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EMA更新semaglutide药物信息，纳入罕见副作用NAION医投速递欧洲药品管理局（EMA）的安全委员会（PRAC）已完成对含有semaglutide药物的审查，semaglutide是一种GLP-1受体激动剂，是用于治疗糖尿病和肥胖的某些药物（如Ozempic、Rybelsus和Wegovy）的活性成分。PRAC审查了所有可用的NAION（非动脉性前部缺血性视神经病变）数据，包括非临床研究、临床试验、上市后监测和医学文献。PRAC得出结论，NAION是semaglutide非常罕见的副作用（可能影响每10000名服用semaglutide的人中不到1人）。多项大型流行病学研究的结果表明，与未服用该药的人相比，2型糖尿病成人暴露于semaglutide与NAION风险增加约两倍相关。这相当于每10000人年治疗中约增加1例NAION；1人年相当于1人服用semaglutide一年。临床试验的数据也表明，与服用安慰剂的人相比，服用semaglutide的人发生该病的风险略高。因此，EMA建议更新semaglutide药物的产品信息，将NAION作为频率为“非常罕见”的副作用。如果患者在服用semaglutide期间出现突然的视力丧失或视力迅速恶化，应立即联系医生。如果确诊为NAEMA2025-06-06
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客户文献解读 | 中科大携手星眸团队在AAV基因治疗nAMD中取得突破性进展前沿研究新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）是一种导致视力丧失的视网膜退行性疾病，其特征是脉络膜新生血管（CNV）的形成，导致视网膜下出血和渗出，最终引起视力丧失。 作为全球致盲的主要原因之一，nAMD因其相关视力损害的不可逆性而构成重大的公共卫生负担。 VEGF和ANG-2是血管生成的关键调节分子，在nAMD的发病机制中起核心作用。
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无痛分娩服务将全国普及；诺华DLL3 靶向核药启动临床临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 无痛分娩服务将全国普及。 6月5日，国家卫生健康委会同国家中医药局、国家疾控局发布《关于全面推进分娩镇痛工作的通知》，推动综合医院、妇产专科医院、妇幼保健机构等提供产科医疗服务的医疗机构广泛开展分娩镇痛服务，其中提出：。
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Bcl-2抑制剂大变局前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 随着国产创新药的崛起，全球创新药既有格局正加速迎来挑战与重塑。 亚盛医药的新型Bcl-2选择性抑制剂APG-2575（Lisaftoclax）在去年年底已向CDE递交新药上市申请并获纳入优先审评，目前正处于获批倒计时阶段。
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《JAHA》荟萃分析：叶酸降低心脑血管疾病风险的效果在亚洲人群中更为显著前沿研究一项来自 美国哈佛大学 Frank B. Hu院士团队 ，在 中科院1区TOP期刊 《Journal of the American Heart Association，JAHA》（ 美国心脏协会 官方期刊，属于 世界领先的心血管和脑血管疾病领域科学期刊 ）上发表的叶酸与心血 管疾病风险 荟萃分析显示： 与对照组相比，叶酸干预可使卒中风险降低10%，总心血管疾病（CVD）风险降低4%。 值得一提的是，相较于欧洲和北美人群，补充叶酸降低心脑血管疾病风险在亚洲人群中具有更好的效果。 观察性和遗传流行病学研究的结果显示，血同型半胱氨酸（Hcy）水平与心脑血管疾病发病率相关。
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启愈生物完成亿元 C1 轮融资，推进 PD-L1 双抗临床进展和全球化布局医药投融资启愈生物专注于 双功能及多功能抗体和蛋白质药物研发 ，目标是针对难治的癌症、自身免疫和炎症相关的疾病领域，开发生物新药造福患者。 公司有强大的自研能力，利用蛋白质工程和其它技术平台，开发了一系列具有自主知识产权的技术平台例如 I2T、T cell engager、NK cell engager 等平台。 依托自有技术平台，启愈生物开发出一系列全新的具有自主知识产权的生物药，其中 Q-1802 （C l audin18.2/PD-L1 双抗） 于 2021 年 3 月获得中美临床批件，目前基本完成临床 II 完成入组，公司即将开展三期临床试验，Q-1802 有望在竞争激烈的 Claudin18.2 赛道中成为国内首个获批上市的 Claudin18.2 双抗品种； Q1801 （SIRP⍺/PD-L1 双抗） 已经获得中美临床批件，即将开展临床研究；公司还布局了多个双抗、三抗创新品种，并且已经申请相关专利。
