摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367268 篇内容
-
普洛药业亮相欧洲精细化工展（Chemspec Europe），拓展国际合作新机遇公司动态6月4日至5日，第38届欧洲精细化工展（Chemspec Europe 2025）在德国科隆举行。 作为欧洲化工行业最具影响力的展会之一，本届展会汇聚了来自全球20多个国家的400多家核心供应商，重点聚焦定制化学品解决方案与创新技术，是行业企业对接资源、拓展商业合作的重要平台。 立 即 扫 码 关 注。
-
喜报！百诚医药助力合作伙伴阿司匹林维生素C泡腾片全国首家获批！审批动态阿司匹林维生素C泡腾片。 阿司匹林维生素C泡腾片为解热镇痛类非处方药药品，由阿司匹林与维生素C组成。 阿司匹林能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用；维生素C能增强机体抵抗力。
-
喜报频传！百诚医药助力合作伙伴3个品种获批！审批动态浙江高跖医药科技股份有限公司比索洛尔氨氯地平片、酒石酸溴莫尼定滴眼液获批。 盐酸左西替利嗪口服溶液为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。 动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体，临床使用时中枢抑制作用较轻。
-
十年期全球抗菌药物耐药性计划将迎来更新临床研究据Health Policy Watch网站5月27日报道，各国向世界卫生大会（WHA）报告，抗菌药物耐药性（AMR）是一个严重且日益严峻的问题。 自全球抗菌药物耐药性行动计划（global action plan on antimicrobial resistance）通过以来已经过去了10年，世界卫生大会批准了世界卫生组织（WHO）提出的向明年的大会提交一份更新后的计划的提议。 此前，联合国去年举行的抗菌药物耐药性高级别会议也要求在2026年前提交一份更新后的全球行动计划。生物安全情报网2025-06-06抗菌药物耐药性
-
超2亿元人民币天使轮融资！这家专注于小分子抗肿瘤药物研发的公司完成大额融资医药投融资近日， 上海思璞锐医药科技有限公司（SciBrunch Therapeutics，简称“思璞锐”）宣布完成超2亿元人民币天使轮融资。 本轮融资由博远资本和汉康资本联合领投，骊宸投资和LongRiver江远投资参与跟投。 所募资金将主要用于公司现有管线的临床前和早期临床开发。生物天使2025-06-06肿瘤 小分子抗肿瘤药物
-
「劲方医药」KRAS G12D抑制剂GFH375研究数据登陆快速口头报告 | 磐霖Family临床研究近日， 「劲方医药」 宣布GFH375治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的I期临床数据登陆2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会快速口头报告： 初步研究数据显示了GFH375的良好口服生物利用度、高选择性抑瘤活性，以及对胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）患者的优秀初步疗效 。 GFH375于2024年6月在国内临床申请获批，目前GFH375/VS-7375已在国内进入II期研究；在美国也已进入I/IIa期研究，由劲方合作伙伴Verastem Oncology启动推进。 目前，GFH375单药疗法I期试验中已有62名经治晚期KRAS G12D突变实体瘤患者入组。
-
CAR-T细胞疗法在中枢神经系统淋巴瘤中的应用前沿研究中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）分为原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）和继发性中枢神经系统淋巴瘤（SCNSL）两种类型。 PCNSL是原发于中枢神经系统（CNS）的淋巴瘤，通常不会扩散到CNS之外，发病率为0.4/10万，95%以上患者的病理类型为弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）；SCNSL则是指淋巴瘤进展至CNS的临床情况，以常见DLBCL为例，发病率为1%-10%。 复发/难治性（R/R）CNSL具有侵袭性强、治疗选择有限且预后差的特点。
-
希望照进现实：当“对因治疗药物”成为新的起点前沿研究渤健生物2025-06-06对因治疗药物
-
ICH发布M4Q（R2）草案——推动药品注册申报（药学部分）全球协调化迈向新阶段研发注册政策国际人用药品注册技术协调会（ICH）近日公布了M4Q（R2）《人用药品注册通用技术文档：药学部分》指导原则草案。 目前该草案于2025年5月15日获得专家工作组（EWG）认可，已进入ICH指导原则制修订工作程序的第二段，即面向公众征求意见。 该草案是继2002年M4Q（R1）发布以来的首次重大更新，旨在响应全球药品监管环境与技术进步的深刻变化。
-
