Multiply Labs宣布与全球细胞疗法领域的领导者Legend Biotech Corporation合作，旨在自动化细胞疗法制造。 Multiply Labs利用其独特的机器人系统，能够操作细胞和基因疗法行业广泛使用的各种仪器，有望加速机器人技术的应用。Legend Biotech将评估Multiply Labs的机器人技术，并获得优先使用权。 Multiply Labs的自动化方法已在今年早些时候的Cytotherapy杂志上发表的同行评审研究中得到验证，该研究显示手动和自动化细胞扩增过程在统计学上等效。 Multiply Labs的联合创始人兼首席执行官Fred Parietti表示，此次合作将使公司能够与该领域的顶尖科学家合作，展示其灵活自动化方法的强大和潜力，并朝着降低劳动力成本和未来提高制造吞吐量的愿景迈进。 Multiply Labs是一家提供自主制造技术的机器人公司，致力于为制药行业开发先进的云控制机器人系统，以实现大规模个性化药物的生产。

Cannabix Technologies Inc.将展示其大麻呼吸分析仪系统，由高级顾问Dr. Bruce Goldberger在十月于圣路易斯的法医毒物学家协会（SOFT）会议上进行介绍。公司已与Omega Laboratories Inc合作，对呼吸分析仪技术进行升级，以满足市场和新监管要求。Omega Laboratories在药物滥用检测领域具有国际领先地位。Cannabix和Omega正在合作开发检测delta-9 THC的新方法，并进行了多项测试。Omega Laboratories总部位于美国俄亥俄州，为全球超过6000客户提供药物滥用检测服务。Cannabix致力于开发大麻和酒精呼吸分析仪技术，旨在帮助执法机构、工作场所和实验室识别近期的大麻使用情况。

Boehringer Ingelheim将推进SZN-413的开发，为未来可能的临床试验做准备。SZN-413是一种双特异性抗体，针对Frizzled Class Receptor 4（Fzd4）介导的Wingless/Integrated（Wnt）信号通路，采用Surrozen的SWAP™技术设计。该药物有望恢复视网膜功能，治疗视网膜血管疾病。Surrozen公司宣布，这一里程碑式成就将触发向其支付1000万美元的款项。视网膜血管疾病是全球严重和中等视力丧失的主要原因，影响近1.5亿人。临床前数据显示，SZN-413可能刺激眼睛中的Wnt信号通路，诱导正常视网膜血管再生，抑制病理性血管生长并减少血管渗漏。Surrozen与Boehringer Ingelheim于2022年第四季度达成战略合作伙伴关系，共同研发SZN-413以治疗视网膜疾病。根据协议，Boehringer Ingelheim获得了SZN-413及其他Fzd4特异性Wnt调节分子的独家、全球许可，用于包括视网膜疾病在内的所有目的，并支付Surrozen1250万美元的首付款，以及高达5.865亿美元的成功基础开发、监管和商业里程碑付款，以及销

CytoDyn公司宣布，其开发的CCR5拮抗剂leronlimab在SMC实验室的初步临床前研究中表现出良好的抗纤维化效果。研究结果显示，leronlimab单药治疗（700毫克）在逆转纤维化方面优于对照组，且表现出剂量依赖性的抗纤维化活性。此外，leronlimab与Resmetirom（目前唯一批准用于治疗MASH的疗法）联合使用时，显示出潜在的协同作用。CytoDyn公司CEO Jacob Lalezari表示，这些初步结果令人兴奋，证实了leronlimab在治疗多种医疗问题上的潜力。CytoDyn正在与SMC实验室讨论下一步计划，包括补充实验室研究以进一步探索这些积极发现，并继续推进公司的临床管线。

特瑞普利单抗是欧洲首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了欧洲鼻咽癌的治疗空白。 特瑞普利单抗是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线免疫治疗药物。 继中国和美国之后，特瑞普利单抗的全球商业化布局正式向欧洲拓展。

Aditxt公司通过购买Evofem公司460股F-1可转换优先股，完成了第三次母公司股权投资，投资总额达460,000美元，累计投资已达1,720,000美元。Aditxt计划在2024年10月31日前再购买2,280股Evofem优先股，投资额为2,280,000美元。Evofem公司已从单一产品公司转型为提供预防、治疗和监测的多元化产品公司，包括FDA批准的无激素避孕凝胶Phexxi和用于治疗细菌性阴道炎和滴虫病的单剂量口服抗生素SOLOSEC。Evofem还计划在2025年中在美国推出非侵入性血液检测Mitomic Endometriosis Test。Aditxt致力于加速创新健康公司的发展，相信与Evofem的合作将推动全球女性健康领域的创新、扩大产品普及和改善健康结果。

IceCure Medical Ltd.发布了一篇题为《无切除的冷冻消融治疗早期乳腺癌：ICE3试验5年随访同侧乳腺肿瘤复发》的文章，该文章发表在《外科学术杂志》上，这是美国首个基于液氮冷冻消融治疗小、低风险、早期乳腺癌的多中心临床试验。文章的主要作者是ICE3研究的主要调查员理查德·费因博士，他与24位ProSense®用户合作撰写了这篇文章。文章指出，使用ProSense®进行冷冻消融治疗早期低风险乳腺癌是安全有效的，与手术标准治疗相比，5年随访期的局部控制效果相似。IceCure Medical首席执行官伊亚尔·沙米尔表示，这项研究是ProSense®被广泛认可为低风险、早期乳腺癌安全有效手术替代疗法的重要里程碑，并且时机恰到好处，因为公司即将在11月举行美国食品药品监督管理局（FDA）咨询小组会议。

