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共 367268 篇内容
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科兴制药创新药管线GB18获国家药监局临床试验批准临床研究5月26日,公司自主研发的创新管线GB18注射液获国家药监局批准开展临床试验。 此前,GB18注射液以零缺陷通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准可在美国境内开展临床。 突破 性技术或将填补治疗空白。
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科兴制药引进产品-地舒单抗注射液获中国澳门药监局批准上市审批动态5月28日,公司引进的两款博安生物地舒单抗注射液:60mg规格(商品名:博优倍®)、120mg规格(商品名:博洛加®),正式通过中国澳门药物监督管理局审批,可在澳门地区上市销售。 这是科兴制药合作产品中,首次在中国港澳地区获得上市批准的重磅肿瘤药。 全球化再添百亿级市场。
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珍宝岛药业独家抗病毒品种儿科适应症获批临床,剑指百亿市场审批动态珍宝岛药业核心独家品种复方芩兰口服液在拓展儿童适应症领域迈出关键一步。 5月28日,公司发布公告:国家药监局药品审评中心(CDE)于日前正式批准其针对4-12岁儿童外感风热适应症的二期、三期临床试验。 近年来 , 儿科用药中成药市场呈现稳定增长态势, 2024年市场规模已达182.96亿元,创历史新高。
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安琪酵母:2.3亿元投资细胞培养基,加强合成生物领域竞争力医药投融资上述项目旨在增强公司持续盈利能力,并提升其在合成生物领域的产业竞争力。 该项目在宜昌高新区安琪生物产业园现有合成生物中试平台基础上进行升级改造,新增无血清细胞培养基制备平台和无血清培养基核心原料精制纯化平台,并在公司现有研发基础上新增相关研发设备。 项目拟购置发酵、分离、提取、制备、检验检测等核心工艺关键设备,成果转化能力为年产干粉无血清细胞培养基200吨、液体无血清细胞培养基10万升。
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拜耳推出影像核心实验室Centafore™,支持临床试验影像和医疗器械软件开发临床研究作为拜耳旗下的影像合同研究组织(iCRO),Centafore™提供定制服务,涵盖从概念开始的整个影像研究周期。 拥有超过25年专业经验的拜耳影像核心实验室(Imaging Core Lab)Centafore™,已在全球范围内支持超过200项临床试验。 拜耳将于5月30日至6月3日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示Centafore™及其服务和技术。
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Survodutide针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)代偿性肝硬化(4期)III期临床试验在中国入组首例患者临床研究Survodutide是一种具有独特作用机制的胰高血糖素受体/胰高血糖素样肽-1受体(GCGR/GLP-1R)双重激动剂,也是首个在为期48周治疗的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)II期临床试验中取得显著纤维化获益的该类药物。 LIVERAGE ™ 项目旨在评估survodutide在MASH不同严重程度患者中的有效性和安全性。 该项目包含的两个全球大型III期临床试验LIVERAGE ™ 和LIVERAGE ™ -Cirrhosis都已在中国启动。
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韩忠朝院士博鳌干细胞产业大会作专题报告:解析干细胞治疗产品研发与临床应用新方向专家观点
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昭衍新药助力众生睿创甲流新药「昂拉地韦」获批上市审批动态5月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称:众生睿创)的1类创新药昂拉地韦片(商品名:安睿威)上市申请已获批准,用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。 昂拉地韦的突破性创新在于其作用靶点——流感病毒RNA聚合酶的PB2亚基。 昂拉地韦通过抑制PB2功能,直接阻断病毒基因组的转录与复制,从源头扼制病毒扩散。
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刚刚!泽璟制药 JAK/ACVR1 双抑制剂国内获批上市审批动态吉卡昔替尼是泽璟制药自主研发、拥有知识产权的一种 新型 JAK 和 ACVR1 双抑制剂类药物 。 吉卡昔替尼对 Janus 激酶包括 JAK1、JAK2、JAK3 和 TYK2 具有显著的抑制作用,且对 JAK2 和 TYK2 的抑制作用最强。 本次获批基于一项关键 III 期临床试验 ZGJAK016 的积极结果。
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刚刚,恒瑞医药首个ADC获批上市!审批动态这是恒瑞医药首个获批上市的ADC新药,也是全球第19个上市的ADC疗法。 表1 全球已获批的19款ADC新药。 其I/II期SHR-A1811-I-103研究结果显示,瑞康曲妥珠单抗在HER2突变非小细胞肺癌NSCLC患者中的 客观缓解率ORR达到74.5%,DCR达到98.9% ,中位PFS达到11.5个月,具有同类最佳潜力。
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“只为一个孩子定制的CRISPR基因药”!费城儿童医院与宾大联手揭示未来医疗的模样?公司动态
