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  • 数十年来首款！BMS/再鼎的KarXT获FDA批准上市
    审批动态
    数十年来首款！BMS/再鼎的KarXT获FDA批准上市
    今日，百时美施贵宝（“BMS”）/再鼎共同宣布， 美国食品药品管理局 (FDA) 已批准COBENFY（KarXT, xanomeline/trospium chloride）的上市申请，用于治疗成人精神分裂症。 与现有抗精神病药物不同，KarXT不依赖多巴胺能或5-HT 能通路，其主要作用于中枢神经系统的M1 和M4 受体，是 抗精神病领域数十年来首个全新机制的药物。 KarXT 最早由Karuna Therapeutics开发，2021 年，再鼎医药从Karuna获得在大中华区开发、生产和商业化KarXT的权利。
    凯莱英药闻
    2024-09-27
    M4受体 精神分裂症 BMS
  • 信达生物：匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请获受理
    审批动态
    信达生物：匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请获受理
    信达生物制药集团宣布：匹康奇拜单抗注射液(重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体，研发代号：IBI112)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。 匹康奇拜单抗是全球首个注册III期临床首要研究终点第16周达到PASI 90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物，同时在同类生物药中具有最长的维持期给药间隔(每12周一次)，有望为中国中重度斑块状银屑病患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益。 信达生物制药集团临床副总裁钱镭博士表示："我们很荣幸在监管机构、研究者和受试者支持下，匹康奇拜单抗的首个NDA获得受理，这也是首个递交NDA的由中国企业自主研发的IL-23p19抗体类药物。
    医药健闻
    2024-09-27
    IL-23p19 斑块状银屑病
  • 创新药，技术牛市！
    公司动态
    创新药，技术牛市！
    2024医美与器械创新前沿华西论坛，与您共探药企转型之道，解锁消费医疗市场新机遇。 10月12日，成都等您来。 这个世界冷热并不相通。
    同写意
    2024-09-27
    创新药
  • CU-10101（外用新型小分子药剂）治疗特应性皮炎I期临床试验完成首例受试者入组
    临床研究
    CU-10101（外用新型小分子药剂）治疗特应性皮炎I期临床试验完成首例受试者入组
    科笛集团欣然宣布，本集团的CU-10101（外用新型小分子药剂），用于治疗轻度至中度特应性皮炎的I期临床试验完成首例受试者入组。 CU-10101是一种适用于治疗轻度至中度特应性皮炎的非激素、小分子药物。 特应性皮炎的治疗选择有限，主要包括皮质类固醇、钙调神经磷酸酶抑制剂、全身免疫抑制剂、针对性生物制剂及小分子药物。
    科笛集团
    2024-09-27
    特应性皮炎
  • 来自BMS，FDA批准35年来首个精神分裂症药物，预计10月底上市
    审批动态
    来自BMS，FDA批准35年来首个精神分裂症药物，预计10月底上市
    精神分裂症可引起精神病症状，包括幻觉（如幻听）、难以控制自己的思想和怀疑他人。 在全球范围内，精神分裂症是导致残疾的 15 大原因之一。 患有精神分裂症的人在年轻时死亡的风险更大，近 5% 的人死于自杀。
    生辉
    2024-09-27
    精神分裂症 BMS FDA
  • 精神分裂症新药获批，数十年来首个
    审批动态
    精神分裂症新药获批，数十年来首个
    近日，FDA宣布批准百时美施贵宝的口服创新复方制剂Cobenfy (KarXT）用于治疗精神分裂症成人患者。 一直以来，精神病的新药开发是出了名的困难，存在巨大未被满足的治疗需求。 KarXT的获批是数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物。
