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【已投企业动态】再突破！弈柯莱N-乙酰神经氨酸成中国首家合成生物法获批新食品原料审批动态中国首家合成生物法获国家卫健委批准。 2025年5月，弈柯莱迎来里程碑式突破—— 其自主研发的N-乙酰神经氨酸（燕窝酸）以中国首家合成生物法正式通过国家卫健委审批。 这是继中国首家获批HMOs（母乳低聚糖）、甜菊糖苷之后，集团在功能性食品原料领域的又一重要进展，也是公司在高附加值生物合成赛道持续探索的阶段性成果。
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CareLineLive 获得技术投资公司 Accel-KKR 的多数投资医药投融资CareLineLive，一家成立于2014年的家庭护理管理软件公司，近日获得专注于技术的投资公司Accel-KKR的多数投资，以推动公司加速增长、扩张和产品开发。该公司提供一站式云平台，整合员工排班、客户访问、患者记录和账单等功能，目前支持全球七个国家的数百个护理提供者。随着全球家庭医疗保健市场的持续增长，Accel-KKR对CareLineLive的技术和以客户为中心的宗旨表示赞赏，并期待帮助该公司继续在这一领域构建市场领先解决方案。部分资金将用于在澳大利亚建立客户支持中心，提供全天候服务。此外，这笔投资还促成了早期投资者Oakglen和Haatch的退出。PRNewswire2025-06-03
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Leyden Labs 获得 HERA 促成的 2000 万欧元 EIB 投资，以推进大流行病防范活动医药投融资欧洲投资银行（EIB）与荷兰临床阶段生物技术公司莱登实验室（Leyden Laboratories B.V.）签署了一项2000万欧元的融资协议，以推进公司广泛保护性抗体的发展，这些抗体能够防御季节性和大流行性病毒感染。莱登实验室的主要项目是一种广谱流感鼻喷剂（PanFlu），目前处于临床试验阶段，有望提供一流的流感保护，并显著减少流感感染，包括禽流感（H5）感染。这笔风险债务融资协议得到了欧盟委员会InvestEU计划的支持，并具体属于“HERA Invest”项目。这项由欧洲健康联盟提供的1.1亿欧元倡议旨在应对欧洲的生物防御、大流行准备和抗菌素耐药性问题，作为欧盟InvestEU计划的补充。EIB副总裁罗伯特·德格鲁特表示，COVID-19大流行教会了我们许多教训，包括我们应该加强欧盟在生物科学等关键领域的准备和自主性。莱登实验室联合创始人兼首席执行官科内拉德·维达普表示，他们很高兴得到HERA和欧洲投资银行的认可和支持，这将加速他们提供针对当前和未来病毒爆发的广泛、普遍保护的措施。莱登实验室的产品候选人是直接作用于呼吸道黏膜的鼻喷剂，旨在在病毒甚至达到全身循环之前就发挥作用。这种鼻内策略也有可能使免疫Businesswire2025-06-03
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针对“癌中之王”，信达生物创新抗体偶联药物最新1期临床数据公布临床研究信达生物新闻稿表示，在经过更长时间的随访后，基于更成熟的 PFS和OS数据，IBI343在治疗 CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺癌 患者中展现出优秀的治疗潜力，有望在这一难治癌种中实现突破 。 基于该临床数据， IBI343已获中国NMPA纳入突破性治疗品种。 IBI343在美国的1期临床也在同步开展中，并获美国FDA 授予快速通道资格（ FTD） 。
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Nat. Biotech.|双重器官靶向SORT LNP助力多器官疾病治疗前沿研究Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症（ AATD ）是一种严重的遗传性疾病，其致病机制为 SERPINA1 基因的 PiZ 突变导致肝脏和肺部同时受损。 突变导致的错误折叠的 A1AT 蛋白堆积引发肝炎或肝硬化，而肺部因缺乏功能性 A1AT ，造成中性粒细胞弹性酶过度活跃，导致肺气肿。 2025 年 6 月 2 日，德克萨斯大学西南医学中心 Daniel Siegwart 团队发表在《 Nature Biotechnology 》上的一项研究，报道了一种双选择性器官靶向脂质纳米颗粒（ Dual SORT LNPs ），为 AATD 等复杂多器官疾病的基因编辑治疗提供了新方向。
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Nature Genetics丨长期新冠的全基因组关联研究前沿研究“长期新冠” （ Long COVID ） 是指 COVID-19 感染后持续存在的症状，通常在感染后三个月内出现并持续至少两个月 【 1 】 。 其临床表现多样，包括疲劳、肺功能障碍、肌肉与胸部疼痛、自主神经紊乱以及认知障碍 【 2 】 。 L ong COVID 的发生率在 10% 至 70% 之间，住院或重症患者更为常见，但轻症患者同样可能受到影响 【 3 】 。
