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  • 智核生物纳入投资界医疗健康“2024VENTURE50风云榜”！
    医药投融资
    智核生物纳入投资界医疗健康“2024VENTURE50风云榜”！
    2025年1月9日，由清科创业（1945.HK）、投资界发起的2024VENTURE50评选结果最终揭晓！ 本年度评选延续 风云榜与新芽榜50双榜，以及硬科技、人工智能、 医疗健康 、新能源新材料 四大主流行业榜评选。 其中风云榜评选企业为融资阶段在B轮以后或成立时间在2021年之前的未上市企业，新芽榜评选企业为融资阶段在B轮及以前且成立时间在2021年之后的未上市企业。
    智核生物
    2025-01-09
    苏州智核生物医药科技有限公司
  • 三生国健自主研发的抗TL1A单抗SSGJ-627临床试验申请获受理
    研发注册政策
    三生国健自主研发的抗TL1A单抗SSGJ-627临床试验申请获受理
    三生国健自主研发的抗TL1A单抗SSGJ-627临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，成为首个申报并获受理的国产抗TL1A单抗。该药物针对TL1A（TNF配体相关分子1A）这一肿瘤坏死因子超家族成员，具有高亲和力和特异性结合TL1A的能力，在临床前研究中展现出显著的药效和良好的安全性。由于全球尚无已上市的抗TL1A抗体药物，SSGJ-627作为国产创新药物，有望为患者提供更优质的治疗选择。
    微信公众号
    2025-01-09
    国家药品监督管理局 TNFSF15 三生国健药业（上海）股份有限公司
  • 继BL-B01D1之后，又一EGFR/HER3靶向ADC出海
    前沿研究
    继BL-B01D1之后，又一EGFR/HER3靶向ADC出海
    据协议，Avenzo Therapeutics将获得DB-1418（AVZO-1418）在全球范围内（大中华区除外）的独家开发、制造和商业化授权，而映恩生物将获得5000万美元的首付款，并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。 此外，映恩生物还有资格获得Avenzo Therapeutics在其区域内的销售收入分成。 DB-1418是映恩生物基于其专有的DIBAC平台开发的一款 EGFR/HER3双靶向ADC ，有效载荷为拓扑异构酶I抑制剂，目前处于临床前阶段。
    CPHI制药在线
    2025-01-09
    EGFR HER3 映恩生物制药（苏州）有限公司 Avenzo Therapeutics Inc 注射用DB-1418
  • 拜耳达罗他胺新适应症国内报上市，治疗前列腺癌
    审批动态
    拜耳达罗他胺新适应症国内报上市，治疗前列腺癌
    此次上报的适应症为联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。 转移性激素敏感性前列腺癌。 前列腺癌是全球男性第二常见的恶性肿瘤，也是导致男性癌症相关死亡的主要原因之一。
    CPHI制药在线
    2025-01-09
    前列腺癌
  • 心脉医疗™3款重点产品在阿塞拜疆获批上市
    审批动态
    心脉医疗™3款重点产品在阿塞拜疆获批上市
    近日，心脉医疗™3款胸主动脉和腹主动脉介入治疗领域的重点产品在阿塞拜疆获批上市。 心脉医疗™目前在全球范围内共有28款已上市在售产品，累计获得60余张海外产品注册证，公司产品已在欧洲、拉美、亚洲等地40余个国家救治了超过33万名患者。 近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）的Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Minos®腹主动脉支架”）、Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及输送系统（以下简称“Hercules®-LP直管型支架”）和Hercules®球囊扩张导管（以下简称“Hercules®球囊”）在阿塞拜疆获批上市。
    心脉医疗Endovastec
    2025-01-09
    上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
  • 心脉医疗™血栓保护装置完成上市前临床试验入组
    临床研究
    心脉医疗™血栓保护装置完成上市前临床试验入组
    近日，心脉医疗™旗下子公司蓝脉医疗™研发的血栓保护装置成功完成上市前临床试验全部患者入组，临床表现获得了各中心专家的高度认可。 蓝脉医疗™专注于外周静脉产品线业务，目前已在国内市场成功推出多款优质创新的高端医疗器械产品。 近日，由上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）旗下子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗™”）研发的血栓保护装置成功完成上市前临床试验全部患者入组。
