H.I.G. Capital将其旗下生物制药合同研发和制造组织（CDMO）BIOVECTRA Inc.以9.25亿美元的价格出售给Agilent Technologies，BIOVECTRA总部位于加拿大爱德华王子岛查尔斯顿，拥有约650名员工和超过270,000平方英尺的设施空间，专注于生物制品、高活性药物成分和其他分子的生产。H.I.G.自2019年11月收购BIOVECTRA以来，支持其成为独立公司，加强管理团队，完成设施扩建，并显著增长销售管道，使公司业务更专注于商业产品，实现行业领先的增长，为股东带来卓越回报。BIOVECTRA首席执行官Oliver Technow表示，公司致力于成为值得信赖的合作伙伴，并感谢H.I.G.过去五年的支持。H.I.G.资本管理合伙人Mike Gallagher和Scott Zhu对BIOVECTRA团队的努力表示赞赏，并期待其与Agilent的合作。此次交易中，Moelis & Company LLC、Morgan Stanley & Co. LLC和RBC Capital Markets LLC担任H.I.G.的财务顾问。

Capricor Therapeutics计划于2024年10月开始滚动提交针对deramiocel的生物制品许可申请（BLA），以治疗所有患有杜氏肌营养不良症（DMD）心肌病的患者。该申请基于现有的心脏数据和自然病史数据，包括来自Vanderbilt大学医学中心和辛辛那提儿童医院医学中心的数据。Capricor计划在获得批准后，将deramiocel的标签扩展到治疗DMD骨骼肌病。deramiocel是一种由同种异体心脏祖细胞（CDCs）组成的细胞疗法，已在多个临床试验中显示出对DMD的心脏影响有缓解作用。Capricor还将举办投资者网络研讨会，讨论这些更新。

在全球医疗影像领域，素有“GPS三巨头”的说法，分别指通用电气(GE)、飞利浦(Philips)和西门子(Siemens)。 很长一段时间内，在需求巨大的中国医疗影像设备市场，“GPS三巨头”基本垄断了CT、核磁共振仪、大型X光机等高端医疗影像设备的供应。 2022年8月22日，承载着中国高端医疗影像设备领域国产替代需求的联影医疗，登陆上海证券交易所科创板，发行价109.88元/股。

Route 92 Medical宣布完成新一轮融资，总额达8200万美元，Novo Holdings等投资者参与其中。Novo Holdings合伙人Noel Jee加入公司董事会。融资将用于加速全球商业化及新地区监管批准。Route 92 Medical致力于神经血管干预，其产品可提高急性缺血性卒中患者的治疗效果。公司已完成SUMMIT MAX临床试验的入组，评估HiPoint 88和HiPoint 70再灌注导管的安全性和有效性。首席执行官Tony Chou表示，Novo Holdings的投资验证了公司的临床和商业表现，有助于更好地服务患者。Noel Jee表示，Route 92 Medical的再灌注系统为临床医生和患者提供了急需的创新。

9月23日，陕西省医保局发布 《陕西省开展集采药品“三进”行动实施方案（征求意见稿）》 ，以深入贯彻落实党的二十届三中全会精神，不断巩固药品集中带量采购改革成果，持续提升群众使用集采药品的获得感、幸福感和满意度 。 征求意见时间截止至 9月26日17时 。 陕西省正在执行且中选企业主动承诺保障供应的集采中选药品。

截止到3月底，全国31个省、直辖市、自治区均已确定第九批国采的落地执行时间。 据易联统计，截止到9月23日，在未纳入国采的品种中，有多个品种满足原研企业+过评企业≥7家的竞争格局，详见下表：。

9月23日，福建省医保局发布 《福建省第五批药品集中带量采购公告（第5号）》 ，对符合申报规则的企业及产品名单进行公布 ，并安排相关报价工作。 福建本次报价工作依托福建省医疗保障信息平台药品和医用耗材招标和采购交易子系统开展。 福建省第五批药品集中带量采购所有符合申报规则产品的报名企业。

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13-17日在西班牙巴塞罗那盛大召开。 作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，本届年会云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。 令人欣喜的是， 维迪西妥单抗联合免疫在HER2表达全人群（IHC 1+/2+/3+）中展现了一致的获益， 甚至在HER2表达为0的患者中，维迪西妥单抗联合免疫依然能够达到33.3%的ORR，这一发现既出乎意料，又在情理之中，突显了维迪西妥单抗的治疗价值。

NanoVibronix公司与以色列领先医疗产品分销商Medici Medical LTD签署了意向书，旨在探讨在以色列分销UroShield设备的机会。NanoVibronix公司专注于利用其专利的低强度表面声波（SAW）技术开发医疗设备，其产品包括PainShield®和UroShield®。Medici Medical Ltd成立于2005年，是国际制药公司的领先合作伙伴，专注于进口、营销和分销。双方合作旨在加速UroShield在以色列市场的普及，并进一步深化双方关系。

Beacon Therapeutics是一家以挽救致盲性视网膜疾病患者并恢复其视力为使命的领先眼科基因治疗公司，该公司前不久宣布其主要资产 AGTC-501（laruparetigene zovaparvovec）的注册 VISTA 临床试验完成首例患者给药。 VISTA是一项全球性随机、对照、盲法、多中心的关键性研究，旨在评估与未经治疗的对照组相比， AGTC-501治疗X连锁视网膜色素变性（X-Linked Retinitis Pigmentosa，XLRP）2个剂量水平的疗效、安全性和耐受性。 Beacon Therapeutics计划使用VISTA试验产生的数据，结合1/2期HORIZON和2期SKYLINE研究的数据，包括所有可用的长期数据，以支持治疗XLRP患者的美国的BLA和欧洲的MAA。

