洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 政策法规 | CDE发布《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》
    研发注册政策
    政策法规 | CDE发布《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》
    ｜中肽生化内容团队编辑。 2024年12月27日，为更好地指导和促进肽类药物和抗体类药物开发中临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》。
    中肽生化
    2025-01-10
    肽类药物临床药理学 CDE
  • 政策法规 | CDE发布《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》
    研发注册政策
    政策法规 | CDE发布《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》
    ｜中肽生化内容团队编辑。 2024年12月27日，为更好地指导和促进肽类药物和抗体类药物开发中临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了 《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》。
    中肽生化
    2025-01-10
    抗体类药物临床药理学 CDE
  • 盘点 | 北京市12家兽用疫苗企业及产品管线
    公司动态
    盘点 | 北京市12家兽用疫苗企业及产品管线
    据羊文化统计数据显示，北京市2024年度核发兽药/兽用生物制品共计79个，兽用生物制品占比约51%，民资控股企业约占89%。 在兽用疫苗方面，北京市也是兽用疫苗相关企业较多的地区。 1、 中牧实业股份有限公司。
    药时空
    2025-01-10
    中牧实业股份有限公司
  • 企业资讯丨华辉安健HH-003注射液拟纳入优先审评，治疗丁肝
    审批动态
    企业资讯丨华辉安健HH-003注射液拟纳入优先审评，治疗丁肝
    近日， CDE官网显示，中关村生命科学园内企业 华辉安健 申报的 HH-003注射液 （立贝韦塔单抗）拟纳入优先审评，适应症为：慢性丁型肝炎病毒感染。 据公开资料显示， 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前 S1（PreS1）区的中和抗体 。 它通过特异性结合 HBV/HDV 表面的 PreS1 区域，阻断 HBV、HDV 和其受体 NTCP 的结合从而阻止病毒进入肝细胞，中和病毒的感染。
    中关村生命科学园公司
    2025-01-10
    立贝韦塔单抗 HBV SLC10A1 HBV large envelope protein
  • ESI全球排名前1%学科再+1，13+1=14！
    前沿研究
    ESI全球排名前1%学科再+1，13+1=14！
    综合排名在全球9717个上榜机构中位列657位，进入全球排名前6.76%。 国内排名第73位，独立设置医科大学第5。 ESI前1%学科数量位居省属高校并列第1，独立设置医科大学并列第2。
    温州医科大学
    2025-01-10
    温州医科大学
  • Med-Fine Award | 幂方4家被投企业荣登投资界「2024VENTURE50风云榜和医疗健康榜」
    医药投融资
    Med-Fine Award | 幂方4家被投企业荣登投资界「2024VENTURE50风云榜和医疗健康榜」
    幂方健康基金4家被投企业荣登投资界「2024VENTURE50风云榜和医疗健康榜」。 2024VENTURE50风云榜：心擎医疗。 橙帆医药 宣布完成近5000万美元Pre-A轮融资。
    幂方健康基金
    2025-01-10
    上海君赛生物科技有限公司 上海橙帆医药有限公司 北京赛赋医药研究院有限公司 上海礼邦医药科技有限公司 北京丹擎医药科技有限公司
  • 葛兰素史克HIV暴露前预防长效药物艾普特®（卡替拉韦注射液）在中国上市
    审批动态
    葛兰素史克HIV暴露前预防长效药物艾普特®（卡替拉韦注射液）在中国上市
    葛兰素史克（以下简称“GSK”）今日宣布其HIV暴露前预防长效药物艾普特 ® （卡替拉韦注射液）正式上市，用于有感染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1暴露前预防（PrEP），以降低性传播感染HIV-1的风险，结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。 截至2025年1月，卡替拉韦长效方案是国内首个且唯一获中国国家药品监督管理局批准上市的用于HIV暴露前预防的长效注射针剂。 作为一种HIV-1整合酶链转移抑制剂（INSTI），卡替拉韦长效方案仅需每年注射最少6次即可实现HIV暴露前预防。
