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  • 小核酸药物进入常见慢病吋代，毒副作用如何？
    前沿研究
    小核酸药物进入常见慢病吋代，毒副作用如何？
    其具有研发周期短、研发成功率高、特异性强、靶点丰富、效果持久、临床疗效好等优点，有望从源头进行干预，产生"治标治本"的效果，成为继小分子化药、抗体药物后的第三大类型药物。 根据相关材料，预计到2025年全球小核酸药物市场将会达到112亿美元。 国际上涌现了Ionis、Alnylam、Sarepta三巨头，诺华、礼来、诺和诺德、BMS等MNC纷纷投入巨资进入该领域。
    CPHI制药在线
    2024-09-24
    小核酸药物
  • 补体药物进军C3肾小球病，诺华伊普可泮纳入优先审评，Pegcetacoplan III期临床成功
    临床研究
    补体药物进军C3肾小球病，诺华伊普可泮纳入优先审评，Pegcetacoplan III期临床成功
    C3肾小球病是伊普可泮在国内申报的第三项适应症，也是伊普可泮该适应症首次在全球申请上市。 若顺利，伊普可泮有望成为第一个针对C3G替代补体途径的潜在治疗方法。 已公布的3期临床试验APPEAR-C3G中期结果显示：与安慰剂加支持治疗相比，接受伊普可泮加支持治疗的C3G患者在6个月时蛋白尿（通过 24 小时尿蛋白与肌酐比值 测量）减少了35.1% (p=0.0014)，结果具有临床意义和统计学意义。
    CPHI制药在线
    2024-09-24
    C3 补体
  • 【生物医药】和黄医药呋喹替尼在日本获批上市，成为上海首个在美日欧均获批的创新药
    审批动态
    【生物医药】和黄医药呋喹替尼在日本获批上市，成为上海首个在美日欧均获批的创新药
    9月24日，和黄医药宣布其合作伙伴武田取得日本厚生劳动省批准生产及销售呋喹替尼用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。 据悉，呋喹替尼已于多个国家和地区获批，包括中国、美国和欧洲，成为上海首个在美日欧三个国家和地区均获批的创新药。 根据国际癌症研究机构（IARC）/世界卫生组织（WHO）的数据，结直肠癌是全球第三大常见癌症。
    上海科技
    2024-09-24
    结直肠癌 生物医药
  • 诺华创新放射性疗法拟纳入优先审评；百利天恒双抗ADC拟纳入突破性治疗品种；加科思 Pan-KRAS 抑制剂获 FDA 批准临床
    审批动态
    诺华创新放射性疗法拟纳入优先审评；百利天恒双抗ADC拟纳入突破性治疗品种；加科思 Pan-KRAS 抑制剂获 FDA 批准临床
    诺华创新放射性疗法拟纳入优先审评。 9月24日，CDE官网公示，诺华（Novartis）镥 [ 177 Lu ] 特昔维匹肽注射液拟纳入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。 公开资料显示，这是诺华研发的PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto，此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗上述前列腺癌患者。
    医药经济报
    2024-09-24
    PSMA ADC FDA
  • 创新中药临床研究难点与机遇
    临床研究
    创新中药临床研究难点与机遇
    中药临床研究一直是中药产业健康发展的短板，该领域对科学性认识相对不足、技术手段较为缺乏，在研究开展的合规性上也难以保证。 本文通过对中药新药临床研究的历史进行简单回顾，粗略分析新的历史机遇下中药新药临床研究的难点、痛点，体验药物临床试验“贵在设计、难在实施、重在评价”在中药临床的运用，尝试寻找其发展机遇。 由于临床试验周期长的原因，申请生产的数量并没有与申请临床的数量一并增加。
    医药经济报
    2024-09-24
    创新中药临床
  • 国采药非供应省份卖高价，整肃！华海、倍特、石药欧意等90家药企面临调价
    招标采购
    国采药非供应省份卖高价，整肃！华海、倍特、石药欧意等90家药企面临调价
    药品价格治理迈向新阶段，一大批集采药品在非供应省份的挂网价格将面临调整。 日前，山西省药械集中竞价采购网发布《关于国家组织集采药品非供应省份挂网价格专项调整的通知》（下称《通知》）。 针对第一至七批国采非供应省份挂网价高于集采中选价（国家组织集采协议已完成的，以该厂牌药品最低有效续约价为比价锚点）1.5倍且高于网络药店价格1.5倍以上的药品，山西要求以集采中选价为比价锚点，在该省的挂网价要降到不超过中选价的1.5倍。
    医药经济报
    2024-09-24
    国采 药
  • 这一双跨品种降价超98%！有望纳入第十批国家集采
    招标采购
    这一双跨品种降价超98%！有望纳入第十批国家集采
    近日（9月18日）， 亿帆医药 公告称，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 法莫替丁注射液 《药品注册证书 》。 该产品用于 消化性溃疡引起的上消化道出血 等问题，已通过化学药品 3类注册并视同通过一致性评价。 来源： 中康开思系统。
    新康界
    2024-09-24
    集采
  • 国产PD-1的“老大哥”，成功登陆欧洲！
    审批动态
    国产PD-1的“老大哥”，成功登陆欧洲！
    2018年12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——来自君实生物的特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)上市。 这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
