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PD-1后广谱重磅炸弹，它来了前沿研究过去市场把ADC仅仅定位为化疗的迭代手段，而PD-L1 ADC不仅继承了PD-L1靶点的广谱性，同时其兼具ADC和IO疗效。 2025 ASCO大会上，代表全球最前沿的复宏汉霖HLX43和辉瑞PF-08046054（SGN-PDLV）两款PD-L1 ADC同台竞技，各自交出了靓丽的数据并揭示PD-L1 ADC的成药性。 如此看来，HLX43将与PF-08046054争夺FIC的位置。
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亚盛医药，下一颗“重磅炸弹”呼之欲出公司动态本轮创新药行情的强力反转，本质上是“BIC+全球化”的胜利。 以一款在同类药物中具备“BIC”实力的重磅管线，通过对外大额BD交易的方式，构筑直达全球创新药市场的康庄大道，这是在本轮创新药行业下行周期中，那些仍然保持股价与基本面坚挺的少数创新药企业，几乎共同遵循的成功范式。 Bcl-2抑制剂：超200亿美元的全球市场空间。
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华东医药：提交雷珠单抗注射液上市申请审批动态6月2日，华东医药发布公告，旗下全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年5月29日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，该通知书涉及中美华东申报的雷珠单抗注射液（研发代码：HJY28）的上市许可申请。 雷珠单抗注射液为治疗用生物制品，主要适用于湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等多种眼科疾病。 该药物在全球市场上已有相似产品，诺华公司的Lucentis®在2024年净销售额达到10.44亿美元。
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不是每家Biotech都会成功公司动态在存续企业中，有 84 家市值小于 1 亿美元，占比 37.3% 。 中国创新药成为时代的宠儿，今日 BMS 以超 90 亿美元收购普米斯原创的 PD-L1/VEGF 双抗。 据 CNBC 报道， 2025 年以来， MNC 首付款超过 5000 万美元的 License-in 项目，有 42% 来自中国。
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CNAS认证再升级！两大核心领域扩项构筑生物制药质控护城河审批动态近日，远大蜀阳生命科学（成都）有限公司质检科实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的实验室能力复评审，并在洁净环境控制与药品包装材料检测两大领域实现资质扩展。 此次通过评审和扩项认证，不仅新增40项关键检测参数，更标志着企业技术服务体系的专业化升级——其质量检测能力覆盖范围已扩展至生物制品全流程质量控制环节，为建立覆盖研发、生产、流通的质量管理闭环提供了技术支撑。 洁净区环境监测 能力 升级。远大蜀阳2025-06-03CNAS 生物制药
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N-mAb案例研究：集成连续生物工艺的工艺开发和表征前沿研究摘要： N-mAb 案例 研究由美国 NIIMBL 编制， mAb 的集成连续生物工艺（ ICB ）。 与 A-mAb 案例研究类似， N-mAb 展示了集成控制策略的演变，从早期临床到工艺验证和商业化生产，重点关注集成连续生物工艺所特有的元素。 本文对工艺设计和表征进行了总结。
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重磅出海机会！手握4亿美元的Biotech寻找自免OSMR项目公司动态bioSeedin柏思荟 作为覆盖 8000+企业数据库 与 40万+行业联系人资源 的早期项目BD交易平台，提供从推广到合作的全周期服务。 加之我们分布于 中美欧亚的全球化BD团队 ，也为企业的跨国合作提供了有力支持。 海外知名Biotech寻找自免STAT6、STAT5项目。
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喜报∣基于艾可宁®的长效暴露后预防方案成果被国际权威指南列为关键循证证据前沿研究近日，美国疾病控制与预防中心（CDC）发布了2025年最新版抗逆转录病毒暴露后预防（PEP）指南。 其中，一项基于艾可宁®的长效HIV暴露后预防方案的中国人群队列研究被列为关键循证依据，该研究 首次证明“长效注射（艾可宁 ® ）+短期口服”联合策略较传统方案，在安全性及依从性方面表现更优，具有极大可推广的临床价值。 中国优质循证证据支持国际权威指南。
