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BioPalace 推出平台，通过基于特许权使用费的融资帮助资助创新疗法医药投融资BioPalace，一家针对生命科学行业的全新收益融资平台，于2025年6月2日正式启动，旨在帮助生物技术和制药公司通过货币化未来收益和里程碑收入来获取非稀释性资本。该平台提供了一种可扩展的替代传统股权和债务融资的方案，为药物开发者提供了一条筹集资金的道路，同时保留所有权和控制权。在资本市场紧缩的背景下，许多有潜力的生物技术公司被迫做出痛苦的决定，包括裁员、管线优先级调整甚至完全关闭，尽管他们的科学显示出对有意义患者影响的强大潜力。BioPalace旨在通过提供非稀释性、基于收益的资本来填补这一结构性资金缺口，同时为传统上被排除在医疗保健金融这一领域之外的更广泛的投资者打开大门。BioPalace的创始人兼首席执行官Husein Hassan表示，他们创建BioPalace是为了支持在医学领域进行最艰难、最重要的工作的公司。该平台通过提供更灵活的替代方案，帮助公司筹集资金，同时维持并加速患者获得最佳药物的机会。BioPalace专注于结构和促进基于收益的融资协议，最初聚焦于具有明确或近期收入潜力的后期和商业化阶段疗法。公司目前正在招募首批生物技术合作伙伴，并计划在今年晚些时候向投资者开放部分投资机会。Biospace2025-06-03
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ASCO 2025 现场直播 |Ascentage Pharma 发布阿利佐马林单药及联合疗法治疗实体瘤的有希望的临床数据研发注册政策Ascentage Pharma在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布了其MDM2-p53抑制剂alrizomadlin（APG-115）的最新临床试验数据，该药物作为单一用药或与PD-1抑制剂toripalimab联合使用，在晚期腺样囊性癌（ACC）或其他实体瘤患者中表现出良好的抗肿瘤活性。研究显示，alrizomadlin在ACC和恶性周围神经鞘瘤（MPNST）患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且联合toripalimab使用在MPNST、胆管癌（BTC）和脂肪肉瘤（LPS）患者中也显示出良好的耐受性和治疗潜力。这些数据表明，alrizomadlin单药治疗和联合治疗方案可能为更多实体瘤患者带来临床获益。
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Chemomab 宣布其同类首创药物 Nebokitug 获得新专利，该药物有望成为首个获批用于治疗原发性硬化性胆管炎的药物研发注册政策Chemomab Therapeutics公司宣布，其主打产品nebokitug（原名CM-101）在中国和俄罗斯获得新的专利保护，进一步扩大了其在美国、欧洲、日本和其他关键地区的专利保护范围。这些新获得的专利加强了公司在原发性硬化性胆管炎（PSC）领域的战略地位，并有望在未来商业化中发挥重要作用。新专利涵盖了nebokitug在治疗肝疾病，包括原发性硬化性胆管炎中的应用，并提供了2038年至2041年的专利保护。
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Byondis 宣布在晚期或转移性实体瘤患者中进行新型 SIRPα 定向单克隆抗体 BYON4228 1 期临床试验中的首例患者给药研发注册政策荷兰尼梅根，一家专注于为癌症患者开发创新靶向药物的临床阶段生物制药公司Byondis B.V.宣布，其BYON4228.002临床试验已开始给药，该试验旨在评估新型SIRPα靶向单克隆抗体BYON4228单独和与pembrolizumab联合使用在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、药代动力学、药效学和疗效。BYON4228是一种潜在的最佳单克隆抗体，可靶向并阻断CD47-SIRPα轴，该轴负责肿瘤逃避免疫系统的识别和破坏。该试验的第一部分将评估BYON4228单独和联合用药的安全性，以确定最大耐受剂量（MTD）或最佳生物剂量（OBD），第二部分将评估客观肿瘤反应率（ORR）。该试验将在欧洲多个地点进行，包括英国、比利时和西班牙。Byondis是一家致力于改善患者生活的独立临床阶段生物制药研发公司，专注于开发针对癌症的创新靶向药物。
