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  • 基因治疗领域，Vertex紧追蓝鸟，蓝鸟为延长经营裁员25%
    公司动态
    基因治疗领域，Vertex紧追蓝鸟，蓝鸟为延长经营裁员25%
    蓝鸟生物9月24日宣布，作为重组的一部分，该公司将裁员25%，以减少20%的现金运营费用。 根据9月13日提交给美国证券交易委员会的文件，截至6月30日，这家位于马萨诸塞州萨默维尔的生物技术公司拥有375名全职员工，其中研发人员221名。 蓝鸟公司将在今年余下的几个星期内支付这些费用。
    一度医药
    2024-09-25
    Vertex 蓝鸟
  • 中国生物耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒获批上市！
    审批动态
    中国生物耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒获批上市！
    9月24日，国药集团中国生物医学诊断板块上海捷诺生物科技股份有限公司（以下简称“中生捷诺”）研制的“耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。 侵袭性真菌感染（IFI）病死率高，一直是国内外关注的焦点。 内容来源： 中生捷诺。
    中国生物
    2024-09-25
    肺孢子菌核酸检测试剂盒
  • 君实生物「特瑞普利单抗」获批进入欧洲市场
    审批动态
    君实生物「特瑞普利单抗」获批进入欧洲市场
    9月24日，君实生物发布公告，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（欧洲商品名： LOQTORZI®）于近日获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗两项适应症：。 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；。 特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。
    Pharma CMC
    2024-09-25
    PD1
  • 和黄医药「呋喹替尼」在日本获批上市
    审批动态
    和黄医药「呋喹替尼」在日本获批上市
    9月24日， 和黄医药宣布其合作伙伴武田取得日本厚生劳动省（MHLW）批准生产及销售FRUZAQLA®（呋喹替尼，fruquintinib）用于治疗经治的转移性结直肠癌患者 。 FRUZAQLA®成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法，无论患者的生物标志物状态如何。 呋喹替尼是由和黄医药自主研发的一种选择性针对所有三种VEGFR（VEGFR-1、-2及-3）的口服抑制剂。
    Pharma CMC
    2024-09-25
    结直肠癌
  • 和誉医药与艾力斯合作研发的新一代EGFR抑制剂获批临床
    审批动态
    和誉医药与艾力斯合作研发的新一代EGFR抑制剂获批临床
    9月24日，和誉医药发布公告， 其独立发现并与艾力斯医药合作研发的新一代EGFR口服小分子抑制剂ABK3376，获得国家药监局批准进行首次人体I期临床试验，用于治疗伴有EGFR-C797S耐药突变的非小细胞肺癌。 艾力斯计划开发ABK3376（AST2303），主要用于治疗第三代EGFR-TKI耐药后携带EGFR L858R+C797S或Del19+C797S的双位点突变的非小细胞肺癌。 ABK3376有望成为精准治疗伴有EGFR-C797S耐药突变非小细胞肺癌的新一代靶向治疗药物。
    Pharma CMC
    2024-09-25
    EGFR C797S 非小细胞肺癌
  • 刚刚，74个新批件！海和药物「紫杉醇口服溶液」获批上市
    审批动态
    刚刚，74个新批件！海和药物「紫杉醇口服溶液」获批上市
    刚刚，NMPA发布2024年09月25日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有74个受理号获批，均为上市申请 ，其中：。 紫杉醇口服溶液是由韩国大化制药基于其创新的脂质自乳化药物递送技术开发而成的紫杉醇口服制剂，商品名为Liporaxel®（柏瑞素®），于2016年9月9日成功获得韩国药监机构（MFDS）的上市批准，适应症为晚期或转移性胃癌或局部复发性胃癌二线治疗。 柏瑞素®是全球第一个开发成功并获批上市的口服紫杉醇产品 ，目前正进一步在美国、欧洲和亚洲开发治疗乳腺癌适应症。
