Mabylon AG获得超过130万瑞士法郎的研究资助，用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）和炎症小体项目。资金来自Innosuisse瑞士创新署、Target ALS和ALS协会，旨在推进针对TDP-43内体抗体的发展，以恢复ALS患者的正常TDP-43功能。此外，Innosuisse还资助了Mabylon的MY012项目，这是一种针对炎症性肠病（IBD）的专有炎症小体靶向抗体疗法。这些资助将加速Mabylon的研发进程，并支持其计划中的B轮融资。Mabylon还专注于过敏原抗体产品的临床开发，包括正在进行IND研究的多特异性抗过敏原抗体，以及与辉瑞公司通过Pfizer Ignite项目达成的合作。

康维吉特公司宣布，其领先治疗候选药物CONV01-在针对转移性去势抵抗性前列腺癌的II期临床试验中已对首位患者进行治疗。公司还宣布，药物开发专家理查德·梅斯曼博士被任命为首席医疗官，负责CONV01-的开发。此外，诺和控股投资4000万美元支持康维吉特公司放射性药物的临床开发。CONV01-是一种针对PSMA的放射性抗体，在学术研究中显示出良好的治疗效果。II期CONVERGE-01试验是一项随机、开放标签、多中心的三部分研究，旨在评估CONV01-在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和有效性。

Can-Fite BioPharma Ltd.与Vetbiolix签署了关于开发Piclidenoson治疗犬类和猫类关节炎的商业化协议，预计未来十年内可为Can-Fite带来3.25亿美元的收益。该协议基于Vetbiolix在犬类关节炎临床研究中的成功，该研究显示Piclidenoson在治疗犬类关节炎方面具有潜力。Can-Fite将获得全球销售15%的版税。目前，犬类关节炎市场预计到2030年将增长至63亿美元，Piclidenoson有望占据6%的市场份额，全球销售额可达4.45亿美元。

CSL Vifor宣布，日本厚生劳动省已批准其合作伙伴Zeria Pharmaceutical Co., Ltd.在日本市场销售Veltassa®，用于治疗患有高钾血症的成年患者。Veltassa®是一种有效的、耐受性良好的长期钾控制药物，适用于慢性肾病和慢性心力衰竭患者。该药物已在41个国家获得市场授权。Veltassa®的批准基于Zeria提交的营销授权申请，该申请得到了日本临床开发计划中ZG-801（Veltassa®）的积极临床数据的支持。CSL Vifor是全球铁缺乏和肾病领域的首选合作伙伴，专注于全球战略合作伙伴关系、许可和开发、生产和营销药物产品，旨在帮助全球患者过上更好的生活。Veltassa®是一种无钠的交换钾结合剂，通过交换肠道中的钾和钙来降低血液中的高钾水平，并通过正常排泄过程将钾排出体外。

Kairos Pharma与PreCheck Health Services达成协议，共同开发针对ENV105的癌症药物耐药性生物标志物，以识别对ENV105有反应的前列腺和肺癌患者。双方将利用先进的分子诊断技术，分析患者的活检组织和循环肿瘤细胞，以进一步发展先前在临床试验中确定的生物标志物。这一合作旨在提高患者筛选和治疗的精确度，并有望通过液态活检技术为未来患者筛查和治疗监测提供非侵入性见解。Kairos Pharma计划利用这些生物标志物开发ENV105的伴随诊断，以预测患者对治疗的反应，并指导治疗方案的个性化调整。

Quell Therapeutics与eXmoor pharma达成一项多年合作协议，旨在为Quell的CAR-Treg细胞疗法管线中的多个产品候选者提供制造服务。该合作基于双方长期的良好关系，eXmoor将为Quell提供额外的GMP生产能力和资源，包括其位于英国布里斯托尔的新建细胞与基因治疗中心。Quell利用其创新的Foxp3表型锁定技术和独特的多模块平台，开发针对自身免疫疾病的CAR-Treg细胞疗法。eXmoor pharma作为一家全面服务的细胞和基因治疗制造合作伙伴，已获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的GMP许可证，成为一家集成的合同研发和生产组织（CDMO）。

