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国产九价HPV疫苗来了！审批动态正如当年万泰生物推出 馨可宁 打破了GSK在国内市场对 二价HPV疫苗的垄断那样， 馨可宁9的出世也一举打破了国内九价HPV疫苗市场中默沙东 佳达修9“一家独大”的局面，给受众群体带来新的选择。 同时，这也标志着我国成为继美国之后，全球第二个具备自主供应九价HPV疫苗能力的国家。 受此利好消息印象，万泰生物股价于6月5日涨停，报78.36元，总市值991亿元，距离千亿市值只一步之遥。
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AI赋能加速研发创新 | 康臣药业与深势科技签署战略合作框架协议公司动态康臣药业集团与深势科技达成战略合作，就肾病领域创新性靶点与药物发现展开深入合作，共同提升药物研发效率。 6月4日，康臣药业集团与深势科技在深势科技北京总部举行 AI制药战略合作交流会暨签约仪式 。 康臣药业集团董事局主席、总裁安猛，深势科技创始人、CEO孙伟杰出席战略合作签约仪式，并见证双方签约。
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华昊中天优替德隆多项突破性临床数据亮相2025 ASCO，彰显临床实践强大潜力 | 锋投动态临床研究6 月 3 日，北京华昊中天生物医药股份有限公司（下称“华昊中天”，股票代码： 2563.HK ）宣布，公司 在 2025 美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会上首次公布了新型口服微管抑制剂优替德隆胶囊（ UTD2 ）单药治疗晚期实体瘤患者的美国多中心Ⅰ期研究数据（ Abstract 3030 ）。 研究结果表明， UTD2 在经多线治疗的晚期实体瘤患者中表现出可观的抗肿瘤活性，且安全性良好。 从注射剂（ UTD1 ）到口服胶囊（ UTD2 ），优替德隆系列产品的研发不仅填补了国内微管抑制剂领域近三十年的空白，更以 “ 中国原创 ” 的身份站上了全球抗肿瘤药物研发的前沿。
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中国双抗5.5倍溢价引爆111亿美元交易！是贱卖还是产业突围？交易并购2025年6月2日，一笔震动全球肿瘤圈的交易落地：BMS以高达111 亿美元的潜在总对价，与BioNTech建立联合开发和全球共商业化合作，共享BNT327的全球权益与利润。 事实上，BioNTech通过两次重要收购，从普米斯生物手中逐步获得了BNT327的全球开发和商业化权益。 BNT327 的价值（以潜在交易总额计）在 BioNTech 手中放大了约 5.5 倍： BioNTech 收购它共花了约 20 亿美元，而仅与 BMS 的对外授权合作潜在总额就高达 111 亿美元。
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诺华重金押注的 AR PROTAC 国内申报临床！近 20 家本土药企在研临床研究6 月 6 日，CDE 官网显示， 诺华 JSB462 片临床试验申请获受理。 JSB462 是一款靶向 雄激素受体 （AR） 的 蛋白降解靶向嵌合体 （PROTAC） ，目前正在海外开展去势抵抗性前列腺癌 （ mCRPC） 的 III 期临床试验。 JSB462 （ARV766） 是 Arvinas 开发的一款 新型、强效的口服 AR PROTAC ，可靶向野生型 AR 和临床相关的 AR 配体结合域 （ LBD） 突变体，包括 L702H、H875Y、T878A。
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突发停牌！这家药企控制权变更公司动态2025年6月5日晚间，派林生物（000403）发布停牌公告，称公司控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业（有限合伙）正在筹划涉及公司控制权变更的事项。 资料显示，共青城胜帮英豪投资合伙企业（有限合伙）成立于2023年3月6日，注册资本为50亿元人民币，注册地位于江西省九江市共青城市基金小镇内。 其背后是陕西省国资委旗下的陕西煤业化工集团有限责任公司（陕煤集团）。