    心脉医疗Endovastec
    2025-01-09
    上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
  • 奥希替尼联合化疗没有效果了，埃万妥单抗联合拉泽替尼让58%的患者临床获益！
    临床研究
    奥希替尼联合化疗没有效果了，埃万妥单抗联合拉泽替尼让58%的患者临床获益！
    对于亚洲的非小细胞肺腺癌患者来说，有个比较幸运的地方是高频率的EGFR基因突变，19号外显子非移码缺失突变（Ex19del）和21号外显子L858R突变是主要的突变形式，这两种突变大概占到了EGFR突变的90%左右。 肺癌靶向药治疗的问题在于最后都会耐药，奥希替尼本身属于第三代靶向药，而且由于奥希替尼耐药机制的多样性，所以后面很难有所谓的第四代靶向药解决奥希替尼耐药的所有问题。 目前研究发现奥希替尼耐药的主要原因包括EGFR的C797S突变和MET基因改变。
    癌度
    2025-01-09
    EGFR 奥希替尼 埃万妥单抗 兰泽替尼 MET
  • 昆明植物所从姜科中药山柰中发现新型α-葡萄糖苷酶抑制剂
    前沿研究
    昆明植物所从姜科中药山柰中发现新型α-葡萄糖苷酶抑制剂
    糖尿病是以高血糖为主要特征的代谢性疾病，严重危害人类健康。 我国糖尿病患者达 1.4 亿，占全球患病人数的近四分之一。 现有降糖药物因副作用和耐受性等不能满足临床需要。
    中国科学院昆明植物研究所
    2025-01-09
    糖尿病 中国科学院昆明植物研究所 PTPN1
  • 中国药科大学开发新型狂犬病mRNA疫苗，在小鼠和NHP中诱导持久而全面的免疫反应！
    前沿研究
    中国药科大学开发新型狂犬病mRNA疫苗，在小鼠和NHP中诱导持久而全面的免疫反应！
    以全灭活病毒为基础的狂犬病毒 （RABV） 疫苗在人类与狂犬病40年的抗争过程中已挽救了无数生命。 尽管已经有非常有效的人类狂犬病疫苗和免疫球蛋白联合进行暴露后预防措施，但对需求量大的地区来说，并不一定可得和可及。 目前，唯一获得批准的狂犬病疫苗类型是灭活疫苗，免疫原性有限。
    药时空
    2025-01-09
    中国药科大学
  • Nature刊文，首次证明CAR-T细胞疗法对实体瘤具实际效果，患者接受治疗后致命肿瘤缓解效果明显
    前沿研究
    Nature刊文，首次证明CAR-T细胞疗法对实体瘤具实际效果，患者接受治疗后致命肿瘤缓解效果明显
    日前，一项由斯坦福大学领导的小型临床试验取得了突破性进展。 该实验采用了创新的 GD2 CAR-T 细胞疗法，针对的是致命性弥漫性中线胶质瘤（ DMG ），结果显示这一疗法疗效显著。 相关研究结果已在《 Nature 》期刊发表，首次证明了 CAR-T 细胞疗法对实体瘤具有实际效果。
    金斯瑞生物
    2025-01-09
    实体瘤 CAR-T细胞疗法 CTLA4 GD2 清华大学
  • Nature Medicine|这个指标作为临床试验的探索性终点
    临床研究
    Nature Medicine|这个指标作为临床试验的探索性终点
    免疫组学可以在药物临床试验中发挥重要作用，比如通过分析患者的免疫反应和免疫特征，帮助研究人员更好地理解药物的作用机制和潜在的副作用；通过免疫组学研究，可以识别出哪些患者更可能对特定药物产生积极反应，从而实现个性化治疗方案的制定；还可以监测药物治疗过程中患者的免疫状态变化，及时发现潜在的免疫相关不良反应，提高临床试验的安全性和有效性。 该研究证实了个性化DNA疫苗联合抗PD-1疗法治疗晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性，并 通过免疫组学分析证实了该疗法能够诱导肿瘤抗原特异性T细胞反应。 题目： 个性化新抗原疫苗联合帕博利珠单抗治疗晚期干细胞癌：一项1/2期试验。
    艾沐蒽生物科技
    2025-01-09
    PD-1 肿瘤 帕博利珠单抗 杭州艾沐蒽生物科技有限公司 CD69
  • 26个补血中成药火了！30亿大品种领跑，12个独家产品“霸屏”实体药店，东阿阿胶、太极上榜
    审批动态
    26个补血中成药火了！30亿大品种领跑，12个独家产品“霸屏”实体药店，东阿阿胶、太极上榜
    米内网数据显示，补血中成药在近年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端销售规模稳步攀升，2024年Q1-Q3同比增长3.75%。 从TOP20来看， 实体药店 30亿大品种领跑，12个独家产品“霸屏”；网上药店3个品牌增速翻倍，东阿阿胶、鲁南、太极上榜。 近年中国零售药店终端补血中成药销售情况（单位：万元）。