    佰傲谷BioValley
    2024-09-27
    百时美施贵宝 精神分裂症
  • 1+1>2治疗模式激活特异性抗肿瘤免疫系统-中国首个PD-1单抗联合mRNA个性化肿瘤疫苗临床试验披露
    临床研究
    1+1>2治疗模式激活特异性抗肿瘤免疫系统-中国首个PD-1单抗联合mRNA个性化肿瘤疫苗临床试验披露
    治疗性肿瘤疫苗已成为“驯化”机体免疫系统从而精准杀伤自身肿瘤细胞的一种有效方法。 随着个性化疗法的发展以及mRNA疫苗的成功， mRNA个性化肿瘤疫苗（Personalized Cancer Vaccine, PCV）被预测将成为下一个十年的百亿美元市场(图1) 。 从全球发展来看，Moderna 和 BioNTech已成为mRNA PCV行业中的先行者，其各自的PCV产品mRNA-4157 (V940) 和Autogene cevumeran (BNT122) 均采用个性化肿瘤新抗原mRNA序列并利用纳米脂质体颗粒递送。
    佰傲谷BioValley
    2024-09-27
    PD1 PD-1
  • 一款透皮贴剂赚了400万欧元，LTS如何成为全球透皮给药巨头？
    公司动态
    一款透皮贴剂赚了400万欧元，LTS如何成为全球透皮给药巨头？
    2020年7月3日，丽珠医药宣布与LTS Lohmann Therapie-Systeme AG（以下简称“LTS”）签订了一项独家许可合作协议。 根据协议条款，LTS将以400万欧元的价格，向丽珠医药及其关联公司提供一项独家许可，该许可包含特许权使用费且可转授权，使得丽珠医药能够在中国大陆、香港和澳门地区共同开发并商业化用于治疗精神分裂症的阿塞那平透皮贴剂。 从给药系统切入，已成TTS与OTF市场领导者。
    动脉橙果局
    2024-09-27
    精神分裂症
  • 3个“120亿欧元”！巴斯夫发布全新企业战略
    公司动态
    3个“120亿欧元”！巴斯夫发布全新企业战略
    9月26日，巴斯夫发布全新的企业战略，明确新的发展方向。 巴斯夫计划在2025年至2028年期间至少向股东分配120亿欧元；2028年不计特殊项目的息税、折旧、摊销前收益预计将达到100亿至120亿欧元；2025年至2028年的累计自由现金流预计将超过120亿欧元。 巴斯夫全新的“制胜有道”战略将围绕“聚焦、加速、转型、制胜”四大战略杠杆展开。
    中国化工报
    2024-09-27
    巴斯夫
  • 百济神州1类HPK1靶向癌症新药再获批临床
    审批动态
    百济神州1类HPK1靶向癌症新药再获批临床
    9月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 百济神州申报的1类新药BGB-26808片获批临床，拟开 联合替雷利珠单抗用于治疗晚期实体瘤 。 造血祖激酶1（HPK1） 已被视为肿瘤免疫疗法领域的一个潜力靶点。 它 是T淋巴细胞和树突状细胞活化的关键负反馈调节器，是免疫治疗的潜在靶点。
    医药观澜
    2024-09-27
    HPK1 靶向癌症
  • 正大天晴IL-4Rα单抗再获批临床，拟治疗过敏性鼻炎
    审批动态
    正大天晴IL-4Rα单抗再获批临床，拟治疗过敏性鼻炎
    9月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 正大天晴1类新药TQH2722注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗 过敏性鼻炎 。 根据正大天晴公开资料，TQH2722是一款 靶向IL-4Rα的人源化单抗 ，其 针对 特应性皮炎 和 慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉 适应症 已经进入 3期临床试验阶段。 过敏性鼻炎（AR）是特应性个体暴露于过敏原后，主要由免疫球蛋白E（IgE）介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。
    医药观澜
    2024-09-27
