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基因治疗患者死亡，股价暴跌63%财报业绩生物公司 Rocket Pharmaceuticals 在其主要基因疗法试验中遭遇的挫折，其基因疗法 RP-A501在最近的 II 期试验因一名患者出现严重不良事件并最终死亡而被 FDA 实施了临床搁置。 Rocket 在患者出现毛细血管渗漏综合征相关并发症后停止了给药并通知了 FDA。 患者已于 FDA 实施临床搁置之后不幸去世。
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26万个耗材大降价招标采购耗材价格治理席卷全国。 近日，黑龙江 省公共资源交易网发布《黑龙江省公共资源交易中心多维度推进医药产 品挂网价格常态化治 理 构建公平透明市场新生态》，介绍 破解耗材“价格困 局”的新成果。 黑龙江自2025年2月28日起，将挂网价格治理范围拓展至医用耗材领域，实施“数据清洗+价格联动”双轨治理。MedTrend医趋势2025-06-03耗材
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恒瑞、百济同日获批！HER2药物上市背后的奥秘？审批动态2025年5 月 29 日，恒瑞医药与百济神州的 HER2 药物分别在同一天进入市场。 （一）恒瑞医药的艾维达上市。 这是恒瑞医药首个获批上市的 ADC 新药，也是全球第 19 个上市的 ADC 疗法。
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Republic Business Credit 为医疗用品制造商提供 500,000 美元的保理融资医药投融资共和国商业信贷为一家领先的医疗用品制造商提供了价值50万美元的应收账款融资服务，有效缓解了该公司因医院系统和门诊医疗中心延长付款期限（最长可达120天）而面临的现金流问题。这一举措体现了共和国对医疗行业及其客户持续薪酬需求的深入理解。该融资服务为该公司提供了高达90%的应收账款预付款，不仅稳定了其现金流，还支持了其未来的发展。此次合作是通过共和国与一家熟悉双方的合作伙伴的推荐而建立的，展现了共和国作为小企业信赖可靠提供者的声誉。共和国商业信贷是一家全国性的商业融资公司，支持全国范围内的公司，包括私募股权和创业公司的工作资本需求。PRNewswire2025-06-03
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Antheia 在 C 轮融资中筹集 5600 万美元，以推动全球商业化战略医药投融资Antheia，一家致力于转型医药供应链的制药原料制造商，宣布成功融资5600万美元，用于扩大其首个产品thebaine的商业化，并推出70多种生物合成医药原料产品线。新资金还将支持公司在新加坡启动新的战略创新项目，并扩展至亚洲地区。Antheia的CEO和联合创始人Dr. Christina Smolke表示，Antheia的领先生物合成技术正在推动医药行业创新，与投资者、客户和制造合作伙伴合作，以解决全球医药短缺问题。此次融资由全球健康投资公司（GHIC）和新加坡经济发展局投资平台EDBI领投，ATHOS KG和Federov等新投资者参与，现有投资者包括Viking Global Investors、Sherpalo Ventures、S-Cubed Capital、In-Q-Tel（IQT）和Civilization Ventures。Antheia的先进生物制造平台通过解决关键瓶颈，正在改变必需药品供应链，同时，Antheia还与美国政府签署了价值高达2300万美元的项目协议，旨在加强本土医药供应链。PRNewswire2025-06-03ATHOS Service Civilization Venture S-Cubed Capital Sherpalo Ventures Viking Global Invest
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Paytient 从 Trinity Capital 获得 4000 万美元，以促进市场扩张医药投融资Paytient获得Trinity Capital 4000万美元投资，用于扩大其业务范围，包括大型雇主计划、替代健康计划、ACA市场和医疗保险。Paytient旨在通过提供成本平滑解决方案，帮助雇主和保险公司减轻患者的成本负担，提高患者决策质量，降低保费成本，并为雇主创造财务效益。目前，Paytient已服务超过2300万会员，并与近7000家雇主、保险公司和提供商合作，其解决方案已成为行业标准。Trinity Capital看好Paytient的长期成功，认为其模式、领导力和市场表现使其具备长期成功的基础。PRNewswire2025-06-03
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Estrella Immunopharma 宣布进行约 335 万美元的私募股权融资医药投融资Estrella Immunopharma宣布与投资者达成约335万美元的PIPE融资协议，发行233.33万股普通股，每股1.5美元，用于支持STARLIGHT-1临床试验第一阶段，评估EB103在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中的效果。EB103是CD19-Redirected ARTEMIS® T细胞疗法，旨在通过激活和调节T细胞来攻击CD19阳性的癌细胞。此轮融资将加强公司资产负债表，加速EB103的临床开发。
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全景式盘点：中国地图上的203家合成生物企业（截至6月）公司动态据智药局不完全统计， 中国合成生物公司已经突破到了 203 家 。 它们包含了上游生命科学工具、技术平台型企业、产品型企业、提供生物合成服务的CXO以及正在谋求转型的化工&医药企业。 在合成生物企业地区分布中， 上海 以41家的绝对优势领先，紧随其后的是拥有24家企业的 深圳 与 北京 （18家）。合成生物学态势+2025-06-03合成生物企业
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95亿美元！赛诺菲吞下Blueprint，免疫帝国再扩张交易并购此次收购，赛诺菲给出的交易结构相当引人注目：91亿美元现金，以每股129美元的价格收购，这已经是一笔巨款，此外还有4亿美元里程碑付款（CVR）。 仅2025年第一季度，其销售额就达到了1.5亿美元。 按照这个趋势估算，年化销售额轻松突破7亿美元，堪称罕见病药物中的一匹黑马。
