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MNC竞逐TCE疗法，BCMA/CD3双抗再获出海审批动态6月5日，智翔金泰宣布与CullinanTherapeutics,Inc.（以下简称“Cullinan”）达成海外授权合作协议。 智翔金泰将保留GR1803注射液在大中华区的开发、生产、商业化权益，并积极推进现有临床适应症的开发及在中国的上市。 根据协议条款，Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款，以及最高6.92亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。
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原浙江省食品药品检验研究院化药所副所长，主任药师杨伟峰：药品杂质谱分析及检测方法关注点专家观点药品中杂质与药品质量和安全直接相关，杂质谱研究是药品研发的重要内容，本文结合目前药品研发中关注问题，系统分析了药品中可能存在的各类杂质，并从药物结构分析可能产生的降解产物，从而在生产中采用相应的措施进行杂质的有效控制。 另外，对于药物制剂，从原辅料相容性角度出发，分析了各类药物与辅料的相互作用，以防止相关杂质的产生，保证药品的安全性和有效性。 针对杂质检测方法开发中常用的液相色谱测定方法，本文从色谱柱、流动相、检测波长选择等角度，分析了色谱参数对检测结果的影响，以确保检测方法的有效性和准确性。药圈头条2025-06-05杨伟峰 食品药品检验研究院
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天津工业生物技术研究所在技术驱动非粮原料生物制造微生物蛋白的前沿综述前沿研究在全球粮食需求持续增长与气候变化影响日益突出的背景下，传统农业蛋白生产模式面临着资源消耗高、环境影响大等可持续性挑战。 合成生物学技术为微生物蛋白生产开辟了新的技术路径。 非粮原料生物制造可持续蛋白挑战与实践策略。中国科学院天津工业生物所2025-06-05微生物蛋白
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Nat Commun | 上海药物所从头设计与发现cGAS相分离抑制剂并揭示其作用机制前沿研究
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全美首个！艾尔普再生医学 iPSC 心肌细胞创新药正式在美国启动临床试验临床研究这 是 首个 在美国接受用于治疗终末期心力衰竭临床评估的 iPSC 衍生细胞创新药，也是迄今 全球首家 在中美同时获得 IND 注册 的心衰细胞药品。 近日，iPSC 来源心肌细胞治疗心力衰竭美国临床试验启动会于 德克萨斯心脏研究所 成功举办。 双方围绕 临床试验设计 、 患者筛选标准 以及 监管策略 等关键议题 展开了深入探讨，并对未来的合作与发展前景表达了高度共识和坚定信心。
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Alvotech和Dr. Reddy's合作开发Keytruda®的生物仿制药候选药物（帕博利珠单抗）交易并购Alvotech与Dr. Reddy’s达成合作与许可协议，共同开发、制造和商业化针对全球市场的Keytruda（pembrolizumab）生物类似物。该生物类似物针对多种癌症类型，2024年全球销售额达295亿美元。合作结合了两家公司生物类似物的专业能力，加速开发进程并扩大全球市场。根据协议，双方将共同负责开发、制造并分享成本和责任，各自在全球范围内拥有商业化产品的权利。Alvotech董事长兼首席执行官Róbert Wessman表示，与Dr. Reddy’s的合作体现了Alvotech利用其生物类似物研发和制造平台的能力，加快了其产品线的扩张。Dr. Reddy’s首席执行官Erez Israeli表示，与Alvotech的合作展示了其开发高质量、负担得起的治疗方案的能力，并增强了其在肿瘤学领域的实力。
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科兴制药引进产品贝伐珠单抗获尼日利亚上市批准审批动态近日，科兴制药与东曜药业合作的出海产品——贝伐珠单抗生物类似药，获得尼日利亚食品药品监督管理局 （NATIONAL AGENCY FOR FOOD AND DRUG ADMINISTRATION AND CONTROL） 上市批准。 根据世界银行的数据显示，2024年非洲人口已超15亿，医药市场需求庞大。 联合国非洲经济委员会（UNECA）的报告估计，到2030年，非洲医疗保健和健康领域的商业价值预计将达到2590亿美元。