TerThera 的 Terbium-161 产品达到了 GMP 状态，通过满足最高质量标准改善了临床可及性。研发注册政策TerThera B.V.在荷兰正式推出全球首个符合GMP标准的钆-161 NCA产品，为钆-161这种有希望的放射性核素的商业规模生产树立了新标杆。该产品通过欧洲良好生产规范（GMP）的认证，满足欧洲及全球范围内临床试验和患者护理所需的高质量和安全标准，降低了监管壁垒，加速了新疗法的研发进程。钆-161 NCA是一种无载体添加、中子激活的放射性核素，非常适合用于放射标记疗法（RLT），具有高线性能量转移（LET）和丰富的Auger电子发射，与已知的放射性镧系元素具有相似的化学特性，为治疗原发性肿瘤和（微小）转移提供了巨大潜力。TerThera首席执行官菲利普·范·奥弗莱姆表示，GMP钆-161的推出是实现将钆-161带给全球患者的使命的重要一步，公司正在积极建设大规模生产设施以满足全球需求，并扩大这种有希望的放射性核素在优化癌症治疗中的应用。TerThera是一家专注于放射性核素生产的荷兰公司，拥有数十年的核医学行业经验，致力于将创新的钆-161（Tb-161）带入临床。
-
Superbrewed Food 宣布后生元培养蛋白益处的临床研究研发注册政策Superbrewed Food与德克萨斯女子大学合作的研究发现，后生元发酵蛋白作为膳食蛋白质来源，在支持肌肉健康方面与乳清蛋白相当，且可能比乳清蛋白更适合2型糖尿病风险人群。该研究在2025年5月27日至30日在亚特兰大举行的美国运动医学学会年会上展示。研究对比了Superbrewed Food的后生元发酵蛋白与乳清蛋白在血液氨基酸出现、血糖和胰岛素反应方面的效果，发现后生元发酵蛋白在摄入碳水化合物时，比乳清蛋白产生更稳定的胰岛素反应，对健康和运动表现有积极影响。这项研究是Superbrewed Food赞助的一系列大学研究之一，旨在突出后生元发酵蛋白相较于其他蛋白质的好处。PRNewswire2025-06-06
-
Otsuka sibeprenlimab 3 期数据显示，治疗免疫球蛋白 A 肾病 （IgAN） 的蛋白尿减少具有统计学意义和临床意义研发注册政策Otsuka制药公司宣布，其研发的sibeprenlimab在治疗成人免疫球蛋白A肾病（IgAN）的3期临床试验中表现出显著疗效。该试验结果显示，接受sibeprenlimab治疗的病人在9个月的治疗期间，尿蛋白排泄量（24小时尿蛋白肌酐比）较安慰剂组降低了51.2%（P
-
Vivoryon Therapeutics N.V. 在 ERA 2025 上公布 VIVIAD 和 VIVA-MIND 研究的荟萃分析数据研发注册政策Vivoryon Therapeutics N.V.在2025年6月6日欧洲肾脏协会第62届大会（Vienna, Austria）上展示了其研发药物varoglutamstat的Meta分析数据。该药物是一种新型小分子药物，主要用于治疗炎症和纤维化疾病，尤其针对肾脏疾病。研究结果显示，varoglutamstat在改善老年患者肾功能（eGFR）方面具有显著效果，且在糖尿病和非糖尿病患者中均观察到统计学上显著和临床上有意义的改善。Vivoryon计划进行一项针对糖尿病肾病患者（糖尿病和慢性肾脏病3b/4期）的专门2b期临床试验，以进一步研究该药物在改善eGFR、蛋白尿和其他肾脏特异性标志物方面的疗效。
-
欧盟监管机构确认 Novo 的 Semaglutide 存在罕见的视力丧失风险研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）确认，诺和诺德公司的semaglutide（商品名Wegovy用于减肥，Ozempic用于糖尿病）会增加罕见的眼部疾病风险，这种疾病可能导致视力丧失。EMA的安全委员会指出，非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）是semaglutide的一种非常罕见的安全风险，该药物在每10000名服用者中可能导致1例副作用发生。基于非临床研究、临床试验、上市后监测和医学文献的证据，委员会建议更新semaglutide的标签，以包含“非常罕见”的风险。研究表明，使用该药物的2型糖尿病患者NAION风险增加约两倍，每10000患者年治疗中估计有2例该病症。EMA委员会强调，如果患者在服用semaglutide期间出现突然的视力丧失或视力迅速恶化，应立即联系医生，并停止使用semaglutide。2024年12月，丹麦药品管理局宣布审查在服用Ozempic的几名患者中观察到的新的眼部安全风险，当时已有19例NAION病例报告。EMA随后进行调查，并在审查完成后，委员会将向人类用药药品委员会（CHMP）发送其建议，该委员会将转交给欧洲委员会，欧洲委员会随后可以发布具有法律约束力的决定。
-
Nurix Therapeutics 将举办网络直播电话会议，讨论正在进行的 Bexobrutidg（NX-5948）1 期临床试验的数据，该试验将在第 30 届欧洲血液学协会大会 （EHA2025） 上呈报研发注册政策Nurix Therapeutics将于2025年6月12日举办网络直播电话会议，讨论其在欧洲血液学协会大会上的新数据，包括正在进行的一期临床试验中bexobrutideg（NX-5948）的数据。bexobrutideg是一种新型的 Bruton酪氨酸激酶（BTK）降解剂，在治疗复发性难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）中表现出快速和持久的临床反应。会议将在美国东部时间上午8点开始，可通过公司网站投资者部分的“活动”页面观看直播，美国电话会议号码为877-346-6112，国际电话会议号码为1-848-280-6350。会议和直播将在事件发生后约30天内在Nurix网站上存档。Nurix Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化靶向蛋白降解药物的临床阶段生物制药公司，其产品管线包括BTK降解剂和CBL-B抑制剂，旨在改善癌症和炎症性疾病患者的治疗选择。
