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tNGS产品关键指标差异显著，产业协同是打破行业差异的关键【2025VBEF】前沿研究根据弗若斯特沙利文数据，中国基因检测市场规模将从 2025 年的487 亿元增长至2030年的1536 亿元，未来5年复合增速为25.8%。 其中，第二代测序技术（Next-generation sequencing，NGS，也称高通量测序技术）以其高通量、快速检测和较高准确性的优势，已成为应用最广、商业化程度最高的测序技术。 高通量测序技术仍是目前基因测序技术大规模商业化应用普及的主要推动力，在较长时间内仍将保持主流测序技术的地位。动脉网2025-06-08高通
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Information Fusion｜哈尔滨理工大学赵玲玲等：知识融合语言模型革新蛋白-蛋白相互作用调节剂预测专家观点蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）在细胞信号传导、代谢调控等众多生命活动中扮演核心角色，其异常与癌症、神经退行性疾病等重大疾病的发生发展密切相关。 领域亟需更精准、更具可解释性的PPI调节剂预测新方法。 为应对这一挑战，哈尔滨理工大学计算机科学与技术学院赵玲玲课题组开发了一种名为KFPPIMI（Knowledge-Fused Protein-Protein Interaction Modulator Interaction prediction method）的深度学习方法。
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arxiv｜DiffMS：质谱条件下的分子扩散生成前沿研究质谱在阐明未知分子结构和推动科学发现中发挥着基础性作用。 其中一种结构解析任务的表述方式是：在给定质谱的条件下进行分子结构的de novo生成。 为实现更准确、高效的小分子科学发现流程，来自麻省理工学院的研究人员于2025年5月27日在arxiv上发表文章DiffMS:Diffusion Generation of Molecules Conditioned on Mass Spectra，介绍了DiffMS，一种受化学式限制的编码器-解码器生成网络，在该任务上实现了当前最先进的性能。智药邦2025-06-08未知 DiffMS 分子扩散
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客观缓解率达100%的抗体疗法；100%降解目标蛋白的潜在“first-in-class”口服降解剂…… | 一周盘点前沿研究1. 靶向Clever-1的单克隆抗体bexmarilimab与 标准治疗（SoC）联用 治疗初治高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的早期临床试验结果亮眼， 客观缓解率（ORR）达100%。 2. 口服靶向抗癌化合物 ibrilatazar联合化疗治疗III/IV期鳞状非小细胞肺癌（SQ-NSCLC）患者的1/2a期临床试验结果积极，与 历史对照相比，联合治疗组 的中位总生存期（OS）接近翻倍（ 22.5个月对比11.3个月）。 Bexmarilimab：公布1期联合治疗试验数据。药明康德2025-06-08单克隆抗体 bex first-in-class
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赛诺菲重拳出击前沿研究
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1.6 亿元！东南大学完成「新型环状 RNA 药物」成果转化公司动态此次成果转化基于东南大学医学院姚红红教授团队在环状 RNA 领域的突破性研究。 团队创新构建的全新核酸药物，通过 circSCMH1 的多靶点协同作用、结合新型靶向载体，兼具高靶向性、高安全性和高效性，直击缺血性卒中治疗难题。 这一成果不仅有望打破临床缺血性卒中治疗药物匮乏的困局，更突破传统药物单一靶点局限，为患者带来首个针对缺血性卒中多靶点协同干预的核酸药物，显著提升神经功能恢复效率，降低致残率与死亡率。
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当 CNS 疾病迎来工程化外泌体！多家企业抢滩布局，最快已1/2期临床公司动态前段时间，韩国生物技术公司 S&E Biotech 自主研发的 治疗中风的 microRNA 外泌体药物 SNE-101 引起了行业的广泛关注。 SNE-101 来源于脐带间充质干细胞，并装载了具有增强神经再生的治疗性 microRNA，已在非人类灵长类动物模型中验证了其治疗效果与长期安全性。 1b 期临床试验将评估该外泌体疗法在人体静脉给药的安全性、剂量限制性毒性和初步疗效，为后续更大规模的临床试验奠定基础。
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从“合规文件”到真正的“用药助手”！我国药品说明书管理改革箭在弦上研发注册政策我国已经建立了以《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》为基础，以《药品说明书和标签管理规定》为核心，以规范文件指南为工具的药品说明书管理体系。 但是，现行的药品说明书监管体系已沿用近二十年，存在与当前的药品监管、医药市场和公众健康的发展需求不相适应的情况。 因此2023年10月国家药品监督管理局启动了药品说明书适老化改革试点，拉开了说明书监管改革的序幕。
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全球肥胖领域GLP-1赛道分析报告前沿研究
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革命性特应性皮炎 （RAD） 会议上的 Dupixent® （dupilumab） 数据加强了在有色人种特应性皮炎患者中的使用研发注册政策Regeneron制药公司和Sanofi宣布，Dupixent（dupilumab）在治疗患有中度至重度特应性皮炎且皮肤为色的人群中取得了显著疗效。这项名为DISCOVER的4期临床试验结果显示，超过75%的患者在经过Dupixent治疗后，整体疾病严重程度（EASI-75）得到了75%或以上的改善。患者还经历了色素沉着、干燥皮肤和瘙痒的显著减少。这些结果加深了对这一弱势群体中特应性皮炎的临床理解，并支持了加强对该群体慢性疾病的临床理解。研究中的患者接受了每两周一次的Dupixent治疗，结果显示，76%的患者在24周时达到了EASI-75的主要终点，53%的患者在瘙痒方面有临床意义的改善。此外，患者报告的皮肤干燥问题从基线时的78%减少到18%。Dupixent的安全性与已知的Dupixent皮肤科适应症的安全概况一致。
