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共 367268 篇内容
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国内首款！这款“温江造”创新药取得重要进展审批动态
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估值31.3亿元！维立志博提交港股IPO，百济神州已退回LAG-3抗体医药投融资6月4日，维立志博提交港股上市申请，摩根士丹利和中信证券担任联席保荐人。 维立志博 于2012年11月成立，并自2014年5月起开始业务营运。 自本集团成立以来，一直由共同创始人康小强博士及赖寿鹏博士领导。
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明复乐获国内首部急性STEMI患者PCI术中冠脉内溶栓专家共识推荐用药审批动态急性STEMI的救治是一场与时间的生死竞速。 然而，如何规范应用冠脉内溶栓技术、实现再灌注策略的精准落地，仍是亟待突破的难题。 《共识》中，第三代溶栓药替奈普酶（TNK）被推荐，明复乐 ® 是由石药集团自主研发的注射用 重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA），是中国首个第三代溶栓新药替奈普酶。
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MetaVia 宣布在 ADA 第 85 届科学会议上展示 DA-1241 的海报研发注册政策MetaVia Inc.宣布，其新型G蛋白偶联受体119（GPR119）激动剂DA-1241的预临床数据摘要已被美国糖尿病协会第85届科学会议接受，将于2025年6月20日至23日在伊利诺伊州芝加哥的麦科密克广场会议中心进行海报展示。DA-1241作为一种独立或联合疗法，具有治疗MASH和2型糖尿病（T2D）的开发潜力。该药物通过促进肠道释放关键肽GLP-1、GIP和PYY，对血糖、血脂和肝脏炎症有积极影响。在多个MASH和T2D的动物模型中，DA-1241显示出降低肝脂肪变性、炎症、纤维化和改善血糖控制的效果。此外，在1a、1b和2a期临床试验中，DA-1241在健康志愿者和T2DM患者中均表现出良好的耐受性。MetaVia公司还正在开发DA-1726，一种新型氧甲酸（OXM）类似物，作为GLP1R和GCGR双重激动剂，用于治疗肥胖。
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Halia Therapeutics 完成 HT-6184 治疗骨髓增生异常综合征 （MDS） 的 2a 期临床试验入组研发注册政策Halia Therapeutics公司宣布完成其开放标签2a期临床试验的入组工作，该试验评估了HT-6184（Ofirnoflast）在难治性、不耐受或不符合红细胞生成素刺激剂（ESA）治疗的低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的疗效、安全性和生物标志物反应。HT-6184是一种新型NEK7变构调节剂，通过破坏NEK7-NLRP3蛋白相互作用，防止NLRP3炎症小体的形成，并促进已形成的NLRP3炎症小体的解聚，靶向骨髓功能障碍的关键炎症途径。该研究包括一个16周的治疗期，随后是一个基于反应的持续治疗阶段，响应者可以继续治疗，而非响应者如果变异等位基因频率（VAF）克隆大小减少超过30%，则可能接受多达16周的治疗。主要研究目标包括通过血液学改善、克隆抑制和VAF减少来评估疗效，评估安全性和患者耐受性，监测与炎症小体相关的生物标志物变化，并使用患者报告结果工具测量生活质量。中期分析在第一阶段完成后进行，预计今年晚些时候将公布完整研究的结果。Halia Therapeutics公司专注于靶向先天免疫系统和利用遗传韧性，通过识别易患严重疾病的个体中的保护性突变来重新定义治疗模式。
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6亿+抗心绞痛用药赛道迎新玩家！国药集团强势入局公司动态公开资料显示， 尼可地尔 （nicorandil） 是一类ATP敏感性钾通道开放剂，同时具有类硝酸酯作用和ATP敏感的钾离子通道开放作用，可使血管平滑肌超极化，减少细胞内钙水平、抑制平滑肌收缩，从而扩张冠状动脉及微血管。 是抗心肌缺血的首选治疗药物之一。 尼可地尔 原研企业为日本的 中外制药株式会社 ，1984年， 尼可地尔 在日本率先上市，商品名“喜格迈”，随后将销售权授予 默克 和 赛诺菲 。
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创新药的“生死一公里”：院外营销白热化，DTP如何破局？公司动态院内限制： 公立医院受药占比、医保控费、集采目录限制，创新药进院难（如部分医院仅临时采购）。 国谈周期缩短： 创新药从上市到纳入国谈平均不足2年，药企需加速院外渠道布局。 医保丙类目录： 2025年首次发布，覆盖“保基本”范围外的高价值创新药（如CAR-T、罕见病药），由商保支付，DTP药房为主要落地渠道。摩熵医药2025-06-04DTP
