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潜在里程碑！全球首款PROTAC降解剂Vepdegestrant上市在即，带来乳腺癌治疗新曙光审批动态不过， 全球首款申报上市的PROTAC药物已经出现，就是Vepdegestrant ，由Arvinas公司与辉瑞公司联合开发。 2025年6月6日，Arvinas和辉瑞已向FDA递交了Vepdegestrant的新药上市申请（NDA），若获批，它将成为全球首款PROTAC药物。 Vepdegestrant（曾名为ARV-471）是一种口服的雌激素受体（ER）降解剂，用于治疗既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。
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解读脱欧后MHRA国际认可程序： 英国药品注册指南审批动态英国脱欧后，英国药品和健康产品管理局（MHRA）推出全新国际认可程序（IRP），本文将深入剖析相关法规及IRP的两种申请路径，助您高效完成英国药品注册流程。 脱欧后，MHRA首先实施的重要变革之一是 建立临时机制，缩短已获欧盟监管批准药品的评估周期 。 为应对脱欧挑战，MHRA推出了 欧洲委员会决策依赖程序（ECDRP） ，该程序基于已完成的欧盟评估，在申请验证后的 67个日历日 内可即可授予仅适用于大不列颠的上市许可。生物制药小编2025-06-08英国药品注册
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又一跨国药企，宣布裁员计划公司动态美国生物制药巨头艾伯维（AbbVie）旗下的医美部门 艾尔建（Allergan）近期宣布，将裁减位于加利福尼亚州尔湾（Irvine）的202名员工。 此次裁员计划是根据上周公布的《工人调整与再培训通知》（WARN）更新信息而实施的， 裁员将于7月22日生效。 据《橙县商业杂志》报道，这被裁的202人里，只有19人在加州尔湾的公司总部办公，剩下的全是远程办公的 “云打工仔”。
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Nature Cancer丨刘连新团队发现肝癌应激适应性调控新机制前沿研究肝细胞癌 （ HCC ） 是全球发病率极高的恶性肿瘤之一，位居癌症相关死亡的 第 三位。 多靶点 酪氨酸激酶抑制剂 （ TKI s ） 如 多纳非尼、 仑伐替尼 等一线治疗 药物 显著延长了 HCC 患者的生存期。 亟需深入解析肝癌细胞在恶劣肿瘤微环境 （包括营养缺乏、氧化应激 、 TKIs 药物刺激 等） 中 所激活的应激适应 调控 机制。
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PNAS丨王璐团队揭示转录因子Jund动态协调顺式调控元件促进内皮造血转化前沿研究在 发育过程中， 基因时空表达的精确调控是细胞命运决定的关键 ， 该 过程主要依赖 于 顺式调控元件 （ cis -regulatory elements ， CREs ） 与转录因子 的 动态 互作。 其中， 广 泛表达的转录因子维持发育的基本程序，谱系特异转录因子 则 进一步指导特定 类型 细胞的命运选择和功能实现 【1】 。 造血干 / 祖细胞 （ hematopoietic stem and progenitor cells ， HSPCs ） 由一群具有生血潜能的内皮细胞，即生血内皮细胞 ，通过 内皮造血转化 （ endothelial-to-hematopoietic transition ， EHT ） 过程产生 【2】 。BioArt2025-06-08王璐 内皮造血
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Nat Genet | 李哲奇等揭示KDM4C去甲基化酶在乳腺癌中对组蛋白尾端剪切的调控机制前沿研究乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤，其中 基底样 乳腺癌 （与三阴性乳腺癌高度重叠） 通常表现出显著的治疗耐药性、高转移风险及较差的患者预后。 这在一定程度上与缺乏有效的靶向治疗 药物 有关 【 1,2】 。 其中，赖氨酸去甲基化酶 KDM4C 位于人类 9 号染色体 p24 区域，是 基底样 乳腺癌中常见的基因扩增热点 区域 （同区域还有 JAK2 ， CD274 等 治疗 靶点基因） 【 5】 。
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Nature丨陈兴宇等再揭 Y 染色体缺失对男性癌症生死的决定性影响机制前沿研究长期以来，男性在多种非生殖系统肿瘤中发病率与死亡率均高于女性，背后机制却始终未明。 一项涵盖 29 种癌症、约 120 万病例的全球前瞻性研究指出，男性总体患癌风险是女性 的 1.6 倍 ，死亡风险高达 1.4 倍 ，尤以肝癌、食管癌、膀胱癌和头颈癌差异最显著 【1】 。 与此同时，研究发现， Y 染色体在男性体内细胞中的 缺失 （称为 LOY ， Loss of the Y chromosome ） 是一种高度常见的生物学现象， 60 岁男性中有 ≥20% 、 70 岁男性中有 ≥40% 可被检测出 Y 染色 体缺失 【2】 。
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Cell Rep｜周帆团队揭示胚胎着床期DNA甲基化与转录的动态共舞机制前沿研究哺乳动物胚胎的 着床前后转变 （ Pre-to post-implantation transition, PPT ） 是早期胚胎发育过程中的关键生物学事件。 在这个发育窗口期，胚胎经历剧烈的发育重编程，在细胞和分子水平发生一系列精密调控事件， 例如 多能性状态的转变、第二次细胞命运决定、 前后对称性打破 、大规模的表观遗传重编程 等 。 作者团队曾报道人类着床后胚胎发育经历了谱系特异性 DNA 加甲基化 【 1 】 ，然而该 过程 是否在物种间保守，以及哺乳动物胚胎 PPT 过程中 DNA me 和 与基因 表达 （ RNA expression ， RNAex ） 如何协同 调控 、 是否影响谱系命运转变 ，其 机制有待进一步揭示。
