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【Nature】肿瘤免疫学家邹伟平×药物化学家王少萌：开发STAT3 PROTAC并揭示重塑树突状细胞功能的抗肿瘤免疫机制前沿研究这一发现不仅为理解肿瘤免疫微环境中的免疫调节机制提供了新的视角，还为开发新的癌症免疫治疗策略提供了潜在的靶点。 研究团队成功开发出基于PROTAC技术的STAT3靶向降解剂，突破了传统小分子抑制剂在选择性方面的局限，为解决ICB耐药问题提供了一种创新性方案。 该研究从机制探索到治疗转化构建了完整的闭环，为实体瘤免疫治疗开拓了新的方向。
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叶问茶道三：映恩生物香港IPO、MNC战略升级、头部企业转型医药投融资2025年上半年，中国医药产业迎来整体快速发展。 尽管面临地缘政治紧张局势以及中美关税贸易战等复杂背景，在华跨国医药企业并未退缩，反而持续加大在华投入，彰显对中国市场的坚定信心。 “叶问”第二期：2025研发热门赛道有哪些。
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3.4类，到底是创新药还是类似药？前沿研究• 一些公开信息将3.4类产品混淆为3.3类生物类似药；。 • 原研药转地产后被划分到3.4类可能削弱其创新属性；。 • 业界建议提升药品注册类别信息透明度，考虑3.4类是否有必要拆分为更详细的注册类别。研发客2025-06-04创新药
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Merus N.V. 宣布拟议公开发行普通股医药投融资荷兰乌得勒支和马萨诸塞州剑桥，2025年6月3日——Merus N.V.（纳斯达克：MRUS）宣布，该公司计划进行一次承销公开募股，出售其普通股。所有普通股均由Merus提供，预计承销商将获得购买额外15%股份的30天期权。募股资金将用于推进产品候选人的临床开发、预临床研究和技术开发，以及营运资金和一般企业用途。Jefferies、BofA Securities、Leerink Partners、Guggenheim Securities、Truist Securities和LifeSci Capital将担任联合簿记经理。本次募股将根据2024年2月28日提交给美国证券交易委员会（SEC）的S-3表格注册声明进行，并已生效。初步的招股说明书补充文件和相应的招股说明书将在SEC网站上公布。关于Merus N.V.，该公司是一家开发创新的全长人源双特异性抗体和抗体药物偶联物（Biclonics®、Triclonics®和ADClonics®）的肿瘤学公司。
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Bluejay Diagnostics 提供年中业务和公司更新交易并购Bluejay Diagnostics公司于2025年6月3日发布了2025年中业务和公司更新。公司启动了SYMON-II关键临床研究，并计划在2027年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交510(k)申请。公司继续与SanyoSeiko合作制造Symphony分析仪，并开始重新开发Symphony卡式样品以解决技术挑战。截至2025年4月30日，公司现金及现金等价物约为570万美元，而流动负债约为100万美元。公司2024年12月31日止财年亏损约770万美元，2025年3月31日止季度亏损约190万美元。2025年4月，公司通过行使C类认股权证和发行新的E类认股权证，筹集了约380万美元。公司已将全职员工总数减少至5人，以节省现金资源。2025年6月18日，公司将举行年度股东大会，并提议考虑两个反向股票分割提案。公司总裁兼首席执行官Neil Dey表示，尽管资本环境受限，公司仍在专注于进展，并期待Symphony IL-6测试的临床试验完成。GlobeNewswire2025-06-04Bluejay Diagnostics
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Biofrontera Inc. 宣布获得 Ameluz®（盐酸氨基乙酰丙酸）外用凝胶无丙二醇配方的专利，10% 现已列入 FDA 橙皮书研发注册政策Biofrontera公司于2025年4月获得Ameluz®无丙二醇配方的新专利批准，专利保护期至2043年12月。该专利被纳入美国食品药品监督管理局（FDA）的《批准药物产品与治疗等效性评估》（俗称橙皮书），标志着FDA对该配方的认可和保护。这一配方去除了丙二醇，减少了患者过敏反应的风险，同时保持了治疗效果。专利的加入防止了仿制药竞争，保护期至2043年12月。Biofrontera公司CEO兼董事长Hermann Luebbert表示，这一认可验证了其无丙二醇配方的独特性，为医生和患者提供了减少过敏风险的同时保持Ameluz® RhodoLED光动力疗法疗效的方案。GlobeNewswire2025-06-04
