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  • 超10亿美元！信达生物 DLL3 ADC授权罗氏
    交易并购
    超10亿美元！信达生物 DLL3 ADC授权罗氏
    今日（1月2日），信达生物发布公告，宣布与罗氏达成全球独家合作与许可协议，以推进 IBI3009 （一款靶向Delta样配体3（DLL3）的新一代抗体偶联药物（ADC）候选产品）的开发。 根据协议， 信达生物授予罗氏IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益 。 双方将共同负责该ADC候选药物的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。
    Pharma CMC
    2025-01-02
    信达生物制药（苏州）有限公司 DLL3
  • 和黄医药6.08亿美元出售合资子公司
    交易并购
    和黄医药6.08亿美元出售合资子公司
    1月1日，和黄医药发布公告，以 6.08亿美元(人民币44.78亿元)现金 向上海金浦健服股权投资管理有限公司和上海医药集团股份有限公司出售其在上海和黄药业有限公司的45%的股权。 上海和黄药业由和记黄埔（中国）与上海医药于2001年8月共同投资组建，双方各持股50%，上海和黄药业为上海首家中药合资企业。 上海和黄药业前身原上海中药制药一厂，旗下拥有 麝香保心丸、胆宁片、正气片、生脉注射液 等系列现代中药产品。
    Pharma CMC
    2025-01-02
    上海医药集团股份有限公司 上海和黄药业有限公司 麝香保心丸
  • 华领医药新任副总裁，负责「多格列艾汀」销售推广
    人事变动
    华领医药新任副总裁，负责「多格列艾汀」销售推广
    1月1日，华领医药宣布， 任命陆宇先生为销售与市场事业部副总裁 。 陆宇先生将带领全新组建的华领医药销售与市场事业部， 全面负责公司核心产品、全球首创新药葡萄糖激酶激活剂华堂宁®（多格列艾汀）的销售和推广 。 华领医药表示，自2025年1月1日起，已收回了华堂宁®在中国的商业化权利， 并将通过自建团队的形式继续推进华堂宁®的全国推广。
    Pharma CMC
    2025-01-02
    多格列艾汀 华领医药技术（上海）有限公司 GK
  • 礼来宣布替尔泊肽正式在中国上市！
    审批动态
    礼来宣布替尔泊肽正式在中国上市！
    今日， 礼来宣布替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达®）正式在中国上市。 穆峰达同时覆盖两 项适应症，即：。 穆峰达是全球首个且目前唯一 获批用于二型糖尿病和长期体重管理的每周一次 GIP/ GLP-1 受体激动剂， 是首个在3期研究中实现肥胖/超重患者平均减重超过20%的药物，在为期72周的治疗中，入组患者平均体重降幅最高达21.4%（10mg治疗组）；腰围平均下降19.4cm（10mg治疗组）11。
    Pharma CMC
    2025-01-02
    GLP-1 肥胖 Eli Lilly & Co 替尔泊肽 超重
  • 正大天晴获得「纳地美定」中国大陆地区独家进口及经销权
    审批动态
    正大天晴获得「纳地美定」中国大陆地区独家进口及经销权
    今日（1月2日），中国生物制药宣布，其附属公司 正大天晴药业与平安盐野义有限公司签订独家市场推广协议 。 据此， 正大天晴获授予阿片类药物引起的便秘（OIC）治疗药物纳地美定(Naldemedine)在中国大陆地区的独家市场推广权 ，初步为期十一年。 此外，于2022年作为临床急需药品引入海南省人民医院乐城院区。
    Pharma CMC
    2025-01-02
    纳地美定 中国生物制药有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司
  • GMP药用辅料、药包材附录发布 自2026年1月1日起实施
    研发注册政策
    GMP药用辅料、药包材附录发布 自2026年1月1日起实施
