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uniQure公司公布亨廷顿病基因疗法AMT-130监管进展更新审批动态当地时间6月2日，uniQure（NASDAQ: QURE)，一家致力于为重症患者开发变革性基因疗法的领先企业，公布了其亨廷顿病研究性基因疗法AMT-130的监管进展。 经过近期与美国食品药品监督管理局（FDA）的B类会议沟通，双方就支持BLA提交的统计分析计划关键组成部分及CMC信息已经达成一致，并预计将于2026年第一季度提交申请。 uniQure首席医疗官Walid Abi-Saab博士表示："我们与FDA持续保持有效的沟通，并为2026年一季度提交AMT-130的BLA申请取得重要进展。
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珍宝岛药业参股公司以中药饮片集采落地为契机，将进一步扩大全产业链优势公司动态进入6月，全国中药饮片集采进一步在各省加速落地，行业将正式迈入“量价挂钩、强者恒强”的集采时代”。 集采战绩优异，市场业绩可期。 据山东省医保局公布的全国中药饮片联盟采购中选结果显示， 九洲 方圆在 45个集采品种中覆盖各省份合计2448个品规，无论是品种多样性、区域覆盖广度还是中选总量均位列全国第一。珍宝岛药业2025-06-03九洲方圆 中药饮片集采
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创新药大涨指数创新高，恒瑞重回“一哥”宝座，干儿子能转正？价格战没有赢家财报业绩从五月份开始，创新药板块突飞猛进，多家股票在创新药的概念下一路高歌；。 舒泰神、一品红、百利天恒（市值过千亿）、新诺威等等。 （6月3日）国产创新药版块 31名刚过300亿人民币，恒瑞重回市值“一哥”宝座，3600亿距离巅峰5000亿还有4-5个涨停的距离。
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邀请：Sobi 的 Aspaveli® - 肾病学 52 周 3 期 VALIANT 数据研发注册政策Sobi公司将于2025年6月12日举办电话会议，届时将分享VALIANT Phase 3肾病研究数据，并由管理层及Fadi Fakhouri教授进行解读。会议将于13:30 CEST（12:30 GMT，08:30 EDT）举行，可通过指定电话号码加入。会议幻灯片将在sobi.com上提前发布，直播链接也将同步提供。Sobi是一家全球生物制药公司，专注于罕见病创新药物的开发，2024年营收达26亿瑞典克朗。
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我司积极参与江苏医保可信数据空间建设助力释放医保数据要素价值医保动态2025年5月29日 ，江苏医保行业可信数据空间在南京正式发布，标志着江苏省在医保数据要素市场化配置改革和数字化转型领域迈出了关键一步。 作为江苏省医保数据赋能实验室的核心建设方和首批重要参与者， 南京易联阳光信息技术股份有限公司（以下简称“我司”） 积极参与了此次可信数据空间的建设工作，并为现场发布的8个核心应用场景和20个高质量数据集提供了坚实的技术支撑和服务保障。 活动现场，省医保局与省数据集团签署了战略合作协议， 共同签署了合作意向书，标志着医保可信数据空间生态联盟正式启航。南京易联阳光2025-06-03医保
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贵州大学宋宝安院士团队发现新型抗病毒剂，有效抑制辣椒轻斑驳病毒前沿研究机制研究揭示了其通过靶向PMMoV CP 13位的酪氨酸残基(Tyr13)，抑制I3QHX5(Adenosylhomocysteinase)与PMMoV CP之间形成的相分离，对凝聚体具有破坏作用，从而干扰了病毒粒子的形成，实现抗辣椒轻斑驳病毒的目的。 辣椒轻斑驳病毒(Pepper mild mottled virus, PMMoV)是一种RNA病毒，是辣椒作物中最具破坏性的病原体之一，由于其高传染性和在土壤中稳定存在，这种病毒作为水生环境和水处理系统中人类粪便污染的潜在病毒指示物越来越引起人们的关注。 胞嘧啶核苷类药物是对天然核苷(酸)的碱基或糖基部分进行修饰，或者同时对碱基和糖基进行双重修饰，可得到核苷类似物或核苷酸类似物。