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市值161亿，血制品龙头停牌易主！公司动态6月5日晚间，派斯双林生物制药股份有限公司（派林生物）发布关于筹划控制权变更事项的停牌公告。 公告显示，该公司于近日收到控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业（有限合伙）（胜帮英豪）的通知，其正在筹划涉及派林生物控制权变更的事项。 截至6月5日收盘，派林生物股价为16.96元每股，公司总市值为161.2亿元。
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时隔5年，医药信用评价制度再完善，重点关注涨幅、费用率、差价率……招标采购6月5日，国家医保局发布《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，本次对价格招采信用评价制度的修订，从简化失信等级分类、拓展案源依据及建立全国联动惩戒机制等角度下手，不仅强化了失信惩戒的精准性与威慑力，更通过构建“评价-纠正-修复”的动态闭环，为行业树立了质量优先、合规经营的价值导向，为深化医药集中采购改革与保障患者用药可及性奠定了制度基石。 此外，在执行时间上，《通知》明确：各地在报送2025年第三季度评价结果时，按照《通知》执行。 医药价格和招采失信事项目录清单对比 （2020版vs2025版）。易联招采网2025-06-06
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呵护肾健康 早检早治疗 —— 盛启生物与广瑞医疗携手开展肾损伤检测项目 共筑肾脏健康防线公司动态随着我国居民生活水平的提高，慢性疾病发病率也在逐年上升。 据统计，我国慢性肾脏疾病患者人数超过1.2亿，但仅约12.5%的患者知晓自身病情，预计到2040年，慢性肾脏病将会成为全球范围内导致早死的第五大病因，其重要原因在于肾脏病早期不能被及时发现，一旦发现很多已经是终末期。 共同开展“早筛查-早干预-早治疗”的慢性肾脏病防治模式，积极响应国家号召，提升慢性肾脏病防治水平。
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企业资讯丨海迈医疗：首个国产生物型人工血管LineMatrix耐迈通®FIM临床试验随访100%通畅临床研究6月6日 ，BioBAY园内企业 海迈医疗 宣布公司旗下首个国产生物型人工血管LineMatrix耐迈通®FIM临床试验在浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科与血液净化中心圆满完成随访。 该临床试验由浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科与血液透析中心李华主任担任主要研究者，2024年9月24日首例植入并于2025年6月5日完成所有入组患者临床随访。 临床试验患者使用LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管长期血液透析，血管造影通畅。
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新型CAR-T疗法诞生，可更精准打击肿瘤 | 今日热点论文导读前沿研究新型CAR-T疗法可更精准打击肿瘤。 CAR-T细胞疗法在血液肿瘤中已取得显著成效，但在实体瘤中的应用却有所限制，原因包括“脱靶毒性”、肿瘤抗原异质性以及微环境中的多重耐药等。 近期，科学家开发了一种基于 诱导性多能干细胞 的新型CAR-T细胞。
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MCP | 北生所、计算所合作开发类泛素蛋白修饰鉴定新方法并发现SUMO- spermidine共价修饰前沿研究
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医保锁定“失信”指标：销售费用率70%，流通差价率40%、院内外价差50%（附规则表格）医保动态当销售费用率超过70%时，当同款药品在医院和药店的价差突破50%，将会被视为失信行为，当流通环节差价率站上40%的红线也将被标记为“价格异常从而进入失信行为范围。 这意味着， 药企的营销模式和费用结构又将据此调整了。 这是6月5日国家医保局发出的2025版《医药价格和招采信用评价裁量基准》（ 核心要点文末附表格 ），如同在医药行业投下一枚数字核弹。医药云端工作室2025-06-06医保