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Adv Sci丨刘斌等: 基于荧光RNA原位组装实现COL1A1 mRNA动态可视化和抗肝纤维化天然产物的筛选前沿研究肝纤维化是由持续性慢性肝损伤，如病毒感染、酒精性肝病及 代谢相关 脂肪肝病引发的病理进程，其核心机制涉及细胞外基质 （ Extracellular matrix ， ECM ） 的异常沉积。 当前临床上获批的抗 肝 纤维化药物 数量 有限且适应症单一 ， 因此，开发新型、高效的药物筛选平台成为肝纤维化治疗研究的重要 策略 。 肝星状细胞 （ HSCs ） 的激活是 肝纤维化发生发展的 关键 性 事件，其活化伴随着一系列基因的表达变化。
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Adv Sci | 马春辉、阎作勤/裴昊基于DNA折纸的CD44靶向治疗增强软骨再生并缓解骨关节炎进展前沿研究骨关节炎 （OA） 是全球致残率最高的慢性疾病之一，患者超 6 亿，且随着人口老龄化与肥胖率攀升，发病率持续飙升。 目前临床疗法 （如止痛药、运动康复） 仅能缓解症状， 却 无法修复受损软骨或逆转疾病进程 。 OA的核心病理是软骨细胞异常激活炎症通路 （如Jak2/Stat3） ，导致金属蛋白酶 （MMP13） 过度表达，加速软骨基质降解。
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Circulation｜胡士军/沈振亚团队合作发现“肌小节-线粒体通讯”障碍诱发扩张型心肌病的新机制前沿研究扩张型心肌病 （ DCM ） 是引发心力衰竭的主要病因之一，其临床治疗面临挑战，患者五年生存率低于 50% 。 遗传学研究表明，约半数 DCM 病例与遗传突变相关，其中编码心脏肌钙蛋白 T （ cTnT ） 的 TNNT2 基因突变是重要 的 致病因素。 已有研究证实， cTnT 突变可 导致 心肌细胞内肌小节结构异常。
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Telix 的 Illuccix® PSMA-PET 显像剂在德国获得批准研发注册政策Telix公司宣布，其前列腺癌PET成像剂Illuccix®在德国获得BfArM的营销授权，用于检测和定位前列腺癌患者的PSMA阳性病变。这一批准扩大了德国医疗保健提供者进行PSMA-PET成像的选项，并确保更多患者能够获得这一关键诊断工具。Illuccix®在德国的广泛批准基于强大的临床数据，包括来自VISION试验的最大Ga-68 PSMA数据集。尽管PSMA-PET成像已被证明具有益处，但由于示踪剂短缺和基础设施限制，德国男性面临长期等待时间。Illuccix®有望通过使医院和诊所能够现场准备PSMA-PET扫描来解决这些可及性挑战。
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获诺华里程碑付款：舶望高血压药物进入II期交易并购舶望制药正式宣布，其高血压治疗药物BW-00163已进入II期临床试验阶段。 该药作为公司与诺华制药独家授权合作协议中的关键部分，随着进入II期临床开发，舶望制药已收到里程碑付款，为公司的持续创新注入了强大动力。 舶望制药拥有新一代siRNA平台RADS，BW-00163是基于该平台开发的第四款进入中期临床研究的药物。
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了解不同的免疫细胞---NK细胞和TIL细胞前沿研究目前生物实验室可培养制备的免疫细胞种类丰富，应用范围广泛。 在对抗肿瘤的治疗中，主流的免疫细胞包括了大家耳熟能详的CAR-T、NK、TCR-T、TIL等等。 首先了解两个概念，什么是非特异性免疫和特异性免疫。
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Vigil 罕见脑病药物 TREM2 抗体失败！赛诺菲收购 Vigil 后剥离该资产归还安进交易并购Vigil Neuroscience 的 TR EM2 激动剂 iluzanebart 在 II 期临床试验中未能达到终点，决定终止该药物的长期扩展试验。 此次失败的临床数据为 Vigil 与安进（Amgen）的权利交割埋下伏笔，也说明了了 TREM2 靶点在神经退行性疾病开发中的挑战。 就在上月， 赛诺菲预计以 4.7 亿美元收购 Vigil ，此次试验失败并未影响的交易进程 。