    医药投资部落
    2024-09-24
    PD1 PDL1 PD-1
  • 66亿元！万亿央企拟入局凯赛生物，大额定增去向何方？
    公司动态
    66亿元！万亿央企拟入局凯赛生物，大额定增去向何方？
    公司拟向 上海曜修以42.97元/股的价格发行不超过153,595,531股股票，募集资金总额不超过66亿元。 目前上海曜修是凯赛生物实际控制人 XIUCAI LIU（刘修才）家庭全资持有的企业，而本次发行后，招商局集团将持有上海曜修约49%股权。 66亿元的定增，在如今的市场上颇为少见，2024年以来共有95家公司完成定增，平均募资额为11.9亿元。
    MedTrend医趋势
    2024-09-24
    凯赛生物
  • 8.4亿元！跨国并购风潮再起，加征关税下的“曲线出海”
    交易并购
    8.4亿元！跨国并购风潮再起，加征关税下的“曲线出海”
    9月23日，A股医用耗材企业 稳健医疗 宣布以1.2亿美元（约合人民币8.44亿元）收购美国医疗耗材和工业防护企业Global Resources International, Inc.（GRI）75.2%的股权。 这是稳健医疗首个国际控股权收购项目，也是今年6月以来国内医药行业中最大的一笔海外收购案，因而受到关注。 值得注意的是，9月13日，美国贸易代表办公室（USTR）公布的“对华301关税”最终执行的名单中，涉及到医疗产品主要就是 低值医用耗材 ，包括：注射器和针头、医用口罩、部分呼吸器在内的个人防护品、医用橡胶手套等。
    MedTrend医趋势
    2024-09-24
    稳健医疗 跨国并购
  • 全球前2%顶尖科学家！药谷这位副院长成功入选
    人事变动
    全球前2%顶尖科学家！药谷这位副院长成功入选
    江北新区南京生物医药谷园区北京大学分子医学南京转化研究院副院长、北京大学工学院张珏研究员入选“年度科学影响力”榜单，所属研究领域为核医学和医学成像（Nuclear Medicine & Medical Imaging）。 全球前2％顶尖科学家榜单2024。 全球前2％顶尖科学家榜单2024（基于Scopus数据库使用了六种关键指标综合评估全球约700万名科学家的科研工作，主要指标为论文总引用量、Hirsch指数（H-index）、共同作者修正的Schreiber指数（Hm-index）、单独或第一作者文章引用数等综合参数。
    南京生物医药谷
    2024-09-24
    北京大学
  • “生物城造”，临床进度条已刷新→
    临床研究
    “生物城造”，临床进度条已刷新→
    生物城各赛道各领域的企业。 越来越多“生物城造”。 以“加速度”进入临床阶段惠及患者。
    成都天府国际生物城
    2024-09-24
    生物城造
  • 皮肤科OTC药品如何在小红书上“种”出好生意?
    前沿研究
    皮肤科OTC药品如何在小红书上“种”出好生意?
    双十一临近，赛柏蓝联合如涵爱种草开展金秋种草研修班，开启OTC行业细分赛道的种草生意内训系列课程，包含 皮肤科、儿科、妇科 等科室的小红书达人投放的精准解决方案。 针对性强： 市面上最新公开的专门针对皮肤科OTC药品在小红书的营销策略深度报告课程。 实战导向： 结合实际案例分析，精细化理解并掌握有效的营销方法。
    赛柏蓝
    2024-09-24
    小红书
  • 风靡全球的眼科巨头，可能「易主」
    公司动态
    风靡全球的眼科巨头，可能「易主」
    近年来，博士康在并购策略的实施之下，业务管线全面发展，但因身陷巨额债务危机，不得不减负瘦身，博士伦就是本次其出售分拆的目标之一。 博士伦于1853年创立于美国纽约，2022年于纽交所和多伦多证券交易所同步上市，如今已有近170年的发展历史。 起初，博士伦仅是一家小型眼镜店，多年发展之下，已成为世界知名的眼睛保健公司之一。
    赛柏蓝
    2024-09-24
    眼科巨头
  • 石药重要子公司，董事长换人
    公司动态
    石药重要子公司，董事长换人
    9月23日，石药重要子公司石药创新制药（新诺威）发布公告称，因工作变动，潘卫东申请辞去董事长及董事职务兼任的战略委员会委员及召集人职务，辞职后不再担任石药创新制药任何职务。 与潘卫东同一天辞职的还有董事杨栋，也是因工作变动原因，其申请辞任石药创新制药董事职务、兼任的审计委员会委员职务、兼任的薪酬与考核委员会委员职务, 辞职后不再担任石药创新制药任何职务。 值得注意的是，潘卫东和杨栋原定任期届满时间都是2026年4月6日。
    赛柏蓝
    2024-09-24
    石药
  • 华润三九，中药子公司+1
    公司动态
    华润三九，中药子公司+1
    华润、重药联手投建中药子公司。 董事长、总经理均来自华润系。 重药九隆成立于2020年10月，项目于2022年5月开工建设， 总投资4亿元，重药控股表示，重药九隆可实现10.1亿元年产值。
    赛柏蓝
    2024-09-24
    重药控股 中药
  • 阿哌沙班仿制药疗效和安全性怎么样？近千份真实数据告诉你答案！
    临床研究
    阿哌沙班仿制药疗效和安全性怎么样？近千份真实数据告诉你答案！
    作为“沙班”一族，阿哌沙班青出于蓝而胜于蓝，销量在2018年更是超越了“大哥”利伐沙班。 今天，我们便来聊一聊“二哥”阿哌沙班。 阿哌沙班是一种新型的凝血因子Ⅹa抑制剂，在2013年就已经在中国获批上市，并且在2017年进入医保目录，2020年被纳入第三批集采。
    中国医疗保险
    2024-09-24
    仿制药
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