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  • 头对头 PD-L1 单抗，康方生物「卡度尼利」启动一项 III 期临床
    临床研究
    头对头 PD-L1 单抗，康方生物「卡度尼利」启动一项 III 期临床
    值得注意的是，这是卡度尼利单抗 首个头对头 PD-L1 单抗 的临床研究。 AK104 是康方生物自主研发的潜在下一代、首创人源化 IgG1 四聚体双特异性抗体药物，旨在优先结合肿瘤浸润淋巴细胞而非正常外周组织淋巴细胞，以提供更好的疗效和安全性。 2022 年 6 月 29 日，卡度尼利单抗首次获批，用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者， 成为首个国产双抗药物 。
    Insight数据库
    2024-09-24
    PDL1 PD-L1
  • EGFR 突变 NSCLC ORR 达 80%！智康弘义 CDH3 ADC 公布最新临床结果
    临床研究
    EGFR 突变 NSCLC ORR 达 80%！智康弘义 CDH3 ADC 公布最新临床结果
    9 月 14 日， 智康弘义 在 2024 年 ESMO 年会上公布了全球独家开发的抗体偶联药物 BC3195 （CDH3 ADC） 在 I 期临床试验中针对晚期实体瘤的安全性和有效性的最新临床数据 （NCT059 5 7471） 。 BC3195 采用与 CDH3 蛋白具有较高亲和力并展现出良好内吞活性的抗体，同时采用经临床验证、具有「旁观者效应」的连接子和有效载荷 vc-MMA。 BC3195 在 NSCLC 患者中显示出显著的抗肿瘤活性，其总体缓解率（ORR）达到 36.4%， 尤其是对携带 EGFR 突变的患者 ORR 达到 80% 。
    Insight数据库
    2024-09-24
    CDH3 EGFR NSCLC ORR
  • 石药集团 11.95 亿美元出海，Claudin 18.2 ADC 获 FDA 快速通道认定
    交易并购
    石药集团 11.95 亿美元出海，Claudin 18.2 ADC 获 FDA 快速通道认定
    9 月 23 日，Elevation Oncology 宣布，FDA 已授予 EO-3021 （SYSA1801） 快速通道认定，用于治疗表达 Claudin 18.2 的晚期或转移性胃和胃食管连接处 (GC/GEJ) 癌患者。 EO-3021 是一种潜在同类最的差异化临床阶段 ADC 药物，由靶向 Claudin 18.2 的 IgG1 单抗通过可裂解的连接子与 MMAE 连接组成， DAR 值为 2。 该产品亦已获证明对啮齿类动物及非人灵长类动物的安全性。
    Insight数据库
    2024-09-24
    oncology Claudin 18.2 ADC
  • ​Nat Commun丨元云飞、李斌奎教授团队揭示肝癌免疫治疗抵抗新机制
    前沿研究
    ​Nat Commun丨元云飞、李斌奎教授团队揭示肝癌免疫治疗抵抗新机制
    近年来，晚期肝癌的治疗取得了显著进展，特别是以免疫检查点抑制剂 （ICB） PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫治疗为肝癌患者提供了新的希望。 免疫治疗具有持久反应的潜力，但由于原发性耐药，只有约20%的肝癌患者从免疫治疗中受益。 此外，那些最初对治疗有反应的患者可能会对ICB产生获得性耐药。
    BioArtMED
    2024-09-24
    肝癌 李斌奎 肝癌免疫治疗
  • Ageing Res Rev︱李姗姗联合张齐雄等探讨衰老细胞在动脉粥样硬化治疗中的新作用
    前沿研究
    Ageing Res Rev︱李姗姗联合张齐雄等探讨衰老细胞在动脉粥样硬化治疗中的新作用
    心血管疾病是全球导致死亡和残疾的主要原因，动脉粥样硬化 （Atherosclerosis，AS） 是其发病的主要机制之一，可以保持潜伏和无症状状态较长时间。 研究发现，衰老细胞 （Senescent Cells，SnC s） 在AS的进展中起到关键作用，这些细胞通过分泌衰老相关的分泌表型 （SASP） 诱导慢性炎症反应，促进AS斑块的形成与不稳定性，最终导致多种急性心血管事件。 该成果系统总结了基于SnCs在AS中的作用机制， 特别强调了靶向SnCs可以作为一种新的治疗AS的新途径。
    BioArtMED
    2024-09-24
    动脉粥样硬化 atherosclerosis 动脉粥样硬化治疗
  • Redox Biology | 詹成团队发现靶向ALDH1A1—铁死亡通路增强KRAS靶向治疗疗效
    前沿研究
    Redox Biology | 詹成团队发现靶向ALDH1A1—铁死亡通路增强KRAS靶向治疗疗效