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天广实MIL62首个新药上市拟纳入优先审评程序审批动态近日， 北京天广实生物技术股份有限公司宣布自主研发的创新抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）被国家药品监督管理局拟纳入优先审评品种公示名单，并将在2025年6月9日公示截止日后正式纳入该名单。 该适应症的新药上市许可申请（NDA）已于2025年5月获国家药品监督管理局受理，目前正在新药上市审评阶段。 根据国家药品监督管理局药品审评中心的公示信息，MIL62拟纳入优先审评品种的理由为： 本品为用于罕见病的1类创新药，现有数据显示具有明显临床优势，符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序（试行）等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意按照优先审评范围情形“（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”纳入优先审评审批程序。
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研究进展丨《Cell Reports》发布：mRNA肿瘤疫苗联合溶瘤病毒疗法突破肿瘤免疫抑制屏障前沿研究
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祝贺！我院肿瘤免疫治疗研究取得新突破——双靶点纳米颗粒疗法为破解免疫耐药难题提供新范式前沿研究近日，我院肿瘤免疫学研究室暨肿瘤内科研究室在国际权威期刊 《Journal of Controlled Release》（IF=10.5）发表研究成果《Synergistic blockade of SHP-2 and A2AR signal pathways with targeted nanoparticles restores antitumor immunity of CD8+ T cells （靶向性纳米微粒协同阻断SHP-2和A2AR信号通路恢复并增强CD8+ T细胞的抗肿瘤免疫效应）》。 该研究通过靶向CD8+ T细胞的纳米颗粒（SCNP/αCD8），同步阻断SHP-2磷酸酶和腺苷A2AR通路，破解PD-1抑制剂临床响应率低及耐药性高难题，为肿瘤免疫治疗开辟新路径。 PD-1/PD-L1抑制剂临床响应率不足30%，T细胞功能耗竭及非PD-1通路抑制（如腺苷信号、磷酸酶调控）是主要耐药机制，传统单药治疗难以突破多重免疫抑制屏障。
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赛诺菲收购Vigil Neuroscience交易并购近日，赛诺菲宣布，已达成收购Vigil Neuroscience公司（“Vigil”）的协议。 神经病学是赛诺菲四大战略性疾病领域之一，此次收购增强了赛诺菲在该领域的早期研发管线，其中包括将在阿尔茨海默病II期临床研究中进行评估的VG-3927。 VG-3927是一种口服小分子TREM2激动剂，激活TREM2有望增强小胶质细胞在阿尔茨海默病中的神经保护功能。
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全新升级！达必妥®在华推出预充式注射笔，赋能患者长程管理审批动态赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业，以“追寻科学奇迹，焕发生命光彩”为使命。 作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链，包括3家生产基地和4大研发基地，业务覆盖制药和疫苗。 我们的使命是追寻科学奇迹，焕发生命光彩。
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真实世界数据显示：婴儿预防合胞病毒，含单抗免疫方案显示更优保护效果前沿研究
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默沙东大变动！中国区总裁田安娜卸任！人事变动近期，默沙东宣布： 现任全球高级副总裁、默沙中国总裁田安娜将在四年任期结束后正式卸任中国总裁！ 田安娜卸任后， 接任者为现任默沙东日本总裁和代表董事Kyle Tattle 。 田安娜未来将调任至人类健康事业部，负责全球战略项目的管理工作。
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再下一城！科伦博泰TROP2 ADC拟获第5项突破性认定审批动态6月3日，据CDE官网信息，科伦博泰的抗体偶联药物（ADC） 芦康沙妥珠单抗 （sac-TMT，商品名：佳泰莱®） 联合 PD-L1 单抗 （KL-A167）一线治疗驱动基因阴性的局 部晚期 或转移性非鳞状非小细胞肺癌 （nsq-NSCLC） 拟被纳入突破性治疗品种认定。 这一申请若获通过，将成为佳泰莱®获得的第 5 项突破性疗法认定。 此前，芦康沙妥珠单抗已先后获得四项突破性疗法认定，分别适用于：。
