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抗侵袭性真菌感染“援兵”——新华制药注射用硫酸艾沙康唑获批上市审批动态近日，新华制药申报的注射用硫酸艾沙康唑已正式获得国家药品监督管理局批准。 艾沙康唑是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物，临床适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病；侵袭性毛霉病。 毛霉菌和曲霉菌是目前已知可导致人类罹患感染性疾病的临床常见侵袭性真菌，可引发侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病。
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2.5亿元！泽璟制药与德国默克达成商业化合作交易并购6月5日，泽璟制药宣布与德国默克（Merck KGaA）达成合作协议，德国默克获得泽璟制药自主研发的 注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH） 在中国大陆地区的独家商业化权利。 泽璟制药将获得授权款总金额为最高人民币25,000万元。 该药物可在不停用甲状腺激素的情况下快速提升体内TSH水平，通过与甲状腺滤泡细胞或甲状腺肿瘤组织上的促甲状腺激素受体（TSHR）结合，刺激残余甲状腺组织和肿瘤组织增加摄碘和分泌甲状腺球蛋白（Tg），提升术后复发监测灵敏度，并可用于分化型甲状腺癌术后辅助放碘清甲治疗 。
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减少皮脂分泌！歌礼 FIC 痤疮新药 III 期成功临床研究6 月 4 日，歌礼宣布，其 同类首创 、 每日一次口服 小分子脂肪酸合成酶 （FASN） 抑制剂地尼法司他治疗 中重度寻常性痤疮 的 III 期临床试验 （NCT06192264） 达到所有主要、关键次要及次要终点。 地尼法司他可通过抑制人皮脂细胞的脂肪酸从头合成 （DNL） ，直接抑制面部皮脂生成；通过减少细胞因子分泌和Th17分化来抑制炎症。 本次成功的是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床试验，旨在评估地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮患者的安全性和疗效。
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速递丨舶望制药宣布高血压siRNA新药进入II期临床，并获得里程碑付款临床研究6月5日，舶望制药有限责任公司（以下简称“ 舶望制药” ）宣布，其 高血压治疗药物BW-00163 已 进 入II期临床试验阶段。 该药物是公司与诺华（Novartis）独家授权合作协议的重要组成部分。 随着该资产进入 II期 临床开发，舶望制药已收到一笔里程碑付款，这将为公司持续创新提供重要资金支持。
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阿斯利康「度伐利尤单抗」国内获批新适应症审批动态6 月 4 日，阿斯利康宣布 度伐利尤单抗 已获 NMPA 批准， 作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌 （LS-SCLC） 成人患者的治疗。 新闻稿指出， 此次获批意味着度伐利尤单抗已成为 中国首个且唯一同时获批用于局限期与广泛期小细胞肺癌的免疫治疗药物 。 度伐利尤单抗单药治疗组 预计中位 OS 为 55.9 个月 ，而安慰剂组仅为 33.4 个月。
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国家医保局：商业贿赂100万列为「特别严重失信」，中止全部产品挂网医保动态简化失信等级， 简化为“失信”“严重失信”“特别严重失信”三档。 收紧评价标准， 对于商业贿赂导致的“特别严重失信”由原先的200万元以上调整为100万元以上，“严重失信”由原先的50万—200万调整为50万—100万。 中止挂网： 对“特别严重失信”生产企业，在中止其 全部产品 在评价省份的挂网、投标资格的同时，中止其涉案产品在 所有 省份的挂网、投标资格。蒲公英Ouryao2025-06-05国家医保局
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齐鲁制药双抗新药QLS31905 I期临床最新数据在ASCO大会公布临床研究
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【医学前沿】天津医科大学肿瘤医院郝继辉教授团队揭示胰腺癌神经-免疫调控的新机制前沿研究
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罗氏退出！拜耳子公司拿下WRN抑制剂全球权益公司动态2025年6月4日，拜耳子公司Vividion Therapeutics，Inc.（Vividion）宣布 已获得临床阶段Werner解旋酶（WRN）共价抑制剂VVD-214（RO7589831）的全球独家开发和商业化权利，以加强和补充其创新的肿瘤学开发管道。 通过抑制WRN，VVD-214旨在在微卫星高度不稳定性的癌症中造成致命的DNA损伤，同时最大限度地减少对健康细胞的伤害。 其是全球唯一处于临床阶段的WRN共价抑制剂。
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52%vs单药！拜耳2期研究证实：非奈利酮+ SGLT-2抑制剂联合治疗显著降低糖尿病肾病患者UACR临床研究2025 年 6 月 5 日，拜耳公司在第 62 届欧洲肾脏协会（ ERA ）大会上宣布了 CONFIDENCE II 期研究的结果，并在《新英格兰医学杂志》上同步发表。 研究结果：早期且显著的 UACR 降低。 - UACR 降低幅度： 研究发现，非奈利酮与恩格列净联合使用，在第 180 天时，与基线相比 UACR 降低了 52% 。
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REGENXBIO 报告了 RGX-202 的 I/II 期亲和度氏®试验的新阳性功能数据研发注册政策REGENXBIO公司宣布，其针对杜氏肌营养不良症的基因疗法RGX-202在Phase I/II AFFINITY DUCHENNE试验中取得积极结果。数据显示，接受RGX-202治疗的参与者功能、安全性和生物标志物数据均呈阳性，显示出该疗法在改善患者生活质量方面的潜力。试验中，接受剂量2治疗的参与者功能得到显著改善，并在所有关键指标上均超过了自然历史对照。此外，RGX-202的安全性良好，未出现严重不良事件。REGENXBIO计划在2026年中提交生物制品许可申请，并有望通过加速审批途径获得批准。
