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  • 这个药今年暴涨319.99%，5家企业报产在审！
    审批动态
    这个药今年暴涨319.99%，5家企业报产在审！
    根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的2023年《糖尿病与肾病报告》指出：糖尿病是导致慢性肾病（CKD）的主要原因之一，约30%~40%的糖尿病患者最终会发展成为慢性肾病。 糖尿病肾病的临床特征为早期持续性的蛋白尿（需排除其他原因引起的尿蛋白增高），一般没有明显症状，部分患者可表现为尿里泡沫多，逐渐出现肾功能损害、高血压、水肿，最后病情进展至晚期，出现严重肾功能衰竭、尿毒症，需透析治疗，是糖尿病患者的主要死亡原因之一。 非奈利酮III期临床FIGARO-DKD研究表明，非奈利酮降低了1-4期与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者的心血管事件风险。
    药春秋
    2025-01-06
    糖尿病 高血压 糖尿病肾病 蛋白尿
  • 加快审批上市！全面深化药品医疗器械监管改革
    研发注册政策
    加快审批上市！全面深化药品医疗器械监管改革
    国务院办公厅日前印发 《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 。 《意见》对支持药品医疗器械研发创新、提高药品医疗器械审评审批质效等提出具体要求，一起来看——。 加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。
    外联发商务咨询
    2025-01-06
    药品医疗器械
  • 手机上可“药品比价”！29个省份已上线
    招标采购
    手机上可“药品比价”！29个省份已上线
    2024年7月份以来，先后有北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、新疆等 29个省（自治区、直辖市）以及新疆生产建设兵团陆续推出覆盖全省的定点药店比价小程序 。 下一步，国家医保局将持续指导各地加快落实定点药店比价小程序建设任务，不断提高比价小程序的知晓率和使用率，为零售药店行业营造公平竞争的市场环境，为群众提供更加公开透明的购药服务，促进药品零售行业健康有序发展。 想知道哪些药品可以走医保。
    浦东发布
    2025-01-06
    药品比价
  • 肿瘤领域布局再添重磅新品 金赛药业获得苏爱康医药益普舒®口腔凝胶中国大陆及港澳台的独家商业授权
    交易并购
    肿瘤领域布局再添重磅新品 金赛药业获得苏爱康医药益普舒®口腔凝胶中国大陆及港澳台的独家商业授权
    2025年1月6日，苏爱康医药（Solasia Pharma K. K，东京证券交易所代码 4597）公告宣布，与金赛药业就肿瘤领域产品益普舒 ® 口腔凝胶在中国大陆及港澳台的独家商业授权达成合作。 苏爱康医药公告表示，金赛药业获得益普舒 ® 在中国大陆及港澳台的独家商业化代理权，该独家商业化代理自2025年年初生效。 金赛药业强大的销售网络和专业化销售能力，有望大大提升益普舒 ® 在中国市场推广，早日为更多患者带来福音。
    金赛药业
    2025-01-06
    肿瘤 国家药品监督管理局 乳腺癌 前列腺癌 神经性厌食
  • MilliporeSigma 收购 HUB Organoids Holding B.V.，扩展下一代生物学产品组合
    交易并购
    MilliporeSigma 收购 HUB Organoids Holding B.V.，扩展下一代生物学产品组合
    德国默克集团旗下的生命科学业务部门MilliporeSigma宣布收购荷兰HUB Organoids B.V.（HUB），以加速药物开发进程并拓宽对HUB技术的访问。此次收购于2024年12月23日完成，标志着默克集团对提供下一代生物解决方案的承诺。HUB拥有器官oid的基础专利组合和全面的服务，包括新模型生成、检测开发和高通量筛选，增强了默克集团的生命科学业务，为学术界、生物技术和制药客户提供细胞培养工具。
    Businesswire
    2025-01-06
  • Elutia 宣布与 Southern Strategic Sourcing Partners 达成 EluPro™ GPO 协议
    交易并购
    Elutia 宣布与 Southern Strategic Sourcing Partners 达成 EluPro™ GPO 协议