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突发,一名患者死亡!基因疗法被紧急叫停前沿研究5月27日,Rocket Pharmaceuticals公司(以下简称“Rocket”)宣布其针对Danon病(一种溶酶体糖原贮积病)的在研基因疗法RP-A501的Ⅱ期关键性临床试验中出现一例严重不良事件(SAE),一名患者在治疗过程中因毛细血管渗漏综合征相关并发症导致急性感染,最终死亡。 RP-A501是首个针对Danon病的基因疗法,通过AAV9载体递送功能性LAMP2B基因,旨在恢复患者心脏功能。 此事件发生后,Rocket自愿暂停试验给药,FDA已于近日对试验实施临床暂停,要求进一步评估该疗法风险。罕见病信息网2025-05-29SAE 糖原贮积病 基因疗法
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利维灵 | 慢性肾脏病为何容易并发高磷血症?前沿研究慢性肾脏病(CKD)。 为全球重大非传染性慢性疾病之一,。 起病隐匿,早期常无症状,。
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创新药资产重估,哪些药企还可能海外授权大单?交易并购最近,三生制药与辉瑞就国产双抗达成首付款12.5亿美元的重磅合作,引发了对创新药的关注热潮。 据行业权威机构统计,2025年初至今,跨国大药企(MNC)首付超过5000万美元的引进交易,已有42%来自中国。 在资本市场,今年以来,具有海外授权潜力的生物科技公司股价大多都有不俗的表现。
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70亿现金分红医药股现身!云南白药、达仁堂、葵花12家中药企业亮眼,片仔癀、科伦……超10亿医药投融资5月29日,华润三九、健友股份、神奇制药等发布2024年度权益分派实施公告。 据统计,A股有超过300家医药企业披露2024年度利润分配方案,其中,70家现金分红是10派5元以上,济川药业、达仁堂、健民集团、葵花药业等12家中药企业亮眼。 从细分板块来看,化学制药、医疗器械、中药的数量位居前三。
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2期临床失败、暴跌60%,AVV基因疗法如何走出Blue时刻?临床研究2025 年 5 月 27 日,生物医药领域传来一则令人痛心的消息: Rocket Pharmaceuticals 公司在其实验性基因治疗 RP-A501 的 2 期关键临床试验中, 1 例患者在接受治疗后死亡。 受此负面消息影响, Rocket 公司的股价在周二 暴跌超过 60% ,市值蒸发了数亿美元。 面对这一危机, Rocket 主动暂停了试验给药 。
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【关注】超10亿心脑血管中成药,同仁堂扬帆出海审批动态日前,同仁堂发布公告,其分支机构同仁堂制药厂的苏合香丸获得加拿大产品注册。 米内网数据显示,苏合香丸在2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售规模突破10亿元大关后,2024年再度增长15.69%。 苏合香丸有芳香开窍、行气止痛功效,用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利,以及中暑、心胃气痛。
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特大爆发!一天11款创新药获批上市!NMPA重磅官宣审批动态
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【瞩目】$50亿明星药,华润顺峰抢首仿审批动态
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CDE最新指导原则通告!《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术(试行)》(2025年第21号)研发注册政策为规范儿童药物临床试验安全信息的风险监测、识别、评估与控制,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则(试行)》(见附件)。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 附件:儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则(试行)。
全球药物研发中心
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最新1类新药受理信息
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2026-11-10
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2026-11-10
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-09
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2026-11-09
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摩熵咨询 35 90
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摩熵咨询 28 74
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
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企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
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上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
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