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实验药物研发中心宣布在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 2025 年年会上公布抗体偶联药物 EBC-129 1 期研究的最新数据研发注册政策新加坡实验药物开发中心（EDDC）在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了EBC-129一期临床试验的最新数据。EBC-129是一种新型抗体偶联药物（ADC），针对CEACAM5和CEACAM6上的肿瘤特异性N256-糖基化表位。数据显示，在21名接受过重度治疗的胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，EBC-129显示出令人鼓舞的疗效。患者接受了1.8至2.2 mg/kg的剂量，每3周一次。其中17名患者（81%）之前接受过紫杉类药物的治疗。82%的患者肿瘤表达EBC-129抗原，被认为可治疗。总体缓解率（ORR）为25%和20%，疾病控制率（DCR）为87.5%和63.6%，无进展生存期（PFS）分别为19周和12周。EBC-129显示出良好的耐受性和疾病控制，有望成为PDAC患者的治疗选择。此外，美国FDA已授予EBC-129治疗PDAC患者的快速通道指定，支持EDDC加快项目进展。EBC-129在多种实体瘤中显示出潜力，包括胃、食管、胰腺、肺、结直肠癌和阑尾癌。
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Pheast Therapeutics 获得 FDA 卵巢癌治疗PHST001快速通道资格研发注册政策Pheast Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型疗法PHST001快速通道资格，用于治疗晚期铂耐药卵巢癌或与化疗联合治疗铂敏感卵巢癌。PHST001是一种研究性抗CD24单克隆抗体，旨在增强固有免疫识别和抗肿瘤活性。该药物有望解决卵巢癌治疗中的关键未满足需求。PHST001的临床试验正在进行中，旨在评估其安全性和耐受性，并确定推荐剂量。CD24是一种细胞表面蛋白，在肿瘤免疫逃逸中起关键作用，通过抑制巨噬细胞上的Siglec-10受体，抑制巨噬细胞清除癌细胞。Pheast Therapeutics致力于开发针对CD24的疗法，以激活固有免疫系统对抗癌症。
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Gel4Med 获得 Mass Ventures START 资助，以加速组织工程和先进生物材料开发的创新医药投融资Gel4Med，一家位于马萨诸塞州的商业阶段生物材料公司，宣布获得MassVentures的资助，这是马萨诸塞州的战略风险投资机构，旨在支持该州具有高潜力的深科技初创企业。Gel4Med是START（SBIR Targeted Technologies）计划的获奖者，该计划旨在填补早期SBIR/STTR资金与将创新推向市场所需资源之间的差距。自2012年以来，马萨诸塞州的公司已获得超过40亿美元的联邦SBIR/STTR拨款。2025年，Gel4Med被选为26家高增长马萨诸塞州公司之一，分享450万美元的非稀释性拨款。Gel4Med是仅有的三家在START计划的每个阶段都获得资金的原2023年队列公司之一。这笔资金将支持Gel4Med的商业化推出G4Derm™ Plus和Suprello™，通过扩大运营、建立临床教育项目以及投资于持续的产品意识和教育。Gel4Med的目标是通过创新生物材料改善健康结果和扩大患者访问，挑战伤口护理、外科重建和组织再生的现状。Biospace2025-06-03
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TRexBio 成为 TRB-061 1 期试验的首位参与者，TRB-061 是一种用于治疗特应性皮炎和其他炎症性疾病的新型 TNFR2 激动剂研发注册政策TRex Bio公司宣布其创新疗法TRB-061的临床试验已开始，该疗法是一种新型TNFR2激动剂，旨在治疗特应性皮炎。该试验在健康志愿者中评估TRB-061的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。TRB-061旨在调节免疫平衡，可能改善疾病控制和耐受性。尽管已有治疗方法，但许多特应性皮炎患者仍需新的治疗机制。TRex Bio的Deep Biology平台通过高分辨率转录组学和体外验证，发现了TRB-061在特应性皮炎中的作用。该疗法有望成为针对慢性炎症的靶向治疗，以选择性地恢复免疫平衡。