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20亿美金押注！中国GLP-1军团的全球突围公司动态从交易条款来看，翰森制药收获颇丰。 8000万美元的首付款，是再生元对HS-20094潜力的初步认可。 而后续高达19.3亿美元的里程碑付款，与产品的开发、注册审批和商业化进展紧密相连。
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澄清声明研发注册政策根据上海知识产权法院（2024）沪73民终599号民事判决书的有关内容，艾吉析科技（上海）有限公司（“我司”）特此澄清如下：。 但与此同时，生效判决亦认定，安谱公司作为销售商仍于2022年1月申请“o2si”商标，显然缺乏合理理由，属于商标抢注行为。 因此，LGC无法保证o2si供应链的完整性”的表述，法院认为其本身具有较大的歧义性，而我司未作进一步解释和澄清，具有误导性。LGC标准品2025-06-03LGC
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再鼎医药ADC数据惊艳ASCO：79% ORR或改写SCLC治疗格局临床研究在这项全球多中心临床研究中，ZL-1310在经多线治疗的小细胞肺癌 （SCLC） 患者中表现出具有临床意义的抗肿瘤活性。 在二线治疗的最佳剂量组中，ORR甚至达到了79%。 线治疗ORR高达79%，DCR达100%。
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【政策速递】北京市药品监督管理局关于印发《北京市药品经营环节全品种追溯体系建设工作方案》的通知研发注册政策天津市药监局、北京市药监局、河北省药监局共同制定， 自 2025 年 8 月 1 日起施行。 其中，规定附件明确了《 京津冀药品现代物流实施细则 》。 北京市药品经营环节全品种追溯体系建设工作方案。
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医疗经济学误区：预防不一定降本，商保事务性经费过高医保动态建议：对新技术不能优先考虑费用，卫生技术评估（HTA）团队应主动申报利益冲突，咨询委员会应包括医生、消费者团体、产业界代表、医疗经济学者。 身份验证通过后即可免费进群，。 群内将发布高清完整版思维导图、。健康国策20502025-06-03
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Cybin 宣布获得额外的美国专利，支持其 CYB004 项目处于广泛性焦虑症 2 期开发阶段研发注册政策Cybin公司宣布，美国专利商标局已授予其一项专利，支持其用于治疗广泛性焦虑症（GAD）的CYB004去氘DMT项目。这项专利预计将提供至2040年的独家权，包括对DMT和去氘同位素的新型制剂以及CYB004的肌肉注射剂型的权利。Cybin公司首席执行官Doug Drysdale表示，专利是极具价值的资产，保护公司主要产品候选人是公司的首要任务。Cybin公司致力于通过开发新的和创新的下一代治疗方案来革新心理健康护理，目前正在进行CYB004的第二阶段研究，以评估其在治疗广泛性焦虑症方面的效果。Cybin公司还拥有一个研究管线，包括针对5-HT受体的研究性化合物。
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中国创新药，被中间商疯狂赚差价公司动态6月2日， 百时美施贵宝和BioNTech宣布双方已达成协议 ，将在全球范围内共同开发和商业化BioNTech的双特异性抗体候选药物 BNT327 ，用于多种实体瘤类型。 BioNTech和BMS将共同努力，扩大并加速这一临床候选药物的开发。 根据双方的协议，BMS将向BioNTech支付15亿美元的首付款，并在2028年前支付总计20亿美元的非或有性周年付款（non-contingent anniversary payments）。
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医生推荐“临床试验药”抗癌药，相关部门正在调查研发注册政策家住巫山县的李忠美，2023年7月宫颈病症复发。 住院期间，主任医师李某就不断向李忠美推荐名叫“卡度尼利”的药，医生说认识医药代表，可以帮李忠美联系在院外使用。 2024年4月又一期放化疗结束后，李忠美决心试一试医生推荐‘卡度尼利’。
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一天批11款新药，是什么概念？审批动态端午节前的5月29日，药监局慷慨地给制药界送出大礼包：1天批准11款新药，业内一片欢呼。 在美国能占全年的1/5——2024年FDA合计批准50款新药。 而在中国，2024年NMPA合计批准90款新药，11款相较于去年，也是不小的量。
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默沙东重磅单抗，有望6月获批审批动态根据PDUFA的目标日期，预计2025年6月， 美国FDA将 对2款创新药物的 批准做出监管决定 ，其中包括默沙东的合胞病毒单抗新药—— Clesrovimab。 Clesrovimab 是一款在研的长效单克隆抗体，用于被动免疫预防 RSV 。 Clesrovimab 的设计特点是 无论婴儿出生体重如何，都可以以相同的单次剂量进行给药 ，旨在为健康的早产儿、足月婴儿及高风险婴儿提供直接、快速且持久的保护，帮助他们在首个 RSV 季节抵御轻度、中度和重度 RSV 感染。
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新一代URAT1痛风药崛起，国内新药将扎堆来袭审批动态新浪医药从卫材工作人员处获悉， 卫材的 URAT1特异性抑制剂 多替诺雷（Dotinurad） 将于 近期在中国商业化上市， 该产品已经与2024年12月在我国获批。 多替诺雷（Dotinurad）是全球首个新一代URAT1特异性抑制剂，通过抑制肾近端小管URAT1的功能，促进尿酸从肾脏排泄，从而降低血尿酸水平。 与非选择性URAT1抑制剂相比，多替诺雷不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，因此具有更高的降血尿酸效率。
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