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33款新药IND获批！42款品种过评，山东化药医药科技领跑…审批动态国内33款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年5月26日至6月1日期间共有60个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请)。摩熵医药2025-06-04山东化药医药科技 IND
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魏翠柏：从“治标”到“治本” 阿尔茨海默病的新希望专家观点
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六价OX40，下一个独占市场的重磅炸弹审批动态在随着百济神州的 OX40激动剂也终止管线研发之后，目前OX40激动剂已经没有什么竞争对 手可言。 但是如果单纯说OX40这个靶点不好，只要做这个靶点就是不行，这样显然是不客观的。 科望医药的OX40管线，就展现出了非常不错的肿瘤免疫联合疗法潜力。
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超1.5亿美元的预付款，罗氏进军分子胶药物赛道交易并购2025年5月21日，基因泰克与 Orionis 扩展了合作，以探索蛋白质相互作用世界，希望开发新的癌症药物。 这次扩展合作的重点是探索分子胶药物在蛋白降解剂以外的潜力，并且仅限于癌症领域。 协议涵盖了新颖且具有挑战性的靶点。
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Halo Biosciences 宣布 PH-ILD 的 2a 期 SATURN 研究结果的 Thorax 发表研发注册政策Halo Biosciences公司宣布，其研发的靶向细胞外基质治疗的生物技术产品4-甲基香豆素（4-MU）在治疗肺动脉高压的Phase 2a SATURN研究中表现出良好的安全性和耐受性。该研究在斯坦福大学进行，结果显示4-MU在24周的治疗期间安全且耐受性良好，对肺血管阻力变化的主要血液动力学测量结果无统计学差异。在PH-ILD患者中，预定的探索性疗效信号显示6分钟步行距离平均改善66米，生活质量评分提高。这些发现支持进一步评估4-MU作为潜在疾病修饰疗法。Halo Biosciences的领先研究药物HB-1614是一种专有的4-MU口服制剂，旨在提高生物利用度和长期用于治疗慢性肺病如PH-ILD的患者。该研究发表在《Thorax》杂志上，标志着Halo Biosciences在HB-1614开发中的一个重要里程碑。
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CinDome Pharma 宣布 Deudomperidone （CIN-102） 治疗特发性胃轻瘫的 envisionGI 2 期临床试验中出现首例患者给药研发注册政策CinDome Pharma宣布，其旗下产品deudomperidone（CIN-102）在治疗成人特发性胃轻瘫的Phase 2临床试验中已开始给药。该药是基于在糖尿病胃轻瘫患者中进行的Phase 2 envision 3D研究，观察到显著的恶心和呕吐症状减少以及良好的安全性信号而开发的。CinDome Pharma因此筹集了4000万美元新资金以推进这一临床试验。胃轻瘫是一种高未满足医疗需求的慢性疾病，影响美国约1200-1600万人，目前尚无长期治疗选择。CIN-102是domperidone的新配方，旨在减少QT间期延长风险，同时保持其疗效。该Phase 2临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，旨在评估CIN-102在成人特发性胃轻瘫患者中的疗效和安全性。
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Vasa Therapeutics 宣布成功完成研究性疗法 VS-041 的首次人体研究，VS-041 是一种用于治疗射血性骨折保留性心力衰竭的小分子候选药物研发注册政策Vasa Therapeutics宣布其心血管和代谢衰老新型疗法研发项目取得重要进展，成功完成VS-041（一种针对基质金属蛋白酶的窄谱小分子抑制剂）的第一项人体临床试验。该试验在70名健康成人参与者中开展，结果显示口服VS-041在所有测试剂量水平上均安全且耐受性良好，无严重不良事件报告。此外，试验达到了其药代动力学目标，血清水平与预期的有效剂量相匹配。Vasa Therapeutics计划推进VS-041的开发，并在今年晚些时候测试其对HFpEF（保留射血分数的心力衰竭）患者群体中临床和预后生物标志物的影响。Vasa Therapeutics首席执行官兼联合创始人Artur Plonowski表示，VS-041的成功完成是公司使命的重要里程碑，公司正致力于推进一系列药物候选者以解决大量患者的未满足医疗需求。