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Life Metabolism丨戚世乾和王佳伟课题组解析人源MON1A-CCZ1和RAB7A三元复合体高分辨率三维结构前沿研究自噬 （ Autophagy ） 是一种通过包裹、降解细胞内损伤或多余组分来维持内环境稳态的重要过程。 在酵母中， MON1-CCZ1 复合体 已被证实是 Ypt7 （ RAB7 的酵母同源物） 的特异性 GEF ，该复合体 在细胞内 的 定位和调控 机制 一直是结构与细胞生物学研究的热点。 然而 ，在高等哺乳动物中， M ON1-CCZ1 复合体 如何 特异性 识别 RAB7A 、介导 GDP 释放并促进 GTP 结合的分子机制，迄今仍未完全阐明。BioArtMED2025-06-03王佳伟 三元 人源
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Cell | 防止多聚谷氨酰胺蛋白聚集的双重机制前沿研究转录因子 （TFs） 通过其 DNA结合域 （ DBDs ） 识别特定DNA序列，并利用效应域招募辅因子以调控基因表达 【1】 。 许多转录因子的效应域富含 低复杂度区域 （ LCRs ） ，这些区域往往由谷氨酰胺、丝氨酸或酸性残基组成，具有促成蛋白聚集的潜在风险 【2】 。 令人关注的是，尽管许多人类转录因子本身也携带较长的polyQ序列，却很少出现毒性聚集现象，其机制尚不清楚。BioArtMED2025-06-03
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Adv Sci丨滕勇|李亚民团队揭示靶向敲除FAT1突变基因联合线粒体三羧酸循环抑制剂治疗头颈鳞癌的新策略前沿研究目前， 头颈鳞状细胞癌 （ HNSCC ） 在临床治疗中面临高度耐药、易复发及预后不良等重大挑战，尤其在人乳头瘤病毒 （ HPV ） 阴性亚型中，尚缺乏有效的靶向治疗手段 【 1-3】 。 FAT1 （非典型钙黏蛋白 1 ） 在多种癌症中，尤其是在 HNSCC 中，突变频率较高，可导致多个关键信号通路 （如 Hippo-YAP/TAZ 和 Wnt /β-catenin ） 的紊乱，进而驱动肿瘤进展并影响患者生存率 【 4-6】 。 进一步在 FAT1 突变小鼠原位肿瘤模型中， LNP-sgFAT1 联合 CPI-613 治疗显著增强抗肿瘤效果，优于任一单药治疗。BioArtMED2025-06-03FAT1 HPV 头颈鳞癌
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Cell Reports丨类器官结合多组学揭示调控肝脏再生修复启动的关键因子前沿研究肝脏具有 强大 的再生 修复 能力，在化学 诱导 损伤或部分 肝 切除后快速恢复 功能 。 包括 染色质可及性 在内 的 表观遗传 动态变化在细胞命运 重塑和 再生启动中发挥 重要 作用 ，参与转录网络调控 。 该 研究通过整合多组学技术（ RNA-seq 、 ATAC-seq 、 CUT&Tag ），系统分析肝再生启动阶段的转录组和染色质可及性动态，结合肝 细胞 类器官（ Hep_Orgs ）模型，识别关键转录因子 并阐明 及其调控 机制 ，为肝再生缺陷相关疾病的治疗提供新靶点。BioArtMED2025-06-03TS 多组学
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研论2025·系列二丨共拓肿瘤免疫新靶点与长效疫苗研发新突破前沿研究5月27日，国药中生生物技术研究院（新型疫苗国家工程研究中心）举办2025年度第二次学术论坛，以“肿瘤免疫治疗新靶点发现及疫苗研发”主题，特邀首都医学科学创新中心李川源教授、美国犹太人健康研究中心张公义教授，分别就肿瘤免疫治疗新靶点再开发策略、长效疫苗抗原设计技术作前沿报告，围绕“靶点发现-疫苗设计-临床转化”全链条开展创新交流。 李川源教授的报告以 “Identifying novel molecular targets to enhance cancer immunotherapy”为题，系统介绍了肿瘤治疗领域对已有靶点和化合物进行再开发与应用的研究成果。 李教授团队通过高通量筛选技术，鉴定出在肿瘤发生发展中起关键作用的一系列新型分子靶点，并深入揭示了这些靶点的生物学机制。
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每 4 周一次，国产慢性乙肝 siRNA 疗法拟纳入突破性治疗审批动态6 月 3 日，CDE 官网显示，舶望制药 1 类新药 BW-20507 注射液拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为 慢性乙型肝炎病毒感染 。 BW-20507 是舶望制药自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒 （HBV） 信使 RNA S 区域的小干扰 RNA （siRNA） 分子，主要用于慢乙肝的治疗。 BW-20507 皮下注射， 每四周一次，共三剂，可显著降低 HBsAg 水平，且呈现剂量依赖性 ，在 200 mg 和 400 mg 剂量组中观察到的最大降幅为 2.9~3.2 log₁₀ IU/mL。
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国产第 2 款！华东医药「雷珠单抗」生物类似药申报上市审批动态6 月 2 日，华东医药宣布，由中美华东申报的雷珠单抗注射液 （研发代码：HJY28） 上市申请已获得 NMPA 受理。 Insight 数据库显示， 这是国内第 2 款报上市的雷珠单抗生物类似药 。 雷珠单抗是一种人源化的治疗性抗体片段，分子量为 48KD，对 VEGF-A 各亚型 （VEGF165、VEGF121、VEGF110 等） ，尤其是 VEGF165 具有高亲和力。
