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  • 特稿 | 2024年上市创新药、创新医疗器械大盘点（附名单）
    审批动态
    特稿 | 2024年上市创新药、创新医疗器械大盘点（附名单）
    中国式现代化，民生为大；全面深化改革，人民至上。 2024年，国家药监局坚持以人民为中心，不断总结经验、优化程序——对国家重点支持的创新药和医疗器械加强服务指导，引导企业以临床价值为导向、以患者为中心制定研发策略；不断提升审评审批效率，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序；加强国际通用监管规则在国内的转化实施，支持开展国际多中心临床试验；推动医疗器械技术审评重心向产品研发阶段前移，加快关键核心技术攻关，助推我国高端医疗器械研发上市取得更多突破…… 创新药和创新医疗器械。
    中国医药报
    2025-01-07
    心律失常 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 先健科技（深圳）有限公司 三叉神经痛 北京安颂科技有限公司
  • 三枪背后的医保制度选择：我们做对了什么？
    医保动态
    三枪背后的医保制度选择：我们做对了什么？
    “美国人民苦医保久矣”，三枪过后，宾夕法尼亚大学高材生路易吉成了美国民众的英雄。 情绪背后是美国医保系统最为突出的三大问题： 未实现全民覆盖、价格高昂、拒赔率高。 据美国《华尔街日报》报道，2023年全国医疗保健支出同比增长7.5%，达到4.867万亿美元，即人均14570美元，约占美国国内生产总值（GDP）的20%。
    药闻康策
    2025-01-07
    医保
  • 爆雷！知名药业或遭退市
    公司动态
    爆雷！知名药业或遭退市
    1月5日，海南普利制药股份有限公司（下文简称：普利制药）发布了多条公告，透露出或将强制退市的信息。 公告显示，普利制药因涉嫌信息披露违法违规，被中国证券监督管理委员会（以下简称：“中国证监会”）立案调查，于2025年1月4日收到中国证监会下发的《行政处罚事先告知书》。 根据《告知书》认定的事实，普利制药2021年、2022年年度报告存在虚假记载，同时，2021、2022年虚假记载的营业收入金额合计达10.31亿元，且占该2年披露的年度营业收入合计金额的31.08%；虚假记载的利润总额合计达6.95亿元，且占该2年披露的年度利润总额合计金额的76.72%。
    药闻康策
    2025-01-07
    海南普利制药股份有限公司
  • 2024 年全球新药临床进展比拼！恒瑞夺冠，中国生物制药跻身前五
    临床研究
    2024 年全球新药临床进展比拼！恒瑞夺冠，中国生物制药跻身前五
    2024 年，全球医药研发领域风起云涌。 根据 Insight 数据库，这一年全球有近 2500 款新药项目临床进度发生变化。 其中，恒瑞医药以 近 70 款产品在 2024 年发生临床进展 的绝对数量优势，成功甩开众多竞争对手， 一举登上冠军宝座 。
    Insight数据库
    2025-01-07
    中国生物制药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 恒瑞医药递表港股IPO
    医药投融资
    恒瑞医药递表港股IPO
    2025年1月6日晚间，港交所官网显示，恒瑞医药递交港交所上市申请，摩根士丹利、花旗和华泰国际为联席保荐人。 招股书显示，恒瑞医药是一家根植中国、全球领先的创新型制药企业。 自2019年起， 恒瑞医药 连续六年跻身美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志评选的全球制药企业50强榜单。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-07
    江苏恒瑞医药股份有限公司 系统性红斑狼疮 药明生物技术有限公司 红斑狼疮 肌肉发育不良
  • 全省首例！浙大二院应用CAR-NK细胞疗法治疗3例系统性红斑狼疮患者
    临床研究
    全省首例！浙大二院应用CAR-NK细胞疗法治疗3例系统性红斑狼疮患者
    近日，浙医在线新闻报道了浙江大学医学院附属第二医院（简称浙大二院）风湿免疫科和血液科合作开展的CAR-NK细胞疗法成功治疗系统性红斑狼疮（SLE）的临床案例。 截至目前，已有三位患者接受了这种新疗法，安全性良好。 医生团队正持续密切监测这几位患者的情况，并进行定期随访，以收集更多数据来全面评估CAR-NK疗法的长期疗效与安全性。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-07
    江苏恒瑞医药股份有限公司 浙江大学医学院附属第二医院 系统性红斑狼疮 药明生物技术有限公司 红斑狼疮
  • 什么是艾伯维的Big Bets?