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2025ASCO研究集锦速报！前沿研究
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基因编辑新突破！研究发现同时靶向多器官的递送系统 | 今日热点论文导读前沿研究基底样型乳腺癌治疗新靶点。 基底样型乳腺癌是一种预后较差的乳腺癌亚型，亟需更有效的治疗策略。 《自然-遗传学》一项新研究发现，组蛋白去甲基化酶KDM4C在KDM4C扩增的基底样型乳腺癌中具有独特作用。学术经纬2025-06-03KDM4C 乳腺癌 基因编辑
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《细胞》：治疗糖尿病的潜在新靶点！北京大学/山东大学团队揭示调控葡萄糖代谢的新机制前沿研究2型糖尿病已经成为全球日益严重的健康问题。 近年来，越来越多的证据表明，肠道菌群及其代谢产物（尤其是胆汁酸）对血糖稳态有着重要影响，并作为葡萄糖和能量代谢中的关键信号分子发挥作用。 最近的研究发现，肠道微生物可以将胆汁酸与多种其他氨基酸结合，产生 微生物源的氨基酸结合型胆汁酸（简称MABA） 。
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【融资】易合医药（Inhal）完成5000万元A+轮融资医药投融资苏州 易合医药 有限公司（易合医药， Inhal ）近日宣布完成近5000万元人民币A+轮融资，本轮融资由漳州圆山基金与北京亦尚汇成联合投资。 本轮融资主要用于企业的研发，加速推进三大战略布局：吸入健康产品商业化放量、核心产品临床验证、全球领先的干粉吸入制剂技术平台升级，助力企业在千亿级吸入制剂蓝海市场构筑竞争壁垒。 易合医药（Inhal）是一家专注于吸入制剂、吸入装置及配套设备研发的科技创新型企业。微创投2025-06-03易合医药 Inhal
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SACHI III期研究显示 EGFR 突变阳性伴 MET 扩增的非小细胞肺癌治疗领域的重大进展临床研究在SACHI中国III期研究中，全口服、无需化疗的赛沃替尼与奥希替尼联合疗法显示出显著的无进展生存期（PFS）获益和良好的安全性。 2025年6月3日，中国上海——。 该试验评估了由阿斯利康与和黄医药共同开发和商业化的沃瑞沙 ® （英文商品名：ORPATHYS ® ，通用名：赛沃替尼片，以下简称“赛沃替尼”）与泰瑞沙 ® (英文商品名：TAGRISSO ® ，通用名：甲磺酸奥希替尼片，以下简称“奥希替尼”)的联合疗法，该疗法用于在治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂治疗后疾病进展的局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者(clinicaltrials.gov 注册号 NCT05015608)。
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SERENA-6 III期试验中，Camizestrant使出现ESR1突变的HR阳性晚期乳腺癌患者疾病进展或死亡风险降低56%临床研究首个关键性试验，证明监测循环肿瘤DNA（ctDNA）以在乳腺癌一线治疗中于疾病进展前检测并应对新出现的耐药性具有临床价值。 首个且唯一在晚期乳腺癌一线治疗中，与广泛批准的CDK4/6抑制剂联用时持续展现出无进展生存期（PFS）获益的新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）和完全ER拮抗剂。 SERENA-6 III期临床试验的积极结果显示，阿斯利康的药物Camizestrant与细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂（哌柏西利、瑞博西利或阿贝西利）联合使用，对患者无进展生存期（PFS）这一主要终点显示出具有高度统计学和临床意义的改善。
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PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
