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全球首个！"得福组合"靶免巩固治疗III期非小细胞肺癌，中位PFS突破15个月刷新纪录临床研究约1/3的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在首次确诊时已是III期，然而临床公认的免疫巩固治疗仍然获益有限，亟需探索更加有效的治疗策略。 作为全球首个在同步/序贯放化疗后未进展III期NSCLC领域使用靶免联合巩固治疗方案的研究，R-ALPS研究验证了中国生物制药（1177.HK）“得福组合”的临床获益，中位无进展生存期（PFS）达15.1个月，刷新该领域的PFS获益纪录。 2022年全球肺癌发病人数248万，中国发病人数106.1万，发病率和死亡率位居第一，其中NSCLC约占80%-85%，且新发人数呈上升趋势 。
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微生物群与免疫系统的共生关系及临床干预前景前沿研究
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创新药药学研究的阶段性考虑研发注册政策随着国民经济的迅猛发展，我国已成为全球第二大经济体，医药市场也上升为全球第二位。 为更好地满足公众日益增长的健康需求，促进我国医药产业更好更快地发展，推动 我国从制药大国向制药强国转变，近年来国家相关部门陆续出台了包括“重大新药创制”专项计划在内的一系列鼓励药物创新的政策措施。 由于我国制药行业长期以仿制为主，创新药研发和管理经验有限，在迎来空前发展机遇的同时，创新药的研发和评价也面临着众多问题和挑战。药时空2025-06-03创新药药学
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Moonlake大涨26%：今年收到默沙东超30亿美元收购要约交易并购消息传出后，Moonlake Therapeutics当天股价盘后涨26%，市值超过32亿美元。 Moonlake Therapeutics成立于2021年，核心管线为IL-17A/F纳米双抗，2022年在纳斯达克挂牌上市，累计融资7.5亿美元。 Sonelokimab可以同时抑制IL-17A/A、IL-17A/F、IL-17F/F二聚体。
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安进：DLL3/CD3小细胞肺癌三期临床达到OS终点，死亡风险降低40%临床研究该三期临床数据以Late-breaking口头报告形式在ASCO上公布，并同步发表在新英格兰医学期刊上。 Tarlatamab治疗组和化疗对照组的mOS分别为13.6个月、8.3个月，死亡风险降低40%，p＜0.001。 Armstrong技术全梳理系列。
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Vera大涨67%：TACI-Fc治疗IgA肾病三期临床成功临床研究受此消息影响，Vera Therapeutics当天股价大涨67%，市值达到20亿美元。 Vera Therapeutics预计将于今年四季度递交Atacicept的上市申请，此外，还在开发膜性肾病、FSGS、MCD等自免适应症。 Atacicept为一款TACI-Fc融合蛋白，同时阻断BAFF/APRIL通路。
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Kymera大涨46%：公布STAT6 PROTAC一期临床数据临床研究Kymera计划今年四季度启动特应性皮炎2b期临床，明年一季度启动哮喘2b期临床。 Kymera Therapeutics聚焦开发自免领域的PROTAC药物，核心管线为STAT6抑制剂KT-621.。 STAT6为Th2通路的潜力靶点。
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Jazz：芦比替定一线小细胞肺癌取得突破疗效，绿叶制药拥有中国权益审批动态该三期临床同步发表在ASCO会议和医学顶刊Lancet上。 芦比替定+Tecentriq联合治疗组与Tecentriq单药治疗组，mPFS分别为5.4个月、2.1个月，HR=0.54，p＜0.0001，mOS分别为13.2个月、10.6个月，HR=0.73，p=0.0174，疾病进展或死亡风险降低46%，死亡风险降低27%。 2020年6月，芦比替定获批二线治疗SCLC，一线治疗的上市申请已经递交。
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靶向KRAS的降解剂vs抑制剂最新研发进展前沿研究KRAS 是一个非常热门的肿瘤靶点 ，靶向 K RAS 治疗药物类型多样，包括小分子抑制剂和降解剂等。 小分子抑制剂研究较多 ，已经 有 5 款靶向 K RAS G12C 抑制剂获批上市 。 近期，加科思 / 艾力斯的靶向 K RAS G12C 抑制剂 戈来雷塞获批上市，成为国产第三款靶向 K RAS G12C 抑制剂。
