解症状，类似于大脑中的起搏器 。 然而，传统DBS的刺激水平是恒定的，无法根据临床和神经状态的波动来动态调整刺激强度。 针对这一挑战，自适应脑深部电刺激（aDBS）技术应运而生， aDBS能够基于直接来自大脑的数据，并通过机器学习来实时调整刺激强度。
    医学新视点
    2024-09-24
    帕金森病
  • 人福医药两款新药获批上市，多款产品进入临床试验阶段
    审批动态
    人福医药两款新药获批上市，多款产品进入临床试验阶段
    近日，人福医药集团旗下企业2款新药先后收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。 其中烟酸缓释片按照化学药品3类获批上市，视同通过一致性评价，系 国内首家过评 。 烟酸缓释片适用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、载脂蛋白和甘油三酯水平，同时可升高高密度脂蛋白胆固醇水平。
    光谷生物城
    2024-09-24
    临床试验
  • 湖北每年有产品获批国家一类新药
    审批动态
    湖北每年有产品获批国家一类新药
    全球领先的创新成果突破上市，填补空白的关键技术加速攻克，湖北生命健康产业不断突破，加速迈向“万亿级”。 一类新药获批数量居全国前列。 在生命健康产业的版图上，生物医药是其重要组成部分。
    光谷生物城
    2024-09-24
  • 近期动态速览 | 康景生物细胞与基因治疗产品中试平台获得授牌
    公司动态
    近期动态速览 | 康景生物细胞与基因治疗产品中试平台获得授牌
    康景生物获中试平台授牌。 9月11日，由成都市科学技术局与成都市发展和改革委员会联合主办的“中试+孵化”生态大会暨成都市创新创业载体工作会在成都科创生态岛隆重举行。 会上， 举行了2024年成都市备案中试平台及概念验证中心授牌仪式， 此次共有19家中试平台和10家概念验证中心获得授牌，其中康景生物“细胞与基因治疗产品”中试平台获得授牌。
    康景干细胞
    2024-09-24
    康景生物 细胞与基因治疗
  • 超300亿美元赛道，临床数据史无前例的好，但股价爆跌
    财报业绩
    超300亿美元赛道，临床数据史无前例的好，但股价爆跌
    2024年3月，Madrigal的THR-β激动剂Rezdiffra作为全球首款治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，曾称为NASH）成人患者的治疗方式，获得FDA批准上市，成功解决了MASH患者群体基本上无药可用的状态。 根据弗若斯特沙利文预测，随着肥胖率的上升，MASH的全球患病率或将继续上涨，到2025年全球MASH药物市场将达到107亿美元，并于2030年达到322亿美元。 MASH药物研发投入之大，治疗周期之长，可以说是慢性病领域的坟场。
    bioSeedin柏思荟
    2024-09-24
    THR-β 肝炎 临床数据
  • 【过评快报】20余个药品今日过评
    审批动态
    【过评快报】20余个药品今日过评
    胞磷胆碱钠注射液的主要成分胞磷胆碱钠为脑血液循环改善药和促智药，是一种核苷衍生物。 主要用于治疗急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。 截至目前，该药过评企业已超过10家。
    易联招采
    2024-09-24
    脑外伤 过评
  • 北京将高血压等8类慢病纳入长处方目录，一次就诊可开12周处方药
    医保动态
    北京将高血压等8类慢病纳入长处方目录，一次就诊可开12周处方药
    9月20日，北京市卫健委、北京市医保局、北京市药监局发布进一步做好门诊慢性病长期处方管理使用工作的通知表示，“北京市将高血压、糖尿病、冠心病等8类慢性病，纳入首批市级长期处方适用慢性病病种目录，符合标准的慢性病患者，可开具最长12周的长期处方。”。 提前开药天数由5天放宽至7天。 “要是能一次多开些药，让我们少跑几趟腿儿就好了。”
    易联招采
    2024-09-24
    高血压 北京
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