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一天即可起效！"First-in-class"干眼症药水获FDA批准上市审批动态今日，爱尔康（Alcon）公司宣布，美国FDA批准其"first-in-class"眼药水Tryptyr（acoltremon，曾用名AR-15512）0.003%眼药水上市，用于治疗干眼症（DED）。 干眼症是最常见的眼部慢性疾病之一，可引起持续的刺痛、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳。 目前，干眼症主要的治疗方法是使用人工泪液，但大多数患者未能获得满意的治疗结果。
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抗体-药物偶联物(ADC)理化性质的改变及其对稳定性的影响前沿研究抗体偶联物，尤其是抗体 - 药物偶联物（ ADC ），是研究和制药行业中一个快速增长的领域。 抗体与化学部分的共价连接可以是药物靶向的有效措施，也可以通过延长血清半衰期对小分子化合物的药代动力学产生积极影响。 生物治疗药物或小分子治疗药物的稳定性、物理化学性质和降解途径通常不完全清楚和理解。抗体圈2025-05-29抗体-药物偶联物 ADC
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袁进教授团队眼表疾病智能诊断新突破: 基于知识蒸馏的角膜染色评分新方法前沿研究角膜是眼睛屈光系统的重要组成，角膜染色能帮助识别角膜上皮缺损，是判断眼表、角膜疾病（如干眼、角膜炎）严重程度及治疗效果的重要指标。 传统人工染色评分耗时且主观性强，限制了大规模数据以及不同中心间的数据分析与比较。 首都医科大学附属北京同仁医院袁进教授团队 建立了全新的基于知识蒸馏的细粒度评分模型（FKD-CSS），实现角膜染色病灶自动精准识别与连续性评分，模型有效提升对微小病变的识别能力，并具有良好的可解释性，为角膜染色的智能化评估提供适应临床实际需求的新方案。
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银屑病生物制剂转换新方案：信达生物匹康奇拜单抗（IL-23p19单抗）在IL-17单抗应答不佳人群的III期临床研究完成首例受试者给药研发注册政策信达生物制药集团宣布，其研发的匹康奇拜单抗（IB112）在银屑病领域的一项新III期临床研究完成首例受试者给药。该研究旨在评价匹康奇拜单抗在IL-17单抗治疗后应答不佳的斑块状银屑病患者中的有效性和安全性，计划入组约310例受试者。此前，II期研究结果已显示匹康奇拜单抗在既往生物制剂治疗后应答不佳的患者中起效迅速，并可明显改善患者生活质量。该研究的主要研究者表示，匹康奇拜单抗有望为银屑病患者提供新的治疗选择，并验证其在IL-17单抗应答不佳患者中的疗效和安全性。匹康奇拜单抗作为首个由中国创新药企自主研发的IL-23p19单抗，首个治疗中重度斑块状银屑病的新药上市申请已递交监管审评。
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对话段涛医生：加入东方医院，最吸引我的是AI专家观点2017年，53岁的段涛卸下了上海第一妇婴保健院院长的职务，在公众号上宣布“我创业了”。 他说自己不想过一眼可以看到底的舒服日子，“我想做一些不一样的事情，去改变这个行业，去影响这个世界。”。 他相信AI Agent是人工智能下半场的未来，跟支付宝的健康团队一起做了“段涛医生 AI Agent”，目标是给孕妈妈群体复现一个跟段涛自己一样优秀，甚至更优秀的“段涛医生”，目前1.0版本已经上线内测。健闻咨询2025-05-29东方医院 AI
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银屑病生物制剂转换新方案：信达生物匹康奇拜单抗（IL-23p19单抗）在IL-17单抗应答不佳人群的III期临床研究完成首例给药临床研究本研究是一项评价 IL-17 单抗治疗后应答不佳的斑块状银屑病患者转换匹康奇拜单抗治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照 III 期临床研究（ NCT06945107 ）。 本研究计划入组约 310 例既往 IL-17 单抗治疗后应答不佳（ sPGA≥2 分，且皮损累积体表面积 BSA≥3% ）的受试者，按 1:1 的比例随机分配至匹康奇拜单抗治疗组或 IL-17 单抗继续治疗组。 近一半（ 48.2% ， 40/83 ）应答不佳受试者达到主要终点，即 sPGA 0 或 1 分且 BSA ＜ 3% ，应答不佳受试者继续接受每 12 周一次匹康奇拜单抗维持治疗至 44 周时应答比例进一步提高（ 54.2% ， 45/83 ）。