当时，吉利德公布了lenacapavir开展的PURPOSE 1试验最新数据，结果显示：。 但在9月份，吉利德继续给出的PURPOSE 2试验数据，向外界表明必然的可能性更大。 Lenacapavir组99.9%的参与者没有感染HIV，相较于安慰剂组感染风险下降了96%。

©氨基观察-创新药组原创出品。 其中，明确表示大力支持上市公司开展，基于转型升级为目标的跨行业并购及对未盈利资产的收购。 这意味着，未盈利的生物科技企业，或许会迎来登陆资本市场的新路径。

TriLink BioTechnologies与Alphazyme合作推出CleanScribe™ RNA聚合酶，这是一种新型酶，可降低mRNA生产中的双链RNA（dsRNA）。该产品将dsRNA降低至最多85%，有助于开发更安全、更有效的mRNA疗法。CleanScribe RNA聚合酶是一种新型DNA依赖性RNA聚合酶，可催化由T7启动子调控的重组基因的体外转录（IVT）。在IVT反应中，dsRNA可能作为副产品产生，可能引发宿主细胞的不希望的反应。与野生型T7 RNA聚合酶相比，CleanScribe酶在IVT过程中显著降低了dsRNA的形成，最多降低85%。该产品为研究人员提供了一种简单的方法，在IVT过程中显著降低dsRNA，同时不影响其他重要的mRNA质量属性。它适用于mRNA合成、saRNA合成、放射性RNA探针制备以及RNA构建的开发。此外，研究人员可以轻松地将酶整合到他们的IVT方案中，无需进行广泛的优化。

今日，中国证券监督管理委员会主席吴清在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上宣布，为了进一步激发并购重组市场的活力，证监会在广泛调研和听取意见的基础上，制定了《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》（简称“并购重组六条”）。 该政策 将大力支持上市公司向新质生产力方向转型升级，开展基于转型升级为目标的跨行业并购，以及有助于补链强链、提升关键技术水平的未盈利资产的收购。 此类并购涉及复杂的评估和长远的风险考量，需要深入分析和专业的操作。

君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）获得欧盟委员会批准，用于治疗鼻咽癌和食管鳞癌，成为欧洲首个且唯一用于NPC治疗的药物，也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性ESCC一线免疫治疗药物。特瑞普利单抗在中国和美国已获批用于鼻咽癌治疗，并正在全球多个国家和地区进行临床试验和上市申请。君实生物致力于创新药研发和商业化，拥有超过50款创新药物产品管线，并在全球多个地区拥有研发和销售团队。

Araris Biotech AG宣布收购Innate Pharma的Transglutaminase专利组合，以开发抗体-药物偶联物（ADCs）。此次收购使Araris在ADCs领域的技术领先地位得到巩固，并扩展了其知识产权组合。新获得的专利涵盖了使用细菌转谷氨酰胺酶将各种连接体-载荷连接到抗体上的广泛知识产权。Araris致力于开发具有卓越疗效和耐受性的ADCs，其AraLinQ™技术能够实现最佳级别的ADCs，无需工程化即可应用于任何现有抗体，并能够从现成的连接体-载荷中生成单或多载荷ADCs。

Arcutis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对ZORYVE（罗氟米拉斯特）泡沫的新药补充申请（sNDA），用于治疗12岁及以上成人及青少年头皮和身体银屑病。该申请基于2b期和关键3期临床试验的积极疗效和安全性数据。FDA为该申请设定了PDUFA目标行动日期为2025年5月22日。ZORYVE泡沫是一种每日一次的下一代磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，在临床试验中显示出对银屑病症状的显著改善。该药物如获批准，将为数百万患有头皮和身体银屑病的人提供新的治疗选择。

康哲药业控股有限公司（“本公司”，连同其附属公司统称为“本集团”或“康哲药业”）欣然宣布， 磷酸芦可替尼乳膏（“芦可替尼乳膏”或“产品”）（白癜风适应症）新药上市许可申请（NDA）已于2024年9月24日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理 。 这是产品继白癜风适应症获海南省药监局批准临床急需进口，及在澳门获批上市等系列里程碑事件之后的又一重磅进展，也是迈出惠及中国逾千万白癜风患者的关键一步。 芦可替尼乳膏在中国真实世界研究中取得了积极结果。

Orsini宣布成为Zevra Therapeutics公司（Zevra）独家专科药房合作伙伴，负责其产品MIPLYFFA™（阿利莫洛姆）的配送，该药是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗Niemann-Pick疾病C型（NPC）的治疗药物。MIPLYFFA适用于与米格鲁斯塔特联合使用，治疗2岁及以上成年人和儿童NPC的神经症状。Orsini在罕见病和基因治疗领域处于领先地位，致力于为患者提供全面、周到的关怀。Zevra的MIPLYFFA是一种突破性疗法，旨在治疗NPC，该疾病是一种罕见的、进行性的神经退行性疾病，由NPC1或NPC2基因突变引起，导致胆固醇和其他脂质在细胞内积累。Orsini已与Zevra合作推出另一款疗法OLPRUVA®（苯丙丁酸钠）。

Aurion Biotech宣布在日本市场推出治疗大疱性角膜病变的细胞疗法Vyznova®，这是全球首个获批用于治疗角膜内皮疾病的细胞疗法。该疗法已在日本获得监管和报销批准，并由京都府立医科大学(KPUM)的Shigeru Kinoshita教授实施了首台手术。Aurion Biotech通过收购KPUM的技术，持续扩大细胞疗法生产规模。Vyznova®的推出解决了供体角膜不足的问题，能够从单个供体细胞生产多达1000剂制剂。此外，Aurion Biotech在美国和加拿大的临床试验已完成，并获得了美国FDA的突破性疗法认定和再生医学先进疗法认定。