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ASCO现场 |PDAC、NSCLC治疗展现优秀初步疗效,劲方KRAS G12D抑制剂GFH375研究数据登陆快速口头报告研发注册政策劲方医药宣布其研发的GFH375治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的I期临床数据将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会进行快速口头报告。研究数据显示,GFH375具有良好的口服生物利用度和高选择性抑瘤活性,对胰腺导管腺癌(PDAC)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者表现出优秀疗效。目前,GFH375在国内已进入II期研究,在美国进入I/IIa期研究。初步临床数据显示,GFH375整体安全性/耐受性良好,100 mg QD剂量组已观察到抗肿瘤活性,所有剂量组均未观察到剂量限制性毒性。此次快速口头报告由上海胸科医院肿瘤科主任医师艾星浩在ASCO年会完成,陆舜教授和汪裕博士均对GFH375的疗效表示乐观,并期待其在多种适应症中实现广阔的治疗前景。
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ASCO现场 | PDAC、NSCLC治疗展现优秀初步疗效,劲方KRAS G12D抑制剂GFH375研究数据登陆快速口头报告临床研究劲方医药宣布GFH375治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的I期临床数据登陆2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会快速口头报告: 初步研究数据显示了GFH375的良好口服生物利用度、高选择性抑瘤活性,以及对胰腺导管腺癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)患者的优秀初步疗效。 GFH375于2024年6月在国内临床申请获批,目前GFH375/VS-7375已在国内进入II期研究;在美国也已进入I/IIa期研究,由劲方合作伙伴Verastem Oncology启动推进。 目前,GFH375单药疗法I期试验中已有62名经治晚期KRAS G12D突变实体瘤患者入组。
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两年822起直投,医疗企业靠国资“续命”?医药投融资每3家医疗企业,就有1家被国资机构直投 。 这并非夸张的描述,而是数据的真实反馈。 而在国资疯狂加码之后,行业里已经出现了一些积极变化,一部分医疗企业因为国资的介入实现了飞速发展。动脉网2025-06-03医疗企业
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天辰生物C轮融资超2亿元,加速核心管线商业化与全球创新布局医药投融资天辰生物医药(苏州)有限公司宣布完成超2亿元C轮融资,由弘晖基金、启明创投等共同领投,资金将用于新一代抗IgE抗体LP-003的Ⅲ期临床和后续商业化准备,以及全球首创补体双功能抗体LP-005的多个适应症的Ⅱ期临床开发。LP-003作为全球进展最快的在研抗IgE抗体,有望成为过敏性疾病市场的“Best-in-class”药物。LP-005在阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的Ⅱ期临床中已展现显著疗效,未来将拓展至其他疾病。此次融资将加速天辰生物管线商业化与国际化布局,助力公司成为全球生物医药领域的领航者。
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SHC Portfolio | 上海光脉医疗科技与奕瑞科技达成全面战略合作公司动态近日, 上实资本旗下上海生物医药基金投资企业上海光脉医疗科技有限公司与奕瑞电子科技集团股份有限公司正式签署战略合作伙伴框架协议 ,双方将聚焦全数字单光子计算扫描系统(DIGITAL SPECT/CT)核心部件国产化,重点攻克半导体探测器模块等国产化瓶颈技术,为中国核医学事业的高质量发展注入新动能。 在全球高端医疗设备竞争格局中,核心部件的自主可控是产业升级的关键命脉。 光脉医疗 作为数字化分子影像设备领域的创新引领者,其全线产品已实现国产取证,并正以全链条国产自主化为目标推进技术迭代。
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奕瑞科技与上海光脉医疗科技达成全面战略合作公司动态在全球医疗科技加速变革的浪潮中,国产高端医疗设备的自主化进程迎来关键突破。 近日,奕瑞电子科技集团股份有限公司与上海光脉医疗科技有限公司正式签署战略合作伙伴框架协议,双方将聚焦全数字单光子计算扫描系统(DIGITAL SPECT/CT)核心部件国产化,重点攻克半导体探测器模块等国产化瓶颈技术,为中国核医学事业的高质量发展注入新动能。 关键技术的自主化攻坚。