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【隆门Family】英百瑞牵头起草《NK细胞疗法临床应用技术规范》团体标准成功发布临床研究近日，由 英百瑞（杭州）生物医药有限公司牵头起草的团体标准《 NK 细胞疗法临床应用技术规范》 （标准编号： T/ZGCIT 045 — 2025 ，隶属于国民经济分类中的 M734 医学研究和试验发展领域） 已正式对外发布，并于 2025 年 5 月 25 日起实施。 《 NK 细胞疗法临床应用技术规范》标准 规定了 NK 细胞疗法临床应用技术的筛选、适应症和禁忌症、机构及人员要求、治疗流程、随访及不良反应监测等内容。 《 NK 细胞疗法临床应用技术规范》团体标准的发布，能够规范 NK 细胞疗法的产品制备和临床应用，提高产品质量，为 NK 细胞的临床应用提供科学依据，确保产品安全性和有效性，填补国内 NK 细胞疗法在临床应用领域标准化空白。
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自免新秀：IL-21审批动态IL-21是一种由 T 细胞和自然杀伤 T 细胞（NKT 细胞）等分泌的细胞因子，在免疫调节中发挥关键作用，参与多种自身免疫性疾病。 IL-21结构 一、分子结构。 通过 α 螺旋形成四聚体结构，与受体结合后触发信号传导。
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体内基因编辑4级肝毒性前沿研究体内 基因编辑疗法报告一起4级不良事件。 近日，Intellia Therapeutics提交 美国 证券交易委员会（SEC）文件显示， 其核心管线 Nex-z (nexiguran ziclumeran) 在 甲状腺素转运蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM） 的Ⅲ期临床 MAGNITUDE 报告了一起被评为4级的肝转氨酶升高 事件 。 Nex-z是一款体内 基因编辑疗法，正在与再生元合作开发。
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2025ASCO|信达生物公布创新型抗HER2 ADC（IBI354）治疗晚期卵巢癌、乳腺癌等实体瘤的临床I/II期研究更新结果临床研究2025年6月3日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上报道了抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物IBI354治疗多种晚期实体瘤的临床I/II期研究数据 。 IBI354在多项实体瘤中展现了积极的抗肿瘤疗效和极为优异的安全性特征，不仅有望为卵巢癌、乳腺癌等瘤种带来“高效低毒”的新一代ADC治疗方案，更验证了信达生物ADC技术平台的差异化优势和开发实力。 这为后续最新一代双抗ADC、双毒素ADC等的开发奠定了基础，是信达生物新一代“IO+ADC”肿瘤开发战略的重要一步 。
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ASCO 口头报告|信达生物公布IBI343（创新型抗CLDN18.2 ADC）治疗晚期胰腺癌的I期临床研究数据更新临床研究基于该临床数据，IBI343已获NMPA纳入突破性治疗药物(BTD）认定。 IBI343在美国的I期临床也在同步开展中，并获FDA授予快速通道资格（FTD ）。 在中国，2022年胰腺癌新发病例达12万，死亡病例11万。
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华西医院仝爱平团队解析癌症 mRNA 疫苗：从临床突破到未来挑战专家观点传统的癌症治疗方法，像手术、放疗、化疗和激素治疗，虽然能在一定程度上缓解症状，但往往伴随着肿瘤复发和严重副作用等问题。 2025 年 4 月 28 日， 四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室 仝爱平 教授团 队 （仝爱平教授实验室李航硕士 研 究生为第一作者） 在 Cancer Letters 期刊发表了题为：Cancer mRNA vaccines: clinical application progress and challenges 的综述论文。 未来需结合 AI 个性化设计、联合免疫检查点抑制剂等策略，推动 mRNA 疫苗成为癌症治疗新范式。
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iPS 细胞治疗帕金森病项目获 2.4 亿元融资，2027 年进行首次人体试验医药投融资3000 万欧元融资，包括稀释性债务融资和风险债务融资； 资金用于推进帕金森病细胞治疗项目进入临床阶段，并进一步开发其内部细胞疗法产品线 ；该交易受益于欧盟委员会投资欧盟 （InvestEU） 计划的担保。 欧洲投资银行副总裁 Ambroise Fayolle 和 TreeFrog Therapeutics 首席执行官 Frederic Desdouits 签署 3000 万欧元融资。 再生医学拥有巨大的潜力，有望彻底改变医疗保健领域，治疗或治愈全球一些主要器官疾病 （例如心脏、肺、胰腺和大脑） 中尚未得到满足的需求。