    GSK中国
    2025-01-10
    国家药品监督管理局 艾滋病 GSK PLC 卡替拉韦 获得性免疫缺陷综合征
  • 中药饮片可实现跨省销售，利好药店？
    招标采购
    中药饮片可实现跨省销售，利好药店？
    最近，《关于促进中药传承创新发展的意见》（以下简称《意见》）的出台，为中药饮片行业带来了重大利好。 这份文件明确指出，中药饮片可按照国家标准实现跨省流通。 对于长期深受地方保护主义困扰的中药饮片市场而言，这无疑是一场及时雨，也让我对中药行业的未来发展充满期待。
    21世纪药店
    2025-01-10
    中药饮片
  • 士泽生物异体“现货型”细胞治疗帕金森病IND获受理，国家级备案临床最长随访已12个月，2年融资3亿
    医药投融资
    士泽生物异体“现货型”细胞治疗帕金森病IND获受理，国家级备案临床最长随访已12个月，2年融资3亿
    每年4月11日为国际帕金森病日，据了解，该候选药物的适应症是帕金森病。 据公开信息，此前， 士泽生物已于2024年成功实施由国家两委局正式批准开展的我国全部两项临床级iPSC衍生细胞治疗神经系统疾病的国家级干细胞备案临床研究项目，用于治疗帕金森病及渐冻症，其中包括士泽生物已完成的全中国首例iPS衍生细胞治疗帕金森病、及全世界首例iPS衍生细胞治疗渐冻症 。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客News
    2025-01-10
    帕金森病 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 君实生物EGFR/HER3双抗ADC在国内获IND受理
    审批动态
    君实生物EGFR/HER3双抗ADC在国内获IND受理
    JS212 是重组人源化抗表皮生长因子受体（以下简称“EGFR”）和人表皮生长因子受体3（以下简称“HER3”） 双特异性抗体偶联药物（以下简称“ADC”），主要用于晚期恶性实体瘤的治疗 。 EGFR和HER3在多种肿瘤细胞表面存在高表达，如肺癌、乳腺癌、头颈部肿瘤等。 与单一靶点 ADC 药物相比，JS212能够通过与EGFR或HER3结合发挥肿瘤抑制作用，有望对更广泛的肿瘤有效，同时有望克服耐药性问题。
    医麦客News
    2025-01-10
    EGFR 乳腺癌 肺癌 HER3 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 天勤生物助力甫康药业双特异性抗体CVL006注射液获批临床
    审批动态
    天勤生物助力甫康药业双特异性抗体CVL006注射液获批临床
    2024年12月20日，天勤生物提供非临床研究服务支持的甫康药业的CVL006注射液，在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放、多中心的I期临床研究在上海高博肿瘤医院和中国医学科学院肿瘤医院启动患者招募。 CVL006注射液从2024年Q1在天勤生物启动研究至获批临床仅仅10个月时间，天勤生物武汉分公司提供了包括全套毒理研究、药代动力学研究和组织交叉反应试验（TCR）等全套的非临床研究服务工作，为CVL006注射液的快速获批提供了专业保障 。 天勤生物武汉分公司以科学严谨的服务支持了多个抗体类药物的安全性评价，高质高效完成了其非临床药代动力学和安全性评价研究。
    天勤生物Topgene
    2025-01-10
    实体瘤 晚期实体瘤 中国医学科学院肿瘤医院 湖北天勤生物科技集团股份有限公司 甫康生物科技（上海）股份有限公司
  • 先为达生物宣布就代谢疾病产品组合达成全球开发和商业化权益许可与合作协议
    公司动态
    先为达生物宣布就代谢疾病产品组合达成全球开发和商业化权益许可与合作协议
    中国杭州，2025年1月10日——杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称“先为达生物”），一家处于拟商业化产业化阶段、专注于研究和开发代谢性疾病创新疗法的生物医药公司，宣布与Verdiva Bio Limited（以下简称“Verdiva”）达成了在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议。 Verdiva是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，专注于开发针对肥胖和其他心血管代谢紊乱的创新疗法。 此次合作的产品组合包括：。
    先为达生物
    2025-01-10
