9月23日，四川百利天恒药业发布公告，公司于近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其自主研发的 创新生物药多特异性抗体GNC-077开展晚期实体瘤的临床试验。 据公告披露，GNC-077是百利天恒自主研发的一种创新的多特异性抗体分子，其分子结构包括靶向T细胞CD3和T细胞免疫检查点的抗体结构域，以及靶向肿瘤抗原的抗体结构域。 在体内研究中，GNC-077已在多种实体瘤中显示出强大的抗肿瘤疗效。

OT-502（DEXYCU®，地塞米松植入剂）是地塞米松（一种皮质类固醇）的单剂量缓释药物，用于治疗白内障术后炎症。 迄今为止，OT-502是首种也是唯一一种获美国FDA批准用于术后炎症的单剂量缓释型后房内类固醇。 欧康维视正在开发OT-502，作为中国白内障手术相关术后炎症的潜在同类首创疗法。

2025（第三届）生物创新药产业大会。 BL-B01D1的结构。 今年4月 ，BL-B01D1获CDE纳入突破性治疗，拟定适应症为治疗既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。

新闻稿指出，此次IND的获批标志着FT-002注射液成为 中国第一个获得FDA许可在美国直接开展II期临床试验的rAAV基因治疗药物 ，是中国rAAV基因眼科治疗药物进行海外开发的一个里程碑事件。 FT-002旨在治疗 RPGR 基因变异导致的 X连锁视网膜色素变性(XLRP) 。 XLRP是一种导致视力丧失的进行性疾病，是遗传性视网膜疾病的最严重形式。

9月23日，国家卫生健康委印发《重症医学专业医疗质量控制指标（2024年版）》，要求准确把握质控指标的定位和内涵，利用质控指标开展自我管理，避免将质控指标异化为对监测对象的约束性要求，持续推进重症医学医疗服务能力建设。 质控指标体系是医疗质量管理与控制体系的重要组成部分，对加强科学化、精细化医疗质量管理，促进医疗质量持续改进具有重要意义。 2015年，国家卫生健康委印发《重症医学专业医疗质量控制指标（2015年版）》，对提升重症医学专业医疗质量管理水平，保障医疗安全起到了重要作用。

欧洲委员会批准了Kayfanda（odevixibat）作为治疗儿童胆汁淤积性瘙痒症的新选择，适用于六个月以上患有罕见肝脏疾病Alagille综合症的儿童。Kayfanda是一种每日一次的非系统性回肠胆汁酸转运（IBAT）抑制剂，其活性成分odevixibat通过阻断回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT），最终导致血清胆汁酸水平降低。该药物的批准基于ASSERT III期临床试验数据，该试验是唯一完成于Alagille综合症患者的III期临床试验。数据显示，Kayfanda在减少瘙痒和改善睡眠方面具有显著效果，且治疗期间的不良事件发生率与安慰剂相似。Alagille综合症是一种罕见的遗传性疾病，可影响多个器官，包括肝脏、心脏、骨骼、眼睛和肾脏，约95%的患者出现慢性胆汁淤积，通常在出生后的前几个月内，高达88%的患者出现严重且难以治疗的瘙痒。

2024年上半年，原料药行业乌云密布，多数公司出现业绩下滑。 从整体业绩看，有11家公司总营收超过10亿元，其中最高的是新和成（98.45亿元），其次为普洛药业（64.29亿元）；另外，有13家公司归母净利润超过1亿元，但仅有新和成突破10亿大关，达到22.04亿元，第二、三名分别为川宁生物（7.66亿元）、普洛药业（6.25亿元）。 在16家实现正增长的公司中，有10家总营收同比增长超过10%，4家增速超过30%，分别为新和成、奥锐特、川宁生物、威尔药业；归母净利润方面，有15家同比增长超过10%，9家增速超过30%， 其中奥锐特、川宁生物同比增长均超过90%，溢多利、河化股份更是分别高达464.1%、639.3%。

双十一临近，赛柏蓝联合如涵爱种草开展金秋种草研修班，开启OTC行业细分赛道的种草生意内训系列课程，包含 皮肤科、儿科、妇科 等科室的小红书达人投放的精准解决方案。 针对性强： 市面上最新公开的专门针对皮肤科OTC药品在小红书的营销策略深度报告课程。 实战导向： 结合实际案例分析，精细化理解并掌握有效的营销方法。