    2025年1月2日，国家药监局发布《关于发布药用辅料附录、药包材附录的公告》（以下简称《公告》）。 《公告》自2026年1月1日起实施，2006年发布的《关于印发〈药用辅料生产质量管理规范〉的通知》同时废止。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录（以下简称药用辅料附录）包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回、合同管理、附则等十三章79条。
    中国医药报
    2025-01-02
    药用辅料 GMP药用辅料
  • 地非法林注射液上市申请获国家药品监督管理局受理
    审批动态
    地非法林注射液上市申请获国家药品监督管理局受理
    [中国，北京，2025年1月2日] 香港维健医药集团（“维健医药”）创始人、董事长兼CEO王威先生今日宣布，国家药品监督管理局正式受理了5.1类新药地非法林注射液的上市许可申请。 维健医药拥有地非法林注射液在中国开发和商业化的独家权益。 维健医药作为一家创新型生物医药公司，一直秉持“患者为先”的初心，致力于为患者提供创新疗法的服务理念。
    维健医药
    2025-01-02
    国家药品监督管理局 罕见病 KOR 胃肠疾病 地非法林
  • “有点天赋”的樊振东，新身份公开
    人事变动
    “有点天赋”的樊振东，新身份公开
    中国乒乓球运动员樊振东解锁了新身份。 樊振东随后在个人微博发布采访视频表示，有机会成为MLB中国区冠军荣耀大使，对自己来说也是解锁了一个新身份，也希望有这样一个机会去了解更多不同体育项目的独特魅力。 美国职业棒球大联盟（MLB）是美国最高级别的职业棒球联赛。
    广州日报
    2025-01-02
  • 盘点 | 2024年成功上市的10家医药企业
    医药投融资
    盘点 | 2024年成功上市的10家医药企业
    2024年已落下帷幕，回顾这一年的医药资本市场，无论是A股还是港股市场，对于医药企业都不算很友好。 具体来说，据公开数据显示， 在A股市场 ，新增上市医药医疗企业数量从2021年的63家，降到2023年的22家， 到2024年，这一数据仅为5家 ； 在港股市场，2024年新增上市医药医疗企业12家 ，与2023年相比，这一数据相差不大，整体算平稳。 下文主要统计了2024年在A股及港股成功上市的10家医药企业情况，包括3家A股以及7家港股上市医药企业 ，而如健尔康、爱迪特、美中嘉和、讯飞医疗等医疗类企业不在统计之列。
    药时空
    2025-01-02
    爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司 讯飞医疗科技股份有限公司 健尔康医疗科技股份有限公司
  • 2025年首篇！四川大学合作最新Nature
    公司动态
    2025年首篇！四川大学合作最新Nature
    肝细胞癌（HCC）起源于分化的肝细胞在被病毒或代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）损伤的肝脏中进行代偿性增殖。 在增加HCC风险的同时，MASH触发p53依赖性肝细胞衰老，这与营养过剩诱导的DNA断裂相似。 然而，衰老也通过衰老相关分泌表型（SASP）加速衰老相关病理和促进肿瘤发生。
    药时空
    2025-01-02
    肝细胞癌 p53 四川大学
  • 复旦大学王建新教授团队：包载纳米疫苗的抗原自呈递胞外囊泡增强抗原和STING激动剂联合癌症免疫治疗
    前沿研究
    复旦大学王建新教授团队：包载纳米疫苗的抗原自呈递胞外囊泡增强抗原和STING激动剂联合癌症免疫治疗
    免疫检查点抑制剂（ICI）在癌症免疫治疗中的临床效果受到肿瘤中细胞毒性T淋巴细胞（CTL）浸润不足的限制。 因此，制定有效的策略以引发有效的CTL反应变得日益重要。 然而，当前的临床试验研究癌症疫苗面临重大挑战，未能产生显著的临床结果，原因是CTL的激活、扩增和分化效果不佳。
    药时空
    2025-01-02
    肿瘤 恶性肿瘤 STING 复旦大学
  • “质”在精准，串联未来 | 安图生物液相色谱串联质谱检测系统获证！
    审批动态
    “质”在精准，串联未来 | 安图生物液相色谱串联质谱检测系统获证！