    IL-4Rα 过敏性鼻炎 过敏
  • 7家中国创新药公司完成新一轮融资！
    医药投融资
    7家中国创新药公司完成新一轮融资！
    根据即刻药数数据库，截至9月26日，9月以来 至少有7家 致力于创新药研发的中国公司宣布完成新一轮融资。 这些获得资本市场青睐的新锐公司正在致力于 小分子、siRNA药物、重组蛋白药物、碱基编辑NK细胞治疗药物、iPSC衍生的细胞疗法 的研发，以及 基于补体领域的大分子药物、基于离子通道靶点的药物研发 等 。 9月3日，盛世泰科宣布完成超亿元C轮融资首关，投资方为同人博达，所募集资金将用于其 1类新药产品森格列汀 的商业化及后续创新管线的临床开发。
    医药观澜
    2024-09-27
    创新药
  • 集采药进店如何把流量变现？
    招标采购
    集采药进店如何把流量变现？
    近日，湖南省医保局官网公布《湖南省集采药品“进零售药店”试点实施方案（征求意见稿）》指出，借鉴长沙市和相关省、市集采惠民药店改革试点经验做法，决定在全省范围开展集采药品“进零售药店”试点工作。 试点工作于2024年9月底前正式启动实施。 集采药品进药店的加速推进，将给院外渠道市场带来哪些影响。
    21世纪药店
    2024-09-27
    集采药
  • 再次加码，拜耳又一创新中心落地上海！
    公司动态
    再次加码，拜耳又一创新中心落地上海！
    作为世界第二大，也是增长最快的经济体之一，中国拥有充满活力的大市场，不断以自身新发展为世界提供新机遇。 继2023年拜耳在北京布局首个创新中心——拜耳•亦庄开放创新中心之后，全球生命科学共创平台——拜耳Co.Lab中国于昨日在上海隆重开幕。 至此，拜耳在中国前沿生命科学领域的“创新双引擎”正式搭建完成，以实际行动为中国市场投下“信任票”，同时标志着拜耳在中国的创新战略布局再次迈上了新台阶。
    药时代
    2024-09-27
  • 京新药业亮相第三届全球数字贸易博览会
    公司动态
    京新药业亮相第三届全球数字贸易博览会
    京新药业作为国家知识产权示范企业，受邀在全国专利密集型产品专题展区，全面展示核心产品及技术，传播先进制药理念，重点展示了我司荣获中国专利金奖的产品“他汀类制剂”及1类创新药 “地达西尼胶囊”。 数贸会是我国唯一以数字贸易为主题的国家级、国际性、专业型展会，已连续举办两届，致力于打造全球数字贸易领域的标杆展会。 本届数贸会总规模达15万平方米，设置1个综合展区和8个特色数字产业展区，集中展示全球数字贸易新技术、新产品、新服务和新生态，超千家国际知名头部企业、超万名国际专业嘉宾及客商参展参会。
    京新药业
    2024-09-27
  • Cell：世界首例！南开大学联合北大实现临床功能性治愈糖尿病
    临床研究
    Cell：世界首例！南开大学联合北大实现临床功能性治愈糖尿病
    多能干细胞（PSCs）展现出作为细胞替代疗法（如胰岛移植）中无限细胞来源的巨大潜力，这归功于它们自我更新以及分化为功能性细胞类型的能力。 2007 年从体细胞中衍生出人类诱导的多能干细胞（iPSCs）标志着在伦理上生成多能干细胞方面取得了突破性进展，使源自患者的自体再生医学成为可能。 与传统诱导多能干细胞（iPSCs）不同，后者是通过转录因子的基因过表达从体细胞中生成的，从体细胞生成化学诱导多能干细胞（CiPSCs）采用了非生物的、小分子化学物质作为重编程因子。
    药时空
    2024-09-27
    糖尿病 胰岛移植
  • 潜在里程碑付款超10亿美元！Evaxion与默沙东就2款临床前候选疫苗达成协议
    交易并购
    潜在里程碑付款超10亿美元！Evaxion与默沙东就2款临床前候选疫苗达成协议
    2024年9月26日， Evaxion Biotech宣布已与默沙东就两种临床前候选疫苗达成了期权和许可协议 。 其中，EVX-B2是一种基于蛋白质的淋病候选疫苗，EVX-B3靶向一种未公开的感染因子。 此外， Evaxion有资格获得开发、监管和销售里程碑付款，每件产品的潜在价值高达5.92亿美元，以及净销售额的特许权使用费 。
    药时空
    2024-09-27
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