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  • 17亿元!赛诺菲获得天境生物CD73抗体大中华区权益
    交易并购
    9月25日,杭州,天境生物,一家聚焦于自身免疫疾病和肿瘤领域创新生物药开发、生产和合作商业化的全产业链生物科技公司,宣布已与赛诺菲就天境生物自主研发的全球创新CD73抗体尤莱利单抗(uliledlimab)在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。 这一战略合作充分结合了天境生物在创新药领域的卓越研发和生产能力与赛诺菲在中国市场的成熟商业化网络和渠道优势,旨在为癌症患者带来更多突破性治疗方案,满足目前尚未得到充分满足的临床需求。 尤莱利单抗是一款具有差异化优势的创新CD73抗体,通过调节肿瘤微环境增强机体对癌细胞的免疫应答。
    Medaverse
    2024-09-25
    CD73
  • 这一市场拒绝进口?百亿新战场被迫换档升级
    招标采购
    9月23日,中国政府采购网一则招标公告显示,上海市松江区中心医院以1500万的预算,公开招标手术机器人(腹腔镜手术系统),并注明不接受进口产品。 第三,被认为创新科技代表的达芬奇机器人会走下神坛,开始卷入价格战吗。 2023年,中国手术机器人的市场规模已达约71.7亿元。
    MedTrend医趋势
    2024-09-25
    百亿
  • 《中国医疗保险》整理医保负面清单:骨科篇
    医保动态
    1. 某医院为腓骨骨折患者开展切开复位内固定手术,术中使用普通接骨螺钉(单价650元/个)8个,但按照自攻型锁定钉(单价1200元/个)8个进行收费,属于串换项目。 2. 某医院为四肢骨折患者开展内外踝骨折切开复位内固定手术,应当收取“内外踝骨折切开复位内固定术”费用,实际收取“三踝骨折切开复位内固定术”费用,属于串换项目。 3. 某医院为腰椎间盘突出症患者行腰椎间盘射频消融术,应收取“椎间盘微创消融术”费用,但医院实际收取心脏电生理诊疗项目下的“射频消融术”,属于串换项目。
    MedTrend医趋势
    2024-09-25
    骨折 医保
  • Oruka Therapeutics 在欧洲皮肤病学和性病学会大会上宣布 ORKA-001 的临床前数据
    研发注册政策
    Oruka Therapeutics公司宣布了其新型生物制剂ORKA-001的新临床前数据,该制剂是一种针对IL-23p19的延长半衰期单克隆抗体。ORKA-001在非人灵长类动物(NHP)体内的半衰期分别为皮下注射后30.3天和静脉注射后33.8天,是risankizumab的三倍以上,是目前观察到的延长半衰期抗体中最长的之一。预计ORKA-001在人体内的半衰期约为50天,可实现每六个月给药一次,而75天半衰期则可实现每年给药一次。ORKA-001与risankizumab具有相似的结合亲和力和表位,在多种临床前实验中显示出等效的效力。这些发现支持了ORKA-001的验证机制,并进一步降低了其开发风险。Oruka Therapeutics公司首席执行官Lawrence Klein表示,这些新数据增加了他们对ORKA-001实现每六个月给药一次的预期信心,并进一步相信有可能实现每年给药一次,并具有更高的疗效。
    GlobeNewswire
    2024-09-25
    Oruka Therapeutics I
  • 独家!华润三九首登顶、恒瑞“杀”回、药明稳位、康方新晋。中国医药上市公司竞争力20强还有谁?
    公司动态
    2024年中国医药上市公司竞争力20强(以下简称“竞争力20强”)榜单,展示出一种大破大立之后,医药产业正在回归的基本逻辑。 对于中国医药产业而言,2023年充满挑战与机遇。 这一年,医疗反腐席卷行业、医疗刚性需求凸显,医保控费、带量采购呈现常态化、长期化趋势,中国创新药出海迎来大爆发……
    E药经理人
    2024-09-25
    恒瑞
  • 高端制剂首次出口美国,苑东生物国际化迎来新突破
    公司动态
    盐酸尼卡地平注射液从立项到FDA获批用时45个月,从获批到首批出口美国仅13天,背后其实是苑东生物国际化的十年长征路。 时间来到2024年,中国药企正在通过高价值产品抢占国际市场。 本月初(9月10日),苑东生物发布公告, 其第二个美国注册品种盐酸尼卡地平注射液于9月6日获得FDA注册批准,即将出口美国。
    E药经理人
    2024-09-25
  • BD生死拉锯战背后,是大药厂与Biotech抱团取暖为发展蓄能!
