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共 367268 篇内容
  • BioNet 和 BioFarma 签署战略谅解备忘录,扩大东盟的 TdaP 疫苗可及性
    交易并购
    新闻摘要: 法国-泰国疫苗生物技术集团BioNet与印度尼西亚国有疫苗制造商PT Bio Farma(Persero)签署了一份谅解备忘录(MoU),旨在合作开发和区域分销结合型TdaP疫苗(破伤风、白喉和无细胞重组百日咳疫苗)。该协议在法国总统马克龙访问印度尼西亚期间签署,强调了加速东南亚创新疫苗可及性的承诺。BioNet将结合其专有的重组百日咳技术和全球临床经验,与Bio Farma的大规模制造和公共卫生影响力相结合,以解决东盟的关键免疫需求。 谅解备忘录概述了在临床试验、监管协调和市场准入方面的合作。Bio Farma在印度尼西亚负责临床试验和监管提交,而BioNet负责其他东盟国家。合作的目标是将疫苗的引入时间从10-15年缩短到不到五年。 此合作旨在加强印度尼西亚对区域疫苗自给自足和创新的承诺,并确保TdaP疫苗能够及时提供给印度尼西亚的青少年、孕妇和老年人。此外,该合作旨在加强东南亚的疫情准备能力,建立有弹性的疫苗供应链,并改善该地区的公平医疗保健可及性。
    美通社
    2025-06-03
  • Rion Aesthetics 支持启动首个由美国研究者发起的 PEP(TM) 外泌体皮肤注射临床试验
    研发注册政策
    Rion Aesthetics公司支持了美国首个关于皮肤注射PEP外泌体的研究性新药(IND)申请。这项由贝弗利山临床测试中心独立进行的一期临床试验,由加州面部整形外科医生约翰·H·约瑟夫博士领导,旨在评估PEP(一种从人血小板中提取的纯化外泌体产品)在健康成人皮肤中的安全性和耐受性。Rion Aesthetics提供产品和研究支持。该研究标志着在再生美学领域对PEP外泌体科学理解的重要一步。RION公司,Rion Aesthetics的母公司,专注于生产稳定的外泌体产品,并正在多个再生医学领域进行研究。
    Businesswire
    2025-06-03
    RION AESTHETICS The Clinical Testing
  • Nasus Pharma 宣布发表其 FMXIN002 (NS002) 鼻内肾上腺素粉末的 2 期研究的积极临床结果
    研发注册政策
    Nasus Pharma公司宣布,其研发的无针粉末鼻喷剂FMXIN002(NS002)在治疗I型严重过敏和过敏性休克的II期临床试验中取得了积极成果。该研究发表在《过敏性临床免疫学杂志》(全球版)上。研究结果表明,FMXIN002(NS002)4.0毫克组的吸收速度和吸收量均优于目前的标准治疗药物EpiPen(0.3毫克肾上腺素肌肉注射自动注射器)。FMXIN002(NS002)有望成为简单、方便、无针的肾上腺素注射替代品,有助于提高过敏性休克的急救效果。Nasus Pharma公司致力于开发针对社区急性紧急情况的无针粉末鼻喷剂产品,如过敏性休克和鸦片类药物过量。
    美通社
    2025-06-03
    Hadassah University Nasus Pharma
  • Kurin 和 Crouse 医院:减少污染血培养的变革性合作伙伴关系
    交易并购
    标题:库林与克罗斯医院:降低污染血培养的变革性合作 内容摘要: 库林公司,一家在创新血液培养收集技术领域的领导者,与克罗斯医院建立了长期的合作关系。这次合作标志着临床进步的新时代,旨在显著降低血培养污染(BCC)率并改善患者护理。自2012年起,克罗斯医院开始采取措施对抗污染,包括部门范围内的教育、限制血液培养采集和严格的合规监控,这些努力使污染率有所下降。2017年1月,为了进一步改进,急诊科重新评估了其血液培养方案,并采用了库林的血液培养收集套件。库林的产品被证明是最安全、最有效的,没有改变血液培养采集实践,显著降低了污染率,从1.6%降至0.8%。这一改进提高了诊断准确性,并使医院每年节省超过18.5万美元。库林与克罗斯医院的合作展示了将尖端技术与循证实践相结合如何产生卓越成果。库林公司首席商务官克里斯汀·阿尔梅表示,这次合作证明了创新在改善患者结果和运营效率方面的力量。库林专注于通过创新、成本效益高、医生认可的技术改善医疗保健。克罗斯医院成立于1887年,是中央纽约地区最大的医疗保健提供者之一。这次合作预示着医疗保健提供者和患者更加光明的未来。
    Businesswire
    2025-06-03
  • FineHeart 获得 ANSM1 授权,可在法国部署其首次人体临床研究
    研发注册政策
