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医保乙类 视同过评 一品红羧甲司坦口服溶液新增规格获批上市审批动态近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于羧甲司坦口服溶液新增规格的《药品注册证书》，同意本品新增125ml:2.5g规格，以满足不同患者的临床用药需求，提高用药可及性。 羧甲司坦口服溶液属于国家医保乙类产品，本次获批的羧甲司坦口服溶液是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。 根据核准的说明书，羧甲司坦口服溶液适应症为： 用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。
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早筛与MRD双轮驱动 世和基因13项研究成果重磅发布前沿研究日前，江北新区南京生物医药谷园区企业 世和基因以13项高质量研究成果强势亮相 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会 ，通过口头报告与壁报等形式，向国际学术界分享世和在分子标记物探索、MRD临床应用、多癌早筛领域的最新进展 ，展现中国精准医学创新力量。 Oral摘要号：501306。 1、疗效数据：47例接受SC序贯P-GemOx方案的患者中，完全缓解率（CRR）和客观缓解率（ORR）均为97.8%；SC诱导治疗完成后的CRR和ORR分别为63.8%和80.0%。
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宜瑞安、百事、味之素布局千亿代糖新风口，什么是甜味蛋白？公司动态Oobli甜味蛋白应用产品。 而作为一种蛋白质，它能被人体顺利消化为氨基酸， 对血糖零影响、无健康风险 ，被认为是更加健康、安全的甜味剂。 目前已知的甜味蛋白有九种，其中， 巴西甜蛋白 （Brazzein）稳定性好、甜度极高（蔗糖的2000倍），同时 甜味干净、接近蔗糖 ，被视为 最具前景的甜味蛋白 之一 。FoodTalks食品资讯2025-06-05宜瑞安 百事
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全球首个！科济药业实体瘤 CAR-T 同时登上柳叶刀和 Nature公司动态但在包括胃癌在内的近 90% 的实体瘤领域，该疗法却面临着归巢能力差、肿瘤微环境抑制等诸多挑战，进而导致实体瘤细胞疗法开发仍然有限。 近日， 科济药业 宣布舒瑞基奥仑赛注射液 （s at ri-cel） 在中国开展的 针对 Claudin18.2 阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者的确证性 II 期临床试验 （CT041-ST-01, NCT04581473） 的研究结果已全文发表在《柳叶刀》 （《The Lancet》） ，并于 2025 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会进行了口头报告。 本次 CT041-ST-01 试验旨在研究 satri-cel 对胃癌或胃食管交界处癌的疗效和安全性， 是全球首个针对实体瘤的 CAR-T 细胞疗法随机对照试验 。
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又一家国产Biotech内讧，创始人离场公司动态2025年5月30日，港股上市的Biotech公司永泰生物发布公告，宣布公司核心创始人王歈博士已经提交辞呈，将辞去执行董事兼首席执行官及首席科技官职务，自2025年6月25日起生效。 永泰生物董事会进一步宣布，自即日起，授权集团高级副总裁张键代行首席执行官职务，负责公司的日常事务及担任原本由王担任法人代表的集团子公司的法人代表。 在公告中，永泰生物表示， 王歈博士 辞任原因，是因为与董事会有分歧。医药投资部落2025-06-05Biotech
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《督促创新药空方投降书》研发注册政策2025年以来，随着创新药行情的逐渐升温，各种段子也开始层出不穷。 近期，市场上流传开一封《督促创新药空方投降书》，全文是这样的：。 看空创新药的资金们，你们现在已经到了山穷水尽的地步，你们想突围吗？医药投资部落2025-06-05创新药
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涉及4家药企，一省公布最新挂网药品清单招标采购今日， 河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布部分药品挂网的通知》（下称《通知》）。 《通知》显示， 按照《关于进一步做好药品挂网工作的通知》（冀医保规〔2020〕8号）规定，经企业申投诉并经审核，现将符合条件的部分药品进行公布并挂网。 如挂网药品价格高于全国最低挂网价而不申报的，一经查实，取消该药品在河北省挂网资格。医药健康资讯2025-06-05挂网药品
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167个通过！一省公示挂网药品价格审核结果招标采购昨日， 广东省药品交易中心发布《 关于转发< 关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20250530批次） >的通知 》（下称《通知》）， 公示时间 以药品与医用耗材招采子系统（简称“子系统”）的公示时间为准。 《通知》公示 了 167个 已通过信息及分类审核且已申报价格的新增报名挂网药品价格审核结果 （详见附件） 。 根据梳理，上述药品 涉及甲泼尼龙片、二羟丙茶碱注射液等 146 个 品种和广东雷允上药业有限公司、河北仁合益康药业有限公司等 114家 生产企业。医药健康资讯2025-06-05挂网药品价格
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三生制药 PD-1/HER2 双抗获批 II 期临床试验，针对晚期恶性实体瘤临床研究
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92% 患者缓解！隆耀生物 CD20 CAR-T 即将亮相第 30 届 EHA临床研究LY007 的临床成果亮点为填补 CD20 CAR-T 治疗空白。 LY007 采用独特的 OX40 共刺激信号结构设计，显著增强 T 细胞扩增能力与抗肿瘤活性。 I 期临床试验数据显示，在 12 例复发╱难治性 CD20 阳性 B 细胞型非霍奇金淋巴瘤患者中，92% 患者实现肿瘤缩小或消失，最佳完全缓解率 (BCRR) 达 75%。