-
YolTech Therapeutics 宣布 FDA 批准 YOLT-101 的研究性新药 （IND） 申请，YOLT-101 是一种治疗杂合子家族性高胆固醇血症 （HeFH） 的体内碱基编辑疗法研发注册政策YolTech Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对PCSK9的体内基因编辑疗法YOLT-101的IND申请，用于治疗异型家族性高胆固醇血症（HeFH）。YOLT-101基于YolTech专有的腺嘌呤碱基编辑器YolBE，采用创新的脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，通过精确的碱基转换降低血液中LDL-C水平。YolTech致力于开发突破性的基因编辑解决方案，为患有严重遗传和心血管疾病的患者提供变革性的治疗。
-
Corcept 声称 ALS 的生存获益，尽管错过了终点研发注册政策Corcept Therapeutics的实验性皮质醇调节剂dazucorilant在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中未能提高功能表现，但分析数据显示dazucorilant显著提高了患者的整体生存率。Truist证券分析师认为，这一阶段的II期结果好坏参半，除了未达到主要终点外，dazucorilant还引发了“增加”的胃肠道不良事件。尽管如此，Truist认为这一结果对Corcept的整体股票叙事只有“渐进”的影响。在2025年欧洲治疗ALS网络年度会议上，dazucorilant与安慰剂组在ALS功能评分量表修订版上的得分没有统计学差异，但探索性分析发现dazucorilant治疗显著提高了整体生存率。Corcept正在与监管机构合作，确定dazucorilant的最佳前进道路。此外，Corcept还公布了其选择性糖皮质激素受体拮抗剂relacorilant的III期数据，该药物与nab-paclitaxel联合用于治疗铂耐药卵巢癌患者，结果显示relacorilant降低了疾病进展的风险，并且无进展生存期显著改善。尽管Truist分析师对relacorilant的安全性表示担忧，但总体认为其前景“
-
Otsuka 在 III 期 IgAN 试验中看到“令人印象深刻的”蛋白尿减少研发注册政策Otsuka制药公司宣布，其研究性抗体sibeprenlimab在III期临床试验中显著降低了免疫球蛋白A肾病患者的尿蛋白水平。Guggenheim Partners的分析师称这一数据“令人印象深刻”，指出sibeprenlimab将蛋白尿降低了51.2%，这是迄今为止IgAN III期试验中最强的数值结果。sibeprenlimab在III期临床试验中表现出良好的安全性，治疗相关不良事件发生率低于安慰剂组。尽管Otsuka没有明确透露sibeprenlimab的监管计划，但公司强调蛋白尿减少是IgAN的公认替代标志，与延缓疾病进展相关。sibeprenlimab通过选择性阻断APRIL蛋白，降低IgA水平，解决IgAN的潜在疾病途径。Otsuka的sibeprenlimab在疗效上略优于Vera Therapeutics的atacicept，但分析师认为两者在安全性上相似，且IgAN市场潜力巨大，为两家公司提供了足够的空间。
-
RAD 2025：Nemluvio® （nemolizumab） 的长期数据表明其良好的安全性，并且在长达两年的特应性皮炎患者中瘙痒和皮肤病变的持续和增加改善研发注册政策瑞士ZUG--(BUSINESS WIRE) -- Galderma公司宣布，一项关于Nemluvio在治疗中重度特应性皮炎中的安全性和有效性的长期扩展研究的新数据已经进行了两年的中期分析。数据显示，Nemluvio耐受性良好，未发现新的安全信号，证实了其快速起效，并在持续治疗长达两年的过程中显示出症状包括瘙痒和皮肤病变的持续和增加改善。这些数据将在2025年6月6日至7日举行的革命性特应性皮炎（RAD）会议上以突破性摘要的形式展示。Nemluvio是全球首个针对IL-31受体α的批准单克隆抗体，专门抑制IL-31的信号传导。该药也是首个和唯一一种用于治疗特应性皮炎和结节性痒疹的生物制剂，从治疗开始起四周一次给药，对于适当的患者，还可以转为八周一次给药。Nemluvio已在全球多个国家获得批准。
-
Scilex Holding Company 宣布在同行评审期刊上发表关于 GLOPERBA® 剂量调整的文章研发注册政策Scilex Holding Company发布了一篇关于GLOPERBA®剂量调整的论文，该药是首个和唯一一种口服液态抗痛风药colchicine，用于预防成人痛风发作。研究显示，对于肾功能不全的患者，使用GLOPERBA®的口服溶液可以更精确地调整剂量，从而在治疗窗内达到最佳水平，提高安全性。这项研究为临床医生提供了指导，以帮助患有痛风和慢性肾衰竭的患者进行colchicine的剂量调整。Scilex Holding Company专注于非阿片类药物的疼痛管理产品，包括ZTlido®、ELYXYB®和Gloperba®等。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
1,063个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-09
-
2026-11-09
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
