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鼻腔给药制剂非临床安全性评价的一般考虑及挑战临床研究鼻腔给药制剂非临床安全性评价的一般考虑及挑战。 鼻腔给药制剂常通过添加吸收促进剂来增加活性成分的吸收及生物利用度，因此其安全性风险主要来自活性成分和辅料。 因此，鼻腔给药制剂虽然是一类具有明显临床特色和优势的特殊制剂，但其非临床安全性评价具有一定难度。凡默谷2025-05-29鼻腔 鼻腔给药制剂
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前沿探讨 | 内含子占比过高？可能是单细胞数据里的「甜蜜陷阱」！前沿研究随着单细胞转录组测序技术的发展，人们对组织中细胞类型及其基因表达模式有了深入的认识。 这就使得单细胞基因表达原始数据不仅涵盖大部分外显子序列，还可能捕获到内含子序列，尤其在单细胞核转录组数据集中占更高的比例，因为单细胞核转录组测序是捕获细胞核里的RNA。 相较于单纯分析外显子序列，纳入内含子数据会使得数据灵敏度提高，特别是针对细胞核样本，该策略能有效增加下游分析的可用数据量。
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又一氘代药物获批，中国药企的“分子手术刀”利刃出鞘审批动态7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 2025年5月29日，海创药业的氘恩扎鲁胺 （商品名：海纳安） 获批上市，成为全球第四款氘代药物。 但比单一药物更值得关注的是，全球氘代药物市场正以年复合增长率超15%的态势扩张——从梯瓦制药的安泰坦 ® 开创先河，到泽璟制药的多纳非尼实现肝癌治疗突破，再到Concert公司15条临床管线同步推进，这场“氢换氘”的分子魔术已重塑治疗边界。
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惠民保四月专题：这些药品下半年或许更得市场青睐!医保动态
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【重磅】国家医保局出手！全国 2.4 万家药店、近万名药师被查，这些行为将被严惩！医保动态5月28日，国家医保局发布 《关于对定点零售药店药师“挂证”等情况开展核查的公告》 。 国家医保局对全国定点零售药店4月份以来的医保结算数据进行了筛查分析发现， 可 能存在药师信息被假冒或药师 “挂证”的违规情况：。 跨省份，共涉及 22 个省份， 289 家定点零售药店， 135 名药师。易联招采网2025-05-29国家医保局
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四川六省联盟补充公示拟中选结果招标采购5月28日， 四川省药械招标采购服务中心发布《关于补充公示环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动拟中选结果的通知》，公示时间为 5月28日至5月30日 。 根据本次公示的信息，华仁药业的单硝酸异山梨酯氯化钠注射液补充拟中选。 本次带量联动拟中选产品数量由376个上升至377个，华仁药业拟中选产品数量由1个上升至2个。
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超130个品种初步满足新批次国采门槛，近半数品种超10家企业竞争招标采购截止5月23日（以过评时间为准），在未纳入国采的品种中已有 136个 品种 满足原研企业+过评企业≥7家的竞争格局，初步具备纳入国采的条件。 各品种竞争格局差距大，少数品种陷入极端激烈竞争。 截止2025年5月23日，下同。
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三生制药60.5亿美元BD大单，其实早有人预言过交易并购5月20日，三生制药及其子公司沈阳三生宣布与辉瑞就其突破性PD-1/VEGF双特异性抗体（SSGJ-707）达成全球（不包括中国）的许可转让合作。 此次合作总体交易金额最高可达 60.5亿美元， 拔高了 近年来中国创新药 对外 BD交易 首付款天花板！ 这一重磅交易也迅速引发资本市场轰动， 当日 ，三生制药港股股价飙升超 30%，其子公司三生国健亦涨停。
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18起交易超117亿美元！三生制药超60亿美元授权辉瑞PD-1/VEGF双抗 | 一周交易交易并购据创鉴汇不完全统计，5月19日至5月25日 全球创新药领域共披露18起交易事件，潜在交易总额超117亿美元。 和上周相比， 超亿美元的大额交易的数量增多57% 。 例如， 中国三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的授权协议。
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重磅上新！改写细菌“生命代码”，云舟生物细菌基因组编辑服务已上线公司动态随着合成生物学与基因工程技术的快速发展，细菌基因组编辑正逐渐成为解决关键科研难题的重要工具。 为满足不同研究场景中对多种细菌高效、精准改造的需求， 云舟生物重磅推出“细菌基因组编辑服务” ！ 该服务整合了λ Red同源重组、CRISPR/Cas9和自杀质粒等主流编辑策略，结合我们在基因敲除、插入以及靶向突变等方面的深厚技术积累，提供覆盖面广、效率高的全方位细菌基因组编辑解决方案。
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两大化工巨头相继宣布：退出公司动态日本化工企业的战略转型在加速推进中。 短短两天时间，两大化工巨头三井化学和旭化成相继宣布，退出旗下没有市场竞争力的业务。 5 月 26 日，三井化学宣布，决定退出其全资子公司下关三井化学生产的三氟化氮业务，将于 2026 年 3 月底停止生产，同年内结束销售。中国化工报2025-05-29巨头
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Sci Adv | 董志芳教授团队揭示靶向BAG3-BACE1互作的多肽药物Tat-BACE1显著改善AD病理前沿研究阿尔茨海默病 （ Alzheimer's disease, AD ） 是最常见的中枢神经系统退行性疾病，其发病机制复杂且目前缺乏有效治疗手段。 β- 淀粉样蛋白 （ Aβ ） 沉积是 AD 的典型病理特征，而 β- 位点 APP 裂解酶 1 （ BACE1 ） 作为 Aβ 生成的关键限速酶，一直是 AD 治疗研究的重要靶点。 然而，由于 BACE1 在生理功能中的重要作用，传统抑制剂开发面临巨大挑战，既往临床试验均未取得突破性进展。