    GLP-1 肥胖 amylin CALCR 杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 赛风生物宣布达成代谢疾病产品组合全球许可和合作协议
    交易并购
    赛风生物宣布达成代谢疾病产品组合全球许可和合作协议
    杭州Sciwind生物科技公司，一家专注于开发治疗代谢性疾病创新疗法的生物制药公司，宣布与专注于开发肥胖和其他心代谢性疾病的创新治疗的临床阶段生物制药公司Verdiva Bio Limited达成一项全球开发和商业化代谢性疾病疗法组合的许可和合作协议。Sciwind将全球除大中华区和韩国以外的地区独家开发、生产和商业化合作项目，Sciwind保留在其他所有地区开发、生产和商业化的权利。根据协议，Sciwind获得约7000万美元的预付款，并有权获得超过24亿美元的里程碑付款，用于上述合作项目的开发、监管批准和商业化。Sciwind还可在大中华区和韩国以外地区获得产品销售的分级版税。此外，两家公司将合作开展额外的临床前项目，Sciwind有权根据这些项目的进展获得里程碑和版税支付。Verdiva Bio计划通过一系列涉及单药和联合治疗的临床研究推进创新疗法的开发。这一合作凸显了Sciwind创新产品线的全球商业化潜力，为关键产品如Ecnoglutide的全球开发和潜在商业化奠定了坚实基础。
    PRNewswire
    2025-01-10
    肥胖 埃诺格鲁肽
  • 实验室自建肿瘤全景变异检测性能确认中国专家共识（2024版）
    前沿研究
    实验室自建肿瘤全景变异检测性能确认中国专家共识（2024版）
    IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 随着近年来肿瘤精准医学的发展，全景变异检测（CGP）已经成为肿瘤患者精准分子分型、靶向治疗、免疫治疗生物标志物等检测的重要手段和方法，但其在医疗机构开展自建检测的标准与应用规范尚缺乏统一的认识与共识。 【关键词】 恶性肿瘤；实验室自建检测；肿瘤全景变异检测；性能确认；二代测序。
    药精通Bio
    2025-01-10
    肿瘤 恶性肿瘤
  • 从研发折戟到两年11起BD，DLL3靶点九年沉浮
    前沿研究
    从研发折戟到两年11起BD，DLL3靶点九年沉浮
    IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 事实上，因2018年艾诺维一款高价收购的DLL3 ADC管线宣告失败，此后数年关于DLL3靶点的进展都未能激起太大的水花，但随着2023年陆续有新药披露积极进展，该靶点逐渐又走到了聚光灯下。 DLL3即Delta样配体3（Delta-Like Ligand 3），为一种附着在细胞表面的单次跨膜蛋白，属于 Notch 配体家族中的一员，驱动小细胞肺癌（SCLC）疾病进展和肿瘤细胞存活。
    药精通Bio
    2025-01-10
    DLL3 小细胞肺癌 NOTCH
  • 中国生物上海生物制品研究所第三款创新型ADC药物获批临床
    审批动态
    中国生物上海生物制品研究所第三款创新型ADC药物获批临床
    1月9日，中国生物上海生物制品研究所自主研发的I类创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A18获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。 该产品拟用于胃癌/胃食管结合部腺癌、胰腺癌等晚期恶性实体瘤的治疗。 上海生物制品研究所基于自主研发的新型连接子建立了第三代ADC药物研发技术平台，并已申请多项国内国际发明专利。
    上海生物
    2025-01-10
    胰腺癌 国家药品监督管理局 利妥昔单抗 胃癌 上海生物制品研究所有限责任公司
  • Gut 综述丨覃文新/金浩杰团队总结肝癌可变剪切调控机制及靶向干预策略
    前沿研究
    Gut 综述丨覃文新/金浩杰团队总结肝癌可变剪切调控机制及靶向干预策略
    原发性肝癌 （简称肝癌） 是发生于肝细胞或肝内胆管上皮细胞的恶性肿瘤，主要包括肝细胞癌 （HCC） 、肝内胆管癌 （ICC） 和混合型肝细胞癌-胆管癌 （cHCC-CCA） 3种不同病理学类型，是全球致死率极高的癌症类型。 RNA剪接 （RNA splicing） 是指从DNA模板链转录出的最初转录产物中除去内含子，并将外显子连接起来形成一个连续的RNA分子，从而形成不同的蛋白质的一种重要的RNA转录后加工和修饰过程。 因此，解析肝癌相关的AS过程有助于发现肝癌治疗新靶点，为提出肝癌治疗新策略提供依据。
    BioArtMED
    2025-01-10
    肝癌 肝细胞癌 原发性肝癌
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多