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  • 肝豆状核变性治疗新进展：凌意生物基因治疗创新药LY-M003临床研究启动
    临床研究
    肝豆状核变性治疗新进展：凌意生物基因治疗创新药LY-M003临床研究启动
    LY-M003注射液是凌意（杭州）生物科技有限公司（以下简称“凌意生物”）倾力研发的基因治疗创新药。 浙医一院正在开展“一项评估LY-M003注射液治疗肝豆状核变性成人患者的安全性、耐受性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂、单次给药的临床研究”以下简称“本研究”。 本研究已经获得浙医一院伦理委员会批准，计划在浙医一院招募约5-10例肝豆状核变性成人患者参加该研究。
    医麦客News
    2024-09-17
    肝豆状核变性 肝豆状核变性治疗 基因
  • 【聚焦】江苏药企厉害了！独家中成药狙击78亿市场
    公司动态
    【聚焦】江苏药企厉害了！独家中成药狙击78亿市场
    近日，国家药品不良反应监测中心（CDR）发布公示，连芩珍珠滴丸拟转换为非处方药。 该产品为江苏吴中医药的独家中成药（含剂型独家，下同），用于复发性口疮（轻型口疮和口炎性口疮）心脾积热证等，2023年零售药店（城市实体药店+网上药店）终端五官科用药市场规模合计超过78亿元。 米内网数据显示 ，目前连芩珍珠滴丸仅有江苏吴中医药1家企业拥有生产批文，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）合计销售额接近2千万元，同比增长10.45%。
    米内网
    2024-09-17
    江苏吴中 中成药
  • 超300亿市场风云再起！东阳光药、翰森等国产品牌高涨，众生、青峰......1类新药强势来袭
    审批动态
    超300亿市场风云再起！东阳光药、翰森等国产品牌高涨，众生、青峰......1类新药强势来袭
    近年来，抗菌药临床使用规范化备受关注。 2024年至今，江苏、京津冀、广东、上海、海南及西藏等地已陆续更新《2024版抗菌药物分级管理目录》，分别涉及201个、122个、180个、105个、129个和93个品种。 抗菌药属于全身用抗感染药物的一大类别，2024年一季度中国重点城市公立医院终端全身用抗感染药物销售规模超75亿元；品牌TOP20中，东阳光药、翰森等国产品牌涨幅均达两位数；9款1类新药上市可期，众生、青峰等国内企业蓄势待发。
    米内网
    2024-09-17
    感染
  • 猪流行性腹泻病毒新型二价亚单位疫苗研制取得新进展
    前沿研究
    猪流行性腹泻病毒新型二价亚单位疫苗研制取得新进展
    猪流行性腹泻病毒（porcine epidemic diarrhea virus， PEDV）是引起仔猪腹泻最重要的病原之一，严重危害养猪业健康发展。 PEDV属于冠状病毒属，基因容易发生变异，目前已演化出多种不同的基因亚型，临床上各种亚型毒株混合感染严重。 其中G2a和G2b亚型是临床上危害最严重的两种变异亚型毒株，但对这两种亚型毒株间的交叉免疫保护了解并不全面，而且目前尚无同时对这两种亚型毒株产生广谱保护的高效疫苗。
    药时空
    2024-09-17
    腹泻 腹泻病毒 新型二价亚单位疫苗
  • 2024 ESMO | 全球注册临床研究亚组数据揭晓：舒沃哲不同基线特征人群获益与整体人群一致
    临床研究
    2024 ESMO | 全球注册临床研究亚组数据揭晓：舒沃哲不同基线特征人群获益与整体人群一致
    无论患者的突变亚型、人种、地区、基线脑转移、既往接受埃万妥单抗或免疫治疗的情况如何，舒沃哲 ® 都具有良好的抗肿瘤疗效。 研究显示，舒沃哲 ® 二/后线治疗EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）各亚组获益与全球整体人群一致，为舒沃哲 ® “高效低毒、同类最佳”再添新证。 “悟空1 B”（WU-KONG1B）旨在评估舒沃哲 ® 针对经治EGFR exon20ins NSCLC患者的疗效和安全性，目前正在欧美、澳洲、亚洲等全球10个国家和地区开展。
    迪哲Dizal
    2024-09-17
    Exo 亚组数据 舒沃哲
  • Neo Medical 获得具有里程碑意义的 6800 万美元股权投资，以加速脊柱外科的全球增长
    医药投融资
    Neo Medical 获得具有里程碑意义的 6800 万美元股权投资，以加速脊柱外科的全球增长
