劲方医药
目前，GFH375单药疗法I期试验中已有62名经治晚期KRAS G12D突变实体瘤患者入组。98%的患者入组时合并肿瘤转移（均为IV期），主要包括肝转移（53%）、骨转移（21%）。75%的患者入组时，已经接受过二线及以上治疗（二线40%、三线及以上35%）。所有患者中PDAC患者占比53%（33/62），NSCLC患者占比26%（16/62）；中位治疗持续时间为11.8周，中位反应时间为6.2周。
初步临床数据显示GFH375整体安全性/耐受性良好，100 mg QD剂量组即已观察到抗肿瘤活性，100-900 mg QD的所有剂量组均未观察到剂量限制性毒性。
上海胸科医院肿瘤科陆舜教授表示，“很高兴看到GFH375在胰腺癌、非小细胞肺癌等瘤种取得了鼓舞人心的疗效。G12D为多瘤种患者当中最常见的KRAS突变分型，我们也在研究中深切感受到巨大的未满足临床需求。目前GFH375已与海外口服KRAS G12D抑制剂处于并跑阶段，期待后续更多的积极进展，早日为众多患者带来新的希望。”
劲方医药首席医学官汪裕博士表示，“基于公司管线中首个上市产品氟泽雷塞（KRAS G12C抑制剂）的研发经验，劲方RAS疗法矩阵不断深化、拓展。GFH375是公司第二款临床获批的选择性RAS抑制剂，初步研究数据显示了GFH375治疗PDAC、NSCLC等瘤种的优秀疗效，而晚期PDAC尤其缺乏有效的靶向疗法。我们期待GFH375在多种适应症中实现广阔的治疗前景。”
来源：企业信息
2026-06-08
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