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Matter综述｜大连化物所邓德会团队：AI助力催化剂设计与合成的智能化闭环路径专家观点2025年5月7日，大连化物所邓德会教授团队在 Matter杂志上发表文章Artificial intelligence for catalyst design and synthesis。 本文聚焦于 人工智能（AI）在催化剂设计与合成中的应用 ，致力于解决 高维搜索空间难以高效探索 、 合成条件控制复杂 、 数据标准化不足等 重大科学难题。 特别是通过引入 机器学习（ML） 、 主动学习 、 生成模型 等方法，大幅提升了催化剂筛选和性能预测的准确性与速度。智药邦2025-05-29合成 AI
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Nat Commun｜中山大学杨跃东等发布全球最大的单细胞基础大模型CellFM前沿研究单细胞大语言模型通过解码细胞的“分子语言”，为揭示生命奥秘和疾病机制提供了全新范式。 该模型创新性地整合了超1亿人类单细胞数据（规模达同类2倍以上），构建了8亿参数的深度学习框架（参数量超同类8倍），在生物表征学习和跨数据集泛化能力上取得重大突破。 8亿参数规模CellFM，领跑单细胞大模型。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业非同生物5T4x4-1BB双抗FTL008.16中国临床研究正式启动临床研究2025年5月27日，非同（成都）生物科技有限公司宣布，其自主研发的靶向5T4x4-1BB双特异性抗体药物FTL008.16的中国Ⅰ期临床研究在中国医学科学院肿瘤医院正式启动，中国 医学 科学院肿瘤医院李宁副院长、王书航博士、方元博士、非同生物创始人兼首席执行官李庆博士、首席医学官闻守宾等专家出席研究启动会。 本研究是一项评价FTL008.16在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心、多队列的I期临床研究（CTR20251519）将在中国多家临床研究中心开展。 我们期待尽快完成该药物的一期临床研究的探索。
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c-MET靶点再掀巨浪，ADC破局而来?前沿研究随着Emrelis的上市，这个曾在小分子和双抗领域打拼多年的“老靶点”，正通过ADC技术实现惊艳“再出圈”。 经典靶点c-MET简介。 c-Met（间充质-上皮转化因子）与RON同属于MET家族，是一种受体酪氨酸激酶，表达于多种上皮细胞表面，其配体为肝细胞生长因子（HGF）。
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五月，21 款新药在中国申报上市，9 款为抗肿瘤新药审批动态根据 Insight 数据库，截至 5 月 28 日，共计有 21 款新药在五月向 NMPA 递交了上市申请 （含新适应症） ，包括 7 个首次上市申请和 14 个新适应症申请。 恒瑞医药「达尔西利」。 5 月 9 日，恒瑞医药 达尔西利 的第 3 项适应症上市申请获得 CDE 受理，适应症为：达尔西利联合内分泌治疗用于 HR 阳性、HER2 阴性的早期或局部晚 期 乳腺癌的辅助治疗 。
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【指南共识·国内】IVIG免疫调节治疗成人/儿童暴发性心肌炎前沿研究暴发性心肌炎（FM）是致病源感染或免疫检测点抑制剂所致的严重的心脏炎症性疾病，起病急、进展快，死亡风险极高。 FM的发病机制涉及病毒直接损伤与免疫介导的炎症风暴，但其详细免疫机制尚未完全阐明。 研究报道，在FM中，IVIG通过抑制过度激活的固有免疫反应，有效调节心脏免疫稳态，保护心脏功能 ［ 2 ］ 。
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拜耳：Sevabertinib获FDA优先审评，治疗HER2突变NSCLC审批动态Sevabertinib的上市申请是依据1/2期临床SOHO-01的数据，队列D未接受过HER2靶向治疗，队列E接受过HER2把喜爱那个治疗。 安全性方面，治疗相关副作用发生率97.4%，腹泻是导致减量的最主要副作用，但没有患者因为腹泻停止治疗，未发生间质性肺炎副作用。 HER2激活突变占到非小细胞肺癌患者的2-4%，目前还缺乏FDA完全批准的治疗方案。
