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  • 悦康药业集团爱地那非临床推广启新篇，引领ED治疗新纪元
    公司动态
    悦康药业集团爱地那非临床推广启新篇，引领ED治疗新纪元
    悦康药业集团董事长于伟仕携集团高管 、 各 业务 负责人 出席 ， 悦康药业 集团副总经理 、 集团旗下 CRO悦莱欣总经理 王霞 主持会议。 会上，于伟仕董事长对爱地那非的临床推广工作给予了高度评价，并对未来的推广计划提出了明确要求。 据报告，爱地那非在不同地区的市场表现和患者反馈均呈现积极态势，各团队将基于市场需求持续优化推广策略，拓展增量市场，以确保年末攻坚计划的成功落实。
    悦康药业YOUCARE
    2024-09-25
  • 全球首个 A 型重组肉毒杆菌毒素液体制剂获得 FDA IND 批准
    研发注册政策
    全球首个 A 型重组肉毒杆菌毒素液体制剂获得 FDA IND 批准
    MingMed Biotechnology的子公司Claruvis Pharmaceutical获得美国FDA批准，其研发的YY003——全球首个重组肉毒毒素A的液体制剂，采用预填充注射器包装，用于治疗皱眉纹。该产品通过III期临床试验，展现了显著的安全性和有效性，并已在中国启动II期临床试验治疗成人上臂痉挛。此外，Claruvis还启动了首个生物制品许可申请，旨在将YY003推向市场。MingMed致力于发现和开发新型药物，其研发团队由全球顶尖科学家组成，产品管线涵盖多个治疗领域。
    PRNewswire
    2024-09-25
  • Cyclacel Pharmaceuticals 宣布完成其 2 期研究的富含生物标志物的患者队列的招募
    研发注册政策
    Cyclacel Pharmaceuticals 宣布完成其 2 期研究的富含生物标志物的患者队列的招募
    Cyclacel Pharmaceuticals完成了一项针对CDK2/9抑制剂fadraciclib的Phase 2阶段研究，该研究旨在评估fadraciclib在患有晚期实体瘤和淋巴瘤的患者中的安全性和有效性。在Cohort 8中，12名患者已按协议完成入组，该队列特别包括CDKN2A和/或CDKN2B异常的患者。更新的安全性和有效性数据已获准在即将到来的36届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会（ENA 2024）上展示。Cyclacel表示，他们很高兴能够完成这一重要里程碑，并期待在后续研究中获得更多成熟的数据。
    GlobeNewswire
    2024-09-25
    Cyclacel Pharmaceuti
  • 全球视野下圆锥角膜与生物力学的最新进展及共识
    前沿研究
    全球视野下圆锥角膜与生物力学的最新进展及共识
    Dagny Zhang教授：圆锥角膜眼CXL前后对比敏感度的变化。 Dagny Zhang教授详细介绍了圆锥角膜患者在进行角膜交联术（CXL）前后的视觉对比敏感度的变化。 圆锥角膜是一种导致角膜变薄和不规则的进行性眼病，会严重影响患者的视觉质量和对比敏感度。
    国际眼科时讯
    2024-09-25
    圆锥角膜 生物力学
  • 李绍伟教授：聚焦眼科前沿，从自体穿透性角膜移植到人工晶状体的最新进展
    专家观点
    李绍伟教授：聚焦眼科前沿，从自体穿透性角膜移植到人工晶状体的最新进展
    在第42届欧洲白内障与屈光外科医师学会年会（ESCRS 2024）上， 北京爱尔英智眼科医院李绍伟教授 团队围 绕多个热点议题展开了深入探讨，尤其是在自体穿透性角膜移植术的创新应用、棘阿米巴角膜炎的新治疗方法上，吸引了国际同行的广泛关注。 对此次会议有什么感受。 ESCRS无疑是国际眼科领域内顶尖的专业会议之一。
    国际眼科时讯
    2024-09-25
    白内障 李绍伟
  • Blue Wolf Capital 将创建新的 CDMO 平台
    交易并购
    Blue Wolf Capital 将创建新的 CDMO 平台
    Blue Wolf Capital Partners LLC成功收购了Recipharm的七家欧洲制药生产基地，并计划收购法国CDMO公司Synerlab，旨在打造行业领先的CDMO平台。此次收购包括瑞典、法国和西班牙的多个生产基地，拥有超过120家全球客户，并具备出色的质量和合规记录。Blue Wolf还将组建一支由经验丰富的制药行业高管组成的团队，领导合并后的组织。收购完成后，新平台将拥有多元化的制造和员工足迹，总部位于英国，致力于成为欧洲乃至全球领先的CDMO。
    Businesswire
    2024-09-25
  • Helaina 在 B 轮融资中筹集了 4500 万美元，以加速以 effera™ 人乳铁蛋白为起点的人类生物活性蛋白的商业化
    医药投融资
    Helaina 在 B 轮融资中筹集了 4500 万美元，以加速以 effera™ 人乳铁蛋白为起点的人类生物活性蛋白的商业化