为推动广州生物医药产业创新发展，聚力打造我市生物医药创新高地与制造强市，根据《广州市工业和信息化局关于征集〈广州市创新药械产品目录〉 （第一批） 的通知》等相关要求，经企业申报、专家评审等程序，拟将24件创新药械产品纳入《广州市创新药械产品目录 （第一批） 》，现予以公示。 如对拟入选产品有异议，请于公示期内以书面方式向我局生物医药产业处（地址：广州市越秀区府前路1号市府大院综合楼702室，邮政编码：510040，联系电话：020-83123826、83123930）反映。 电话或电子邮件形式反馈意见无效。

9月20日，中国·苏州，比邻星创投投资企业，专注于免疫治疗领域的临床阶段创新型生物技术公司乘典（苏州）生物医药有限公司宣布，其自主研发的靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物CD-001获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床默示许可（IND172890），标志着CD-001即将在美国启动临床试验，为全球癌症患者带来新的治疗希望。 CD-001亦是国内研发的首个此类产品获批美国IND。 乘典生物是比邻星在创新药赛道的众多优秀案例之一，比邻星创投围绕抗体/细胞因子、髓系新靶点、免疫重定向、溶瘤病毒及自免细胞疗法进行了多层次布局，经典案例不仅有聚焦下一代肿瘤免疫疗法，首创特异性靶向和扩增T细胞的新型治疗策略的 乘典生物 ，还包括 围绕髓系细胞免疫检查点白细胞免疫球蛋白样受体亚家族B，利用生物学平台的协同效应的 以明生物 ；首创病毒激发颗粒，将婴幼儿时期疫苗接种或病毒感染获得的记忆免疫系统以高度特异性“重定向”至肿瘤组织，持续杀伤肿瘤细胞的 VERIMMUNE ；依托痘苗病毒的新一代溶瘤病毒平台，提高了对肿瘤的特异性，降低了神经毒性并增强疗效，并实现静脉给药的 微可蔚生物 ；全球第一家进入临床试验的基

近日， 安进公司宣布，其创新口服靶向药物欧泰乐（英文名：Otezla；通用名：阿普米司特片，Apremilast Tablets）已获得国家药品监督管理局批准， 用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。 据悉，阿普米司特是中国首个也是目前唯一一个获批用于斑块状银屑病治疗的口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，口服每日两次、每次一片，无需用药前筛查及常规实验室监测。 目前，我国约有650万银屑病患者， 中重度患者约占57.3%。

9月20日，山西省医药采招官网发布《关于国家组织集采药品非供应省份挂网价格专项调整的通知》，一波全面的药价治理即将来袭。 山西方面称，本次《通知》是据此前的国家医保局 《关于通报国家组织集采药品非供应省份挂网价监测结果、促进区域间价格公平均衡的函》 要求做出的。 山西的《通知》要求以集采中选价为比价锚点， 非供应省份的挂网价药降到不超过中选价的1.5倍。

Ventyx Biosciences宣布，Sanofi同意投资2700万美元，购买其70,601股A系列非投票可转换优先股，每股转换价格为3.8243美元，预计交易将在2024年9月23日完成。这笔投资将增强Ventyx的现金储备，并支持其至2026年下半年的运营计划。Ventyx的VTX3232是一种口服NLRP3抑制剂，针对多种神经炎症和神经退行性疾病，包括帕金森病、心血管代谢疾病、阿尔茨海默病和多发性硬化症。Ventyx期待与Sanofi加强合作，并推进VTX3232的临床试验。

Actuate Therapeutics公司公布其研发候选药物elraglusib的新机制数据，显示该药物在治疗神经母细胞瘤等难治性癌症中具有潜力。研究表明，elraglusib能够激活免疫系统，即使在之前对检查点抑制剂无反应的癌症中也能发挥作用。该药物通过增强MHC-I分子表面表达、干扰NK-κB信号通路、促进癌细胞凋亡、增强IFNγ信号传导等方式，提高了免疫细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。此外，elraglusib与抗PD-1治疗联合使用，可增强CD8+ T细胞的增殖和活化，显示出在肿瘤免疫治疗中的潜力。目前，elraglusib正在胰腺癌和尤因肉瘤等癌症的II期和I/II期临床试验中进行评估。

布拉德福德健康服务公司，一家领先的成瘾治疗和康复服务提供商，宣布收购了湖景健康，一家以全国范围内提供专业项目而闻名的顶级行为健康服务提供商。此次战略收购增强了布拉德福德扩大服务范围和满足日益增长的全面、以患者为中心的治疗需求的能力。湖景健康运营着四个不同的项目——玫瑰、星星、Koru Spring和脚步石，在性别特定物质使用障碍治疗、进食障碍护理和特定领域项目方面享有盛誉。将这些专业项目整合到布拉德福德广泛的网络中，凸显了布拉德福德致力于提供高质量、定制化护理，以解决对抗成瘾和共病障碍的个体复杂需求。布拉德福德健康服务公司首席执行官Rob Marsh表示，此次收购是公司增长战略中的一个重要里程碑，使公司能够扩大服务范围，为患者提供更广泛的定制化护理选择。湖景健康首席执行官Jamie Stevens强调，将湖景的健康护理整合到布拉德福德的服务中，可以增强为更多患者提供专业护理的能力。