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Camurus 和 Lilly 签订长效 FluidCrystal® 肠促胰岛素的合作和许可协议交易并购瑞典LUND和印第安纳波利斯，2025年6月3日/美通社/——Camurus（纳斯达克STO：CAMX）和艾利 Lilly 公司（以下简称“Lilly”）达成一项合作与许可协议，授予Lilly基于Camurus的FluidCrystal技术的长效增血糖素产品在心血管代谢健康领域的全球独家研发、生产和商业化权利。该协议包括最多四个Lilly专有的药物化合物。Camurus总裁兼首席执行官兼首席科学官Fredrik Tiberg表示：“我们很高兴与Lilly合作，为患有肥胖、糖尿病和其他严重慢性疾病的人们带来创新的长效治疗选择。”Camurus将获得高达2.9亿美元的预付款、开发阶段和监管里程碑付款，以及基于全球净销售额的5.8亿美元的销售里程碑付款和分层单位数提成。这些药物化合物包括双GIP和GLP-1受体激动剂、三重GIP、胰高血糖素和GLP-1受体激动剂，以及包括胰淀素受体激动剂的选项。Camurus的FluidCrystal技术是一种专有的技术，旨在通过单次注射使用预填充注射器或自动注射笔，将药物物质输送到治疗水平，并持续数天至数月。该技术已在欧洲、美国和澳大利亚获得商业和监管验证。Camurus是一家国
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此次收购加速创新，推动健康市场药房透明度和选择医药投融资MacroHealth宣布收购专注于管理药费和为福利顾问及雇主团体开发成本效益药房的Foundational Pharmacy Strategies（FPS）。此举将使MacroHealth的市场范围扩展至涵盖解决医疗和药房福利的药费解决方案。美国2023年零售处方药支出达到4500亿美元，增长11.4%，此次收购将帮助福利顾问、顾问、健康计划和雇主优化高成本药物。Virgil Bretz表示，收购FPS是创建更透明市场的重要一步，旨在取代比较和选择药房福利管理解决方案的模糊过程。加入MacroHealth后，FPS将扩大其努力，使药房福利更加实惠，并进一步推进其预测分析，帮助经纪人及计划发起人优化药房福利的成本和质量。PRNewswire2025-06-04
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66个化学药品带量联动中选结果公布！招标采购6月3日，四川省药械招标采购服务中心发布 关于公布环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动中选结果的通知。 根据《关于开展环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动采购公告（采购文件编号：（SCLM-YP2025-1））》要求，本中心开展了环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动工作，现对中选结果予以公布。 中选结果公布后，如经调查发现中选企业存在违法违规情况，将按照采购文件有关条款予以处理。药闻康策2025-06-04带量
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小分子药物研发商Antheia筹集5600万美元C轮融资，以推动全球商业化战略医药投融资2025年6月3日，小分子药物研发商Antheia筹集5600万美元C轮融资，由GHIC和EDBI领投，其他新投资者包括ATHOS KG和Federov，现有投资者也参与其中，包括Viking Global Investors、Sherpalo Ventures、S-Cubed Capital、In-Q-Tel（IQT）和Civilization Ventures。新融资将用于扩大Antheia的第一个产品thebaine的商业化，并从该公司的70+生物合成药物成分管道中推出其他产品，这些成分涵盖七个治疗领域，并优先考虑处于短缺或面临短缺风险的基本药物。CISION2025-06-04Global Health Invest 新加坡经济发展局投资 ATHOS Service Viking Global Invest Sherpalo Ventures S-Cubed Capital Civilization Venture Antheia Inc
