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  • 回归理性，“双全”治理如何重塑药品价格？
    研发注册政策
    回归理性，“双全”治理如何重塑药品价格？
    近日，国家医保局正式公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。 经审核，共有445个药品通过形式审查，其中249个药品属于医保目录外药品。 只有通过评审、谈判等全部环节的药品，最终才能被纳入目录。
    中国医疗保险
    2024-09-24
    药品价格
  • 默沙东于ESMO公布III期KEYNOTE-006研究晚期黑色素瘤10年总生存期数据
    临床研究
    默沙东于ESMO公布III期KEYNOTE-006研究晚期黑色素瘤10年总生存期数据
    默沙东于ESMO公布III期。 KEYNOTE-006研究晚期黑色素瘤10年总生存期数据。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。
    默沙东中国
    2024-09-24
    黑色素瘤 ESMO
  • 默沙东于ESMO首次公布III期KEYNOTE-A18研究总生存期数据
    临床研究
    默沙东于ESMO首次公布III期KEYNOTE-A18研究总生存期数据
    默沙东于ESMO首次公布III期。 KEYNOTE-A18研究总生存期数据。 该数据将在ESMO 2024主席论坛上发布，并同步在。
    默沙东中国
    2024-09-24
    ESMO
  • 第一三共和默沙东合作开发的Ifinatamab Deruxtecan发布II期IDeate-Lung01研究客观缓解率数据
    临床研究
    第一三共和默沙东合作开发的Ifinatamab Deruxtecan发布II期IDeate-Lung01研究客观缓解率数据
    第一三共和默沙东合作开发的Ifinatamab Deruxtecan发布II期IDeate-Lung01研究客观缓解率数据。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。 Ifinatamab deruxtecan是一款采用独有技术设计的潜在首创靶向B7-H3的抗体偶联物（ADC）药物，由第一三共发现，并由第一三共和默沙东合作开发。
    默沙东中国
    2024-09-24
    第一三共 II期
  • 新增1个、累计6个!海南省药监局批准一款数字疗法产品上市；先瑞达医疗心脏瓣膜球囊扩张导管在华获批上市
    审批动态
    新增1个、累计6个!海南省药监局批准一款数字疗法产品上市；先瑞达医疗心脏瓣膜球囊扩张导管在华获批上市
    No.1 / 先瑞达医疗心脏瓣膜球囊扩张导管在华获批上市。 2024年9月23日，先瑞达医疗（6669.HK）发布公告称，心脏瓣膜球囊扩张导管RunFlow获国家药监局批准上市。 RunFlow适用于人工主动脉瓣膜置换术中，用于主动脉的自体瓣膜扩张。
    GBIHealth
    2024-09-24
    心脏瓣膜球囊扩张导管
  • 11.25亿美元！大冢制药完成自免药企收购
    交易并购
    11.25亿美元！大冢制药完成自免药企收购
    9月24日，大冢制药（Otsuka）宣布已完成此前公告的对Jnana Therapeutics（以下简称：Jnana）的收购协议。 Jnana已成为大冢制药子公司Otsuka America, Inc. (OAI) 的全资子公司。 根据今年8月1日公布的协议条款，大冢制药向Jnana的股东支付8亿美元，作为收购该公司所有流通股的代价。
    动脉新医药
    2024-09-24
    大冢
  • 恒瑞急性疼痛新药HRS-2129获批临床，布局新一代镇痛药
    审批动态
    恒瑞急性疼痛新药HRS-2129获批临床，布局新一代镇痛药
    截至目前，HRS-2129片相关项目累计已投入研发费用约 2983万元 。 据Mordor Intelligence 2023年的市场研究报告，2023年全球疼痛管理市场的规模预计为754亿美元，预计到2028年将达到900亿美元。 巨大的市场潜力背后，却是20年来无新药问世的困境，阿片类药物是人们常见的选择。
    新药社
    2024-09-24
    急性疼痛 恒瑞
  • 重磅收购！名创优品将成永辉超市第一大股东
    交易并购
    重磅收购！名创优品将成永辉超市第一大股东
    该交易完成后名创优品或将成为永辉超市第一大股东，进一步扩大其线下零售版图。 名创优品成永辉第一大股东。 9月23日晚间，永辉超市股份有限公司（永辉超市，601933.SH）公告，公司股东牛奶有限公司（以下简称“牛奶公司”）、北京京东世纪贸易有限公司（以下简称“京东世贸”）和宿迁涵邦投资管理有限公司（以下简称“宿迁涵邦”，系京东世贸的一致行动人）拟通过协议转让的方式向广东骏才国际商贸有限公司（以下简称“骏才国际”）分别转让其所持有的公司19.13亿股股份、3.67亿股股份和3.88亿股股份，分别占公司总股本的21.08%、4.05%和4.27%。
    FoodTalks食品资讯
    2024-09-24
    永辉超市
  • 拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市
    审批动态
    拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市
    特瑞普利单抗是欧洲首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了欧洲鼻咽癌的治疗空白。 特瑞普利单抗是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线免疫治疗药物。 继中国和美国之后，特瑞普利单抗的全球商业化布局正式向欧洲拓展。
