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  • 《Science》刊发国药集团科技创新重要成果
    公司动态
    该项研究利用计算结构生物学交叉学科技术,提出了基于变构调控的呼吸道合胞病毒(RSV)F蛋白融合前构象稳定性突变设计新策略,为更多疑难病原体疫苗的抗原优化设计提供了具有前景的新思路和新技术。 国药集团牢牢把握新时代、新征程中央企业的新使命新任务,把科技创新摆在“头号工程”的重要位置,切实加强应用基础研究,全力攻关源头底层技术,努力锻造国家战略科技力量。 本篇论文的研究成果已应用于具有独立自主知识产权的重组RSV疫苗产品的研发,目前已完成临床前研究。
    国药集团
    2024-09-27
    RSV 国药集团
  • 继引入两款siRNA药物后,君实生物小核酸管线再添新成员!
    前沿研究
    君拓生物将向吉盛澳玛支付4000万元人民币首付款。 根据许可产品研发进展向吉盛澳玛支付不超过2.4亿元的大中华区研发里程碑,并在许可产品首个适应症获得美国及欧盟药品监管部门上市批准后向吉盛澳玛支付不超过1.5亿美元的大中华区外研发里程碑。 根据许可产品在大中华区的销售情况向吉盛澳玛支付不超过2.5亿元人民币的销售里程碑,以及许可产品在大中华区年度净销售额个位数百分比的销售提成。
    17Talk易企说
    2024-09-27
    君拓生物 小核酸管线
  • 医工融合 | 蟾宫折桂,梅开二度:凯德维斯生物两款产品连续两年蝉联“湖北省医工交叉十大创新成果”
    公司动态
    决赛现场,中国工程院院士 詹启敏 ,联影集团董事长 薛敏 ,嘉道私人资本创始人、董事长 龚虹嘉 ,华中科技大学同济医院院长 胡俊波 、华中科技大学协和医院院长 夏家红 、武汉大学中南医院院长 王行环 、武汉大学人民医院原院长 唐其柱 ,以及全省91家国家和省级临床医学研究中心主任,省内外30家投融资机构负责人组成评委阵容,犀利提问、严谨打分。 一路过关斩将, 再次实力入选本年度《湖北十大医工交叉创新成果》TOP10。 这是继2023年,凯德维斯创新成果——“宫颈疾病及宫颈癌精准筛查检测体系”荣膺2023年度湖北省医工交叉十大创新成果后,再次斩获湖北省医工交叉科技领域的最高荣誉,充分展现了凯德维斯在妇科肿瘤早筛早诊领域的显著优势、行业领先地位和快速转化能力。
    凯德维斯生物
    2024-09-27
    武汉大学 华中科技大学 医工
  • 科普│揭秘肝癌新疗法:小小囊泡如何“扭转乾坤”
    前沿研究
    揭秘肝癌新疗法:小小囊泡如何“扭转乾坤”。 肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)是一种全球范围内常见而凶险的恶性肿瘤,其隐匿性高,常被视为悄无声息的“幽灵”。 在这片挑战的阴影下,科学家们发现了一个潜在的希望——磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(Glypican-3,简称GPC3)。
    中国科学院微生物研究所
    2024-09-27
    GPC3 肝细胞癌 小囊泡
  • 傅利叶新一代人形机器人GR-2正式发布
    审批动态
    一款“颜值与实力”并存的。 9月26日,上海傅利叶智能科技有限公司(以下简称“傅利叶”)自主研发的新一代通用人形机器人GR-2正式发布。 · 实力方面,GR-2在核心硬件、开发平台等方面展现出更灵活、更强劲、更开放的特性;。
    张江发布
    2024-09-27
    傅利叶
  • 拜耳全球生命科学共创平台落地张江科学城
    公司动态