    公司动态
    在经历数次未果的BD谈判后,不乏有Biotech以幽默的口吻调侃不少大药企“光谈恋爱不结婚”,而大药厂同样“叫苦连连”,感叹合作之路曲折。 如何找钱,自然成为了一众Biotech当前最为关切的问题之一。 无论对于有资金实力且需扩充产品力的大药厂来说,还是对于有技术优势却缺钱的Biotech来说,都蕴藏着机会。
    E药经理人
    2024-09-25
    BD Biotech
  • Kymera Therapeutics 在 EADV 大会上公布了 KT-621 的临床前数据,KT-621 是一种强效、选择性、同类首创的口服 STAT6 降解剂
    研发注册政策
    Kymera Therapeutics公司宣布,其研发的口服小分子药物KT-621在临床试验中展现出对TH2驱动型过敏和特应性疾病的潜在治疗作用。该药物通过降解STAT6蛋白,有效抑制IL-13诱导的瘙痒和疼痛相关基因转录,有望为特应性皮炎患者缓解症状。KT-621预计将在2024年下半年开始进行一期临床试验,2025年上半年公布试验数据。该药物具有与Dupilumab相似的活性,但更方便口服,有望为过敏性疾病患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-09-25
    Kymera Therapeutics
  • UCB 在 EADV 2024 上公布 BIMZELX® (bimekizumab-bkzx) 治疗中度至重度斑块状银屑病的 4 年新数据
    研发注册政策
    UCB公司宣布,在阿姆斯特丹举行的第33届欧洲皮肤病学和性病学学会(EADV)大会上,展示了关于BIMZELX(bimekizumab-bkzx)治疗中度至重度斑块型银屑病患者的四年数据。这些数据包括BIMZELX患者在一年的治疗中实现近乎完全或完全皮肤清除后,维持反应长达四年,以及患者在接受adalimumab、ustekinumab或secukinumab治疗后反应不足后切换到BIMZELX的临床反应长达四年。此外,还分享了探索性、多中心、开放标签的3b期BIMZELX研究BE UNIQUE的设计和背后的理由,该研究旨在探索银屑病患者临床和分子反应的快速起效、高水平及持久性。数据显示,超过70%的患者在一年后实现完全皮肤清除,并在四年内维持这一反应。
    PRNewswire
    2024-09-25
  • Incyte 皮肤病学产品组合的多项最新数据报告将在 2024 年欧洲皮肤病学和性病学会 (EADV) 大会上展出
    研发注册政策
    Incyte公司将在2024年9月25日至28日在阿姆斯特丹举行的欧洲皮肤病学和性病学学会(EADV)大会上展示其皮肤病学产品组合的关键数据,包括多个突破性摘要。这些数据将展示ruxolitinib乳膏在治疗白癜风、特应性皮炎、痤疮性汗腺炎和结节性痒疹等免疫介导性皮肤疾病中的疗效和安全性,以及povorcitinib在治疗严重免疫介导性皮肤疾病患者中的效果。Incyte将介绍关于ruxolitinib乳膏在白癜风治疗中治疗持续时间对疗效持久性的影响,以及ruxolitinib乳膏在2至11岁儿童特应性皮炎患者中的52周安全性和疾病控制结果。此外,还将展示ruxolitinib乳膏在治疗轻度至中度痤疮性汗腺炎和结节性痒疹的疗效和安全性数据。Incyte的Opzelura®(ruxolitinib)乳膏在美国已获批准用于治疗12岁及以上非节段性白癜风患者的复色治疗,并在欧洲获得批准用于治疗12岁及以上成人及青少年的非节段性白癜风面部受累。Povorcitinib(INCB54707)是一种口服小分子JAK1抑制剂,目前处于III期临床试验阶段,用于治疗白癜风、痤疮性汗腺炎和结节性痒疹。Incyte是一家全球生物制
    Businesswire
    2024-09-25
  • 新分析表明 RINVOQ® (upadacitinib) 对头颈部受累严重程度不同程度的特应性皮炎的疗效
    研发注册政策
    AbbVie公司宣布,来自Measure Up 1和Measure Up 2三期临床试验的新后分析显示,upadacitinib(15mg或30mg)在治疗中重度特应性皮炎(AD)患者中表现出积极效果。该分析评估了upadacitinib在16周内对头颈部疾病严重程度分层的中重度AD患者的疗效,与安慰剂相比,upadacitinib治疗达到了包括近完全皮肤清除(EASI Head & Neck score