    米内网
    2025-01-09
    东阿阿胶股份有限公司
  • 【瞩目】华海入局超10亿口服糖尿病药
    审批动态
    【瞩目】华海入局超10亿口服糖尿病药
    1月8日，CDE官网显示，浙江华海药业的吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）以仿制3类报产在审。 米内网数据显示，吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）在2023年中国三大终端六大市场销售额超过10亿元，2024年上半年同比增长近6%。 1月9日，华海药业再有 替米沙坦氢氯噻嗪片和甲磺酸沙非胺片两款产品以仿制4类报产在审 。
    米内网
    2025-01-09
    糖尿病 沙芬酰胺 浙江华海药业股份有限公司
  • 【市场】石四药拿下6亿畅销药
    审批动态
    【市场】石四药拿下6亿畅销药
    1月8日，石四药发布公告，其富马酸伏诺拉生片以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，富马酸伏诺拉生片在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模快速扩容，2023年超过6亿元，2024年上半年同比增长24.35%。 来源：米内网格局数据库。
    米内网
    2025-01-09
    沃诺拉赞
  • 【关注】这款ACEI+CC单片复方降压药，一品红首仿上市
    审批动态
    【关注】这款ACEI+CC单片复方降压药，一品红首仿上市
    近日，一品红旗下联瑞制药的络瑞 坦 ® 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）以仿制4类报产获批上市，是该产品首仿和首家过评的企业。 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）由精氨酸培哚普利和苯磺酸氨氯地平组成，是我国目前上市的唯一一款血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）与钙通道阻滞剂（CCB）联合的长效降压单片复方制剂（SPC）。 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）已纳入国家医保乙类，原研厂家法国施维雅于2018年获批进入国内市场。
    米内网
    2025-01-09
    苯磺酸氨氯地平 一品红药业集团股份有限公司 ACE 培哚普利
  • 【“人民”前沿】揭秘肌层浸润性膀胱癌中的“免疫堡垒”——三级淋巴结构，泌尿外科徐涛团队研究成果在权威杂志发表
    前沿研究
    【“人民”前沿】揭秘肌层浸润性膀胱癌中的“免疫堡垒”——三级淋巴结构，泌尿外科徐涛团队研究成果在权威杂志发表
    尿路上皮癌（UC）是泌尿系统常见的恶性肿瘤，肌层浸润性膀胱癌（MIBC）是其主要亚型。 基础的 顺铂 新辅助化疗和根治性膀胱切除术是MIBC的主要治疗手段，但5年生存率仍然较低，仅为60%至70%。 近日，北京大学人民医院泌尿外科徐涛教授团队联合北京大学定量生物中心林一瀚团队，在 Advanced Science 在线发表题为 Tertiary Lymphoid Structures are Linked to Enhanced Antitumor Immunity and Better Prognosis in Muscle-Invasive Bladder Cancer 的研究论文，首次深入探讨了三级淋巴结构（TLS）在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）中的免疫调节作用。
    北京大学人民医院
    2025-01-09
    恶性肿瘤 北京大学医学部 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） FUS CXCL13
  • 天然产物靶点发现的适用技术及优缺点
    前沿研究
    天然产物靶点发现的适用技术及优缺点
    天然产物是新药发现的重要来源，根据市场研究报告，近十年来，FDA批准的新分子实体中有28例来源于天然产物及天然产物半合成衍生物，占FDA批准新药总量（331例）的8.5%。 随着个性化医疗和精准医学的发展，对天然产物如何与特定生物目标互动的需求也在增加。 天然产物主要来源为动物、植物及海洋生物和微生物体内分离出来的生物二次代谢产物，以及生物体内源性生理活性化合物。
    科络思生物
    2025-01-09
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