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Molecular Cell丨FACT的双重作用：削弱核小体屏障并维持其完整性前沿研究在真核细胞中，染色质的基本结构单元核小体构成了 RNA 聚合酶 II （ RNA Pol II ） 转录过程中的主要物理屏障。 核小体由 147 bp 的 DNA 缠绕在组蛋白八聚体上形成，这种紧密的结构使得 RNA Pol II 在转录过程中经常在特定的超螺旋位置 （如 SHL-5 、 SHL-2 和 SHL-1 ） 发生长时间的停顿，甚至导致酶的倒退和转录终止。 FACT 在胚胎干细胞和癌细胞中高表达，暗示其在维持染色质动态平衡中的关键作用。BioArt2025-05-29FACT Molecular Cell 核小体屏障
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原研创新丨王凤超实验室揭示UBL7参与精子发生过程的机制前沿研究近日，中关村生命科学园内科研机构 北京生命科学研究所/清华大学生物医学交叉研究院 王凤超实验室 在 《Nature communications》 杂志发表了题为 “UBL7 is indispensable for spermiogenesis through protecting critical factors from excessive degradation by proteasomes” 的研究论文。 预计 阅 读时间：2分钟。 Ubl7敲除后，雄鼠不育，精子形态明显异常，具体表现为精子头直径明显小于对照，精子尾在头尾连接处和中段-主段连接处异常弯折和断裂。
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《Neurology》荟萃分析：低剂量叶酸预防脑卒中的效果最佳，尤其在未强化叶酸地区与高血压人群中获益更大前沿研究但在我国，脑卒中是导致居民死亡和残疾的首要原因。 在叶酸水平较低的地区（亚洲），其效果优于叶酸水平较高的地区（美洲）。 与有叶酸强化的地区人群相比，叶酸补充对无叶酸强化的地区人群影响更大 。
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嘉和生物一类创新药汝佳宁®（盐酸来罗西利片）上市申请获国家药品监督管理局批准审批动态嘉和生物药业（开曼）控股有限公司（简称“嘉和生物”）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准来罗西利片（GB491) 的新药上市申请（NDA）。 来罗西利适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：。 来罗西利为一款差异化的口服CDK4/6抑制剂，其创新的分子结构，对靶点的特异性及高效性，独特的药物代谢动力学╱药物效应动力学(PK/PD)，使得来罗西利可连续口服给药，无需治疗假期，在实现持续的靶点抑制和优效的抗肿瘤作用的同时，具有差异化的更优的安全性特征。
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中国 HER2 靶向 ADC 曲妥珠单抗 Rezetecan 获得 NMPA 批准用于治疗 HER2 突变型 NSCLC研发注册政策中国国家药品监督管理局批准了中国首个自主研发的抗体偶联药物（ADC）Trastuzumab rezetecan，用于治疗携带HER2（ERBB2）突变且之前至少接受过一种系统性治疗的成年晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一批准基于由上海胸科医院陆顺教授领导的HORIZON-Lung研究，该研究在先前接受过系统性治疗的HER2突变局部晚期或转移性NSCLC患者中展现了突破性的疗效，中位随访14.2个月，IRC确认的客观缓解率（ORR）为74.5%，中位无进展生存期（mPFS）为11.5个月，疗效是传统治疗的翻倍。此外，Trastuzumab rezetecan显著降低了传统ADCs通常伴随的毒性风险。这些成果重新定义了全球ADC研究标准，并引起了国际科学界的广泛关注。通过从分子设计到临床转化的全面能力，Trastuzumab rezetecan在疗效和安全性方面取得了突破，这得益于恒瑞医药十年来的ADC研发平台——恒瑞快速模块化ADC平台（HRMAP）的发展。该平台推进了包括Trastuzumab rezetecan在内的10多个差异化ADC候选药物进入临床开发。陆顺教授表示，HORIZON-Lun
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多地卫生健康与药价政策动态：卫健委“十五五”规划、甘肃调价、内蒙古核查、四川带量联动医保动态☑ 国家卫健委征集“十五五” 卫生健康科技创新规划建议。 ☑ 甘肃第二批价格调整。 ☑ 内蒙古部分“三同”药价核查。掌上易联通2025-05-29
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创新突破！复星医药自研MEK抑制剂芦沃美替尼片双适应症获国家药监局批准上市审批动态（2025年5月29日，中国上海）5月29日，复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，自主研发的1类新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁 ® ；项目代号：FCN-159）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 作为一款高选择性MEK1/2抑制剂，复迈宁本次获批的两项适应症分别用于治疗： 朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者 ，以及 2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者 。 复迈宁的双适应症获批填补了相关罕见肿瘤领域的治疗需求，为患者提供了新的治疗选择。
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中国科学家发现卒中“代谢开关” 相关药物或可有效减轻缺血性卒中症状前沿研究这一发现5月21日发表在国际学术期刊《细胞死亡与分化》（Cell Death & Differentiation）上。 （图源自Cell Death & Differentiation）。 这项研究不仅为干预缺血性卒中血管内皮损伤和血管炎症提供了新的靶点，T2755也有望成为治疗缺血性卒中的候选药物。
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企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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