    FineHeart公司获得法国药品和健康产品安全局(ANSM)的批准,将在法国启动其首个人体临床试验。这项针对FlowMaker设备的研究旨在评估其在晚期心力衰竭患者中的安全性、植入可行性和初步临床性能。该研究基于2024年在布拉格IKEM(临床和实验医学研究所)成功进行的首次植入,其初步结果已在多个国际科学会议上展示。这项研究将在法国多个心脏外科中心进行,是FlowMaker临床开发的重要一步。FlowMaker是一种新型可植入左心室辅助装置,旨在与心脏的自然收缩协同工作,比现有设备更微创,旨在保护心脏功能并显著提高患者的生活质量。FineHeart的首席执行官和联合创始人Arnaud Mascarell表示,ANSM的批准是公司的一个关键战略步骤,它验证了其临床前工作的质量和稳健性,并确认了其初步临床结果的相关性。
    Businesswire
    2025-06-03
    Fineheart Hopital Universitair Institut Klinické a Sorbonne University
  • Transpire Bio 与苏州宏大制药就研究性 PDE4 抑制剂达成独家许可协议
    交易并购
    标题:Transpire Bio与苏州英冠达药业签订独家许可协议,共同开发PDE4抑制剂ITG-1052 内容摘要: 美国生物制药公司Transpire Bio宣布与苏州英冠达药业签订独家许可协议,共同开发PDE4抑制剂ITG-1052。ITG-1052是Transpire Bio创新吸入治疗药物管线中的新化学实体。该协议将使Transpire Bio获得ITG-1052在全球(除中国外)的开发、生产和商业化权利。苏州英冠达药业创始人兼CEO朱约瑟博士表示,很高兴与Transpire Bio合作,共同推进ITG-1052的研发。Transpire Bio致力于通过吸入药物输送技术改善患者的生活,开发治疗严重疾病的新疗法。
    GlobeNewswire
    2025-06-03
  • Matter Neuroscience 宣布与 Stanford Medicine 合作,将 Matter 协议与实时 fMRI 神经反馈相结合,以支持基于情绪的抑郁症干预
    交易并购
    Matter Neuroscience与斯坦福医学院合作,结合Matter协议和实时fMRI神经反馈,以支持基于情绪的抑郁症干预措施。 新闻稿摘要: - Matter Neuroscience宣布与斯坦福医学院的精神病学和行为科学系合作。 - 该研究将招募至少210名抑郁症患者,旨在通过实时7T fMRI神经反馈结合Matter协议,选择性地激活与不同积极情绪相关的关键大脑区域,以显著减少临床终点。 - 如果成功,这些发现可以整合到全规模临床试验中,有可能为未来的非药物治疗方法提供信息。 - 斯坦福大学精神病学和行为科学副教授、斯坦福大脑刺激实验室主任Nolan Williams博士将担任该研究的主要研究员。 - Matter首席执行官Axel Bouchon表示,这项研究将调查实时fMRI引导的针对性情绪训练如何影响情绪相关的大脑回路。 - Matter成立于2019年,旨在利用神经科学帮助人们过上更长寿、更健康、更快乐的生活。
    美通社
    2025-06-03
    Stanford University
  • Trethera 获得新许可证,加强 TRE-515 知识产权组合并将市场独占性延长至 2045 年
    交易并购
    标题:Trethera获得新许可,加强TRE-515知识产权组合并延长市场独占至2045年 内容摘要: Trethera公司,一家专注于癌症和自身免疫疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司,宣布与加州大学洛杉矶分校(UCLA)达成一项独家、全球许可协议。该协议扩展了Trethera的TRE-515(一种领先的脱氧胞苷激酶抑制剂)的知识产权组合,包括在自身免疫和炎症疾病中的新治疗用途。新的许可协议包括使用方法和化合物结构,显著延长了Trethera在全球最大药品市场的专利保护。结合现有的专利和申请,新的知识产权资产可能确保TRE-515至少到2045年2月的市场独占权,支持长期商业战略。TRE-515目前正在进行癌症的1期临床试验、肌萎缩侧索硬化症(ALS)的扩大临床访问计划,以及多个自身免疫和炎症疾病的临床前研究。Trethera正在扩展的知识产权组合包括多个已授权的美国和国际专利,以及涵盖肿瘤学和免疫学的成分和方法使用申请的待决申请。
  • PharmAla 完成向耶鲁大学运送 LaNeo(TM) MDMA,并提供投资者最新情况
    交易并购
    PharmAla公司完成LaNeo MDMA的运输并更新投资者信息 2025年6月3日,多伦多(GLOBE NEWSWIRE)——PharmAla生物技术控股公司(PharmAla或公司)(CSE: MDMA)(OTC:MDXXF),一家专注于研究、开发和制造新型MDXX类分子(包括其LaNeo MDMA)的生物技术公司,宣布已成功完成LaNeo MDMA的国际运输,运往耶鲁大学。 尽管面临跨境摩擦,PharmAla的创始CEO Nick Kadysh表示,公司很高兴将这批货物运往耶鲁大学。继3月份向华盛顿大学交付LaNeo MDMA用于临床试验的消息后,这是PharmAla第二次开展针对新型MDMA的试点研究,第一个是自恋型人格,现在是边缘型人格障碍。 这批货物将用于一项开放标签试验,研究MDMA剂量对边缘型人格障碍成人社交认知的影响。试验的主要研究员Dr. Sarah Fineberg表示,她对开始试验感到兴奋,并期待未来的发展。 PharmAla已授权多学科迷幻研究协会(MAPS)在MAPS网站上公开发布PharmAla LaNeo MDMA研究员手册(IB)。Rick Doblin,MAPS创