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可体内外抑制胰腺癌进展！中国医科大学发文：克服胰腺癌进展的新途径前沿研究【导读】 研究人员在胰腺腺癌（PAAD）中观察到 Hippo 信号通路失调。 抑制 VCPIP1 可通过 Hippo 信号通路阻碍 PAAD 进展。 临床数据显示，VCPIP1 在 PAAD 中升高，并与 PAAD 患者的不良预后相关。
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方生和医药 | 利普众®（奥拉帕利片）量产审批动态【2025年6月3日，中国南京】南京方生和医药科技有限公司（以下简称“方生和医药”或“公司） 宣布 ， 旗下药品利普众 ® （奥拉帕利片）由全资制剂工厂 —— 江苏利泰尔药业有限公司（以下简称“利泰尔药业”）完成首批量产发货， 同时这也是公司首款应用 HME（热熔挤出）工艺 的量产抗肿瘤药物。 至此，公司已有 七款药品获批 上市。 PARP （多腺苷二磷酸核糖聚合酶） 抑制剂 奥拉帕利 片 于 2018年8月获 准在我国 上市 ， 为卵巢癌治疗带来了 革命性突破 。
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ORR 79% DCR 100%！再鼎医药ASCO发布DLL3 ADC用于小细胞肺癌数据 | 新闻稿前沿研究•在剂量递增和扩展队列中，观察到ZL-1310在经多线治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者中表现出具有临床意义的抗肿瘤活性。 •在二线（2L）SCLC治疗中，所有剂量水平（n=33）的客观缓解率（ORR）为67%，而在1.6mg/kg剂量组（n=14）中ORR为79%。 •中位缓解持续时间尚未达到，38例缓解患者中有29例仍在接受治疗；31例疾病稳定的患者中有27例仍在接受治疗，其中大多数患者出现肿瘤缩小。
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Tinsley Medical Practice Brokers 促进 Forum Health 和 Integrated Health Center of the Rockies 之间的战略收购医药投融资Tinsley Medical Practice Brokers宣布成功促成Integrated Health Center of the Rockies（IHCR）被全国功能医学领域的领导者Forum Health收购。这一交易标志着Forum Health持续扩张的重要里程碑，也为IHCR在全国范围内长期增长和创新奠定了基础。Tinsley Medical Practice Brokers作为IHCR的独家卖方顾问，引导其通过竞争性和保密流程，与Forum Health的战略目标和愿景达成一致。IHCR由Dr. Heather Stone创建，以解决复杂慢性疾病而闻名，其与Forum Health的合作将使IHCR扩大规模，获得更深入的医疗资源，并融入一个不断发展的全国性网络。PRNewswire2025-06-03
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Jazz Pharmaceuticals 宣布 Zepzelca® （lurbinectedin） 和 atezolizumab （Tecentriq®） 联合疗法作为广泛期小细胞肺癌的一线维持治疗显著提高生存率交易并购Jazz Pharmaceuticals公司宣布，其药物Zepzelca（lurbinectedin）与atezolizumab（Tecentriq）联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的III期IMforte研究取得积极结果。该研究显示，与单独使用atezolizumab相比，联合治疗显著提高了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），降低了疾病进展或死亡的风险达46%，中位总生存期从10.6个月延长至13.2个月。这些数据在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报告，并同步发表在《柳叶刀》杂志上。IMforte研究是全球首个在一线维持治疗设置中证明ES-SCLC患者PFS和OS具有临床意义的III期试验，支持Zepzelca与atezolizumab联合治疗作为新的标准治疗方案。Jazz Pharmaceuticals计划于6月10日举办投资者网络研讨会，回顾Zepzelca的数据。
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Trevi Therapeutics 宣布拟公开发行普通股医药投融资Trevi Therapeutics公司宣布，以每股5.75美元的价格，发行1700万股普通股，预计筹集1亿美元资金，用于研发治疗特发性肺纤维化（IPF）患者慢性咳嗽的药物Haduvio™（口服纳布啡缓释剂）。此次发行包括30天内购买260万股额外股份的期权。发行预计于2025年6月5日完成，由摩根士丹利、莱利恩克、斯蒂费尔和坎托共同担任主承销商。