    Helaina，一家专注于利用人类等效生物活性蛋白革新营养的生物技术公司，宣布成功筹集了4500万美元的B轮融资，使公司总股权融资额达到8300万美元。本轮融资由Avidity Partners领投，Spark Capital、Ingeborg Investments、Heron Rock的Tom Williams、Barrel Ventures、Siam Capital、Relish Works、CF Private Equity和Primary Venture Partners等战略投资者参与。公司将利用这笔新资金扩大effera™人类乳铁蛋白这一创新成分的供应，该成分有助于女性健康、活跃营养和健康老龄化。effera™作为首个和唯一一种用于功能性食品、饮料和补充剂的与人类等效的生物活性蛋白，即将在包括Kroma Wellness、The Feed、Levelle Nutrition、Healthgevity和Mitsubishi International Food Ingredients，Inc.等在内的多个消费者产品中推出。Helaina的创始人兼首席执行官Laura Katz表示，这笔新资本的注入
    Businesswire
    2024-09-25
    Avidity Partners Barrel Ventures CF Private Equity Ingeborg Investments Primary Venture Part Relish Works Siam Capital Spark Capital
  • Kronos Bio 将在 ACR Convergence 2024 上展示数据，以支持 p300 KAT 抑制作为抗炎疗法
    研发注册政策
    Kronos Bio 将在 ACR Convergence 2024 上展示数据，以支持 p300 KAT 抑制作为抗炎疗法
    Kronos Bio公司将在2024年11月18日美国风湿病学会年度会议ACR Convergence 2024上展示其p300 KAT抑制剂在自身免疫性疾病治疗中的临床前数据。该抑制剂通过选择性抑制促炎转录，调节多种促炎信号通路，以治疗慢性炎症性疾病。研究支持p300在炎症中的作用，并有望在2024年底宣布针对自身免疫性疾病的发展候选药物。Kronos Bio利用其专有的发现引擎，解码复杂的转录因子调控网络，开发p300 KAT抑制剂，以治疗自身免疫疾病。初步数据显示，p300 KAT抑制可调节慢性炎症性疾病中多种促炎信号通路的活性和功能，且在体内暴露下耐受性良好。
    GlobeNewswire
    2024-09-25
    Kronos Bio Inc
  • SK pharmteco 和 Cryoport 细胞和基因治疗物流和生物服务的合作伙伴
    交易并购
    SK pharmteco 和 Cryoport 细胞和基因治疗物流和生物服务的合作伙伴
    Cryoport与SK pharmteco宣布建立战略合作伙伴关系，旨在为生物技术和制药公司提供全面集成的物流和制造服务。Cryoport将利用其端到端细胞和基因治疗支持服务，包括供应链服务、运输系统、数据解决方案和生物服务，来支持SK pharmteco的合同制造，涵盖小分子和细胞基因治疗产品。这一合作不仅扩展了Cryoport的服务范围，也符合其多元化收入流和推动商业细胞基因治疗支持收入的战略目标。SK pharmteco强调，与Cryoport的合作体现了其对提供高质量服务的承诺，以确保供应链的安全和完整性。Cryoport和SK pharmteco均致力于通过帮助将救命治疗带给患者，支持生命科学的发展。
    PRNewswire
    2024-09-25
  • Entera Bio 和 OPKO Health 提供口服催产调节素 （GLP-1/胰高血糖素） 候选肽片剂治疗肥胖和代谢紊乱的 PK/PD 结果的最新信息
    研发注册政策
    Entera Bio 和 OPKO Health 提供口服催产调节素 （GLP-1/胰高血糖素） 候选肽片剂治疗肥胖和代谢紊乱的 PK/PD 结果的最新信息
    Entera Bio和OPKO Health宣布了他们联合研发的口服肽项目最新进展。该项目结合了OPKO开发的专利长效OXM类似物和Entera的N-Tab™技术，旨在开发首个口服双效剂GLP-1/胰高血糖素肽，作为肥胖、代谢和纤维化疾病患者的每日一次治疗药物。研究显示，口服OXM在鼠和猪模型中表现出显著的系统暴露，并在猪模型中实现了高血浆浓度和延长系统暴露，与已批准的口服GLP-1类似物semaglutide的半衰期一致。此外，口服OXM在葡萄糖耐量测试中显示出与安慰剂相比的显著降低血浆葡萄糖水平。Entera和OPKO计划在即将到来的临床会议上展示这些数据。
    GlobeNewswire
    2024-09-25
    Entera Bio Ltd OPKO Health Inc
  • 中恒集团携注射用血栓通（冻干）等产品亮相2024年中国药学大会
    公司动态
    中恒集团携注射用血栓通（冻干）等产品亮相2024年中国药学大会