    GlobeNewswire
    2025-06-03
  • Amber Implants 宣布 VCFix(R) 脊柱系统首次人体临床试验的一年随访数据取得成功
    研发注册政策
    Amber Implants公司宣布,其VCFix脊柱系统的首次人体临床试验完成了一年的随访。结果显示,该系统在治疗椎体压缩性骨折方面表现出良好的安全性和有效性。在一年随访期间,没有患者报告与设备相关的副作用,患者的疼痛水平和功能障碍评分均显著改善。Amber Implants计划在欧洲多个中心启动关键临床试验,以进一步验证VCFix脊柱系统的安全性和有效性。VCFix脊柱系统旨在恢复骨折的椎体并稳定受影响的脊柱节段,适用于多种类型的椎体骨折治疗。
    美通社
    2025-06-03
  • Rose Hill Life Sciences 与约翰霍普金斯大学签署独家许可协议,使用迷幻药恢复神经损伤后的运动功能
    交易并购
    任务文本翻译及总结: 标题:Rose Hill Life Sciences 与约翰霍普金斯大学签订独家许可协议,利用迷幻药物恢复神经系统损伤后的运动功能 正文: Rose Hill Life Sciences,一家专注于高品质迷幻药物研究及知识产权的全球领先企业,于2025年6月3日与约翰霍普金斯大学签订独家许可协议,旨在利用迷幻疗法改善神经系统损伤患者的运动功能。该许可的发明提供了一种在具有中枢神经系统损伤(如急性、亚急性或慢性中枢神经系统损伤)的受试者中改善运动功能的方法,以及治疗因中枢神经系统损伤引起的局部去神经化的方法。 约翰霍普金斯医学院副教授兼医生Steven Zeiler表示:“这项许可协议有可能改变我们对待中风恢复的方式。通过研究迷幻素是否可以安全地增强神经可塑性,我们希望发现改善中风患者运动功能的新途径,为他们提供更好的独立性和生活质量。” 加州大学伯克利分校神经科学和心理学Parsons讲座教授、约翰霍普金斯大学神经科学和神经病学客座教授Gl Dlen补充说:“迷幻药物已经显示出巨大的潜力,如果正确利用,可以重新开启关键时期,这将为中风康复带来革命性的变化。这项许可标志着我们理解迷
    MENA Financial News
    2025-06-03
  • 医疗行业数据驱动解决方案提供商H1收购Veda,以解决医疗保健的供应商数据挑战并推动更好的护理
    医药投融资
    2025年6月3日,医疗行业数据驱动解决方案提供商H1宣布已收购Veda Data Solutions。此次收购解决了医疗保健领域最根本的挑战之一:确保获得有关医生的准确信息,以便患者能够找到合适的护理。
    HIT
    2025-06-03
  • 医疗保健数据平台开发商ArcheHealth获得670万美元种子轮融资,推出面向医院的AI驱动运营智能平台
    医药投融资
    2025年6月3日,医疗保健数据平台开发商ArcheHealth获得670万美元种子轮融资,由知名投资者LRVHealth、Martin Ventures和Texas Health Resources资助。这项投资将推动其人工智能平台的推出,该平台旨在降低医疗保健成本并推动医院和卫生系统的运营绩效改进。
    HIT
    2025-06-03
    Texas Health Resourc Martin Ventures LRV Health ArcheHealth
  • 行为保健服务提供商Lucet收购了Emcara Health
    医药投融资
    2025年6月3日,行为保健服务提供商Lucet宣布收购Emcara Health(前身为PopHealthCare,GuideWell旗下公司)。此次收购的财务细节未披露。这项战略收购旨在满足对综合护理模式日益增长的需求,这些模式可以有效管理共病慢性身体状况和行为健康需求。
    HIT
    2025-06-03
    Emcara Health
  • Aquagga公司成功完成国防部PFAS破坏示范项目
    医投速递
    Aquagga公司,独家提供水热碱性处理(HALT)技术的供应商,与美国国防部环境安全技术认证计划(ESTCP)、国防创新单元(DIU)、美国空军和美国海军合作,成功完成了PFAS破坏示范项目。该项目旨在评估和验证大规模的PFAS处理技术。Aquagga的HALT技术在三个含有PFAS的浓缩液体和一个AFFF混合物中成功破坏了PFAS。这一示范支持了在国防部标准化PFAS破坏方法的工作,并为成功技术的规模化创造了机会。Aquagga团队上周在北卡罗来纳州的一家第三方设施完成了操作。在示范期间,Aquagga的Steed系列系统经过严格测试,成功处理了复杂的PFAS废物流。完整的分析结果尚待公布,最终报告预计在2025年第三季度完成。Aquagga公司表示,HALT技术能够满足国防部PFAS处理应用的需求,并解决当今世界最紧迫的环境挑战之一。HALT现场处理提供了比现有处置选项更便宜的替代方案,并有助于限制长期责任,为国防部提供了一种更安全、更有效管理PFAS废物的方法。HALT在国防部监督下成功进行大规模验证后,Aquagga公司正准备追求更多的部署机会,并加速全国范围内的清理工作。