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20亿美元！再生元借壳翰森制药再次入局减肥药。国产GLP-1/GIP“或具有与礼来Mounjaro相似的特性”交易并购今天， 再生元 （Regeneron） 宣布与 翰森制药 达成协议，以8000万美元首付款、及最高19.3亿美元里程碑付款， 获得后者的GLP-1/GIP双受体激动剂（HS-20094）的全球开发权益 。 再生元接连 关键管线药物失败导、股价暴跌，引发 市场信任危机，这次 将再次借壳进军GLP-1市场，有望扭转局面 。 再生元股价近期遭遇重创，因其 COPD药物失败而引发连锁反应 。
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BNT 与 BMS 90 亿美元交易：“亲妈”普米斯遭遇大踏空！交易并购2025年6月2日，BioNTech（ BNT ）与Bristol Myers Squibb（ BMS ）达成了一项价值 90亿美元 的战略合作协议，这一重磅交易瞬间在生物技术行业掀起了巨大波澜。 根据协议条款，双方将携手开发和商业化 BNT327 ，涵盖该药物作为单一疗法以及与其他产品联合使用的开发工作。 在联合开发和制造成本方面，BioNTech和BMS将按50:50的比例分担，但某些特殊情况除外。Being科学2025-06-03
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华纳药厂原料药新基地完成4大车间封顶公司动态近日，从长沙市 2025 年重点建设项目—— 华纳药厂年产 3000 吨高端原料药及中间体绿色智造基地建设项目 （以下简称：华纳致根高端原料药项目） 现场传来好消息，该项目 2 号车间主体顺利封顶 。 华纳致根高端原料药项目已实现 4 大车间封顶。 至此，该项目已实现 4 个主要生产车间封顶，研发大楼预计将在下月中旬封顶。功能与专用化学品2025-06-03原料药
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京津冀“3+N”集采大接续月内结束，乱乱的温柔一刀招标采购京津冀“3+N”这个标是很有意思的，23年底报价，大部分省份2024年陆陆续续执行，有的省份是2025年1月份执行的。 这拖拖拉拉的，企业深受其苦。 吉林、辽宁、黑龙江、湖北、湖南、云南、贵州、四川、重庆、海南、广西、内蒙古、青海、新疆、西藏、陕西、山西、天津、江西、安徽、河南、河北（单独目录）、北京（单独目录）。风云药谈2025-06-03集采
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正在热议丨BMS与BioNTech就普米斯PD-L1/VEGF-A双抗达成高达111亿美元合作公司动态2025年6月2日，百时美施贵宝（BMS）和BioNTech的一项合作协议，引起国内创新药行业震动。 双方将在全球共同开发和共同商业化BNT327，用于多种实体瘤类型。 根据协议，BMS将向BioNTech支付 15亿美元的首付款 ，并在2028年前支付总计20亿美元的非或有性周年付款。佰傲谷BioValley2025-06-03
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中西医双科联动解锁偏头痛与慢性失眠的“绿色黑科技”——超声引导星状神经节阻滞术联合中药体质调节疗法前沿研究临床数据显示，约 60% 的偏头痛患者伴有失眠问题，而慢性失眠人群患偏头痛的风险是普通人的 3 倍。 2025年3月21日是第23个世界睡眠日，主题为：“健康睡眠，优先之选”，旨在呼吁每个人将睡眠健康放在生活的首位。 中国研究型医院学会头痛与感觉障碍专业委员会与中国人口福利基金会联合倡议，确立5月27日作为“偏头痛关爱日”，并将每年的5月份为“偏头痛关爱月”。
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这一植发机器人进入创新器械特别审查程序前沿研究2025年6月3日消息，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第5号）》（以下简称“《公示》”）。 《公示》披露，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别 审查申请 进行了审查，拟同意上海磅盈策科技有限公司的毛囊种植设备等6个项目进入特别审查程序。 如今，发量焦虑已经成为当代年轻人最严重的容貌焦虑之一，在此之下催生出来的便是快速增长的植发市场，传统的植发手术具有“长时间、高精度”的特点，同时也意味着对医生视力、体力的高要求，而这种需要兼顾“精准性”和“重复性”的工作，却恰好是机器人的专长。
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靶点
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企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