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股价震荡！科伦药业回应麦角硫因“假药”质疑...公司动态资料显示，麦角硫因是一种含硫氨基酸，具有抗氧化、抗衰老、抗炎和神经保护等潜在功效，被广泛应用于医药、食品和化妆品领域。 然而，其实际功效在科学界存在较大争议。 其次，尽管麦角硫因产品在短期内取得了较高的销售额，但其长期的市场接受度和科学验证仍存在不确定性。一度医药2025-06-06衰老
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【鼓医“探”术 · 经ommaya囊鞘内治疗】肺癌软脑膜转移患者的“福音”前沿研究这种被称为"肺癌终末期噩梦"的并发症，中位生存期仅1-3个月，患者常因剧烈头痛和神经功能丧失而痛苦离世。 传统治疗手段在赵女士身上接连失效之际，南京鼓楼医院老年医学科303病区团队创新性启用了神经外科的"秘密武器"——Ommaya囊，成功为患者打开生命通道。 脑膜转移的治疗难点源于人体天然的"防火墙"——血脑屏障。
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细胞治疗新锐完成超2亿元融资，加速iPSC技术临床转化医药投融资近期，iPSC疗法公司TreeFrog Therapeutics宣布获得欧洲投资银行（EIB）3000万欧元（约合人民币2.4亿元）融资，用于支持其在诱导多能干细胞（iPSC）领域的核心技术研发及推动多项细胞治疗项目进入临床阶段。 TreeFrog Therapeutics是一家总部位于法国的生物科技公司，致力于通过诱导多能干细胞（iPSC）技术解决重大未满足的医疗需求。 自2021年成立以来，公司已累计融资8200万美元，构建起涵盖神经退行性疾病、代谢性疾病等多个领域的多元化细胞治疗管线。
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EMA/ICH：征求E21临床研究纳入怀孕&哺乳期人群科学指导原则意见研发注册政策6月4日（当地时间），欧洲药品管理局（EMA）联合ICH公开征求 E21 ： 临床研究纳入怀孕&哺乳期人群指导原则（Guideline on inclusion of pregnant and breastfeeding individuals in clinical trials） 意见，意见反馈截止日期2025年9月15日。 请注明：姓名+研究方向！药时空2025-06-06怀孕 E21 EMA/ICH
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舶望制药宣布siRNA分子BW-00163进入II期临床并获得里程碑付款临床研究2025年6月5 日 ， 舶望制药有限责任公司（以下简称"舶望制药"，“公司“）今日宣布，其高血压治疗药物BW-00163已进入II期临床试验阶段。 该药物是公司与诺华制药（NYSE: NVS）独家授权合作协议的重要组成部分。 舶望制药拥有新一代siRNA平台RADS，BW-00163是基于该平台开发的第四款进入中期临床研究的药物。
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辅酶，作为一种辅助因子，如何通过优化酶催化反应，提高生化诊断效率?前沿研究辅酶（coenzyme） 是一大类有机辅助因子的总称，可以将化学基团从一个酶转移到另一个酶上，是酶催化氧化还原反应、基团转移和异构反应的必须因子，它们在酶催化反应中承担传递电子、原子或基团的功能，它们与酶较为松散地结合，对于特定酶的活性发挥是必要的。 这种所谓的第二底物可以被许多酶所利用。 例如，目前已知有约七百种酶可以利用辅酶NADH进行催化。AI 西宝生物2025-06-06酶催化
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技术 | 磁珠偶联技术革新抗体标记，赋能ADC药物开发！前沿研究告别繁琐： 磁珠偶联技术简化抗体标记流程。 标记抗体是科学研究和临床诊断中不可或缺的工具，广泛应用于细胞成像、ELISA检测、免疫治疗和抗体药物偶联物（ADC）开发等领域。 研究团队设计了包被与HaloTag®融合的Protein A或Protein G蛋白（两种常用抗体结合配体）的磁性纤维素磁珠。
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资源 | ADC药物研发解决方案更新！前沿研究ADC药物研发解决方案。 抗体偶联药物（ADC）是当前药物研发领域的一个新热点。 它由单克隆抗体和高细胞毒性的小分子偶联而成，兼具小分子化合物的杀伤性和抗体药物的靶向性，拥有精准化疗的潜力。