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基因镜检查基于 RNA 的 ColoSense 检测纳入最新的美国国家综合癌症网络 （NCCN） 指南研发注册政策Geneoscopy公司宣布，其ColoSense®检测已被纳入国家综合癌症网络（NCCN）的结直肠癌（CRC）筛查指南，作为平均风险患者的首选检测，支持其在45岁及以上个体中的筛查替代作用。ColoSense是一种基于粪便的非侵入性检测，用于检测CRC和高级腺瘤，是唯一经FDA批准使用粪便RNA生物标志物的筛查测试，不受年龄相关甲基化的影响。NCCN指南是基于证据的综合推荐，旨在支持美国患者中97%以上癌症的预防、诊断和治疗。Geneoscopy的CRC-PREVENT关键研究数据支持了ColoSense的纳入，该研究发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上。该研究显示，ColoSense检测CRC的灵敏度为94%，在I期中识别了100%的CRC。ColoSense的纳入将有助于提高其在市场上的准确性和可及性，并可能在未来纳入其他主要指南。
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罗氏和 Jazz Link 药物组合提高 III 期肺癌试验的生存率研发注册政策罗氏和Jazz制药公司公布了Tecentriq和Zepzelca联合用药的III期临床试验更新数据，旨在今年获得美国食品药品监督管理局（FDA）对这种药物组合在一线维持治疗小细胞肺癌的批准。研究人员在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会摘要和《柳叶刀》杂志上发表的研究结果中提供了“增量更新”。Jazz已向FDA提交了该组合的审批申请，Jazz首席医疗官Rob Iannone表示，预计将获得优先审查，从而允许今年获得批准。新研究由罗氏赞助，Jazz共同资助，纳入了660名广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者。研究显示，联合用药组的中位无进展生存期（PFS）为5.4个月，而单独使用Tecentriq的患者为2.1个月；中位总生存期（OS）分别为13.2个月和10.6个月。目前，患者有Tecentriq或阿斯利康的竞争对手Imfinzi在维持治疗中的可及性。其他公司也在寻求改进Imfinzi和Tecentriq，如BioNTech、Daiichi Sankyo和Amgen。Zepzelca已在二线SCLC获得批准，但一季度销售额下降了16%，至6300万美元。
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Avenzo Therapeutics 启动 AVZO-1418 的 1/2 期临床研究，AVZO-1418 是一种潜在的同类最佳新型 EGFR/HER3 双特异性抗体-药物偶联物研发注册政策Avenzo Therapeutics宣布启动了一项针对EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物AVZO-1418的1/2期临床试验，用于治疗晚期实体瘤患者。该药物旨在针对EGFR和HER3的相互作用，这一相互作用在多种实体瘤中驱动致癌信号传导。临床试验旨在评估AVZO-1418作为单一疗法和联合疗法的安全性、耐受性和初步临床活性。Avenzo Therapeutics是一家专注于开发下一代肿瘤疗法的临床阶段生物技术公司，其产品线包括潜在的一流小分子和抗体偶联药物。公司的领先候选药物AVZO-021正在美国和澳大利亚进行1期临床试验，用于治疗晚期实体瘤和HR+/HER2-转移性乳腺癌。AVZO-1418是Avenzo的第一种抗体偶联药物候选药物，正在1/2期临床试验中用于治疗晚期实体瘤。
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Myriad Genetics 分享新的临床数据，证明精确 MRD 对多种癌症类型的敏感性研发注册政策Myriad Genetics宣布，其与日本国立癌症中心东医院合作进行的MONSTAR-SCREEN 3研究显示，Myriad的 ultra-sensitive Precise™ MRD测试在监测ctDNA方面取得了显著成果。该研究在2025年ASCO年会上首次公布，结果显示，该测试在基线时间点对ctDNA的检测率达到100%，并在手术一个月后对60%的ctDNA阳性患者进行了检测，这些肿瘤分数仅通过超敏感MRD检测才能发现。研究还发现，使用个性化全基因组测序（WGS）面板，97.3%的患者成功创建了肿瘤特异性变异，且Precise MRD检测到的肿瘤分数低至0.0001%，在检测复发方面比影像学检查有临床意义的提前期。这些发现强调了在多种癌症类型中利用Precise MRD增强个性化治疗和策略的巨大潜力。