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恩华药业与苑东生物达成战略合作，助力奥沙西泮（安绵泽®）商业化公司动态江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“恩华药业”）就该产品与苑东生物达成独家商业化合作。 恩华药业将凭借其成熟的商业化体系和完善的营销网络，加速推进奥沙西泮片的市场拓展和临床应用。 奥沙西泮是一种短效苯二氮䓬类药物，其适应症包括短期缓解焦虑、紧张、激动，也可用于催眠，焦虑伴有的精神抑郁辅助用药，并能缓解急性酒精戒断症状。
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恩华药业新一代治疗失眠及抑郁症伴失眠1类创新药NH104获批临床！审批动态近日，恩华药业收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH104片2个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。 药品名称： NH104片。 NH104为新一代治疗失眠及抑郁症伴失眠的创新药。
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生益科技增资泰国子公司 推进海外生产基地建设公司动态6月4日，生益科技公告，为满足生益科技（泰国）有限公司（以下简称“泰国生益”）建设及运营资金的需要， 生益科技以自有资金向泰国生益增资，本次增资完成后泰国生益的注册资本由32.66亿泰铢增加至61.51亿泰铢 。 增资前后的股权结构 本次增资完成前后，泰国生益的股权结构如下：。 据了解，泰国生益成立于2023年9月，是生益科技在海外投资设立的公司。功能与专用化学品2025-06-05生益科技
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LTPO OLED 市场：中国企业快速追赶，市场前景广阔公司动态6月3日，从韩媒获悉，受益于人工智能(AI)热潮， 下一代低功耗显示LTPO OLED(低温多晶氧化物有机发光二极管)市场也呈现出中国以快速增长的速度追赶韩国企业的趋势 。 主要应用于智能手机和智能手表的LTPO OLED比现有的LTPS(低温多晶硅)OLED最多可降低20%的功耗，成为中小型显示市场的主流 。 拥有坚实内需市场的中国企业正在快速提升技术水平，因此韩国内出现了OLED市场可能会像LCD一样被中国超越的担忧。功能与专用化学品2025-06-05LTPO OLED
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乐普医疗：聚乳酸面部填充剂获得NMPA注册批准审批动态6月3日， 乐普医疗(300003.SZ)公布， 公司自主研发的 聚乳酸面部填充剂获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准 ，注册证编号：国械注准20253131101。 聚乳酸面部填充剂，即“童颜针”，是一种真皮组织填充剂，通过将聚左旋乳酸（PLLA）注射于真皮深层，起到修复外形，矫正轮廓以达到填充沟壑、皱纹的效果。 其主要成分聚左旋乳酸（PLLA）是一种微粒注射型粉末，具有优异的生物相容性、可降解性和安全性，可在生物体内降解为二氧化碳和水排出体外，不会对人体造成长期影响。
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【公司要闻】百舸争流，勇攀高峰，蓝马医疗LM103临床I期数据在ASCO公布临床研究百舸争流，勇攀高峰，蓝马医疗LM103临床I期数据在ASCO公布。 2025 ASCO｜郭军教授：TILs疗法利刃出鞘，蓝马医疗国产原研LM103破解亚洲晚期黑色素瘤治疗困局，推荐剂量组ORR高达50%，DCR 100%。 全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间2025年5月30日至6月3日在美国芝加哥盛大召开，汇聚了全球顶尖专家共探癌症治疗的前沿进展。
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