    公司动态
    什么是艾伯维的Big Bets?
    我们不懈努力，凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响，包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、病毒学、胃肠病学，以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。 更多关于艾伯维的信息，请访问www.abbvie.com。 艾伯维在中国的总部位于上海，专注于在免疫学、肿瘤学、病毒学、眼科学、麻醉学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。
    艾伯维abbvie
    2025-01-07
    AbbVie Inc
  • 重磅！糖尿病权威指南更新，木丹颗粒再获推荐！
    前沿研究
    重磅！糖尿病权威指南更新，木丹颗粒再获推荐！
    《中国糖尿病防治指南（ 2024 版）》发布。 新年新气象，刚刚步入2025年，糖尿病领域备受关注的重磅指南更新， 《中国糖尿病防治指南（2024版）》 发布，发布期刊《中华糖尿病杂志》2025年1月第17卷第1期。 中华医学会糖尿病学分会组织专家对原有指南进行修订，形成了《中国糖尿病防治指南（2024版）》，旨在及时传递重要进展，指导临床实践。
    步長制药
    2025-01-07
    糖尿病 代谢紊乱 高血糖症 糖尿病神经病变
  • Med-Fine Family | 礼邦医药宣布完成 C 轮首次 5.5 亿元融资
    医药投融资
    Med-Fine Family | 礼邦医药宣布完成 C 轮首次 5.5 亿元融资
    2025 年 1 月 7 日， 礼邦医药 （“礼邦”或“公司”），一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司，宣布近日顺利完成 C 轮首次 5.5 亿元人民币融资。 其中包括同类最佳铁基磷结合剂 AP301 中国的新药上市申报和全球注册三期临床试验的开展，全球首创小分子泛磷转运蛋白抑制剂 AP306 中美二期临床试验的进一步开展，以及首个商业化产品美信罗®在中国的商业化销售网络的扩展。 慢性肾脏病已经成为一项日益严重的全球性公共卫生健康问题，其发病率呈现逐年增高趋势。
    幂方健康基金
    2025-01-07
    肾病 PARG 上海礼邦医药科技有限公司 北京丹擎医药科技有限公司 北京赛赋医药研究院有限公司
  • Med-Fine Family | 丹擎医药DAT-2645 Ⅰ 期临床试验首例患者入组
    临床研究
    Med-Fine Family | 丹擎医药DAT-2645 Ⅰ 期临床试验首例患者入组
    2025年1月6日，丹擎医药 (Danatlas Pharmaceuticals)宣布中国首个PARG抑制剂DAT-2645Ⅰ期临床研究成功完成首例患者给药。 该研究旨在评估DAT-2645单药在有BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的多种晚期或转移性实体瘤多个剂量递增下的安全性、耐受性和疗效，并在剂量拓展阶段确定最佳治疗剂量。 幂方健康基金于 2022年领投了丹擎医药的天使轮融资。
    幂方健康基金
    2025-01-07
    肿瘤 PARG 上海橙帆医药有限公司 北京丹擎医药科技有限公司 北京赛赋医药研究院有限公司
  • 礼邦医药宣布完成C轮首次5.5亿元融资
    医药投融资
    礼邦医药宣布完成C轮首次5.5亿元融资
    IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 本轮投资由某知名产业基金，扬州国金集团、熙诚金睿等共同投资。 其中包括 铁基磷 结合剂 AP301 于中国的新药上市申报和全球注册3期临床试验的开展， 小分子泛磷转运蛋白抑制剂AP306 中美2期临床试验的进一步开展，以及首个商业化产品 美信罗 ®（ 长效促红细胞生成素） 在中国的商业化销售网络的扩展。
    药精通Bio
    2025-01-07
    上海礼邦医药科技有限公司
  • 一种新型的多重实时PCR检测技术
    前沿研究
    一种新型的多重实时PCR检测技术
    IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 Tagging Oligonucleotide Cleavage & Extension(TOCE™)是一种新型的多重实时PCR检测技术，是韩国公司--Seegene开发，可以在单管内检测和区分多个靶标。 TOCE™技术的关键组分：DPO™引物对、Pitchers和Catchers。
    药精通Bio
    2025-01-07
    PCR检测技术
  • 恒瑞医药赴港上市：2024年前三季度收入202亿元，已累计现金分红约80.29亿元
    医药投融资
    恒瑞医药赴港上市：2024年前三季度收入202亿元，已累计现金分红约80.29亿元
    收入自2013年起的复合年增长率约14%，远超同期全球制药市场约4%的复合年增长率。 本文为IPO早知道原创。 根据弗若斯特沙利文的资料，以2023年新分子实体创新药收入，及截至 2 024 年1 2 月2 9 日 处于临床及更后期阶段的新分子实体在研创新药数量而言，恒瑞医药在中国制药企业中均名列前茅 。
    IPO早知道
    2025-01-07
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 海尔生物和上海莱士终止筹划合并，双方拟以自有资金回购股份
    交易并购
    海尔生物和上海莱士终止筹划合并，双方拟以自有资金回购股份
    尚未能形成交易相关各方认可的具体方案。 本文为IPO早知道原创。 同时，两家公司均发布了关于公司董事长提议公司回购股份的公告，海尔生物以自有资金回购股份1到2亿元，上海莱士以自有资金回购股份2.5到5亿元。
    IPO早知道
    2025-01-07
    青岛海尔生物医疗股份有限公司 上海莱士血液制品股份有限公司
  • ​2025 CASH丨徐俊博士：坚持首创、融合全球，创新药研发未来可期
    专家观点
    ​2025 CASH丨徐俊博士：坚持首创、融合全球，创新药研发未来可期
    2025年1月3日至5日，第五届中国血液学科发展大会（2025 CASH）在津盛大召开。 会议继续以“大血液、大卫生、大健康”为主题，邀请国内外血液学领域顶尖专家学者，深入探讨血液学科的最新进展和未来趋势。 《肿瘤瞭望-血液时讯》。
    上海莱士
    2025-01-07
    血友病 血小板减少性紫癜 川崎病 纤维蛋白原 上海莱士血液制品股份有限公司
  • 《HR-HPV基因整合检测在子宫颈癌筛查应用的中国专家共识》，助力宫颈癌精准防控
    前沿研究
    《HR-HPV基因整合检测在子宫颈癌筛查应用的中国专家共识》，助力宫颈癌精准防控
    传统的宫颈癌筛查方法虽在一定程度上发挥作用，但由于中国人口众多、经济发展不平衡、临床医师规范化培训不足等多方面原因，国内子宫颈癌筛查管理仍存在诸多困境。 为进一步规范HR-HPV（高危型人乳头状瘤病毒）基因整合检测在子宫颈癌筛查中的应用，联合发布了 《HR-HPV基因整合检测在子宫颈癌筛查应用的中国专家共识》 （以下简称《共识》）。 HR-HPV基因整合入人基因组DNA序列是导致子宫颈癌发生的关键分子基础。
    凯德维斯生物
    2025-01-07
    宫颈癌 HPV
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业礼邦医药宣布完成 C 轮首次 5.5 亿元融资
    医药投融资
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业礼邦医药宣布完成 C 轮首次 5.5 亿元融资
    2025 年 1 月 7 日，夏尔巴投资企业礼邦医药（“礼邦”或“公司”），一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司，宣布近日顺利完成 C 轮首次 5.5 亿元人民币融资。 本轮投资由某知名产业基金，扬州国金集团、熙诚金睿等共同投资。 本轮融资将支持礼邦全面推进其肾脏疾病管线的开发和商业化，同时用于加速多个临床项目的推进。
    夏尔巴投资
    2025-01-07
    肾病 南京诺唯赞生物科技股份有限公司 成都迈科康生物科技股份有限公司 维昇药业（上海）有限公司 上海礼邦医药科技有限公司
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