    Elutia公司宣布与Vizient达成协议，为南方战略采购合作伙伴（S3P）提供其创新的EluPro™抗生素释药生物包膜，以供S3P的993家急性护理设施使用。EluPro是世界上唯一一种获得美国食品药品监督管理局批准，可用于心脏植入式电子设备和神经刺激器的抗生素释药生物包膜。该产品结合了强大的抗生素和可再生的细胞外基质，以解决术后感染、移位和皮肤侵蚀等关键问题。Elutia首席执行官Randy Mills表示，与S3P的合作标志着公司第二个重要GPO合作伙伴关系的确立，并加速了将生命改变技术带给更多患者的使命。S3P是一个由91个卫生系统组成的领先医疗供应链聚合集团，代表993家急性护理设施和超过40亿美元的年度支出。
    GlobeNewswire
    2025-01-06
    Vizient Inc
  • Cannabis Bioscience International Holdings （CBIH） 宣布与 Stephen Gould 合作生产和分销医疗产品
    交易并购
    Cannabis Bioscience International Holdings （CBIH） 宣布与 Stephen Gould 合作生产和分销医疗产品
    Cannabis Bioscience International Holdings与Stephen Gould达成一项开创性的合作，旨在推动其先进医疗产品线的制造和分销。Stephen Gould在40多个国家和地区的强大网络以及与知名客户的合作经验，为CBIH提供了理想的支持。双方将共同推动创新医疗产品的市场推广，首个产品预计于2025年第一季度推出。此次合作标志着CBIH对高质量、科学驱动医疗解决方案的承诺，并有望提升市场覆盖率和运营效率。
    GlobeNewswire
    2025-01-06
    Walmart Inc
  • 默克收购 HUB Organoids Holding B.V.，扩大下一代生物学产品组合
    交易并购
    默克收购 HUB Organoids Holding B.V.，扩大下一代生物学产品组合
    德国达姆施塔特，默克公司，一家领先的科技企业，宣布已完成对HUB Organoids Holding B.V.（HUB）的收购，此次收购在获得监管批准并满足其他常规交割条件后于2024年12月23日完成。这一战略举措旨在支持公司对生命科学行业提供下一代生物解决方案的承诺，特别是通过扩大HUB技术的应用，以加快并提高药物开发效率。默克公司生命科学部门科学和实验室解决方案负责人Jean-Charles Wirth表示，器官oids的应用在药物发现过程中具有巨大潜力，HUB的先进技术与默克在细胞培养领域的专业知识及广泛的产品组合相结合，使公司成为研究人员利用3D细胞培养技术理解药物反应影响的重要资源。HUB拥有器官oids的基础专利组合，并提供从新型模型生成到检测开发和高通量筛选的全面服务，这增强了默克向学术界、生物技术和制药客户提供的细胞培养工具。约70名员工在荷兰乌得勒支的HUB校园内共同庆祝此次收购。默克是一家在全球生命科学、医疗保健和电子领域运营的科技公司，2023年销售额达到210亿欧元，员工总数约63,000人。自1668年成立以来，默克一直以科学探索和负责任的创业精神为关键，推动技术科学进步。
    Businesswire
    2025-01-06
  • Star Therapeutics 的 VGA039 治疗血管性血友病 （VWD） 获得 FDA 快速通道资格
    研发注册政策
    Star Therapeutics 的 VGA039 治疗血管性血友病 （VWD） 获得 FDA 快速通道资格
    星疗法公司宣布，其研发的VGA039抗体疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗冯·维勒布兰德病（VWD）。VGA039是一种针对蛋白S的单克隆抗体，旨在恢复血液凝固平衡，成为多种出血性疾病的通用止血疗法。它可能是第一种针对所有类型VWD的皮下疗法，具有方便的给药方案。星疗法公司CEO兼创始人亚当·罗森塔尔博士表示，快速通道认定有助于加速VGA039的研发进程，为VWD患者提供便捷的皮下疗法。FDA授予快速通道认定的目的是促进严重疾病治疗药物的开发和审批，VGA039可能因此获得优先审查和加速批准。星疗法公司是一家专注于抗体创新的临床阶段生物技术公司，致力于开发改变生命的疗法，目前主要针对血液学和免疫学领域的未满足需求。
    Businesswire
    2025-01-06
    冯维勒布兰德氏病
  • GlycoNex 宣布达成 SPD8 生物仿制药许可协议
    交易并购
    GlycoNex 宣布达成 SPD8 生物仿制药许可协议
    GlycoNex公司宣布与一家知名制药公司签订许可协议，授予对方开发、获得监管批准和商业化其denosumab生物类似物SPD8的权利。SPD8是一种用于预防骨质疏松症和骨骼相关事件的药物，已进入三期临床试验。此次合作标志着GlycoNex在全球扩张战略中的重大进展，并支持其全球业务运营。GlycoNex致力于通过创新疗法加强其全球战略，并正在积极寻求合作伙伴以扩大denosumab的应用。