    近日，安图生物液相色谱串联质谱检测系统AutoChrom X1/Automs TQ6000 IVD System获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 注册证号：豫械注准20242221008。 AutoChrom X1/Automs TQ6000 IVD System。
    安图生物
    2025-01-02
    郑州安图生物工程股份有限公司
  • Adv Sci丨黄泽宇与郭蔚华合作揭示DPP4通过非酶依赖途径加重骨关节炎疾病进展的分子生物学机制
    公司动态
    Adv Sci丨黄泽宇与郭蔚华合作揭示DPP4通过非酶依赖途径加重骨关节炎疾病进展的分子生物学机制
    骨关节炎 （Osteoarthritis, OA） 是由全身易感因素和局部机械因素相互作用导致的一种以关节软骨退变为特征的疾病 【1】 。 然而，OA与糖尿病共病的物质基础是什么，依然是困扰本领域的一大难题。 二肽基肽酶4 （DPP4） 是一种跨膜蛋白，其膜外结构域的α/β水解酶区域含有催化三联体Ser630-Asp708-His740，可优先作用于以脯氨酸或丙氨酸作为倒数第二个N端残基的多肽 （例如GLP-1） ，将其水解，这是DPP4最为人知的生物学功能，也是当前糖尿病治疗的重要靶点。
    BioArtMED
    2025-01-02
    GLP-1 糖尿病 骨关节炎 DPP4
  • CDD丨谢志平团队发现ESCRT对自噬体形成动态存在双阶段双重调控
    前沿研究
    CDD丨谢志平团队发现ESCRT对自噬体形成动态存在双阶段双重调控
    近日，上海交通大学生命科学技术学院 谢志平 研究员团队在 Cell Death & Differentiation 杂志上在线发表了题为 Temporal dissection of the roles of Atg4 and ESCRT in autophagosome formation in yeast 的研究论文。 该项研究针对自噬机制领域的两个关键问题：一是Atg8去脂化生化反应的细胞生物学功能是什么，二是ESCRT在经典宏自噬中发挥多大贡献。 研究发现Atg4催化的Atg8去脂化构成自噬体膜闭合的新通路，与ESCRT的晚期作用平行；发现ESCRT对自噬体形成动态存在双阶段双重调控，在形成周期早期通过控制PI3K复合体的招募而调控自噬体形成的起始频次。
    BioArtMED
    2025-01-02
    ESCRT PI3K 上海交通大学
  • Adv Sci丨刘江华/谢辉团队发现MAFLD相关性血管钙化发病新机制
    前沿研究
    Adv Sci丨刘江华/谢辉团队发现MAFLD相关性血管钙化发病新机制
    目前，代谢相关脂肪性肝病 （Metabolic-associated fatty liver disease，MAFLD） 呈全球化流行趋势，且增长迅速，已成为了严重影响人类身体健康的重大公共卫生问题。 越来越多的研究表明MAFLD患者肝细胞的脂肪变性持续进展时，不仅会导致肝功能受损，还可引发包括血管钙化在内的肝外心血管并发症。 然而，有关MAFLD相关性血管钙化的发病机制至今仍不清楚，临床上也缺乏有效的防治措施。
    BioArtMED
    2025-01-02
    代谢相关脂肪性肝病
  • Nature | 利用人工智能实现无创精准检测胶质瘤浸润降低术后残留
    前沿研究
    Nature | 利用人工智能实现无创精准检测胶质瘤浸润降低术后残留
    在手术过程中检测手术标本中肿瘤浸润的重要性已经被认可了超过一个世纪。 对于实体癌症和脑肿瘤来说，残留肿瘤会导致患者生活质量下降、生存期缩短，并增加对医疗系统的负担。 过去二十年中，残留肿瘤的发生率并未改善，修正性手术和术后治疗在美国每年估计花费超过10亿美元。
    BioArtMED
    2025-01-02
    脑肿瘤
  • 凝胶贴膏头部上市公司股价大跌，什么信号？
    财报业绩
    凝胶贴膏头部上市公司股价大跌，什么信号？
    最近，国内头部的凝胶贴膏剂上市公司，股价大跌，具体什么原因呢。 市场上有多种小道消息， 这是什么 信号呢。
    药筛
    2025-01-02
    凝胶贴膏
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