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华赛伯曼 FAST-TIL I 期临床试验亮相 2025 ASCO，注入 TIL 治疗新活力！临床研究本届会议吸引了来自全球 100 多个国家的超过 40000 名参会者，3200 项研究摘要通过选拔亮相大会。 华赛伯曼 VP，张新华博士参会并展示 FAST-TIL I 期临床试验最新进展 。 本届会议， 华赛伯曼首次面向全球展示 FAST-TIL 从工艺设计到临床研究的全流程研究成果 。
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亚盛医药Bcl-2抑制剂Lisaftoclax针对维奈克拉治疗失败患者口头报告数据强劲，全球竞争优势明显|直击2025 ASCO临床研究亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布， 公司已在第61届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，口头报告了在研Bcl-2抑制剂APG-2575（lisaftoclax）联合去甲基化药物阿扎胞苷治疗治疗初治（TN）或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期临床研究最新数据。 一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。 今年是亚盛医药连续第八年亮相ASCO年会，此次公司细胞凋亡管线重点品种lisaftoclax和MDM2-p53抑制剂APG-115（alrizomadlin）共有两项研究入选，其中一项获口头报告。
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亚盛医药MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin单药和联合治疗实体瘤数据积极|直击ASCO 2025临床研究亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司已在第61届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以壁报展示形式公布了MDM2-p53抑制剂alrizomadlin（APG-115）单药或联合PD-1抑制剂特瑞普利单抗治疗晚期腺样囊性癌（ACC）或其它实体瘤患者的II期临床研究最新进展。 Alrizomadlin为公司细胞凋亡管线重点品种，是首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂，具有全球First-in-class潜力。 一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。
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天辰生物完成超2亿元C轮融资医药投融资近日， 创新型生物制药企业天辰生物医药（苏州）有限公司（以下简称“天辰生物”）宣布完成超2亿元C轮融资 。 本轮融资由弘晖基金、原有股东方启明创投共同领投，临创蓝湾基金、贝达基金、真脉基金跟投，原有股东方三奕资本、山证创新等持续加码。 融资资金将重点用于核心管线——新一代抗IgE抗体LP-003的Ⅲ期临床和后续的商业化准备，以及全球首创补体双功能抗体LP-005的多个适应症的Ⅱ期临床开发，进一步巩固天辰生物在过敏与补体疾病领域的创新优势。
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ASCO 2025 口头报告：信达生物公布IBI343（创新型抗CLDN18.2 ADC）治疗晚期胰腺癌的I期临床研究数据更新研发注册政策信达生物制药集团在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报道了其创新型抗CLDN18.2 ADC药物IBI343治疗晚期胰腺癌的临床I期研究数据更新。数据显示，IBI343在治疗CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺癌患者中展现出良好的疗效和安全性，有望成为治疗这一难治癌种的突破性药物。该药物已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗药物（BTD）认定，并在美国同步开展I期临床，获得FDA授予的快速通道资格（FTD）。研究显示，IBI343在治疗晚期胰腺癌患者中表现出可控的安全性和令人鼓舞的疗效性信号，为攻克胰腺癌开辟了新的靶向治疗路径。信达生物致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，以造福全球病患。
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靶点
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企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