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Growve 获得 Palm Beach Capital 领投的多数股权投资以及 TCW 和 NMP Capital 的债务融资医药投融资Growve，一家专注于维生素、矿物质、补充剂（VMS）和活性营养的健康与 wellness 公司，宣布获得Palm Beach Capital（PBC）领导的多数股权投资，同时G-Bar Ventures和NMP Capital也参与了投资。Growve拥有超过400亿美元的年收入，拥有2000多个SKU、15多个自有品牌，以及500多名全球员工，在多个健康类别中处于领导地位，具备一流的电子商务能力、多渠道分销、以及内部制造和物流。此次交易中，Growve还从TCW Private Credit和NMP Capital获得了新的债务融资，以支持其持续增长和战略举措。Growve的CEO Dave Bunch表示，很高兴与Palm Beach Capital、G-Bar Ventures、TCW和NMP Capital合作，进入下一阶段增长。Palm Beach Capital的Dylan Sloane表示，Growve在VMS和活性营养领域已成为动态领导者，在关节健康、欧米茄-3、女性激素平衡、草药等多个类别中拥有强大的市场地位，他们期待支持Growve的愿景并与团队紧密合作。Businesswire2025-06-03
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Jazz Pharmaceuticals 在 ASCO 2025 上报告了 Ziihera® （zanidatamab-hrii） 在一线 HER2 阳性转移性胃食管腺癌中具有临床意义的长期中位总生存期数据研发注册政策Jazz Pharmaceuticals公司宣布，其研发的Ziihera（zanidatamab-hrii）双特异性抗体在Phase 2临床试验中显示出临床意义的有效性和持久响应，包括36.5个月的平均总生存期。该药物与化疗联合用于一线治疗HER2阳性局部晚期不可切除的胃食管腺癌（mGEA）。数据在2025年ASCO年会上作为快速口头报告，并在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上同时发表。研究结果显示，在41名中心确认的HER2阳性肿瘤患者中，Ziihera联合化疗的中位无进展生存期为15.2个月，中位总生存期为36.5个月。长期随访还显示，低停药率，未观察到新的安全信号。这些结果进一步支持了Ziihera作为HER2阳性疾病患者治疗选择的潜力。
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FDA批准darolutamide用于转移性去势敏感前列腺癌【AI生成】研发注册政策2025年6月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.的darolutamide（商品名Nubeqa）用于治疗转移性去势敏感前列腺癌（mCSPC）。此前该药已获批联合多西他赛用于此适应症。本次审批基于ARANOTE III期临床试验数据，研究显示在669名接受促性腺激素释放激素类似物或双侧睾丸切除术的患者中，与安慰剂相比，darolutamide显著改善了影像学无进展生存期（rPFS），风险比（HR）为0.54，但总生存期（OS）未显示统计学显著差异。推荐剂量为口服600mg，每日两次，随餐服用。该审查通过Project Orbis计划进行，实现了与美国、澳大利亚、加拿大、瑞士和英国监管机构的同步评审。
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易合医药完成A+轮融资，持续创新干粉吸入制剂生态医药投融资2025年6月3日，苏州易合医药有限公司成功完成了近5000万元人民币A+轮融资。本轮融资由漳州圆山基金与北京亦尚汇成联合投资。这笔资金不仅为企业的研发投入注入强劲现金流，更将加速推进三大战略布局：吸入健康产品商业化放量、核心产品临床验证、全球领先的干粉吸入制剂技术平台升级，助力企业在千亿级吸入制剂蓝海市场构筑竞争壁垒。动脉网2025-06-03迩悦科技 漳州战新创投 苏州易合医药有限公司
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Connect Biopharma 在欧洲过敏和临床免疫学学会 （EAACI） 2025 年年会上展示支持 Rademikibart 的数据研发注册政策Connect Biopharma在EAACI 2025年大会上展示了rademikibart的临床数据，该药物是一种新型抗IL-4Rα抗体，用于治疗嗜酸性粒细胞驱动的2型哮喘。数据显示，rademikibart显著改善了哮喘患者的肺功能和哮喘控制，减少了年化加重次数。这些研究结果支持了rademikibart在哮喘和COPD急性加重治疗中的快速临床开发计划，预计将在2026年上半年报告Seabreeze STAT研究的顶线数据。
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