    9月13日至14日，2024年中国药学大会在辽宁沈阳市成功召开。 本次大会汇聚国内医药领域的知名专家学者，以“培育新质生产力 ，推动生物医药高质量发展”为主题，围绕“十四五”时期我国医药事业高质量发展目标任务，探讨新时代药物创新的新理论、新方法、新技术、新进展，分享药理、临床应用研究等诸多领域取得的进展和成就。 据了解，中国药学大会是中国药学领域的重要学术会议，通常由相关学术组织或机构主办，旨在促进药学领域的学术交流、分享研究成果、探讨行业发展趋势。
    中恒集团
    2024-09-25
  • 暨大汤顺青团队：中性粒细胞递送saRNA治疗ALI/ARDS
    前沿研究
    暨大汤顺青团队：中性粒细胞递送saRNA治疗ALI/ARDS
    急性肺损伤（ ALI ）和急性呼吸窘迫综合征（ ARDS ）通常由肺炎、感染、创伤等多种原因引起，导致肺部炎症失控，严重威胁人类健康。 尤其是 COVID-19 疫情在全球爆发期间， ALI/ARDS 作为致命并发症，引起了广泛关注。 暨南大学汤顺青团队据此开发了一种人工中性粒细胞，用于递送 saRNA 以治疗 ALI/ARDS 。
    厚存纳米
    2024-09-25
    急性肺损伤 急性呼吸窘迫综合征
  • 石药复方制剂获批临床，扬子江、正大天晴、齐鲁……600亿高血压市场风向变了？
    审批动态
    石药复方制剂获批临床，扬子江、正大天晴、齐鲁……600亿高血压市场风向变了？
    高血压 不仅 长期以来严重威胁人类健康， 其庞大的临床药物需求也吸引着企业加大市场布局。 日前，石药集团发布公告，集团开发的缬沙坦马来酸左氨氯地平片已获批准，可以在中国开展药物临床试验，适应症针对的是单药难以有效控制的原发性轻、中度高血压。 该产品是全球首款获批临床的由缬沙坦和马来酸左氨氯地平组成的新复方制剂，与单药治疗高血压产品相比，在有效性和安全性层面具有临床开发价值。
    医药经济报
    2024-09-25
    左氨氯地平 高血压
  • 药典委：夏枯草、川芎国家药品标准公示
    研发注册政策
    药典委：夏枯草、川芎国家药品标准公示
    01 夏枯草国家药品标准。 我委拟修订夏枯草国家药品标准，标准编号： 《中国药典》2020年版一部。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的夏枯草国家药品标准公示征求社会各界意见，具体如下：。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-25
    夏枯草 川芎 国家药品
  • 又有5个品种进入中药保护
    研发注册政策
    又有5个品种进入中药保护
    转自：国家药监局编辑：水晶。 首家中药二级保护品种（4个）： 贵州汉方药业有限公司的芪胶升白胶囊、山东凤凰制药股份有限公司的复方川芎片、重庆华森制药股份有限公司的六味安神胶囊、哈尔滨市康隆药业有限责任公司的炎宁糖浆，保护品种编号分别为：ZYB2072024013、ZYB2072024014、ZYB2072024015、ZYB2072024011，保护期限自公告日起七年。 继续给予二级保护的中药品种（1个）： 青 岛华仁太医药业有限公司的蒲元和胃胶囊 ，其保护期限、保护品种编号分别为2024年9月20日—2030年7月20日、ZYB20720240120。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-25
    中药
  • 药学泰斗金有豫教授逝世
    人事变动
    药学泰斗金有豫教授逝世
    金有豫教授 为推动我国药理学和医药卫生事业发展做出了杰出贡献。 金有豫教授是一位勤奋耕耘、著作等身的鸿儒学者，为我国药理学与药物学贡献了许多珍贵的文献。 他连续主编了11至18版《新编药物学》，翻译了多个版本的国际药学著作，比如《治疗学的药理学基础》《马丁代尔药物大典》《药学监护实践方法》等。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-25
    金有豫 药学
  • Flat Medical 通过收购 InjeQ 资产（包括 FDA 指定的突破性设备 IQ-Tip®）巩固市场领导地位
    交易并购
    Flat Medical 通过收购 InjeQ 资产（包括 FDA 指定的突破性设备 IQ-Tip®）巩固市场领导地位
    Flat Medical宣布收购InjeQ的关键资产，包括FDA指定的突破性设备IQ-Tip®。此举加强Flat Medical在医疗设备市场的领导地位，并扩大其尖端医疗解决方案组合。收购包括InjeQ的知识产权、技术资产和IQ-Tip®系统，该系统获得了FDA突破性设备称号。IQ-Tip®是一款智能针系统，利用生物阻抗组织识别技术，能精确识别各种组织类型，提高医疗程序的准确性和安全性。Flat Medical计划加速IQ-Tip®的开发和商业化，致力于将其快速推向医疗保健提供者和患者。公司致力于持续的技术发展，探索其在不同医疗领域的应用。
    PRNewswire
    2024-09-25
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