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罗氏的 Evrysdi 片剂获得欧盟委员会批准，成为第一个也是唯一一个用于治疗脊髓性肌萎缩症 （SMA） 的片剂研发注册政策罗氏公司宣布，欧洲委员会批准了Evrysdi®（risdiplam）的新标签扩展，包括一种新的室温稳定的5mg片剂，适用于脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。这种片剂可吞咽或溶于水，无需冷藏，方便在家服用。Evrysdi是唯一一种非侵入性的SMA疾病修饰治疗，全球已有超过18,000名SMA患者接受治疗。新片剂的设计旨在通过增加和维持SMN蛋白在整个中枢神经系统（CNS）和周围组织中的产生来治疗SMA。该批准基于一项生物等效性研究的数据，结果显示片剂与原始口服溶液在疗效和安全性方面等效。
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歌礼宣布Denifanstat （ASC40） 的 III 期试验达到所有终点，Denifanstat （ASC40） 是一种同类首创的每日一次口服 FASN 抑制剂研发注册政策Ascletis药业宣布，其研发的denifanstat（ASC40）在治疗中度至重度痤疮的III期临床试验中取得成功，该药是一种首创的每日一次口服小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂。试验结果显示，denifanstat在治疗成功率、总皮损计数减少、炎症皮损计数减少等方面均显著优于安慰剂，且安全性良好。Ascletis计划将此创新药物提交给中国国家药品监督管理局（NMPA）审批。
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Travere Therapeutics 将在第 62 届 ERA 大会上展示新的 FILSPARI® （sparsentan） 数据研发注册政策Travere Therapeutics将在欧洲肾脏协会（ERA）大会上展示七篇关于FILSPARI（斯帕斯坦）的研究摘要，涉及IgA肾病（IgAN）和局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）。研究结果显示，FILSPARI在IgAN患者中提供了临床意义的好处，并显著降低了蛋白尿。此外，FILSPARI在FSGS动物模型中显示出保护肾小球滤过屏障的潜力。Travere Therapeutics致力于推进IgAN和FSGS的研究，并为患者提供创新疗法。
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美国 FDA 批准 darolutamide 用于晚期前列腺癌患者的第三个适应症研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Orion Corporation与Bayer合作研发的口服雄激素受体抑制剂（ARi）达鲁他胺（Darolutamide）的第三个适应症，用于治疗转移性去势敏感前列腺癌（mCSPC）患者，与雄激素剥夺疗法（ADT）联合使用，无论是否化疗。这一批准基于关键性III期ARANOTE试验的积极结果，该试验显示与安慰剂加ADT相比，达鲁他胺加ADT显著降低了mCSPC患者发生影像学进展或死亡的风险，降低了46%。达鲁他胺已在全球85多个市场获得批准，用于mCSPC的ADT联合治疗，以及非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。
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Akadeum Life Sciences 获得重大投资，推动细胞和基因治疗领域的增长医药投融资Akadeum Life Sciences成功完成超过2000万美元融资，由密歇根资本网络领投，包括Arboretum Ventures、NYBC Ventures等投资者参与。此次融资正值公司推出符合GMP标准的产品套件，用于临床试验，标志着下一代细胞疗法的重大进展。公司还展示了微气泡在现有细胞疗法制造工具中的整合能力。CEO兼创始人Brandon McNaughton表示，感谢投资者的支持，他们相信每个人都能获得变革性的细胞疗法。资金将用于扩大商业运营，特别是支持进入临床试验的客户。Akadeum已获得行业强劲动力，吸引包括Catalent、Charles River Laboratories、ElevateBio和Lonza等领先生物制药公司和合作伙伴的兴趣。Akadeum的专有平台已在动物模型中成功用于癌症治疗，并准备在人类细胞疗法管道中得到更广泛的应用。