    GlobeNewswire
    2025-06-02
  • 临床肿瘤学杂志发表了 Amtagvi® (lifileucel) 在晚期黑色素瘤患者中的五年分析
    研发注册政策
    Iovance Biotherapeutics公司宣布,其个性化T细胞疗法Amtagvi(lifileucel)在治疗晚期黑色素瘤患者的五期临床试验C-144-01中表现出显著疗效,五年随访结果显示,一次性的Amtagvi治疗在经过大量治疗的晚期黑色素瘤患者中产生了深层次且持久的反应,并显著提高了生存率。在57.8个月的平均随访期间,没有出现新的或晚期发生的治疗相关不良事件。客观缓解率为31.4%,中位缓解时间为1.4个月,中位缓解持续时间为36.5个月。近三分之一(31.3%)的响应者在五年评估结束时仍保持响应。中位总生存期(mOS)为13.9个月,五年生存率为19.7%。安全性方面,观察到的安全性特征与非清髓性淋巴清除和IL-2给药的典型特征一致。美国食品和药物管理局(FDA)已于2024年2月授予Amtagvi加速批准,用于治疗既往接受过PD-1阻断抗体治疗的成人不可切除或转移性黑色素瘤患者,如果BRAF V600突变阳性,则可联合BRAF抑制剂和/或MEK抑制剂。
    GlobeNewswire
    2025-06-02
  • 2025 ASCO快速口头报告丨恒瑞创新药达尔西利辅助治疗HR+/HER2−早期乳腺癌Ⅲ期临床数据公布
    临床研究
    2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥召开,复旦大学附属肿瘤医院 邵志敏教授 团队领衔的DAWNA-A研究以重磅口头报告形式揭晓(摘要号:515),首次公布了恒瑞创新药CDK4/6抑制剂达尔西利联合内分泌治疗用于激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2−)早期乳腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床数据。 结果显示 1 ,达尔西利联合内分泌治疗(ET)作为辅助治疗可显著改善无浸润性疾病生存期(iDFS),且安全性可控。 邵志敏教授在2025 ASCO大会现场报告DAWNA-A研究。
  • ASP Isotopes公司完成750万普通股的注册直接发行
    医投速递
    ASP Isotopes公司(纳斯达克代码:ASPI)宣布已完成750万普通股的注册直接发行,每股价格为6.65美元,总发行收益约为5000万美元。此次发行由Cantor和Canaccord Genuity联合担任主承销商。发行所得净收益将用于一般公司用途,包括营运资金、运营费用和资本支出,以及根据与Renergen的桥接贷款协议向其支付款项。美国证券交易委员会(SEC)已于2025年5月30日宣布,与此次股票发行相关的S-3表格注册声明(文件编号333-286860)已生效。此次发行仅通过招股说明书补充和随附的招股说明书进行,最终招股说明书补充文件将提交给SEC并在其网站上公布。ASP Isotopes公司是一家处于开发阶段的先进材料公司,专注于开发用于多个行业同位素生产的技术和工艺。公司使用专有技术——气动分离工艺(ASP技术)。公司的初始重点是生产和商业化高度浓缩的同位素,用于医疗保健和技术行业。公司还计划使用正在开发的量子浓缩技术来浓缩核能领域的同位素。公司已在南非比勒陀利亚建立了同位素浓缩设施,专门用于轻元素同位素的浓缩。
    GlobeNewswire
    2025-06-02
  • 抗体偶联技术的最新进展!
    前沿研究
    近日,一篇名为《Research progress of antibody coupling technique in targeted drug delivery》的文章主要探讨了抗体偶联技术在靶向药物递送中的研究进展。 文章详细介绍了抗体药物偶联物(ADCs)的结构、特点、优势以及面临的挑战和未来发展方向,涵盖了抗体偶联小分子毒素、抗体偶联寡核苷酸、抗体偶联细胞和抗体偶联聚合物等多种技术。 抗体药物偶联物(ADCs)是一种结合了抗体的靶向能力和药物的细胞毒性作用的生物技术,用于精准递送药物至病变部位,尤其在肿瘤和免疫疾病治疗中具有巨大潜力。
    抗体圈
    2025-06-02
  • Orexo 将在 EAACI 大会上展示 OX640 的临床数据
    研发注册政策