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鲁南制药集团与中南大学湘雅药学院举行战略合作座谈公司动态6月6日，鲁南制药集团与中南大学湘雅药学院举行战略合作座谈。 中南大学湘雅药学院党委书记胡平安，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席会议。 未来，希望双方在 学科建设、学术交流、临床研究 等方面开展深度合作，加快中医药现代化研究的进程，共同为 “健康中国、健康世界” 贡献力量。
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挑战奥希替尼耐药，中国Biotech谁先夺魁？前沿研究中国公司在奥希替尼耐药后治疗策略的开发上非常活跃，HER3 ADC、Trop-2 ADC展示了积极的数据，三代EGFR+MET双靶的方向和四代EGFR已经表现出治疗潜力。 亚盛医药：从纳斯达克IPO到8次亮相ASCO。 领先于Dato-DXd和Trodelvy，科伦博泰的Trop-2 ADC芦康沙妥珠单抗在二线NSCLC的EGFR耐药治疗中首先撞线。
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二十六省联盟集采全国最低价、外省集采价公布招标采购近日，新疆医保局针对 二十六省联盟药品集中采购申报信息审核情况进行公告。 共有 111 家企业参与申报，234 个品规审核通过；其中 慈象药业湖北有限公司的 甲硝唑栓因为 曾带量价（包装价），曾带量价附件，曾带量价省份 等多个事项没有通过审核。 因篇幅有限，无法完整展示。药闻康策2025-06-08集采
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美国FDA加速批准dordaviprone治疗H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤研发注册政策2025年8月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了dordaviprone（商品名Modeyso，生产商Jazz Pharmaceuticals, Inc.）作为蛋白酶激活剂，用于治疗1岁及以上成人及儿童弥漫性中线胶质瘤患者，这些患者具有H3 K27M突变，且在接受先前治疗后疾病进展。这是FDA首次批准用于治疗H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤的系统疗法。dordaviprone的完整处方信息将在Drugs@FDA上发布。疗效和安全性评估显示，在包括50名成人及儿童患者的临床试验中，dordaviprone对H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤的有效反应率为22%，中位无进展生存期为10.3个月。dordaviprone的处方信息中包含对超敏反应、QTc间期延长和胚胎-胎儿毒性的警告和预防措施。成人推荐剂量为每周口服625毫克，儿童剂量根据体重确定。该申请获得了优先审查，并获得了孤儿药、罕见儿科疾病和快速通道指定。2025-06-08Jazz Pharmaceuticals
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奕检健康完成4000万元A轮融资医药投融资2025年6月8日，奕检健康完成4000万元A轮融资，由零度资本和均为资本领投，九华恒创跟投。此次增资所获得的资金，将主要用于产线扩增、市场拓展、研发投入及人才引进等方面。体外诊断网2025-06-08零度资本 上海奕检健康科技有限公司
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SOLVE FSHD 和 Modalis 宣布开展战略合作，开发一种基于 CRISPR 的创新表观基因组编辑治疗面肩肱肌营养不良症交易并购标题：SOLVE FSHD 与 Modalis 签署战略合作协议，共同开发针对面肩肱肌营养不良症的CRISPR基因编辑疗法 内容摘要： SOLVE FSHD，一家致力于加速治疗面肩肱肌营养不良症（FSHD）的慈善机构，以及Modalis Therapeutics Corporation（Modalis），一家专注于罕见遗传病的CRISPR基因编辑疗法公司，今天宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发一种创新的FSHD疗法。这种新型疗法利用Modalis的专有CRISPR-GNDM技术，可以在不引入双链DNA断裂的情况下动态调节基因表达。SOLVE FSHD将为Modalis的MDL-103项目提供战略资金支持。MDL-103是一种创新的疗法，可以持续抑制导致FSHD的DUX4基因的表达。Modalis的CRISPR-GNDM技术有望通过表观遗传学沉默DUX4基因的表达，从而改变FSHD的治疗方式。SOLVE FSHD对与Modalis的合作感到高兴，并相信其技术平台有望加速MDL-103的临床试验进程。Modalis的CEO Haru Morita表示，MDL-103结合了CRISPR-GNDM技术和肌肉靶向AA
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老化和衰老疾病疗法研发商Juvenescence收购Ro5，以将AI和机器学习集成到药物发现中医药投融资2025年6月8日，已完成对Ro5的收购，此举旨在加强其在药物发现和开发方面的人工智能和机器学习能力。此次收购预计将通过将先进的人工智能驱动工具集成到其运营中来加强Juvenescence的研究工作。此次战略收购符合Juvenescence的更广泛目标，即利用技术加速制药行业的创新。
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又一老药转手！仿制药企接棒推广公司动态老药开新局，仿制药企接棒，类似的情况在日本也在上演。 6 月 5 日， 日本大型仿制药企日医工宣布，其子公司日医工岐阜工厂将从原生产销售方协和麒麟公司接手抗癫痫药物“Depakine”（德巴金/丙戊酸钠）的生产销售许可，并将销售权转给日医工 。 这是又一款成熟品种从原研药企的产品线中剥离，进入仿制药企业的阵营。
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宁德时代向供应商支付5亿元预付款！交易并购具体来看， 宁德时代支持江西升华江西基地16万吨/年产能、四川三期20万吨/年产能建设 。 此 前，宁德时代支持江西升华建设7.5万吨/年产能的磷酸铁锂产能。 这意味着，宁德时代借此提前锁定更多磷酸铁锂产能。锂电前沿2025-06-07铁 宁德时代
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首款国产九价HPV疫苗上市，公众期待一个有责任感的定价审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 九价HPV疫苗终于进入国产时代。 6月4日，万泰生物发布公告表示，九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁 ® 9）获批上市。
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