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十多年来10多款新药获批上市！这种自身免疫疾病迎来下一代疗法的曙光审批动态编者按： 过去10余年间，美国FDA批准了10多款炎症性肠病（IBD）创新疗法。 作为医药和生命科学产业创新的赋能者，药明康德很高兴能为多款IBD疗法赋能，助力这些创新疗法的问世，造福病患。 炎症性肠病（简称IBD） 领域在过去一年诞生了多项高额授权合作及交易。
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《自然-医学》：3年无事件生存率超82%！膀胱癌有望迎来新标准治疗方案前沿研究膀胱癌是全球第九大常见癌症，其中约75%为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。 当前，高危NMIBC的标准治疗方案为经尿道膀胱肿瘤切除术后，采用卡介苗诱导+维持治疗（BCG-I+M），但仍有约40%患者在2年内出现疾病复发或进展，预后不佳。 文章表示， 该治疗方案 有望重新成为新的标准治疗方案，改变临床实践 。
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【北京】完善医药集采和执行工作机制招标采购今日，北京市医保局发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，落实国家有关文件要求，加强集采全流程管理，促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，履行“带量”的核心要求，促进“采、供、用、报”有序衔接，巩固深化集中带量采购改革成果，结合此前北京阳光采购管理文件，对医药集中带量采购和执行工作机制进行完善。 以下为通知中几点重要内容 ：。 按照集采政策要求，医疗机构报量的一定比例形成中选药品的约定采购量。华招医药网2025-06-06集采
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【国家】进一步完善医药价格和招采信用评价制度招标采购昨日下午，国家医保局发布《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，在坚持原有价格招采信用评价制度框架的基础上，对于评价的档次、依据等做了调整。 要求省级集采机构在接到案源信息 6个月内 完成评价处置， 评价结果自完成评价的下季度首日正式生效 ，且各地在报送2025年第三季度评价结果时，按照本通知执行。 对于涉税违法导致的 “特别严重失信” 由原先的1000万元以上调整为 250万元以上 ， “严重失信” 由原先的100万-1000万调整为 50万-250万 ， “失信” 由原先的10万-100万调整为 5万-50万 。华招医药网2025-06-06医药价格
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Cell丨基于果蝇视觉神经图谱评估连接组学是否能准确预测神经元功能？前沿研究然而，连接组数据能否准确预测神经元的功能特性？ 这一问题在神经科学领域仍存在争议。 果蝇的视觉系统因其结构清晰、神经元类型丰富，成为研究这一问题的理想模型。BioArt2025-06-06果蝇
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Cell Discov丨龚德顺/闫创业/钱丹丹合作揭示IDDCDF综合症致病蛋白TMEM94的结构并反对将其归类为P-型镁离子泵前沿研究2018 年 ， 一项研究发现 ， 在来自 6 个没有血缘关系的不同种族家庭中，有 10 人出现以下症状： 整体发育迟缓且存在智力障碍、面部畸形、以及患有先天性心脏病，研究人员将这一新疾病命名为 IDDCDF （ intellectual developmental disorder with cardiac defects and dysmorphic facies ） 。 该病是常染色体隐性遗传病，且所有患者均含有 TMEM94 双等位基因截短突变 【1】 。 随后， TMEM94 还 被发现 与过度生长 - 智力障碍 【2】 以及胰腺癌 【3】 有关。
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Nat Commun丨傅阳心团队开发TIM3抗体-IL2前体融合蛋白提升肿瘤免疫治疗前沿研究虽然 TIM3 阻断可部分恢复 T 细胞功能，但单药效果有限。 细胞因子 IL-2 作为 T 细胞激活的第三信号，能够有效促进 T 细胞和 NK 细胞的激活与扩增。 在 T 细胞耗竭的过程中， IL-2 信号通路是最早丧失的功能之一，直接影响 T 细胞的免疫效应能力。
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快奥森多拟斥资1亿美元收购分子POCT交易并购2023年12月，快奥森多已经对LEXDiagnostics进行了战略投资，并获得在FDA510(k)许可批准时或之后收购该公司的独家选择权。 LEXDiagnostics预计将于近日向FDA同步提交510(k)和CLIA豁免申请，根据FDA审查进度，有望在2025年底或2026年初获得510(k)许可。 作为一家专注于分子诊断领域的创新企业，LEXDiagnostics致力于开发能在数分钟内提供关键临床洞察的快速检测产品。体外诊断原料网2025-06-06POCT
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2025西普会BD项目|一款海外II期治疗葡萄膜黑色素瘤的领先疗法寻求合作临床研究
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中企向全球共享生物基包膜缓控释肥技术公司动态联合国粮农组织第13届全球合作伙伴(GSP)大会召开。 6月3日—5日，联合国粮食及农业组织在意大利罗马总部召开全球合作伙伴(GSP)第13届全体大会。 作为唯一受邀参会的中国企业，金正大集团在会上分享了土壤改良和粮食增产经验，同时发布“向全球共享生物基包膜缓控释肥技术”规划。中国化工报2025-06-06正大集团 生物基包膜缓控释肥技术
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前列腺癌：发病率、风险因素、格里森评分与治疗全解析前沿研究据拜登办公室 5 月 18 日声明，82 岁的美国前总统拜登被诊断患有 “侵袭性” 前列腺癌 ，其格里森评分为 9 分，癌细胞已扩散至骨骼。 虽然该癌症具有侵袭性，但对激素敏感，有望通过相关疗法实现控制和缓解。 前列腺癌在全球范围内是男性中发病率 第三 的癌症，每年有超过140万的新发病例。