    KRAS （Kirsten rats arcomaviral oncogene homolog） 作为胰腺癌（95%）、结直肠癌（35%）和肺癌（25%）等多种癌症中最常突变的致癌基因之一，长期以来被视为“不可成药”的靶点。 尽管如此，药物耐药性的发展仍然是限制这些靶向疗法疗效的关键因素。 铁死亡 （Ferroptosis） 作为一种独特的细胞死亡方式，其特征是细胞内活性氧 （ROS） 产生与多不饱和脂肪酸 （PUFA） 过氧化之间的失衡。
    BioArtMED
    2024-09-24
    KRAS 铁 sarcoma
  • Trends Endocrin Met丨张进团队综述：应用于肿瘤治疗的巨噬细胞代谢重编程技术和作用机制
    前沿研究
    Trends Endocrin Met丨张进团队综述：应用于肿瘤治疗的巨噬细胞代谢重编程技术和作用机制
    2024年9月19日，浙江大学基础医学院/良渚实验室 张进 教授课题组受邀在 Trends in Endocrinology & Metabolism 杂志发表了题为 Metabolic reprogramming of macrophages in cancer therapy 的综述文章， 系统性地总结了肿瘤微环境中巨噬细胞的代谢通路，以及将巨噬细胞代谢重编程应用于肿瘤治疗的现有技术，展望了将巨噬细胞代谢重编程应用于肿瘤治疗的临床转化 。 巨噬细胞是人体免疫系统的重要组成部分。 在包括乳腺癌、肠癌、胃癌和肺癌等在内的多种实体瘤组织中，巨噬细胞是肿瘤微环境中占比最高的免疫细胞。
    BioArtMED
    2024-09-24
    浙江大学 肿瘤治疗 巨噬细胞代谢
  • Nat Commun | 龙尔平等合作建立人类肺组织单细胞多组学图谱定位肺癌遗传易感靶点
    公司动态
    Nat Commun | 龙尔平等合作建立人类肺组织单细胞多组学图谱定位肺癌遗传易感靶点
    疾病的发生发展的本质，源于细胞状态的改变和细胞生态系统的异常，受到遗传因素和环境因素的共同影响。 在过去几十年，科学家们不断尝试以更精密尺度和更高分辨率来探索细胞内部信息的规律，从而深入理解疾病机制，寻找精准治疗的新靶点和干预手段。 建立人类肺组织的单细胞多组学图谱，对于理解呼吸疾病的复杂机制至关重要。
    BioArtMED
    2024-09-24
    Nat Commun
  • 诺华创新放射性疗法在中国拟纳入优先审评，治疗前列腺癌
    审批动态
    诺华创新放射性疗法在中国拟纳入优先审评，治疗前列腺癌
    公开资料显示，这是诺华研发的 PSMA 靶向放射性配体疗法Pluvicto （lutetium 177 Lu vipivotide tetraxetan ，曾用名 177 Lu-PSMA-617 ），此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗上述前列腺癌患者。 由于Pluvicto释放的辐射只能在很短距离里起作用，因此限制了药物对周围健康细胞的损害。 值得一提的是， Pluvicto 还入选了日前刚刚出炉的2024年度 盖伦奖 （Prix Galien USA Awards）最佳药品奖的候选名单。
    医药观澜
    2024-09-24
    PSMA 前列腺癌 放射性疗法
  • 迈英诺医药JAK抑制剂在美国获批2期临床，针对“糖尿病足”
    临床研究
    迈英诺医药JAK抑制剂在美国获批2期临床，针对“糖尿病足”
    迈英诺医药科技（珠海）有限公司（以下简称“迈英诺医药”）旗下子公司珠海瑞英诺医药科技有限公司（以下简称”瑞英诺医药“）近日宣布，其 新型皮肤药物MDI-1228_mesylate凝胶 获得美国FDA默示许可，正式进入2期临床试验，适应症为 由糖尿病引起的慢性溃疡性病足（以下简称“糖尿病足”） 。 瑞英诺医药计划在美国开展多中心、开放标签的临床试验，以评估MDI-1228在糖尿病足患者中疗效的和安全性。 根据 瑞英诺医药 新闻稿介绍， 这标志着中国大陆医药公司首次在该适应症上获得批准在美国开展临床研究，对于糖尿病足新药研发具有十分重要的意义。
    医药观澜
    2024-09-24
    迈英诺 糖尿病足 2期
  • 行业报告丨2024 ESMO/WCLC：NSCLC 创新药国内竞争格局分析（附下载）
    前沿研究
    行业报告丨2024 ESMO/WCLC：NSCLC 创新药国内竞争格局分析（附下载）
    近期，2024 年度世界肺癌大会（WCLC）及 2024 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）已先后召开并圆满落幕，会议中首次公布了非常多重磅研究结果。 值此之际，丁香园 Insight 团队基于 WCLC 及 ESMO 大会公布的重磅临床研究结果 ，结合 丁香园 Insight 数据库 流行病学和疾病 分析功能，对 「非小细胞肺癌创新药国内竞争格局」 进行全面盘点分析并产出分析报告。 更多内容，可免费下载报告全文，快速洞察 非小细胞肺癌创新药国内竞争格局分析！
    Insight数据库
    2024-09-24