    PRNewswire
    2024-09-25
  • 改革成效几何?——医疗服务价格试点阶段性成果展示
    医保动态
    医疗服务价格改革是国家深化医药卫生体制改革的重点任务,是国家建立健全医疗服务价格管理体系的关键之举。 2021年8月31日,国家医保局等八部门联合印发《深化医疗服务价格改革试点方案》(以下简称《试点方案》),旨在通过建立五项机制、推进四个配套措施、完善三个支撑体系,探索形成可复制可推广的医疗服务价格改革经验。 同年12月,国家医保局选定唐山、苏州、厦门、赣州、乐山五个城市作为改革试点城市。
    中国医疗保险
    2024-09-25
  • 赛福基因联合发布《基因行业蓝皮书(2024-2025)》共促基因产业健康发展
    公司动态
    2024年9月22日,在备受瞩目的2024中国生物医学工程大会医学检验工程分会场上, 赛福基因作为基因产业的重要参与者,与众多行业领袖及顶尖专家齐聚一堂,共同见证了基因产业发展论坛的圆满召开及《基因行业蓝皮书(2024-2025)》的发布。 从左往右依次是: 星云基因联合创始人刘珍、赛福基因创始人CEO余伟师、中国生物医学工程学会医学检验工程分会名誉主任委员康熙雄、基 因慧创始人汪亮、华大智造副总裁&中国区总经理彭欢欢、鹍远生物总监袁启龙(来源/会议)。 本次大会上,赛福基因创始人兼CEO余伟师博士受邀参与圆桌论坛,围绕“基因产业突破的切入点”这一主题,与来自中国生物医学工程学会医学检验工程分会的名誉主任委员康熙雄教授、华大智造副总裁兼中国区总经理彭欢欢女士、星云基因联合创始人刘珍先生、鹍远生物总监袁启龙先生及基因慧创始人汪亮先生展开了深入交流与探讨。
    CXO讯信
    2024-09-25
    基因慧 赛福基因 华大智造
  • Abcam被丹纳赫57亿美元收购!
    交易并购
    就在8月28日,全球知名的生命科学研究工具供应的领导者Danaher(丹纳赫)宣布以每股24.00美元的现金收购Abcam plc(NASDAQ:ABCM),总交易价值约57亿美元 。 该交易预计将于2024年年中完成,Abcam预计将作为一家独立公司运营。 丹纳赫希望通过现金和债务为收购提供资金 。
    CXO讯信
    2024-09-25
    Abcam 丹纳赫
  • 《柳叶刀》子刊:3年生存率翻倍!非小细胞肺癌二三线治疗新选择
    前沿研究
    在EGFR野生型NSCLC患者中,目前铂类化疗的缓解率约20%~40%,联用PD-1/PD-L1抑制剂后缓解率可提升至55%~67%。 疾病进展是大量患者面临的挑战。 在化疗和免疫治疗进展后,多西他赛是标准治疗,但获益有限,中位生存期约为9个月,客观缓解率(ORR)仅约5%-12%,且严重中性粒细胞减少症发生率高。
    医学新视点
    2024-09-25
    EGFR 中性粒细胞减少症 二三线治疗
  • 一药治多病!潜在重磅疗法获批,这4类人群获益
    审批动态
    优时比(UCB)日前宣布,美国FDA已批准Bimzelx(bimekizumab)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)、有客观炎症迹象的活动性非放射性中轴脊柱关节炎(nr-axSpA)以及活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。 根据新闻稿,Bimzelx是美国FDA批准用于治疗四种慢性免疫介导炎性疾病的“首个” 白介素-17 A/F(IL-17A/F) 抑制剂。 行业媒体Fierce Biotech称 Bimzelx具有成为潜在重磅药物的潜力。
    医学新视点
    2024-09-25
    银屑病关节炎
  • 【生物医药】本市一款颅内动脉瘤AI辅助检测创新产品获批上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。 该产品有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率,对提升患者生存率具有重要意义。 这是本市企业今年第9款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。
    上海科技
    2024-09-25
    创新医疗 颅内动脉瘤 颅内动脉瘤AI辅助检测
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