    PRNewswire
    2025-01-06
    地舒单抗 骨质疏松症
  • 20年合同不要了！药明生物抛售一项海外资产
    交易并购
    20年合同不要了！药明生物抛售一项海外资产
    药明生物今日宣布，就其爱尔兰疫苗工厂与默沙东（MSD International GmbH）达成协议。 根据协议，默沙东将收购药明海德在爱尔兰的疫苗工厂，总交易金额约为5亿美元。 药明海德（WuXi Vaccines）为药明生物全资子公司，专注于疫苗合同定制研发和生产（CDMO）业务 。
    医药投资部落
    2025-01-06
    Merck Sharp & Dohme Ltd 药明生物技术有限公司 上海药明海德生物科技有限公司
  • 刚刚！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第88批）
    研发注册政策
    刚刚！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第88批）
    今日（1月6日），NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十八批）》：。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十八批）。 化学仿制药参比制剂目录（第八十八批）
    药品圈
    2025-01-06
    参比制剂
  • 5亿美元！默沙东收购药明生物爱尔兰疫苗资产
    交易并购
    5亿美元！默沙东收购药明生物爱尔兰疫苗资产
    2025年1月6日， 药明生物(02269.HK)宣布药明海德爱尔兰（卖方）（公司间接全资附属公司）与MSD International（买方）订立协议，据此，按照协议的条款及条件，卖方已有条件同意出售及买方已有条件同意购买与爱尔兰疫苗设施相关的资产，总对价约为5亿美元（约39亿港元）。 爱尔兰疫苗设施是药明生物为默沙东生产商业疫苗产品，以满足默沙东的业务需求而设计及建造的专用设施。 目前预期交割将于2025年上半年进行。
    Medaverse
    2025-01-06
    Merck Sharp & Dohme Ltd 药明生物技术有限公司
  • Nature Communications | 性染色体剂量补偿RNA的新角色：常染色体基因表达调控
    前沿研究
    Nature Communications | 性染色体剂量补偿RNA的新角色：常染色体基因表达调控
    例如，人类女性有两条X染色体，而男性只有一条X染色体。 为了应对这种基因剂量不平衡，很多物种进化出了“性染色体剂量补偿”（sex chromosome dosage compensation）机制，在不同性别间平衡基因表达水平。 有趣的是，这些以整条染色体为单位的表观调控机制中，往往有长非编码RNA（lncRNA）的参与。
    中国科学院深圳先进院
    2025-01-06
    RNA
  • 6亿抗炎抗风湿药重磅品种，人福药业拿下！
    审批动态
    6亿抗炎抗风湿药重磅品种，人福药业拿下！
    塞来昔布 原研药由GD SEARLE LLC和辉瑞开发，原研制剂于2000年8月在中国获批准上市。 它广泛应用于骨关节炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎的治疗，同时也作为成人急性疼痛的治疗方案。 作为全球处方量领先的非甾体抗炎药，塞来昔布凭借其丰富的临床研究数据，在疗效与安全性方面拥有最为充分的循证医学证据支持。
    摩熵医药
    2025-01-06
    类风湿关节炎 Pfizer Inc 塞来昔布 强直性脊柱炎 骨关节炎
  • 印度专利法中的上诉与复审！
    审批动态
    印度专利法中的上诉与复审！
    当印度专利申请遭遇驳回时，申请人可以采取两种重要的法律救济途径：提交复审请求或提起上诉。 复审请求是一种向原审查员申请重新审查的正式程序。 费用： 官方费用仅需30美元，相较于其他救济途径较为经济实惠。
    摩熵医药
    2025-01-06
    专利法 印度
  • 30款新药IND获批！43个品种过评，涉及南京正大天晴制药、石家庄四药……
    审批动态
    30款新药IND获批！43个品种过评，涉及南京正大天晴制药、石家庄四药……
    国内30款新药IND获批。 根据摩熵数据统计，2024年12月23日至12月29日期间，共有124个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 其中国产药品受理号103个，进口药品受理号21个。
    摩熵医药
    2025-01-06
    南京正大天晴制药有限公司
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