9月23日，九州通发布关于开展医药仓储物流基础设施公募REITs申报发行工作的进展公告。 业内有人士指出，如果后续的流程能够顺利完成，九州通将实现“上市+1”，实现九州通和和公募REITs “双上市”。 不过，目前来看，这一进程仍处于正式提交申报材料阶段。

大量的国家集采中选药品将面临继续调价。 价格治理新阶段，集采中选药品的区域价差进入治理视野。 大批国采中选药品价格调整启动。

据《安徽日报》陶妍妍报道，为支持中医药传承创新发展，2023年6月，安徽省确定在黄山、宣城市分别开展按病种分值（DIP）付费、按病组（DRG）付费框架下的中医优势病种按疗效价值付费试点工作。 2023年3月，黄山市选择了10个中医骨科病种开展试点，医保付费按照相应DIP手术病种付费标准的60%支付，医保基金倾斜支付额度约为中医实际收费成本的4倍至5倍。 2023年3月至2024年3月，黄山市共收治389例试点病例。

Invivyd公司公布了关于其抗病毒药物PEMGARDA的详细病毒学数据，包括对SARS-CoV-2变异株的遗传和结构分析。结果显示，PEMGARDA对包括KP.3.1.1和LB.1在内的变异株具有中和技术活性，这与之前测试的变体一致。此外，对PEMGARDA结合位点的结构分析显示，自2021年底Omicron变异以来，该结合位点没有出现有意义的突变变化，表明PEMGARDA在SARS-CoV-2变异过程中保持了稳定的结合活性。Invivyd还提供了关于PEMGARDA的紧急使用授权（EUA）的详细信息，包括其作为预防COVID-19的预防性治疗的应用。

全球供应链编排领导者Kinaxis宣布，意大利总部跨国制药公司Zambon选择其平台以优化全球供应链的透明度和可见性。Zambon拥有23家子公司，产品遍布87个国家，并在三大洲拥有制造设施，其供应链的复杂性需要独特的方法来平衡供需。Kinaxis Maestro™平台将帮助Zambon优化销售和运营计划流程，并在需求波动或中断期间更好地掌握供应链。Zambon首席全球工业业务运营官Andrea Paganelli表示，与Kinaxis合作将有助于简化供应链流程并提高全球运营的可见性。Kinaxis执行副总裁Fabienne Cetre强调，尽管药品供应链复杂，但像Zambon这样的明智领导者知道，通过Kinaxis，他们可以做出更明智的业务决策并主动管理不可预见的中断风险。随着Zambon加入其客户群，Kinaxis在生命科学行业的地位得到巩固，其客户包括世界顶级制药公司，如Dr. Reddy's、Jamieson Wellness、Merck、Novartis、Siemens Healthineers和Servier。Kinaxis的AI软件允许公司从战略规划到最后一英里交付全面编排其供应链网络。

戊型病毒性肝炎（戊肝）是一种由戊型肝炎病毒（HEV）引发的急性病毒性肝炎，其流行性在全球范围内居高不下，且发病率持续攀升，对人类健康构成严重威胁。 特别是我国，自2012年以来，戊肝发病率已超过甲肝，2023年戊肝发病数更是占到了急性病毒性肝炎的71.8%，成为急性病毒性肝炎中的主要病种之一。 感染戊肝病毒易发生出血、子痫、急性或亚急性肝衰竭，孕晚期病死率高达10%～50%。

2024年8月14日在芝加哥举办的固态电池峰会（SSB Summit）上辉能（ProLogium）发表演讲，首席科学家Dmitry Belov博士介绍了其开创性的电池技术——使用陶瓷隔膜替代常见的聚合物薄膜隔膜，即“无膜”设计，也称为下一代技术。 这种无膜设计采用陶瓷隔膜， 使电池具备更高的能量密度和快速充电能力 。 它促进了各种应用并实现可扩展的大规模生产。

H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 有望成为首个且唯一在欧洲上市用于一线治疗 ES-SCLC的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 目前已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市，惠及约80,000位患者。

近日，国家医保局正式公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。 经审核，共有445个药品通过形式审查，其中249个药品属于医保目录外药品。 只有通过评审、谈判等全部环节的药品，最终才能被纳入目录。