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Molecular Instruments 和 Alpenglow Biosciences 合作推进完整生物样品的 3D RNA 成像交易并购**新闻摘要：** 分子仪器公司（Molecular Instruments）和阿尔彭格洛生物科学公司（Alpenglow Biosciences）宣布合作，共同推进在完整生物样本中进行高分辨率三维RNA成像。通过整合分子仪器的HCR Gold RNA-FISH检测和阿尔彭格洛的3Di Hybrid Open-Top Light-Sheet（HOTLS）荧光显微镜，研究人员能够以三维方式可视化分子表达模式，同时保留样本的天然结构。这项合作将两种尖端技术结合，为研究人员提供了一种强大的、易于使用的成像解决方案。 **主要亮点：** - **技术整合**：结合了分子仪器的HCR Gold RNA-FISH检测和阿尔彭格洛的3Di HOTLS显微镜，提供高分辨率的三维RNA成像。 - **样本完整性**：在保留样本天然结构的同时，可视化分子表达模式。 - **应用广泛**：适用于发育生物学、神经科学和免疫学等领域，这些领域需要理解三维分子组织以推进科学发现。 - **性能优势**：HCR Gold RNA-FISH提供高度特异性和灵敏的RNA靶标标记，而3Di HOTLS系统生成高分辨率的三维重建。 **合Businesswire2025-06-03
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BioAge 通过口服小分子和长效生物候选药物扩展 APJ 激动剂产品线交易并购任务文本翻译及总结： **标题**：BioAge通过口服小分子和长效生物制剂候选药物扩展APJ激动剂管线 **内容**： BioAge Labs，一家专注于通过靶向人类衰老生物学来开发治疗代谢疾病药物的处于临床阶段的生物技术公司，宣布其在apelin受体（APJ）激动剂项目方面取得了进展，这加强了公司针对肥胖和其他指示的管线。BioAge与JiKang Therapeutics达成了一项选择权协议，可能获得一种新型APJ激动剂纳米抗体。BioAge还提交了一项临时专利申请，涵盖公司内部开发的、新型的小分子APJ激动剂。 Apelin是一种由运动引起的信号分子，被称为exerkine，在临床前研究中已被证明可以复制许多运动带来的下游益处。BioAge根据公司平台对人类衰老队列的分析，确定了apelin信号作为治疗靶点，因为分析显示循环中apelin的水平较高，可以预测改善的身体功能和增加的寿命。在临床前肥胖模型中，APJ激动可以增加GLP-1受体激动剂引起的体重减轻，同时恢复健康的身体成分并改善肌肉功能，这表明APJ激动剂可以作为药物性运动模拟物来增强肠促胰岛素疗法。 公司计划推进口服和皮下注射的AP
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Zydus 将进军全球生物制剂 CDMO 业务：计划收购 Agenus 的美国制造设施，以加速创新疗法的开发交易并购Zydus Lifesciences Ltd. 计划收购Agenus Inc.在美国的生物制药CMC设施，以进入全球生物制药CDMO业务。这项收购将使Zydus在快速增长的全球生物制药CDMO领域占有一席之地，并为其提供先进的生物制药开发和制造服务。Zydus将成为Agenus的独家合同制造商，并为其提供两种处于III期临床阶段的免疫肿瘤产品Botensilimab和Balstilimab的制造服务。Zydus还拥有优先权，可制造Agenus未来开发的所有产品。这项收购预计将为Zydus带来长期增长机会，并支持全球生物制药行业的创新。
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Agenus 和 Zydus Lifesciences 达成 $141M 战略合作，以推进 BOT/BAL，扩大 Zydus 在美国的生物制剂生产交易并购Agenus公司与Zydus Lifesciences公司达成1.41亿美元的战略合作，以推进免疫肿瘤学创新，扩大Zydus在美国的生物制药制造。该合作包括Agenus将其位于加利福尼亚州埃默里维尔和伯克利的先进生物制药CMC设施以7500万美元的预付款进行交换；Agenus将根据BOT/BAL的生产订单获得高达5000万美元的额外支付。Zydus将利用这些设施作为其美国旗舰生物CDMO业务，为全球生物制药公司提供生物制药合同制造服务。Agenus将成为Zydus的第一个BioCDMO客户，通过独家制造协议确保组合方案BLA和上市准备需求。此外，Zydus将在Agenus进行战略股权投资，购买约210万股普通股，总价值约1600万美元。这项合作预计将推动癌症免疫疗法在印度及其他地区的发展。