    瑞士脊柱外科技术公司Neo Medical SA成功完成B轮融资，包括现有股东贷款的转换，融资总额达6800万美元。此轮融资由Gyrus Capital SA领投，现有投资者包括创始人Vincent Lefauconnier和Jonas Larsson。资金将用于扩大美国业务，开发新产品，并提升其AI驱动的增强现实手术数据平台ADVISE™。Neo Medical的CEO兼联合创始人Vincent Lefauconnier表示，公司致力于通过Neo Universal™平台推动脊柱外科领域的创新，以改善患者预后。自2016年商业化以来，Neo Medical的技术已用于治疗约3.6万名患者，与传统标准相比，在手术操作和临床性能方面取得了显著进展。
    Businesswire
    2024-09-17
    4FO Ventures Credit Suisse Entrep Gyrus Capital Swisscom Ventures Verve Ventures
  • 癌症AAV基因治疗
    前沿研究
    癌症AAV基因治疗
    这家公司名为Vironexis Biotherapeutics，致力于开发用于肿瘤治疗的AAV基因治疗方法。 Vironexis基于一种 TransJoin腺相关病毒（AAV）基因疗法平台，将AAV载体技术与肿瘤免疫治疗学结合，利用AAV载体表达CD3/TAA双特异性蛋白，通过静脉注射进体内后指导肝脏细胞持续分泌这种治疗性蛋白， 旨在一次性给药实现 长期持续的T细胞介导的肿瘤细胞杀伤。 VNX-101已经获得了美国FDA的IND批准，用于治疗CD19阳性急性淋巴细胞白血病。
    佰傲谷BioValley
    2024-09-17
    AAV
  • 新品试用 | BD RealBlue™ 670：逆袭闪耀PE-Cy5通道
    审批动态
    新品试用 | BD RealBlue™ 670：逆袭闪耀PE-Cy5通道
    Real系列染料，是碧迪医疗生物科学继比太阳还要亮20倍的Sirigen染料后，又一大技术创新。 Real由新一代碧迪医疗光谱定位技术和智能引导的荧光染料选择合成技术开发，为研究者们带来一系列明亮的创新型激光特异性荧光染料，可简化复杂多维的Panel设计并提高数据，让您更少时间优化方案，更多时间探索发现。 劲爆通知： 新染料 RB670 即将上市。
    碧迪医疗生物科学
    2024-09-17
    碧迪医疗 BD
  • 逆势涨超60%！82亿现金流！下半年医药股最大黑马！
    财报业绩
    逆势涨超60%！82亿现金流！下半年医药股最大黑马！
    6月以来，截至9月12日，A股495只医药股中，只有50只实现股价正增长，占比仅10.1%，其中涨幅超过20%的医药股，仅有11家。 然而，在不经意间，低调的诺诚健华从6月份起，股价开启单边上涨模式，从6月份低点7.28元/股，涨至最高12元/股，上涨幅度超过60%。 2024年一季报显示，截至报告期末，诺诚健华货币资金仍高达 82.02亿元 ，在一众Biotech中遥遥领先。
    求实药社
    2024-09-17
    医药股
  • 默沙东 PD-1 抑制剂国内获批新适应症，黑色素瘤一线治疗
    审批动态
    默沙东 PD-1 抑制剂国内获批新适应症，黑色素瘤一线治疗
    此次批准将该产品说明书中黑色素瘤适应症由「 帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗 」变更为「 帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗 」。 截至目前，帕博利珠单抗已在国内获批十多项适应症，涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、MSI-H/dMMR 实体瘤、胃癌、胆道癌等癌种。 黑色素瘤是由黑色素细胞恶性增殖演变而来。
    求实药社
    2024-09-17
    黑色素瘤 PD-1
  • 巨头宣布全球裁员！中国公司开始征集“自愿离职”者，或裁员30%
    人事变动
    巨头宣布全球裁员！中国公司开始征集“自愿离职”者，或裁员30%
    计划今年在全球范围进行裁员，。 公司某些部门将裁减30%的海外员工。 路透社日前援引消息人士的话称，三星电子已指示全球子公司削减约15%的销售和营销人员，将行政人员减少至多30%。
    广州日报
    2024-09-17
    三星 裁员
  • MinervaX 和瓦克生物技术公司宣布合作生产针对 B 组链球菌的预防性疫苗