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【久和药,品质造】【医保目录】【苯磺酸氨氯地平分散片,首家过评】医保动态2025年-5月-广州国药会~新刊。 ---------------------------------。 医药云端--综合渠道招商服务平台。药云端2025-06-03
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利德健康完成近亿元天使轮融资,打造AI生命科学仪器和生物智造装备行业科创先锋医药投融资近日,利德健康科技(广州)有限公司(以下简称“利德健康”)宣布成功完成近亿元天使轮融资。 此轮融资由嘉道资本领投,齐济投资、中科创星、聚科新兴产业创投、见识资本、九州鑫诺跟投,融资资金将用于加速技术研发、产品产业化以及市场拓展等工作。 利德健康成立于2023年10月,位于广州国际生物岛,为广州实验室科技成果产业化的标杆性硬科技创业公司。
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2025 ASCO | 诗健生物报告ESG401在晚期实体瘤中的 I 期临床试验研究结果临床研究2025年6月2 日,诗健生物 ESG401 ( Trop2 ADC )在 2025 年 ASCO 会议上以 Poster 形式报告了 ESG401 在晚期实体瘤中 I 期临床试验研究的最新数据。 ESG401 是一种新型的 ADC ,由拓扑异构酶 I 抑制剂 SN-38 通过稳定的可切割连接子与人源化 TROP2 IgG1 单克隆抗体偶联,药物抗体偶联比( Drug Antibody Ritio, DAR )为 8 。 该研究为一项开放、剂量递增及队列扩展 I 期研究。
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ASCO LBA重磅发布:全球首个靶免巩固治疗Ⅲ期非小细胞肺癌研究,中位PFS突破15个月刷新记录临床研究约1/3的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在首次确诊时已是III期,然而临床公认的免疫巩固治疗仍然获益有限,亟需探索更加有效的治疗策略。 作为全球首个在同步/序贯放化疗后未进展III期NSCLC领域使用靶免联合巩固治疗方案的研究,R-ALPS研究验证了正大天晴“得福组合”的临床获益,中位无进展生存期(PFS)达15.1个月,刷新该领域的PFS获益纪录。 2022年全球肺癌发病人数248万,中国发病人数106.1万,发病率和死亡率位居第一,其中NSCLC约占80%-85%,且新发人数呈上升趋势 。
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2025 ASCO中国之声 | 全球首创双抗ADC iza-bren(BL-B01D1)实现肺癌治疗双重突破前沿研究美国东部时间5月30日-6月3日,2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥隆重召开。 大会首日,百利天恒自主研发的同类首创(First in Class),新概念(New Concept) 且唯一进入III期临床阶段的EGFRXHER3双抗ADC- iza-bren(BL-B01D1)携两项肺癌数据精彩绽放ASCO会场,中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授、黄岩教授分别以口头汇报形式带来iza-bren在非小细胞肺癌和小细胞肺癌中的临床结果, AACR 现任主席Lilian Siu 现场高度赞扬了该两项口头报告在全球肿瘤学领域的领先地位。 百利天恒自主研发的全球首创双抗ADC药物,既往iza-bren首次人体研究结果已经显示了其在EGFR野生型NSCLC、EGFR突变型NSCLC、鼻咽癌、食管鳞癌、胆管癌、乳腺癌、尿路上皮癌等多种实体瘤患者中的良好安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
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Nat Rev Drug Discov|FDA逐步淘汰动物毒性测试的计划现实吗前沿研究2025年5月15日,Nature Reviews Drug Discovery上发表文章Is the FDA’s plan to phase out animal toxicity testing realistic,文中 Emulate的首席科学官Lorna Ewart讨论了器官芯片面临的新机遇和主要挑战。 现任领先器官芯片公司Emulate的首席科学官Lorna Ewart长期以来一直对动物和人类毒性数据之间的不匹配感到沮丧。 大鼠和狗的临床前研究常常表明药物是安全的,但临床试验数据却会亮起红灯。智药邦2025-06-03Emulate wart FDA