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上海有机所交叉中心发表基于同素体分布相似性网络的新型代谢物及代谢反应鉴定策略IsoNet前沿研究发表基于同素体分布相似性网络的新型代谢物及代谢反应鉴定策略IsoNet。 —— 科 研 动 态 ——。 该工作基于稳定同位素示踪代谢组学技术开发了一种同素体分布相似性网络策略——IsoNet，实现了对未知代谢物的从头阐释及新型代谢反应的发现。中国科学院上海有机化学研究所2025-06-06未知 同素体 代谢物
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新合生物mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗IND获批——AI驱动的“智能疫苗”新范式审批动态6月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式批准新合生物自主研发的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001开启临床研究。 这一突破不仅标志着AI+医疗进入新阶段，更预示着中国在肿瘤免疫治疗的全球竞赛中迈入第一梯队，行业迎来“黄金时代”的加速点。 XH001注射液IND获批信息。
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一家Biotech龙头悄然转型，燃爆ASCO公司动态再鼎医药算是本次ASCO大会上最靓的仔之一，DLL3 ADC同时兼具全球first in class兼具best in class，如今读出了较为完整的临床I期数据。 而另外，电场疗法也在本次ASCO大会上吸睛，这意味着爱普盾马上就要把适应症拓展到胰腺癌领域了。 再鼎医药近日的上涨，是对基本面变化的合理反映。
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抗体药物开发早期 “排雷” 指南：药物开发性评估平台如何助力高效研发？研发注册政策在抗体药物研发中，开发性风险（如非特异性结合、自聚集、体内清除过快等）若未在早期识别，可能导致临床阶段出现毒性反应、疗效不佳甚至项目终止。 数据显示：超过 60% 的临床失败案例与分子本身的开发性缺陷相关，例如：。 开发性相关属性若在早期被忽视，后期风险可能导致数十倍的成本损耗。
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赛纳思创新疗法获FDA突破性器械认定，治疗梗阻性肥厚型心肌病| 丹麓Portfolios审批动态热烈祝贺苏州赛纳思医疗技术有限公司自主研发的室间隔射频消融系统荣获FDA“突破性器械认定 ” 。 这一重要里程碑标志着公司在治疗梗阻性肥厚型心肌病领域迈出了具有国际影响力的关键一步。 FDA突破性器械认定（Breakthrough Device Designation）是美国食品药品监督管理局（FDA）为推动医疗器械创新、加速具有显著临床优势的创新医疗器械上市而设立的专门通道。
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科伦生物宣布配售约2.5亿美元医药投融资四川凯伦生物医药股份有限公司（“凯伦生物医药”或“公司”，6990.HK）于2025年6月5日宣布，根据其一般授权，已成功配售591.8万股H股，约占公司扩大后股本的2.54%。每股配售价格为331.8港元，筹集净资金约2.5亿美元。公司计划将这笔资金主要用于产品研发、临床试验、注册申报、生产和商业化，以及提升内部研发技术能力、加强外部合作和扩大产品管线。公司CEO迈克尔·吉表示，公司对现有主要股东的支持和新投资者的加入感到高兴，这反映了国际资本市场和专业人士对凯伦生物医药长期投资价值的认可。此次融资将助力公司加强管线战略和加速全球临床开发，以推动创新疗法并惠及更多癌症患者。凯伦生物医药是凯伦制药（002422.SZ）的控股子公司，专注于创新生物药和小分子药物的研发、制造、商业化和全球合作。公司致力于成为全球创新药物领域的领先企业，目前拥有超过30个正在进行的关键创新药物项目，其中3个项目已获批准上市，1个项目处于NDA阶段，10多个项目处于临床阶段。
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