    Pharma CMC
    2024-09-25
    紫杉醇口服溶液 胃癌
  • 亚虹医药APL-1202与PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌II期临床试验取得积极疗效信号
    临床研究
    亚虹医药APL-1202与PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌II期临床试验取得积极疗效信号
    中国上海， 2024 年 9 月 25 日 – 专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康 的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码： 688176.SH ）近日宣布，其 APL-1202 口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（ MIBC ）新辅助治疗 的 Ⅰ / Ⅱ 期临床试验 完成 Ⅱ 期临床 并 取得积极疗效信号。 Ⅱ期临床试验的主要目标为评估APL-1202与替雷利珠单抗联合对比替雷利珠单抗单药作为新辅助治疗在MIBC受试者中的安全性和疗效。 研究人群为首次诊断为MIBC并计划进行根治性膀胱切除术的受试者，不耐受或拒绝接受以顺铂为基础的新辅助化疗的受试者。
    亚虹医药
    2024-09-25
    肌层浸润性膀胱癌 肌层浸润
  • 靶向B7-H3的抗体偶联药I-DXd治疗小细胞肺癌，超过一半患者病灶大幅度缩小！
    前沿研究
    靶向B7-H3的抗体偶联药I-DXd治疗小细胞肺癌，超过一半患者病灶大幅度缩小！
    肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中小细胞肺癌占肺癌亚型的15%，小细胞肺癌分为局限期小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌，局限期小细胞肺癌：指肿瘤局限在单侧肺或可能转移到了附近的淋巴结,尚未转移到对侧肺或肺以外的部位,可接受一个放射野的根治性放疗。 而广泛期小细胞肺癌则只能使用姑息治疗延迟生存期。 一、B7-H3抗体偶联药。
    癌度
    2024-09-25
    小细胞肺癌 B7-H3 I-DXd
  • 【媒体视角】陈克终：医术科研双在线的“临床科学家”
    专家观点
    【媒体视角】陈克终：医术科研双在线的“临床科学家”
    北京市政府新闻办官方账号“北京发布”、北京市卫生健康委官方账号“健康北京”、北京广播电视台联合制作推出10集系列短视频——《医路·新青年》采访10位青年医生，述说新时代首都青年医者故事。 2024年9月25日第六期开播，多平台上线，讲述“人民”青年医者陈克终的故事。 他就是北京大学人民医院胸外科主任医师——陈克终。
    北京大学人民医院
    2024-09-25
    医术
  • 斯道Portfolio | 英佰达携手战略合作伙伴凯联医疗，共同开启糖尿病管理的新篇章
    公司动态
    斯道Portfolio | 英佰达携手战略合作伙伴凯联医疗，共同开启糖尿病管理的新篇章
    英佰达拥有百年引领糖尿病护理领域的历史传承。 自1924年发明全球首支胰岛素专用注射器以来，英佰达已成为糖尿病注射器械的知名生产商。 英佰达2022年从BD碧迪医疗拆分并独立在美国纳斯达克上市，在全球拥有2000多名员工，每年生产约80亿支注射装置，为约3000万患者提供服务。
    斯道资本
    2024-09-25
    糖尿病 凯联医疗 英佰达
  • 「进一步，不止一步」泰邦10%层析静丙荣耀发布
    审批动态
    「进一步，不止一步」泰邦10%层析静丙荣耀发布
    2024年9月23日，泰邦生物在宁夏银川成功举办了「进一步 · 不止一步」泰邦10%层析静丙新品发布会。 泰邦生物集团市销中心总经理、泰邦天新福总经理孙冰先生、泰邦生物集团技术管理中心总经理兼泰邦山东生产基地总经理陈云华先生出席活动，与莅临现场的众多临床专家，以及来自全国的泰邦生物经销商合作伙伴，共同见证了泰邦生物在血制品领域的又一个里程碑时刻。 活动伊始，泰邦生物集团市销中心总经理、泰邦天新福总经理孙冰先生率先发表了主题演讲。
    泰邦生物贵州
    2024-09-25
    静丙 泰邦生物