    丁香园 非小细胞肺癌 创新药
  • 海擘生物全球First-in-Class全实体瘤靶向近红外荧光成像药物NC527-X获NMPA临床试验许可
    临床研究
    海擘生物全球First-in-Class全实体瘤靶向近红外荧光成像药物NC527-X获NMPA临床试验许可
    近日，我司开发的全球First-in-Class近红外荧光肿瘤精准成像药物NC527-X 已于2024年9月10日正式获得中国药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可 （IND）。 这一里程碑式的进展标志着NC527-X在肿瘤精准医疗领域迈出了重要一步，也标志着中国生物医药产业在肿瘤成像技术上的又一突破。 2024年6月，NC527-X已获得FDA的临床试验默示许可，而在本次获得NMPA的临床试验默示许可后，我司将进一步加速推进NC527-X的全球临床试验步伐。
    海擘生物
    2024-09-24
    精准医疗 实体瘤 实体瘤靶向近红外荧光成像药物
  • 「新锐公司」毓浠医药：专注于皮肤领域创新药物研发，黄褐斑治疗新药IDT-003凝胶获批临床
    审批动态
    「新锐公司」毓浠医药：专注于皮肤领域创新药物研发，黄褐斑治疗新药IDT-003凝胶获批临床
    近日， 南京毓浠医药技术有限公司（以下简称： 毓浠医药 ） 自主研发的 IDT-003凝胶 获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可，即将开展临床试验。 据悉，IDT-003基于毓浠医药原创ILDS®经皮给药技术平台开发，在显著提高药物透皮效率的同时，兼顾长效和安全性， 本次获批适应症为黄褐斑， IDT-003的研发目标是成为黄褐斑治疗领域的临床首选。 黄褐斑（melasma） 是一种面部获得性色素增加性皮肤病，多发生于频繁暴露于紫外线下肤色较深的女性面部。
    药圈时汇
    2024-09-24
    黄褐斑
  • 「最新融资」尔瑞鑫悦：完成两轮千万级Pre-A系列融资，加速外泌体创新技术转化落地
    医药投融资
    「最新融资」尔瑞鑫悦：完成两轮千万级Pre-A系列融资，加速外泌体创新技术转化落地
    近日， 北京尔瑞鑫悦科技有限公司（以下简称“尔瑞鑫悦”）宣布成功完成数千万元Pre-A+轮融资 。 该轮融资将继续用于公司的持续创新研发、市场拓展和团队建设。 尔瑞鑫悦曾于2024年3月刚完成Pre-A轮融资，时隔仅半年后又再次成功获Pre-A+的融资，充分体现了市场对尔瑞鑫悦团队和原创产品的高度认可，并为公司未来的发展注入了强大的资金支持和前进动力。
    药圈时汇
    2024-09-24
    Pre-A 尔瑞鑫悦
  • 「最新融资」天辰生物：完成近亿元B2轮融资，专注于过敏和补体领域创新抗体药开发
    医药投融资
    「最新融资」天辰生物：完成近亿元B2轮融资，专注于过敏和补体领域创新抗体药开发
    近日， 专注于过敏和补体领域创新抗体药开发的生物技术公司天辰生物宣布成功完成近亿元B2轮融资 ，本轮融资由 启明创投 领投，现有股东追加投资。 本轮融资资金将用于推进天辰生物核心项目在中国的临床研究，加速产品上市进程，并助力公司进行国际市场布局，进一步巩固其在全球生物医药领域的竞争力。 天辰生物以自身免疫疾病创新药物的研发为核心，专注于过敏和补体两个领域。
    药圈时汇
    2024-09-24
  • VC、行业大佬共话生成式AI to B 应用的挑战
    专家观点
    VC、行业大佬共话生成式AI to B 应用的挑战
    2024年9月13日，由 IT 桔子主办的「 生成式AI to B应用落地，蓄势待发 」主题沙龙在北京昆仑巢成功举办。 本次活动汇集到了一线投资人和企业高管，共同探讨生成式AI to B应用优势与局限。 AI行业融资被大模型拿走有一半多。
    IT桔子
    2024-09-24
    AI to B AI
  • 喜报！海和药物MET抑制剂海益坦® 即将在日本商业上市
    审批动态
    喜报！海和药物MET抑制剂海益坦® 即将在日本商业上市
    海和药物今日宣布，公司自主开发并拥有完全知识产权的创新药物MET抑制剂海益坦 ® 50mg片剂（通用名称：谷美替尼片，日本产品名：ハイイータン ® 錠 50 ㎎ ）将于中国时间2024年10月11日在日本商业上市 。 2024年6月，海和自主研发并拥有完全知识产权的创新药物MET抑制剂谷美替尼片已获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗携带 MET 外显子14跳跃突变的不可切除、晚期或复发的非小细胞肺癌。 日本上市产品信息：50mg，24片/盒。
    海和药物Haihe Biopharma
    2024-09-24
    创新药物 海益坦 MET
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