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强生中国区副总裁离职！人事变动据业内最新消息，强生发布公告称， 中国区副总裁、首席数字官戴鹰将于6月30日离职。 公告显示，强生医疗科技中国区副总裁、首席数字官戴鹰已向公司提出辞呈，决定寻求外部发展机会。 据悉，强生中国研发团队负责人Joanna Wan暂时肩负起中国数字化团队的领导职责。
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还有哪些MNC可能会买PD-1/VEGF?审批动态面对潜在新一代的IO基石，还有哪些MNC可能会成为潜在买家。 如今PD-1头部的默沙东与百时美施贵宝已经先后引进PD-(L)1/VEGF双抗，PD-L1的头部企业阿斯利康、罗氏则有可能进一步布局PD-1/VEGF双抗。 阿斯利康其实是MNC中最早谋求布局PD-1双抗迭代PD-1的企业，PD-1/TIGIT、PD-1/CTLA-4均已启动多项三期临床，两者都属于双免双抗，不排除会进一步布局PD-1/VEGF双抗。
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饶毅质疑有公司宣传“假药”公司动态因为缺乏证据，得不到批准，销售商才走保健品的路子 ”。 该文章认为：大肆推广麦角硫因，就是商人不顾廉耻在蒙人， 由男性真人裸体表演来兜售假药，“是一大发明”。 不过， 麦角硫因不是药品，是否具有药品功效 存在争议 ，目前没有足够的临床证据能够确认麦角硫因对人类健康的全面益处。精准药物2025-06-08
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集采后，多产品组合嵌套DRG/DIP、下沉基层、进药店上电商，或许是一条出路！招标采购两票制 是解决营销模式及交易结构问题，集采则是构建全渠道营销体系的契机。 利用集采机遇升级全渠道营销。 不论是否参与集采，或者参与集采是否中选，只要还有继续在行业发展下去的想法，就需要利用这个机会将营销升级为全渠道的体系。医药云端工作室2025-06-08DRG/DIP
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沉痛！39岁男演员抗癌两年后去世，癌症复发风险需重视，NK 细胞回输或为预防关键前沿研究据统计，超过半数的癌症患者面临复发风险，并且约九成的癌症死亡病例都与癌细胞转移密切相关，这样的数据令人触目惊心。 接下来，就让我们一同深入探讨。 癌症复发与转移：死亡的主要原因。
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药品污染致死30+人：拉美药监动荡，出海企业需警惕研发注册政策5月27日，阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局（ANMAT）发布通告称，应司法命令，紧急召回由HLB Pharma集团生产的注射用“柠檬酸芬太尼”多个批次 产品，原因 是这些批次疑似受到细菌污染。 此次召回行动源于此前接连发生的多起医疗事故：危重症患者在使用该产品后出现严重感染并死亡。 据报道，截至5月底，因使用受污染芬太尼注射液死亡的住院患者已升至三十多人。蒲公英Biopharma2025-06-08HLB Pharma 拉美药监
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自免TOP5 | 强生的自免管线重磅品种审批动态强生的自免管线重磅品种。 作为继肿瘤之后的第二大医药市场，自免这片沃土上也诞生了多款“明星产品”，成为各大MNC必争之地。 表1 强生自免管线重磅品种汇总。
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向海问药、点“废”成金： 南京中医药大学打造“蓝色药库”新图景医保动态2025年6月8日，是第十七个“世界海洋日”和第十八个“全国海洋宣传日”。 习近平总书记曾指出：“建设海洋强国，我一直有这样一个信念。 关键的技术要靠我们自主来研发，海洋经济的发展前途无量。”。
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17款中药新药来势汹汹，康缘、天士力出击！4000亿市场太火爆，76个超10亿产品激战审批动态近日，康恩贝的中药2.1类新药清喉咽含片获批上市，4000亿中成药市场迎来新的挑战者。 2024年在中国三大终端六大市场，销售额超过10亿元的中成药有76个，其中5个产品为新上榜，大赢家都有谁？ 17款中药新药来势汹汹，康缘、天士力上市可期。
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了解肿瘤相关细胞外基质前沿研究
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高管跳槽季？抢人拉锯战未来走向挖一挖人事变动近期，诺和诺德宣布其首席执行官Lars Fruergaard Jorgensen离任，公司正物色继任者。 公开信息显示，诺和诺德在公司102年的历史中只换过5任CEO。 市值领先的跨国药企CEO更迭并不鲜见。
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北京发布集采考核指标，广东将扩大集采覆盖面，81个药品或按失信处理招标采购北京明确医院落实集采考核指标及计分方法。 6月5日，北京市医疗保障局发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，旨在加强集采全流程管理，促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，履行“带量”的核心要求，促进“采、供、用、报”有序衔接，巩固深化集中带量采购改革成果。 在“执行药品带量采购规定情况”这一项目上，北京设置了5项指标，包括按时完成中选产品约定采购量情况、中选产品配备使用情况、非中选产品采购金额占比情况、疗效近似或功能类似的非集采品种费用增长情况以及医疗机构按时回款情况。医药经济报2025-06-08集采
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