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Iambic 完成正在进行的 Lead Program IAM1363 1/1B 期研究的剂量递增，Lead Program 是一种野生型和致癌 HER2 突变蛋白的小分子抑制剂研发注册政策Iambic Therapeutics宣布完成其AI驱动发现和开发平台开发的创新药物IAM1363的剂量递增阶段，该药物是一种针对野生型和致癌突变型HER2的选择性小分子抑制剂。公司正在将两个耐受性良好的剂量推进到剂量优化阶段，并计划将研究扩展到欧洲、英国和亚太地区。IAM1363在临床试验中展现出对HER2的超过1000倍选择性，以及良好的药代动力学和安全性特征。Iambic计划在2025年10月的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示研究数据。Iambic的AI驱动平台旨在解决药物发现中的挑战，通过集成物理原理和先进的人工智能技术，加速新药候选人的开发。
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费森尤斯医疗开始在美国更广泛地将 5008X™ CAREsystem 商业化，在向美国肾病患者引入高容量血液透析滤过治疗的努力中取得了关键里程碑。交易并购Fresenius Medical Care启动了在美国推广高容量血液透析（HVHDF）肾脏替代疗法的第二阶段。公司最近获得了FDA 510(k)批准，更新了其新的血液透析兼容5008X CAREsystem，增加了新功能，这是公司在美国更广泛商业化努力的关键里程碑。CEO Helen Giza表示，FDA的批准是改善患有肾脏疾病患者生活的重要一步，因为高容量血液透析在欧洲、拉丁美洲和亚洲已经成为治疗标准。Fresenius Medical Care计划在2025年余下的时间里将设备部署到Fresenius Kidney Care诊所，并在2026年及以后在美国广泛推广。5008X CAREsystem是Fresenius Medical Care的最新医疗设备创新之一，结合了最新的设备工程和尖端膜技术，有助于高容量血液透析，并提供了许多工作流程和治疗的改进。
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高盐饮食养出“促癌菌”！J Exp Med｜肠道丙酸激活肿瘤细胞的缺氧反应和TGF-β信号通路，加速胶质瘤进展前沿研究这一发现为理解饮食与癌症的关系提供了新视角，也为胶质瘤的预防和治疗开辟了潜在方向。 一、高盐饮食重塑肠道菌群：丙酸成为关键“信使”。 进一步的微生物组分析显示， 高盐饮食导致肠道中拟杆菌属（ Bacteroides ）尤其是vulgatus菌株的丰度显著升高。
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中国科学院分子细胞科学卓越创新中心丁建平组阐明去泛素化酶STAMBP的活性调控机制前沿研究5 月 28 日，国际学术期刊 Structure 在线发表了 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心 ( 生物化学与细胞生物学研究所 ) 丁建平研究组 的研究成果： “ The MIT domain of STAMBP autoinhibits its deubiquitination activity” 。 该研究首次发现去泛素化酶 STAMBP 的 MIT 结构域对该酶的去泛素化酶活性具有自抑制功能，通过解析 STAMBP 的 MIT-CD 复合物的晶体结构，结合体外功能分析，阐明了 STAMBP 全长蛋白活性调控的分子机制，为理解 STAMBP 在膜受体转运过程中的功能提供了分子基础。 本研究首次系统性地分析了全长 STAMBP 去泛素化活性的调控机制。生物谷2025-06-04STAMBP MIT TS
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CAR-T细胞疗法易引发“脑雾”？Cell｜全球首次揭示CAR-T 细胞疗法在治疗癌症时导致轻度认知障碍的细胞机制前沿研究
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新事丨互联网大佬，控股医药上市公司公司动态6月3日，易明医药发布公告，北京福好企业管理合伙企业与公司控股股东、实际控制人高帆签署了《股份转让协议》， 北京福好收购高帆持有的23%公司股份 ，转让价格为15.1元/股，总转让价款为6.62亿元。 公告显示： 北京福好有两位股东，公司实际控制人是姚劲波，另一位股东是戴科英，她是姚劲波的妻子。 本次权益变动实施完成后，公司控股股东将由高帆变更为北京福好，实际控制人将由高帆变更为姚劲波。
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