Axena Health公司宣布，其Leva盆腔健康系统将被纳入美国国立卫生研究院（NIH）盆腔 Floor Disorders Network（PFDN）的多中心临床试验中，旨在比较产后尿失禁（UI）的一线治疗方法。该研究将招募216名产后尿失禁风险较高的女性，她们将接受三种治疗方法之一：常规护理、干预指导下的盆底肌训练（PFMT）和Leva指导下的PFMT。研究结果将为临床医生和希望使用PFMT的女性提供重要指导。Leva系统通过提供精确的实时盆腔运动可视化、进度跟踪和医生积极参与，支持女性的成功。该研究由NIH的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所资助，旨在研究盆腔 Floor Disorders并提供基于证据的治疗方案。

LongBio Pharma（苏州）有限公司，一家专注于过敏和补体介导疾病创新抗体和融合蛋白药物研发的处于III期阶段的生物技术公司，宣布完成B2轮融资，筹得数千万人民币。本轮融资由启明创投领投，现有投资者继续支持。资金主要用于推进公司产品线中后期临床试验，加强团队实力和增强流动资金。LongBio利用其专有技术平台，开发了一系列具有独立知识产权的创新生物制剂。其中，LP-003作为一类最佳、高亲和力抗IgE抗体，展现出卓越疗效、低剂量、长间隔给药和更高的成本效益。公司在中国启动了LP-003在慢性自发性荨麻疹（CSU）、哮喘和食物过敏等多种适应症的临床研究。公司计划在2025年2月美国圣地亚哥举行的美国过敏、哮喘与免疫学学会（AAAAI）会议上公布LP-003针对CSU的II期研究的主要结果。美国FDA针对CSU和食物过敏的IND申请正在准备中，预计今年晚些时候提交。LP-005作为一种潜在的首个双功能抗C3&C5抗体，已在中国进入II期临床试验，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。通过完全抑制补体系统的三条途径，LP-005可能比仅针对一条途径的其他补体药物在涉及多条途径的疾病中提供更优越的疗效。

Fzata, Inc.宣布获得美国国立卫生研究院（NIH）神经退行性疾病和卒中研究所（NINDS）提供的价值高达700万美元的非稀释性UG3/UH3五年期研究资助，以及相关实物捐赠。此资助旨在支持公司开发BioPYM药物候选物FZ006，作为一种安全有效的口服治疗慢性内脏疼痛的方法，该疼痛与炎症性肠病（IBS）相关。项目参与者包括Fzata公司和马里兰大学巴尔的摩分校（UMB）。资助内容涵盖IND试验准备、GLP毒性研究、cGMP生产、1期临床试验设计、IND提交和1a期临床试验。Fzata公司总裁兼首席执行官杨志勇博士表示，FZ006将成为首个有效、安全且非成瘾的慢性腹部疼痛治疗选择。同时，Fzata公司的另一位高层Phil Robilotto博士表示，此资助为Fzata公司提供了推进其平台技术以解决重要医疗需求的机会，并期待与UMB科学家合作。Fzata公司致力于开发新一代治疗平台BioPYM，该平台能够使益生菌酵母在肠道内作为微型工厂，在疾病发生部位产生治疗药物。利用BioPYM平台，公司正在开发一系列专有药物候选物，用于治疗多种胃肠道疾病和肠道健康相关疾病。

日本厚生劳动省批准了Veltassa（patiromer）用于治疗成人高钾血症，该药物由Zeria Pharmaceutical Co., Ltd.在日本市场推广。Veltassa是一种有效的、耐受性良好的长效钾控制药物，适用于慢性肾病和慢性心力衰竭患者。CSL Vifor公司表示，这一里程碑反映了与Zeria共同致力于满足日本超过30万受高钾血症影响患者的需求。Veltassa已在全球41个国家获得市场授权。