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Nature发文，ctDNA甲基化早期诊断和监测肝癌潜力可期前沿研究肝癌的早期诊断率低，大部分患者发现已是中晚期，研究表明我国肝癌的5年生存率仅约12.1% 1 ，严重危害国民健康。 如果能够早期发现和早期诊断，施行肝切除术和肝移植等根治性手段，可明显改善肝癌患者预后。 ctDNA甲基化早期诊断和监测肝癌潜力可期。
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礼来10亿美元斩获Nav1.8抑制剂，5款疼痛管线傲视群雄交易并购礼来（ Eli Lilly ）宣布以最高 10 亿美元收购 SiteOne Therapeutics ，交易的核心是 STC-004 ，一种靶向 Nav1.8 钠离子通道的抑制剂，即将进入 II 期临床试验。 该笔交易包括预付款和基于监管及销售里程碑的后续款项。 LY3848575 (Epiregulin mAb) 是一种单克隆抗体，能与人类表皮生长因子结合，阻止表皮生长因子与其受体结合并激活受体。
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【Gut】空间转录组特征和基质细胞重塑构建独立Wnt组织微环境，进而促进弥漫型胃癌进展前沿研究近期，荷兰乌得勒支大学研究团队深入探讨了弥漫型胃癌(DGC)从惰性病灶进展为侵袭性肿瘤的分子机制，特别是肿瘤细胞和基质细胞如何通过Wnt信号通路等机制实现微环境独立性，从而促进肿瘤进展。 GeoMx数字空间全转录组分析技术在本研究中发挥了关键作用。 因此，胃切除术最好留给有潜在侵袭性的DGC患者。
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10亿美金！这家MNC布局RNAi疗法，中枢神经疾病治疗或迎颠覆性突破公司动态根据协议， 渤健将支付4600万美元的前期资金，并承诺高达10亿美元的里程碑付款。 本文将深入解析此次合作的核心逻辑、对渤健的战略价值，以及其对RNAi疗法产业化的深远影响。 从技术潜力到临床落地的鸿沟。
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剑指自免“ 药王 ”！百奥泰「乌司奴单抗」获FDA批准上市审批动态该药物获批适应症覆盖成人及儿童中重度斑块状银屑病（PsO）、活动性银屑病关节炎（PsA）；成人中重度活动性克罗恩病（CD）和中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。 成为百奥泰继托珠单抗、贝伐珠单抗之后，第三个成功打入美国市场的生物类似药。 乌司奴单抗（ Ustekinumab ）是一种靶向白细胞介素 IL-12 和 IL-23 共有 p40 亚基的全人源单克隆抗体。
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耐赋康®10项最新研究将亮相第62届欧洲肾脏协会大会临床研究耐赋康 ® 将在第62届欧洲肾脏协会大会（ERA 2025）上，展示10项最新研究，包括9项口头报告和1项电子壁报。 研究表明，耐赋康 ® 对不同eGFR基线和确诊时间的IgA肾病患者均具有显著的肾脏保护作用，并且能够显著降低与肠道相关淋巴组织（GALT）相关的免疫标记物，而不影响全身免疫。 此结果支持“对因治疗、尽早治疗、全部治疗”的IgA肾病新管理策略。
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12 家 γδ T 细胞治疗企业，最高 DCR 100%，赛道进展频频公司动态据悉，这是 FDA 目前唯一 批准进入临床试验的针对恶性胶质瘤的异体 CAR-T 疗法。 高级别胶质瘤是中枢神经系统最具侵袭性的恶性肿瘤之一，其中发病率最高的胶质母细胞瘤 （约占高级别胶质瘤的 50%） ，患者自确诊后的中位总生存期仅 14-16 个月，复发后预期生存期仅 6-8 个月， 五年生存率不足 7% ，而传统治疗手段难以满足临床需求，亟需开发创新疗法以应对挑战。 在全球范围内，已经有超过 10 家企业布局γδ T 领域。
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靶点
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企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