  • 2024 EADV开幕︱恒瑞创新药夫那奇珠单抗5项银屑病研究成果亮相国际舞台
    临床研究
    2024 EADV开幕︱恒瑞创新药夫那奇珠单抗5项银屑病研究成果亮相国际舞台
    北京时间9月25日，备受瞩目的2024年第33届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会在荷兰阿姆斯特丹盛大开幕。 作为国际皮肤领域的权威会议，EADV大会每年吸引国内外众多专家分享并交流领域最新进展及重大突破，覆盖银屑病、痤疮、湿疹、皮肤癌等常见疾病，在皮肤领域影响深远。 本次大会，恒瑞医药自主研发的国内首个人源化具有独特创新结合表位的I类创新药“白介素17A抑制剂” 夫那奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病三期post-hoc（事后）分析的5项成果亮相 ，其中1项为口头（Oral）报告，4项研究为电子壁报。
    恒瑞医药
    2024-09-25
    EADV
  • 药企寒冬？不，是冰川期！
    公司动态
    药企寒冬？不，是冰川期！
    至少目前来看从今年1月到现在9月没有哪一个月没有药企裁员的。 打开各个社交平台，药企裁员的推送消息也是目不暇接，下面评论区更是“哀声一片”。 根据赛柏蓝的统计截止至8月末今年已有139家医药企业宣布了人员裁撤或工厂、管线关闭计划。
    艾美达医药咨询
    2024-09-25
  • 上海诺生医疗科技有限公司斩获FDA突破性器械认定，开启全球医疗新篇章！
    审批动态
    上海诺生医疗科技有限公司斩获FDA突破性器械认定，开启全球医疗新篇章！
    近日，诺生医疗复合陡脉冲治疗设备获美国FDA的突破性器械认定（Breakthrough Device Designation，BDD）并获得优先审评资格，这为诺生医疗加速进入美国医疗市场奠定了基础，同时该设备有望覆盖美国医保。 上海诺生医疗科技有限公司成立于2016年9月，是一家深耕于脉冲电场消融技术领域的国产创新型医疗器械研发、生产及销售的高新技术企业。 据悉 ， 截至2023年，CDRH和CBER共授予933个FDA突破性器械认定， 主要集中在心血管、神经学、骨科、胃肠病学及泌尿科、整形外科等5大行业， 其中包含 约20家中国企业的核心产品。
    BioShanghai
    2024-09-25
    诺生医疗 FDA
  • Adv Sci丨李维达/张振宁团队利用干细胞神经分化和脑类器官研究肥胖和抑郁恶性循环的发病机制
    前沿研究
    Adv Sci丨李维达/张振宁团队利用干细胞神经分化和脑类器官研究肥胖和抑郁恶性循环的发病机制
    肥胖和抑郁症是全球人群所面临的两大主要的健康挑战。 肥胖人群中抑郁患者的高发病率和抑郁人群中肥胖患者的高发病率都预示着肥胖和抑郁的共病表征对人体健康的危害性更大，肥胖和抑郁的共病也逐渐引起人们的关注。 由于一直缺乏合适的人类疾病模型，因此发病机制尚未阐明，意味着研究和解决肥胖和抑郁共病的难题迫在眉睫。
    BioArtMED
    2024-09-25
    肥胖 抑郁恶性循环 脑类器官
  • Immunity | 抗体在增强疫苗效果中的新策略
    前沿研究
    Immunity | 抗体在增强疫苗效果中的新策略
    B细胞介导的免疫应答是疫苗接种的核心目标，其中生发中心 （GC） 反应起着关键作用。 GC内，B细胞经历增殖和BCR基因突变，随后由T细胞进行亲和力选择，最终分化为记忆B细胞 （MBC） 或抗体分泌浆细胞 （ASC） 【1,2】 。 抗体在免疫应答中扮演着重要角色，可以调节抗原呈递、T细胞活化和B细胞命运，并影响GC的形成和ASC的分化。
    BioArtMED
    2024-09-25
    ASC BCR 抗体
  • STTT丨张长青/高俊杰团队概述胰高血糖素样肽-1受体与疾病的机制及治疗进展
    前沿研究
    STTT丨张长青/高俊杰团队概述胰高血糖素样肽-1受体与疾病的机制及治疗进展
    近年来，对胰高血糖素样肽-1 （GLP-1） 受体及其激动剂的研究在医学界引起了广泛关注。 通过选择性结合关键激素GLP-1，该受体在调节血糖水平和脂质代谢方面发挥重要作用。 GLP-1受体及其激动剂具有显著的治疗潜力，正在重新塑造包括糖尿病、心血管疾病和神经退行性疾病在内的多种疾病的治疗方法。
    BioArtMED
    2024-09-25
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