Anixa Biosciences宣布了其乳腺癌疫苗的二期临床试验计划，旨在通过在手术前（新辅助治疗）阶段联合化疗和Keytruda（派姆单抗）来评估疫苗的疗效。这一策略旨在减少肿瘤负担和预防肿瘤复发，以改善生存率。该临床试验旨在纳入更广泛的乳腺癌患者群体，包括多种类型的乳腺癌。乳腺癌治疗市场因乳腺癌发病率的增加和筛查的增加而扩大，预计治疗开发路径将比预防具有更短的审批时间。2023年，乳腺癌治疗市场价值约为383.5亿美元，预计到2030年将达到896.7亿美元，复合年增长率为12.9%。试验的主要目标是评估疫苗的免疫反应，并将标准治疗与疫苗加标准治疗相结合的临床疗效进行比较。该试验预计将于2025年开始，持续约两到三年。随着试验的进展，将提供疫苗的免疫反应数据，以实现更快、更经济的潜在审批和/或与制药公司的合作。

Zevra Therapeutics宣布，其研发的KP1077（serdexmethylphenidate，SDX）在治疗罕见睡眠障碍——特发性嗜睡症（IH）方面展现出临床意义的好处。该公司高级副总裁Rene Braeckman将在欧洲睡眠研究学会第27届大会上展示KP1077在II期临床试验中的安全性、耐受性和疗效数据。该试验是一项双盲、随机、安慰剂对照、剂量优化、多中心研究，评估了KP1077治疗IH的疗效。主要终点是KP1077的安全性和耐受性，次要终点包括Epworth嗜睡量表（ESS）总分的变化。KP1077已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲委员会的孤儿药资格认定。

本文首发“独立医学实验室资讯”，图片版权归 “独立医学实验室资讯”所有 ，请按要求进行转载，否则严究。 15年第三方医检风云，你我不再少年。 检验+病理大增近60%：《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》发布。

近年来，抗逆转录病毒疗法（ART）在抑制HIV复制方面取得了显著进展，显著延长了艾滋病患者的寿命，但该疗法同时也带来了严重的副作用，并导致大量耐药病例的出现。 CD4作为HIV进入宿主细胞的主要受体，一直是HIV药物研发的重点靶点。 然而，目前唯一的CD4抗体药物在抑制HIV病毒的广谱性和效率上仍存在不足，长期应用会导致耐药性的产生。

9月20日-9月22日，中国中西医结合学会干细胞与再生医学专委会第二次学术年会暨武当国际干细胞基础与临床应用研究国际论坛在湖北医药学院顺利举行。 开幕式第一阶段，中国中西医结合学会干细胞与再生医学专委会秘书长徐增光教授汇报了第一届学会组成、取得的成绩和未来工作计划。 湖北医药学院副校长严世荣主持会议。

9月4日 ， 中国船级社质量认证有限公司完成对江中药业股份有限公司健胃消食片和 复方 草珊瑚含片两款产品的碳足迹评价，并正式颁发碳足迹评价证书 ， 为我省中药行业首家 。 碳足迹评价是基于产品或服务的生命周期，来计算二氧化碳及其他温室气体排放的总量。 此次获评，不仅是对江中药业长期以来坚持绿色低碳发展理念的认可，也是对公司未来持续改善生产工艺、减少环境影响的激励。

地屈孕酮（Dydrogesterone） 是一种口服孕激素，用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，是一种性激素及生殖系统调节剂。 主要用于治疗内源性孕酮不足，如子宫内膜异位症、功能失调性子宫出血、痛经、习惯性流产、经前期综合征、继发性闭经、孕激素缺乏所致先兆性流产等症状。 目前已在全球100多个国家获批上市。