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Immix Biopharma 在 ASCO 上公布的 NXC-201 阳性中期结果中宣布达到主要终点，为复发/难治性 AL 淀粉样变性提供同类最佳治疗之路研发注册政策Immix Biopharma在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了NEXICART-2临床试验的初步结果，该试验评估了NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变性患者中的疗效和安全性。结果显示，NXC-201达到了主要终点，即70%的患者（7/10）实现了完全缓解（CR）。此外，没有记录到复发，且未发现任何安全信号。Immix计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）。会议由Memorial Sloan Kettering癌症中心的Heather Landau博士主持，并将在6月3日举行专家讨论会。NXC-201是一种针对BCMA的立体优化的CAR-T细胞疗法，已获得FDA的再生医学高级治疗（RMAT）和孤儿药指定（ODD）。
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Quince Therapeutics 共济失调-毛细血管扩张症关键 3 期 NEAT 临床试验的入组率超过 75%研发注册政策Quince Therapeutics宣布其针对罕见神经退行性疾病Ataxia-Telangiectasia（A-T）的关键性3期NEAT临床试验已达到重要里程碑，目前入组人数超过75%，共65名参与者被随机分配到针对6至9岁主要分析人群的86名参与者中。A-T是一种由ATM基因突变引起的遗传性自身免疫性神经退行性疾病，患者通常在5岁前被诊断出，症状会随着年龄增长而恶化。Quince的eDSP疗法利用其专有的AIDE技术平台，将药物封装在患者自身的红细胞中，旨在提供皮质类固醇的疗效并减少慢性使用皮质类固醇治疗的不良反应。
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Personalis 的 NeXT Personal® 在 ASCO 上发表的新 CALLA 3 期研究分析中预测宫颈癌复发风险研发注册政策Personalis公司宣布，其超灵敏NeXT Personal ctDNA血液检测在CALLA 3期临床试验中首次展示了其在宫颈癌进展检测中的潜力，比影像学检查提前多达16个月发现癌症。该研究结果由加州大学圣地亚哥分校的Jyoti Mayadev博士在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）2025年年度会议上口头报告，并在《肿瘤学年鉴》杂志上同时发表。研究分析了186名局部晚期宫颈癌患者的血液样本，发现ctDNA水平在化疗放疗（CRT）治疗后强烈预示着宫颈癌进展的风险。这些发现突出了ctDNA在指导治疗决策和个性化护理中的潜力。
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Anaptys 宣布 Rosnilimab 在 RA 的稳健 2b 期试验中更新了六个月的阳性数据研发注册政策AnaptysBio公司宣布，其研究性药物rosnilimab在治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）的2b期临床试验中显示出最佳疾病表现。该药物在6个月的试验期间内，在多个临床有意义的标准上表现出类似JAK的疗效，包括低疾病活动（LDA）和临床疾病活动指数（CDAI）的缓解，以及ACR70反应。此外，在停药后至少持续两个月的有效反应表明，在维持治疗中可能实现每八周一次的延长给药间隔。rosnilimab的安全性良好，耐受性良好，尤其是与标准护理生物制剂或JAKs相比。大多数患者在三个月内显示出症状和临床改善，所有剂量组均达到主要终点DAS28 CRP的显著降低。
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Pombiliti® （cipaglucosidase alfa-atga） + Opfolda® （miglustat） 的新分析发表在 肌肉与神经研发注册政策Amicus Therapeutics发布了一项关于晚期庞贝病（LOPD）患者的研究，该研究分析了从酶替代疗法（ERT）转为使用cipaglucosidase alfa-atga + miglustat（cipa+mig）的疗效。研究发现，与继续使用alglucosidase alfa的患者相比，转为使用cipa+mig的患者在大多数测量指标上均表现出改善或稳定。这些指标包括6分钟步行距离、肌肉测试、疲劳程度、医生总体评分和患者总体印象变化以及生物标志物水平。此外，继续使用alglucosidase alfa的患者在肺功能、生物标志物水平和呼吸困难方面出现显著恶化。这项研究为Pombiliti + Opfolda疗法提供了进一步的支持，该疗法旨在为晚期庞贝病患者提供更有效的治疗。
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