    9月26日上午, 拜耳打造的全球生命科学共创平台——拜耳Co.Lab中国在浦东新区正式揭幕,以实际行动为中国市场投下“信任票”。 作为拜耳全球战略创新生态的一部分,拜耳Co.Lab将助力本土企业提升在细胞基因治疗等前沿领域的科技创新策源能力,赋能本土创新。 拜耳Co.Lab共创平台将为中国初创企业提供专属空间和个性化的支持服务,促进生物技术生态系统的开放创新与合作,打造成为拜耳推动本土全链条研发创新中的重要一环。
    张江发布
    2024-09-27
  • PureTech 发明的 KarXT 获得美国食品和药物管理局批准用于治疗成人精神分裂症
    研发注册政策
    PureTech Health公司宣布其研发的药物KarXT(xanomeline和trospium chloride)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人精神分裂症。这一批准使得PureTech从Royalty Pharma和其旗下公司Karuna Therapeutics(后被Bristol Myers Squibb收购)获得总计2900万美元的里程碑付款。KarXT在PureTech的推动下开发,旨在解决治疗精神疾病新药耐受性问题。PureTech通过其独特的研发模式,成功将KarXT推向市场,并从Karuna Therapeutics的股权变现中获得约11亿美元。PureTech的商业模式旨在通过类似的成功案例实现重复和扩展。此外,PureTech正在开发其他治疗项目,如LYT-100(deupirfenidone)和LYT-200(anti-galectin-9 mAb),并期待LYT-100的二期临床试验结果。
    Businesswire
    2024-09-27
    Bristol-Myers Squibb Karuna Therapeutics PureTech Health PLC Royalty Pharma plc
  • 全球战略如何进行本土化适配?对话赛诺菲大中华区总裁施旺 | 生态观点
    专家观点
    一名中国掌舵者+一套“中国方案”,是法国医药企业赛诺菲在耕耘中国市场42年后,为续写中国故事寻找的新视角与新路线。 如何更好更快地找到适合的药物,既攸关中国1.4亿名糖尿病患者、1亿名慢阻肺患者、4570万名成人哮喘患者的性命,也是对赛诺菲大中华区总裁施旺及其团队的重要考题。 “中国方案”实施以来,赛诺菲2023年在中国突破性地获批了12个创新产品和适应症,并在2024年上半年贡献了15.22亿欧元的销售业绩。
    凯辉通讯
    2024-09-27
    施旺
  • USP助力抗体药物研发 | 提供测定关键质量属性的抗体标准物质
    前沿研究
    单克隆抗体 (Monoclonal Antibody ,mAb) 是全球增长最快的药物市场之一。 自1986年美国食品药品管理局(FDA)首次批准抗体疗法(Muromonab CD3)以来,已有超过100种单克隆抗体药物获得美国FDA批准。 高级结构是一项关键的质量属性(CQA),会影响生物制药产品的安全性和有效性。
    美药典USP
    2024-09-27
    USP 抗体药物
  • 政策法规 | 欧洲药品管理局EMA发布寡核苷酸开发和生产指南草案
    研发注册政策
    |中肽生化内容团队编辑。 欧洲药品管理局European Medicines Agency (EMA)7月17日,发布了关于寡核苷酸开发和生产的指南草案。
    中肽生化
    2024-09-27
    寡核苷酸 EMA
  • 关注 | 敷尔佳正式启动“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”NMPA注册临床研究!