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为什么美国Biotech大多不卷大适应症,除非…前沿研究
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现场!2025AACR:KRAS抑制剂的百花齐放前沿研究
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100%降解!潜在“first-in-class”口服降解剂亮眼数据公布;首次!阿斯利康小分子降解剂一线疗法3期试验结果亮眼……临床研究阿斯利康小分子降解剂一线疗法3期试验结果亮眼。 阿斯利康(AstraZeneca)公司日前宣布,3期临床试验SERENA-6的分析显示,其在研口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)camizestrant与CDK4/6抑制剂(palbociclib、ribociclib或abemaciclib)联用,在无进展生存期(PFS)方面实现了高度具有统计学意义且临床意义显著的改善。 根据新闻稿, camizestrant是在一线晚期乳腺癌治疗中,与广泛批准使用的CDK4/6抑制剂联合使用时,表现出持续PFS获益的首个新一代口服SERD及雌激素受体完全拮抗剂。
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十多年来首次!晚期癌症无进展超3年,重磅ADC联合疗法有望成为新标准一线治疗前沿研究今日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告了3期临床试验DESTINY-Breast09的详细积极结果。 接受Enhertu联合帕妥珠单抗治疗患者的中位PFS超过三年。 根据新闻稿, 这是十多年来在广泛的HER2阳性转移性乳腺癌患者中,一线治疗方案中实现疗效改善的首个临床试验。
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浅谈新兴靶点:STEAP前沿研究该结果的公布,使得药企将目光再次聚焦在STEAP靶点上。 STEAP靶点:横跨肿瘤和慢性病。 STEAP是一类六次跨膜蛋白家族,其包含STEAP1-4四个亚型,最初发现于前列腺癌细胞中。
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分子胶赛道狂飙!罗氏、礼来、艾伯维众MNC齐押注前沿研究与传统的酶抑制剂或受体激动剂不同,分子胶的主要功能是通过促使蛋白质之间的结合,改变它们的构象或功能,从而影响细胞信号传导和代谢过程。 以下我们将盘点 2025 年以来的分子胶领域的合作交易。 2025 年 5 月 21 日, 罗氏子公司基因泰克( Genentech )将支付 1.05 亿美元,总额超过 20 亿美元,以加深与 Orionis Biosciences 的持续合作关系 ,并启动第二项多年协议,以开发用于治疗癌症的小分子单价胶药物。
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国金医药袁维丨肿瘤创新药大梳理(三)乳腺癌篇—乘东风启航,国产创新药春芽萌动专家观点乳腺癌患者基数大催生治疗药物市场空间广。 ①患者多,乳腺癌为全球第二大高发的癌种,据世卫组织(WHO)数据显示,2022年全球乳腺癌新发患者约230万人,占当年新发癌症患者数量的11.5%;②市场大,2023年,在靶向药物CDK4/6抑制剂(91亿美元)和HER2药物(96亿美元)强劲增长的推动下,乳腺癌药物的主要市场销售额总计达281亿美元。 据Nature文献预测,乳腺癌治疗药物市场规模预计将持续增长,2027年有望达到493亿美元,期间CAGR约为15%。
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全球首个!“得福组合”靶免巩固治疗III期非小细胞肺癌,中位PFS突破15个月刷新纪录研发注册政策R-ALPS研究验证了正大天晴“得福组合”在同步/序贯放化疗后未进展的III期NSCLC治疗中的临床获益,中位无进展生存期(PFS)达15.1个月,刷新该领域PFS获益纪录。该研究是全球首个在同步/序贯放化疗后未进展III期NSCLC领域使用靶免联合巩固治疗方案的研究,标志着靶免联合巩固治疗在晚期NSCLC治疗中的突破。研究结果显示,贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼的新疗法,相较于安慰剂治疗,使同步/序贯放化疗后未进展的III期NSCLC患者中位PFS获益明显。该研究的突破性成果,可能重塑同步/序贯放化疗后未进展的III期NSCLC免疫单药维持治疗的临床实践指南,造福于更多NSCLC患者。
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最新1类新药受理信息
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