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智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得受理审批动态近日， 智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》 ，这一重大进展印证了智飞生物在疫苗研发领域的深厚积累与创新能力，并进一步充实了公司肺炎疫苗的产品矩阵。 肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，其引发的疾病在细菌性呼吸道传染病中发病率位居首位。 智飞绿竹自主研发的15价肺炎球菌结合疫苗，涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型，符合国内的优势血清型分布。
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Sonoma Biotherapeutics 宣布在 2025 年欧洲风湿病协会联盟 （EULAR） 大会上展示海报研发注册政策Sonoma Biotherapeutics，一家专注于开发工程化调节性T细胞（Treg）疗法以治疗自身免疫和炎症性疾病的临床阶段生物技术公司，将在2025年6月11日至14日在巴塞罗那举行的欧洲风湿病协会联盟（EULAR）大会上进行海报展示。该公司由Treg生物学和细胞治疗领域的先驱创立，利用专有的平台技术和方法开发新一代的靶向和持久Treg细胞疗法。Sonoma Biotherapeutics总部位于南旧金山和西雅图，更多信息可访问sonomabio.com，并在X（前Twitter）和LinkedIn上关注。
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EJNMMI | 科研团队揭示肺癌如何重塑人体代谢图谱前沿研究传统观点认为肺癌仅局限于肺部病变，但如今医学界正逐渐认识到肺癌是一种具有广泛代谢影响的全身性疾病，其影响范围远超原发肿瘤部位。 研究团队采用了一项突破性成像技术——全身PET/CT。 该技术能在单次扫描中捕获全身代谢活动，相较于仅能观察特定解剖部位的传统成像方式，其可同步呈现多个器官系统的葡萄糖代谢全景。
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ASCO 2025：开启“灭癌”新纪元前沿研究7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 得益于制药和生物技术行业的巨大贡献，数十年来，全球最致命癌症患者的治疗选择和生存率已大幅提升。 刚落下帷幕的ASCO年会提供了一份可供回答的“笔记”。
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国家药监局发布中药保护品种公告研发注册政策中药保护品种公告(第26号)。 除原创内容及特别说明之外，推送稿件文字均来自网络及各大主流媒体，版权归原作者所有， 部分图片素材来源于包图网 。 如认为内容侵权，请联系我们删除。
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关于2024年9-12月批次申诉耗材目录品种维护数据审核结果的公布招标采购关于2024年9-12月批次申诉耗材目录品种维护数据审核结果的公布。 按《重庆市医疗保障局办公室关于做好医用耗材数据库动态维护工作的通知》（渝医保办〔2022〕61号）要求，现将2024年9-12月批次申诉耗材目录品种维护申报数据审核结果（见附件）进行公布。 公布期结束后5个工作日内完成维护入库，入库后次日生效。重庆药品交易所2025-06-05耗材目录
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Clin Cancer Res | 竺晓凡/阮敏团队牵头完成维奈克拉联合减低强度化疗治疗儿童初诊AML的前瞻性、多中心临床研究临床研究急性髓系白血病（AML）是一种具有高度异质性的恶性克隆性疾病，约占儿童白血病的15%-20%。 当前一线诱导治疗采用的“3+7”方案，可实现约70%的完全缓解率（CR），但仍有25%患儿进展为复发/难治性AML（R/R AML），提示不良预后。 维奈克拉（VEN）是高选择性的BCL-2抑制剂，已在成人AML中显示出良好疗效，国内外指南均推荐其作为老年或者不耐受强化化疗AML患者一线治疗选择。
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邱录贵/易树华教授团队临床研究成果亮相ASCO大会临床研究5月30日至6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行，汇集全球肿瘤学医生和专业人士，共同探讨当前国际最前沿的研究发现和临床试验成果。 会上，所院临床首席专家邱录贵、淋巴肿瘤诊疗中心病区主任易树华教授团队受邀进行口头汇报，另有一项研究成果入选壁报展示 ，彰显了所院淋巴肿瘤诊疗中心在淋巴瘤新药研究与转化医学领域的学术影响力 。 该研究系统评估了国产自主研发的EZH2选择性抑制剂XNW5004在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性与疗效。
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医保乙类 视同过评 一品红间苯三酚注射液获批上市审批动态近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于间苯三酚注射液的《药品注册证书》。 本次获批的间苯三酚注射液属于国家医保乙类产品，是以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价。 根据核准的说明书，间苯三酚注射液适应症为：消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。
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