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《Nature》500倍灵敏度、8倍持久性！病毒检测的“黑科技”！前沿研究一款突破性的新型诊断工具问世，它可能彻底改变我们检测病毒的方式！ 这项名为 LUCAS（基于发光级联的传感器） 的技术，由 麻省总医院布莱根分校 的研究人员开发，并发表在著名的 《自然生物医学工程》 杂志上。 LUCAS的出现，正是为了解决传统诊断方法中准确性低、灵敏度差、信号弱且短暂的痛点。生物前哨2025-06-05病毒检测
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恒瑞医药抗凝血产品枸橼酸钠血滤置换液获批上市审批动态近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司枸橼酸钠血滤置换液上市， 适应症为：本品可作为采用局部枸橼酸盐抗凝的连续性肾脏替代治疗（CRRT）的置换液 。 枸橼酸盐尤其适用于禁忌使用肝素进行系统性抗凝的情况，例如：出血风险增加的患者。 若能使用与患儿体重相匹配的设备，本品适用于所有年龄阶段的儿童患者。
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恒瑞医药ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗实体瘤联合疗法获批临床审批动态近日，恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用瑞康曲妥珠单抗、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊联合开展用于治疗实体瘤的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究。 注射用瑞康曲妥珠单抗是 恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物 ，可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。 这是 国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物（ADC） 。
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大批中成药企业，面临大洗牌公司动态当前中成药集采已进入深水区，三轮集采下来大批中成药企业正面临大洗牌。 从市场表现看，中选品种的利润空间普遍缩水30%-50%，没中选的产品更是面临被医院清退的风险，过去靠关系维护的销售模式已经行不通了。 化药集采的教训就摆在眼前： 反应慢的企业不是利润腰斩就是产品出局，中成药企业现在必须找到新出路。赛柏蓝2025-06-05中成药企业
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默沙东领跑男性HPV疫苗市场，重塑中国HPV疫苗市场格局公司动态佳达修 ® 9获批新适应证。 中国首个且目前唯一适用于男性的九价HPV疫苗。 2025年4月，默沙东九价HPV疫苗（酿酒酵母）“佳达修 ® 9” 在中国获批多项男性适应证，适用于16至26岁男性接种，这是继2025年初其四价HPV疫苗男性适应证（9至26岁男性接种）获批后的又一重要进展。
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肿瘤免疫产业大洗牌！双抗和TCE崛起，老牌靶点面临迭代前沿研究在肿瘤免疫治疗领域经历PD-1/L1单抗同质化竞争、TIGIT等靶点临床挫折的行业变局下，如何突破传统免疫治疗的局限，重新定义肿瘤免疫治疗格局。 肿瘤免疫治疗领域正迎来前所未有的技术革命浪潮。 随着PD-1/L1单抗市场竞争的白热化，以及TIGIT等新一代免疫检查点靶点在临床研发中接连受挫，全球制药产业正在重新审视肿瘤免疫治疗的未来发展方向。
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7.12亿美元！Cullinan获得智翔金泰GR1803海外商业化权益交易并购No.1 / 药明巨诺CAR-T疗法倍诺达在中国澳门获批上市。 2025年6月4日， 药明巨诺 （2126.HK）宣布，其自主开发的 靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达（瑞基奥仑赛注射液） 的新药 上市许可 申请（NDA）获得 中国澳门 药物监督管理局批准。 这是该产品在中国内地获批后的 首个境外 市场的正式注册。
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弘晖HLC⋅Family |「劲方医药」登陆ASCO快速口头报告：显示KRAS G12D抑制剂GFH375的研究数据临床研究近日， 弘晖基金 被投企业 「劲方医药」 宣布，GFH375治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的I期 临床数据登陆2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会快速口头报告： 初步研究数据显示了GFH375的良好口服生物利用度、高选择性抑瘤活性，以及对胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）患者的优秀初步疗效。 GFH375 于2024年6月在国内临床申请获批，目前 GFH375/VS-7375已在国内进入II期研究 ；在美国也已进入I/IIa期研究，由劲方合作伙伴Verastem Oncology启动推进。 初步临床数据显示 GFH375 整体安全性 / 耐受性良好， 100 mg QD 剂量组即已观察到抗肿瘤活性， 100-900 mg QD 的所有剂量组均未观察到剂量限制性毒性。
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泛生子连续六次通过CAP复评审，以国际标准实验室树立分子检测质量标杆审批动态近日，泛生子以“零不符合项”的优异成绩通过了美国病理学家协会（CAP）两年一次的CAP现场复审。 这是继2017年泛生子获得CAP认可后，连续六次通过CAP专家评审。 此外，泛生子已连续九年多次满分通过由CAP组织的能力测评项目（Proficiency Testing，也称为室间质评），获得国际权威实验室能力认证机构的认可和赞誉。
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文章发表丨成人型弥漫性胶质瘤的快速分层诊断前沿研究同时构建了一种以IDH和TERTp突变优先检测的成人型弥漫胶质瘤的新型分层诊断方案。 在4个多中心前瞻性队列中对该分层诊断方案进行验证，术中和术后分别能对76.5%和92.9%的胶质瘤/非胶质瘤进行准确分类。 本研究提出的分层诊断方案为成人型弥漫性胶质瘤的分类提供了一种快速且准确的方法，有助于分子分型的更广泛应用。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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