    君实生物
    2024-09-24
    PDL1 鼻咽癌 欧盟委员会
  • BrainStorm Cell Therapeutics 宣布在 2024 年 NEALS 年度会议上发表关于 NurOwn® 的演讲
    研发注册政策
    BrainStorm Cell Therapeutics 宣布在 2024 年 NEALS 年度会议上发表关于 NurOwn® 的演讲
    BrainStorm Cell Therapeutics Inc.宣布，其研发的神经退行性疾病细胞疗法NurOwn®（MSC-NTF或Debamestrocel）的两篇摘要被2024年东北部肌萎缩侧索硬化症联盟（NEALS）会议接受。会议将于10月21日至24日在佛罗里达州克莱尔蒙特以线下和虚拟形式举行。公司总裁兼首席执行官Chaim Lebovits表示，他们期待在会议上分享NurOwn的最新进展，并强调从ALS社区获得的见解和反馈对推进其使命至关重要。公司的主要优先事项是启动3b期临床试验，以证实NurOwn在早期ALS患者中的疗效。此外，Lebovits还提到，预计在接下来的几个月内将实现多个关键里程碑，并承诺尽快推进新型治疗选项的监管批准。NurOwn技术平台是一种针对神经退行性疾病的重要疾病途径的潜在治疗方法，其临床研究已产生关于ALS病理、疾病进展和治疗的宝贵见解。
    PRNewswire
    2024-09-24
    BrainStorm Cell Ther
  • 2024 ESMO | 张勇教授深入解读乳腺癌分子生物标志物最新研究进展
    前沿研究
    2024 ESMO | 张勇教授深入解读乳腺癌分子生物标志物最新研究进展
    盘点HER2低表达、HER2-ultralow、HER2检测技术，以及基于生物标志物精准诊断的最新研究成果。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那隆重举行。 作为全球肿瘤学领域最具影响力的盛会之一，本次大会汇聚众多世界顶级专家，共同探讨并分享了乳腺癌领域最新的科研成果。
    ADC Academy Online
    2024-09-24
    HER2 乳腺癌 乳腺癌分子生物标志物
  • AI辅助药物研发进展
    前沿研究
    AI辅助药物研发进展
    AI辅助药物研发进展。 《 医 学研究杂志 》2023年10月 第52卷第10期。 后基因组时代大量丰富可获取的生物数据，极大促进了人工智能方法应用于药物研发领域，如药物靶标发现与确认、虚拟筛选、从头药物设计、ADMET性质预测等。
    凡默谷
    2024-09-24
    AI辅助药物
  • 产品检验不符合规定，一药企被罚34万
    研发注册政策
    产品检验不符合规定，一药企被罚34万
    日前， 安徽省药品监督管理局进行行政处罚信息公示：一药企因违反 《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款 ，被 罚款、没收违法 所得、 没收非法财物 。 行政处罚决定书（ 皖药监药处罚﹝2024﹞2-55号 ）显示， 标示为安徽友信药业有限公司生产的 菊花 经黑龙江省药品检验研究院检验 不符合规定 ，报告编号：HL2023YC0380。 3.处违法生产、销售药品货值金额 （3686.00元） 3.4倍的罚款 （违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算），计叁拾肆万圆整（340000.00元）；。
    医药健康资讯
    2024-09-24
    一药企
  • 750例：礼来pan-KRAS启动一期临床
    临床研究
    750例：礼来pan-KRAS启动一期临床
    该一期临床计划入组750例KRAS突变患者，探索单药或多种联合治疗方案。 联合治疗方案包括EGFR单抗、化疗、PD-1抗体等。 LY4066434对NRAS、HRAS的选择性在74-108倍，国内方面，加科思等也布局了pan-KRAS抑制剂，并已经申报IND。
    医药笔记
    2024-09-24
    KRAS
  • Arrowhead：INHBE siRNA启动减重1/2a期临床
    临床研究
    Arrowhead：INHBE siRNA启动减重1/2a期临床
    该1/2a期临床计划入组78例肥胖受试者，1期部分评估单剂量和多次给药。 2a期部分评估联合替尔泊肽治疗肥胖。 2a期临床部分计划入组36例，设置3个剂量组，每组12例受试者。
    医药笔记
    2024-09-24
    肥胖 siRNA Arrowhead
  • 全球首款：智康弘义公布CDH3 ADC临床数据
    临床研究
    全球首款：智康弘义公布CDH3 ADC临床数据
    截至2024年8月10日，共入组34例患者，0.3mg/kg、0.6mg/kg、1.2mg/kg、1.8mg/kg Q3W剂量组分别入组3例患者，2.4mg/kg Q3W剂量组入组21例患者，另有1例患者接受1.2mg/kg QW治疗。 安全性方面，1例患者出现3级咽炎，被认定为DLT。 常见副作用包括皮疹、口腔炎、肝功能异常等。
    医药笔记
    2024-09-24
    CDH3 ADC CDH3
  • 「DIFF+」假病毒｜基于2024最新流行株的H5N1假病毒
    前沿研究
    「DIFF+」假病毒｜基于2024最新流行株的H5N1假病毒
    「DIFF+」是迪福润丝生物的CRO服务平台，重组病毒载体技术的最终目的，是将生命科学的前沿技术，转化为能解决现存行业问题的生产力。 假病毒（Pseudovirus）是指经过改造后的病毒颗粒。 将病毒颗粒进行人工改造，保留其部分特性的同时，成为无致病性的假病毒颗粒。
    迪福润丝科技
    2024-09-24
    H5N1
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