    Orexo AB将参加2025年EAACI大会,展示其OX640-002临床研究结果,表明在过敏性鼻炎条件下,肾上腺素吸收速度显著快于正常条件,支持快速起效。公司研发负责人Robert Rönn将展示OX640的稳定性数据,强调其作为便捷、有效、可靠的急救药物潜力。Orexo专注于开发基于独特药物递送技术的改进型药物,2024年销售额达5.9亿瑞典克朗,员工110人。其AmorphOX平台提供快速溶解的粉末制剂,OX640作为过敏性鼻炎急性治疗药物,具有无针、便捷、快速起效的特点。
    PRNewswire
    2025-06-02
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1,063个
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601249】葛兰素史克(中国)投资有限公司1类新药GSK5784283注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXHL2601391】百济神州(上海)生物科技有限公司1类新药Zoldonrasib片CDE承办
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601251】中科佰瑞(长春)生物科技有限公司1类新药BR1A101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601248】磐如生物科技(天津)有限公司1类新药PRBT001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601250】浙江道尔生物科技有限公司1类新药注射用DR510在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601244】上海靶康联耀生物医药科技有限公司1类新药注射用BCT-001在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601385】百济神州(上海)生物科技有限公司1类新药Zoldonrasib片在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601383】迈巴制药(杭州)有限公司1类新药MRO-001HS 胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601246】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT501注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601382】石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1类新药SYH2106注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601384】迈巴制药(杭州)有限公司1类新药MRO-001HS 胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601245】基石药业(苏州)有限公司1类新药注射用CS5006在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601247】广州百济神州生物制药有限公司1类新药注射用BG-T0920在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601239】北京贝来生物科技有限公司1类新药IL17A纳米抗体基因修饰干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601243】上海莱士血液制品股份有限公司1类新药SR604注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
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靶点
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企业
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企业
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  • CD3
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    77.53
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    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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