    临床研究
    最新消息,哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司(以下简称“敷尔佳”,股票代码:301371) 在研产品 “重 组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”通过中国医学科学院整形外科医院临床试验伦 理委员会的伦理审查,并在黑龙江省药品监督管理局完成医疗器械临床试验备 案。 据公开信息披露,近期进行首例受试者注射,正式推进全国多中心注册临床研究。 根据临床研究资料显示, 该产品通过所含重组III型人源化胶原蛋白的保湿、补水作用,改善皮肤状态。
    Medactive
    2024-09-27
    NMPA 胶原蛋白冻干纤维 敷尔佳
  • 达因药业携手京东、阿里,共建共享数字化健康
    公司动态
    近日, 达因药业 作为中国儿童制药行业的旗帜企业、总裁杨杰作为 儿药 行业的领航者,与 阿里 健康大药房、 京东 健康两大平台签署战略合作协议,探讨儿童用药数字化健康的未来发展。 阿里健康大药房通过整合线上线下资源,为用户提供便捷的购药体验;京东健康在医疗健康服务领域拥有广泛的服务能力;达因药业则专注于儿童健康领域产品的研发、生产和销售。 在两大平台的支持下,达因药业将坚持量身定制儿童用药的专业道路,利用平台的大数据优势,探索儿药市场增长的新引擎,拓展儿药服务延展的新模式,将儿童用药从成人“缩小版”转向儿童“适宜版”,进一步实现“精准版”,提升新品研发速度、丰富儿药品类,共同为中国儿药市场提供更符合需求、更创新、更优质的产品。
    华特达因
    2024-09-27
    阿里健康 京东健康 达因药业
  • 合源生物 CAR-T 产品第 2 个适应症报上市
    审批动态
    这是继成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL) 之后源瑞达®在国内递交新药上市申请的 第 2 个适应症 。 此次新药上市申请是基于一项单臂、开放、多中心关键性临床研究 (NCT04586478) 。 截止到目前, 纳基奥仑赛 已获 CSCO和中华医学会等多部诊疗指南推荐;已覆盖 80 家国内顶尖血液病治疗医院,真实世界疗效和安全性受到医生和患者的高度认可。
    求实药社
    2024-09-27
    B细胞急性淋巴细胞白血病 CAR-T
  • 70余年首款!BMS精神分裂症药物Cobenfy获批上市
    审批动态
    Cobenfy由百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)推出,每日两次,口服,预计将于10月下旬上市销售。 精神分裂症,一种深刻影响个体思维、情感与行为的疾病,常伴随偏执、妄想、幻觉及情绪、行为异常等症状,严重扰乱患者的日常生活。 据统计,近300万美国精神分裂症患者中,仅160万接受治疗,且75%的患者在前18个月内因治疗无效或不耐受而停药。
    Being科学
    2024-09-27
    精神分裂症 BMS Cobenfy
  • 信达生物自免发力,同类最佳!每12周一次 IL-23p19上市申请获受理
    审批动态
    匹康奇拜单抗 是全球首个注册III期临床首要研究终点中第16周达到PASI 90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物,同时在同类生物药中具有最长的维持期给药间隔(每12周一次),有望为中国中重度斑块状银屑病患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益。 该研究于2024年5月顺利达成主要研究终点和全部关键次要研究终点,研究显示匹康奇拜单抗组达成皮损清除(PASI 90、PASI 75、PASI 100、sPGA 0/1和sPGA 0)和生活质量改善(DLQI 0/1)的受试者比例均显著优于安慰剂组。 在 中重度银屑病 患者中开展的注册III期临床研究(CLEAR-1),已于2024年5月达成终点;。
    Being科学
    2024-09-27
    IL-23p19
  • 通策医疗拟收购一家网络技术服务商|每日并购
    交易并购
    1、下载 91 并购 APP,实时跟踪国内外一级市场并购事件。 2、转载请注明来源自 IT 桔子(itjuzi521),侵权必究。 3、建立“并购速递”长期发布合作, 请发邮件到 。
    IT桔子
    2024-09-27
  • 2024 IMS进行时丨驯鹿生物壁报展示伊基奥仑赛注射液治疗有肾功能损伤的复发难治性多发性骨髓瘤患者的预后研究
    前沿研究
    巴西时间9月26日,驯鹿生物在2024年国际骨髓瘤学会(IMS)年会上以壁报形式展示了其全人源靶向BCMA的CAR-T疗法——伊基奥仑赛注射液(福可苏 ® )在FUMANBA-1研究中用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)合并肾功能损伤患者的预后研究数据。 研究结果表明 伊基奥仑赛注射液对于伴有肾功能损伤的R/RMM患者展现出同等的疗效,且安全性表现良好,同时能改善患者的肾功能状况 。 此项研究中共纳入91例既往无CAR-T治疗史的患者接受伊基奥仑赛注射液的治疗,中位随访时间为18.07个月。
    驯鹿生物
    2024-09-27
    BCMA 多发性骨髓瘤 骨髓瘤
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