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国药医疗建设运营“国药集团互联网总医院平台”顺利迁移上云公司动态近日，由国药医疗建设运营的国药集团互联网总医院平台成功迁移至“国药云”。 这标志着国药医疗在“互联网+医疗健康”领域迈出了关键一步，其线上线下一体化的医疗服务体系正式进入集约化、智能化发展新阶段。 国药集团互联网总医院平台是国药医疗以线下医疗健康机构为基础，依托集团全产业链的供给能力，以及国药医疗的核心医疗资源，打造B2 B2 C的新型商业模式，探索医疗健康服务运营商的创新发展路径。国药集团2025-06-06国药医疗
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齐鲁制药注射用米卡芬净钠获批上市审批动态
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耐药菌感染治疗新利器！汇宇海玥“注射用硫酸多黏菌素B”获批上市审批动态近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥科技有限公司的 “注射用硫酸多黏菌素B”（化学药品3类），经国家药品监督管理局公告，批准上市，并 视同通过一致性评价， 本次 获批规格为：50万单位。 硫酸多黏菌素B几乎对除奇异变形杆菌外所有革兰阴性菌有杀菌作用。 多黏菌素通过改变细菌细胞膜通透性导致细菌死亡。
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东升产品头条 | WaveSpeed AI：FLUX.1 Kontext MCP 全球首发！审批动态它可以在无需复杂描述的情况下执行各种编辑任务，包括对象修改、风格转换、背景替换、角色一致性编辑和文本编辑。 Kontext 的核心优势在于其出色的 上下文理解能力和角色一致性维护 ，并且能够确保在多次编辑迭代后，角色特征和构图布局等关键元素保持稳定。 另外，当前已经发布pro和max版本API可以付费使用。中关村东升科技园2025-06-06API FLUX AI
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特宝生物：从“一支药”开始 执着探索生物医药“无人区”丨发力医药产业 共建健康中国 上市公司在行动公司动态90年代中期，对于广大国人而言，“生物医药”是一个非常陌生的概念，许多在生物医疗技术助力下研发出来的好药对于普通患者来说也是“遥不可及”。 当时，在医药领域就有这样一个案例：“GM-CSF”（人粒细胞巨噬细胞刺激因子）是一种治疗肿瘤放化疗后血细胞减少的重组蛋白产品，一支国外进口的GM-CSF价格高达数千元，而同期一克黄金的价格才只有100元左右。 1997年，特宝生物首个产品——特尔立上市销售，这是国内首个重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物。
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杭州医保资金即时结算改革试点落地医保动态“医保结算模式从‘月度拨付’到‘每日到账’的跨越式变革，大大提升 了 我院资金周转率，疏通了医院发展的资金堵点，让我们更有底气把更多资源投入到医院学科建设上，这才是真正助力公立医院高质量发展的源头活水。 杭州市 医保 部门 积极 推进 即时结算 改革， 以 “ 服务最优化，改动最小化，安全最大化 ”为原则，通过流程创新、智能管控与结算联动，实现基金拨付提效、机构减负、民生保障升级的多赢局面， 为医药事业高质量发展 注入强劲动能。 启动“即时结算”改革，按下资金拨付“快捷键”。国家医保局2025-06-06医保
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征求意见！涉及集采药品“三进”工作招标采购日前， 辽宁省医疗保障局发布《 关于公开征求意见的公告 》。 关于公开征求《辽宁省关于开展集中带量采购药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店工作实施方案（征求意见稿）》意见的公告。 为进一步巩固集采改革成果，让群众就近买到质优价宜的集采药品，我局起草了《辽宁省关于开展集中带量采购药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店工作实施方案》，现面向社会公开征求意见和建议，如有意见和建议，请发送至指定电子邮箱。医药行业EMBA2025-06-06集采
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科研进展 | 李家洋/张有君团队综述天然橡胶生物合成进化对途径工程改造的启示与前景专家观点2025年4月19日，中国科学院遗传与发育生物学研究所/崖州湾国家实验室李家洋院士团队与中国科学院遗传与发育生物学研究所张有君研究员在植物科学领域知名期刊 Trends in Plant Science 发表题为 Insights from natural rubber biosynthesis evolution for pathway engineering 的综述论文。 具有工业价值的产胶植物加速合成生物学和工程橡胶植物的发展。 请通过邮箱联系我们：。中国科学院遗传发育所2025-06-06中国科学院遗传与发育生物学研究所 TS 张有君
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首个FDA“平台技术认证”获批 基因疗法开发迎“关键转折”审批动态6月11～14日宜明生物将亮相在香港会议展览中心举行的国际干细胞研究学会（ISSCR）年会。 当地时间6月4日，罕见病精准基因治疗领域领导者Sarepta Therapeutics（NASDAQ:SRPT）宣布，其用于治疗2E/R4型肢带型肌营养不良症的研究性基因疗法SRP-9003（bidridistrogene xeboparvovec）所采用的rAAVrh74病毒载体，已获得美国FDA授予的平台技术认证（Platform Technology Designation）。 若某项技术已被纳入获批药物，且有初步证据表明该技术可在不影响质量、生产或安全性的前提下（包括采用相同生产工艺）应用于多种药物，同样具备认证资格。
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