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Alto Neuroscience 宣布收购新型多巴胺激动剂组合候选产品，在当前现金跑道内增加难治性抑郁症的后期读数交易并购Alto Neuroscience公司宣布收购新型多巴胺激动剂组合产品候选，为治疗难治性抑郁症增加了后期临床数据。Alto Neuroscience是一家专注于神经精神疾病新型精准药物开发的临床阶段生物制药公司，今天宣布与Chase Therapeutics公司达成一项资产购买协议，收购一系列可能成为同类最佳的多巴胺激动剂药物组合，包括用于治疗难治性抑郁症的ALTO-207（原名CTC-501）。ALTO-207是一种固定剂量组合，由多巴胺D3受体偏好的D3/D2激动剂pramipexole和抗呕吐药ondansetron组成，旨在解决难治性抑郁症患者的未满足需求。Alto Neuroscience计划在2026年中期启动2b期临床试验。此外，Alto Neuroscience还收购了用于治疗帕金森病的CTC-413（现更名为ALTO-208）。
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美国国立卫生研究院 （NIH） 的重大赠款将帮助 Lamassu Biotech 推进挽救生命的狗胰腺炎治疗医药投融资标题：Lamassu生物技术获得NIH重大资助，推进犬类急性胰腺炎救命治疗 内容摘要： - Lamassu生物技术公司获得来自美国国家卫生研究院（NIH）的270万美元“一个健康”资助，用于推进其针对犬类急性胰腺炎（CAP）的创新治疗药物RABI-767的研发。 - 急性胰腺炎在人类和犬类中都是严重的疾病，每年在美国导致超过33万次住院，近180万只狗受到影响。 - 目前，无论是动物还是人类，都没有经过FDA批准的治疗方法。 - Lamassu的新兽医部门Lamassu Pets与俄亥俄州立大学兽医学院合作，开始进行临床试验，以评估RABI-767如何直接针对胰腺，减少并发症，改善恢复，并可能拯救数千只动物的生命。 - RABI-767最初在梅奥诊所开发，已在临床前研究中显示出显著的疗效，降低了死亡率并改善了恢复结果。 - 该研究不仅有助于犬类，还将扩展我们对疾病的理解，并为人类治疗策略提供信息。 - 犬类临床试验的结果将直接指导正在进行的人类II期临床试验的剂量、安全性和疗效策略。
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Redwire 获得 Aspera Biomedicines 的合同，研究太空中的尖端癌症治疗交易并购Redwire公司获得Aspera Biomedicines合同，研究太空中的尖端癌症治疗 Redwire公司（纽约证券交易所：RDW），下一代太空经济空间基础设施的领导者，宣布已从专注于癌症干细胞靶向疗法的制药公司Aspera Biomedicines，获得了一项合同，以使用Redwire的太空药物实验室（PIL-BOX）技术，在太空中进行一项新型癌症治疗的研究和分析。Aspera将利用这次任务推进rebecsinib的开发，这是一种最近获得美国食品药品监督管理局批准的小分子ADAR1抑制剂，即将开始人体试验。地球上的科学家们发现，ADAR1蛋白在癌症干细胞中的上调或表达增加与某些类型癌症的加速进展有关。Aspera的研究人员分析了两次先前的太空飞行实验数据，这些数据显示rebecsinib可以抑制ADAR1的表达，从而阻止三阴性乳腺癌类器官模型中癌症干细胞的传播。先前实验的结果表明rebecsinib可能作为癌症“关闭开关”。在这次任务中，Aspera的研究人员将分析ADAR1p150蛋白在有和无rebecsinib或中间体的情况下的晶体结构。这次分析的结果可能会增强开发新药配方和更广泛的ADAR1抑制
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Camurus 和 Lilly 签订长效 FluidCrystal（R） 肠促胰岛素的合作和许可协议交易并购Camurus公司与艾利·利利公司（Eli Lilly）达成合作与许可协议，共同开发基于Camurus的FluidCrystal技术的长效降糖药。Camurus将获得高达8.7亿美元的潜在开发与销售里程碑付款以及中低个位数的版税。这项合作聚焦于开发基于Camurus的FluidCrystal技术和Eli Lilly的专有药物化合物的长效疗法。Camurus的FluidCrystal技术能够通过单次注射，在数天到数月内持续释放药物。Camurus总裁兼首席执行官Fredrik Tiberg表示，与全球代谢疾病领域的领导者Lilly合作，将有助于将创新的长效治疗选项带给患有肥胖、糖尿病和其他严重慢性疾病的人们。Camurus将获得高达2.9亿美元的前期、开发和监管里程碑付款，以及5.8亿美元的销售基于的里程碑付款和中低个位数的版税。
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