    交易并购
    MinervaX 和瓦克生物技术公司宣布合作生产针对 B 组链球菌的预防性疫苗
    丹麦生物技术公司MinervaX与合同研发和制造组织Wacker Biotech宣布合作，共同生产MinervaX针对B群链球菌（GBS）的疫苗的活性蛋白成分。GBS是新生儿生命威胁性感染的主要原因，约50%的新生儿感染与此相关。MinervaX的疫苗候选产品是一种新型蛋白疫苗，已完成两项针对孕妇的II期临床试验，并准备开始III期临床试验。Wacker Biotech将负责生产活性成分，并执行技术转让、工艺验证和工艺表征活动，以确保在荷兰阿姆斯特丹的稳定商业供应。
    PipelineReview
    2024-09-17
    Minervax ApS Wacker Chemie AG
  • 这种抗体展现出ICU急救潜力
    前沿研究
    这种抗体展现出ICU急救潜力
    凝血因子XII（FXII）和凝血因子XI可能是近年来血栓领域非常有希望的抗血栓靶点，因为现行抗血栓药物常常存在许多过度出血风险，而这两个靶点的早期临床前研究发现，这些靶点的抑制剂不仅可以降低动物血栓发病率，还能避免过度出血。 而近期，来自中国医学科学院阜外医院王淼团队发现，采用凝血因子XII抗体不仅仅可以减少血栓，同时还能减轻患者炎症。 当病情危急的血栓患者进入ICU后，临床实践中可能会使用“终极武器”体外膜氧合（ECMO），为患者提供人工肺和心脏，为患者争取宝贵的时间。
    生物制药小编
    2024-09-17
    凝血因子XI 出血 抗体
  • PD-1/PD-L1 通路：乳腺癌当前研究情况
    前沿研究
    PD-1/PD-L1 通路：乳腺癌当前研究情况
    摘要： 近年来，免疫疗法在乳腺癌（BC）治疗中显示出鼓舞人心的结果。 此外，在许多恶性肿瘤中，PD-L1降低了免疫系统对肿瘤细胞的反应。 本综述旨在概述PD-1和PD-L1在BC癌症治疗中的功能。
    生物制品圈
    2024-09-17
    PD1 PDL1 乳腺癌
  • 新西兰疫苗决策：一项离散选择实验
    前沿研究
    新西兰疫苗决策：一项离散选择实验
    本研究旨在检验不同疫苗特征如何影响新西兰公众对疫苗的偏好，他们愿意在不同疫苗特征之间做出哪些权衡，以及他们的疫苗相关阴谋论信仰和COVID-19疫苗接种状态如何影响他们的偏好。 方法 设计了一个在线离散选择实验（DCE），使用1000minds平台来征询个人对疫苗的偏好。 邀请新西兰18岁及以上的普通人群成员完成DCE。
    生物制品圈
    2024-09-17
    新西兰疫苗
  • Cell Rep | 刘行/姚雪彪/王志凯合作揭示细胞更新转录调控新机制
    前沿研究
    Cell Rep | 刘行/姚雪彪/王志凯合作揭示细胞更新转录调控新机制
    细胞更新是生命的源泉，其质量控制是个体发育与生命健康的基础。 FOXA1 蛋白是一个重要的的 先锋转录因子 （pioneer transcription factor） ，同时它也是一个在有丝分裂期结合在染色体上的书签标识因子 （bookmarking factor） ” 【1】 。 作为先锋转录因子，FOXA1在胚胎发育过程中率先激活转录沉默的异染色质，启动靶基因的表达，从而促进组织和器官的发育和分化。
    BioArt
    2024-09-17
    FOXA1
  • Nature | 组蛋白5-羟色胺化可调节脑室管膜瘤发生
    前沿研究
    Nature | 组蛋白5-羟色胺化可调节脑室管膜瘤发生
    室管膜瘤 （ EPN ） 是一种缺乏靶向治疗且耐化疗的侵袭性儿童脑肿瘤，可依据遗传和表观遗传改变将EPN分为至少九种分子亚型，其中，大约70%的幕上EPN （ST-EPN） 的特征是ZFTA和RELA之间的基因融合 （以下简称ZR FUS ） 【1, 2】 ，与其他形式的ST-EPN相比，其无进展生存期更低。 研究表明，ZR FUS 可作为一种异常转录因子发挥作用，招募染色质修饰剂激活与神经发育相关的致癌转录程序 【3, 4】 ，但详细机制仍然未知。 此外，研究表明5-羟色胺可整合到组蛋白中作为表观遗传标记调节神经元和星形胶质细胞的基因表达 【5, 6】 ，提示神经元可能通过释放附着在组蛋白上的神经活性物质来重塑肿瘤表观基因组，但EPN是否以及如何受到此影响仍未研究清楚。
    BioArt
    2024-09-17
    室管膜瘤 脑室管膜瘤 组蛋白
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