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股价暴涨350%！和誉医药的锋芒，藏不住了财报业绩随着BD和研发的预期不断兑现，和誉医药的锋芒，已经藏不住了。 从和誉医药股价的走势来看，在2024年初触底后，先于多数biotech公司，重新进入了上涨通道。 和誉医药迎来价值回归背后的逻辑在于，Pimicotinib即将成药，全球商业化在合作伙伴默克的加持下，里程碑付款以及销售分成有望为公司不断造血；更重要的是，Pimicotinib成药对于公司的研发能力意味着发生了质变，后续在研品种对于市值的影响，抑或是出海，均有较大的加成。
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1.6亿美元，一款眼科罕见病基因药物达成授权合作交易并购6月5日，基因疗法开发公司Ocugen宣布已签署一份具有约束力的条款清单，已谈判并签署一份许可协议，将其新型修饰基因疗法OCU400在韩国的独家权利授予韩国一家在制药和医疗保健领域具有深厚实力的领先企业，预计该协议将在未来60天内完成。 根据许可协议，Ocugen将获得高达1,100万美元的前期许可费用和近期开发里程碑付款。 此外，OCU400在韩国商业化后的前10年内，Ocugen还将获得至少1.5亿美元的销售里程碑付款，并享有25%的净销售额特许权使用费。
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世界首例接受CiPS细胞治疗的11年1型糖尿病患者实现功能性治愈临床研究
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罗氏SMA口服片剂欧盟获批，便利性优势或重塑市场格局审批动态6月04日，罗氏公司宣布欧盟委员会（EC）已批准Evrysdi（risdiplam）片剂的新药申请（NDA），用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）患者，Evrysdi（5 mg）片剂是首款治疗SMA的片剂药物。 Evrysdi 的活性成分是利司扑兰（risdiplam），它是一种小分子药物，能够促进大脑中全长且具有功能的 SMN 蛋白的生成。 SMN 蛋白（又称运动神经元存活蛋白）在 DNA 修复、细胞应激管理和维持神经肌肉整体功能方面发挥着关键作用。
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【合作文章】通过 ABPP 和定量蛋白质组学揭示 FGFR1-4 结合特异性及潜在脱靶机制前沿研究近日，中南大学湘雅医院团队在国际期刊《European Journal of Medicinal Chemistry》上发表了题为 “Design, synthesis and biological evaluation of the activity-based probes for FGFR covalent inhibitor” （IF因子：7）的研究论文。 该研究针对 FGFR 共价抑制剂临床应用中靶点结合不可量化、脱靶效应不明等挑战，创新性地基于高选择性 FGFR 共价抑制剂 FIIN-2 设计合成了系列活性探针（ABP），其中 FP1 探针可高效标记 FGFR1-4 及其耐药突变体，并通过 基于活性的蛋白质谱分析（ABPP）和定量化学蛋白质组学 系统解析了 FIIN-2 的靶点特异性及潜在脱靶机制。 本文基于高选择性FGFR共价抑制剂FIIN-2，设计合成了系列FGFR活性探针（如FP1），旨在通过体外酶活验证、细胞水平信号通路抑制实验、活体标记成像及定量蛋白质组学分析，建立FGFR共价抑制剂的靶点特异性评估框架，并探索其在克服耐药性中的应用潜力。
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国内CXO龙头，2员工实验室内死亡公司动态据知情人士透露，6月3日，国内CXO五巨头之一，位于北京经开区的新药研发总部发生一起涉及员工死亡的实验室操作事件，事发位置为实验室纯化间隔离器内。 据悉，涉事员工可能因操作失误导致窒息。 后来，又有传言说还有第三个人受伤。思齐俱乐部2025-06-06巨头 CXO
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三联方案一线治疗“最毒乳腺癌”！超80%存活至少1年，PD-L1表达阴性患者也获益临床研究在所有不同亚型的乳腺癌中，三阴性乳腺癌（TNBC）由于侵袭性强、复发率较高且预后较差，被称为“最毒乳腺癌”，是乳腺癌治疗中的难点。 目前，晚期三阴性乳腺癌的一线治疗策略与PD-L1表达情况有关。 ATRACTIB试验尝试探索一种不依赖PD-L1表达状态、可能惠及更广泛晚期三阴性乳腺癌患者的一线联合治疗策略。
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靶点
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企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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