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  • 远大医药心脑血管精准介入诊疗板块三款重磅产品获批上市
    审批动态
    远大医药心脑血管精准介入诊疗板块三款重磅产品获批上市
    医药和器械行业虽然受到经济周期影响，但远大医药（0512.HK）旗下心脑血管精准介入诊疗板块却逆势收获了三款重磅产品的上市许可。 展望2025年，该板块在产品数量和科室纵深都将迎来质的飞跃。 鸬鹚： 首款国产可调节颅内取栓支架上市。
    远大医药官微
    2024-12-30
    肿瘤 心脏衰竭 远大医药（中国）有限公司
  • 国家药监局通报四起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第八批）
    招标采购
    国家药监局通报四起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第八批）
    国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。 各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。 现通报第八批医疗器械网络销售违法违规案件信息。
    中国药闻
    2024-12-30
    医疗器械
  • 官宣：国采十批中选结果公示，啥都没变，四月执行
    招标采购
    官宣：国采十批中选结果公示，啥都没变，四月执行
    国家组织药品联合采购办公室开展了药品国采第十批，现公布中选结果。 本次集采中选结果将于2025年4月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。 （信息来源：国采办官网）。
    风云药谈
    2024-12-30
    国采
  • 第十批国采公布中选结果！
    招标采购
    第十批国采公布中选结果！
    今日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于公布全国药品集中采购（GY-YD2024-2）中选结果的通知》，正式公布第十批国采中选结果。 本次中选结果将于 2025年4月实施 ，具体执行日期以各地发布通知为准。 相较于拟中选结果，有一个产品未能纳入正式的中选结果，该产品为北大医药生产的枸橼酸坦度螺酮片，详细内容如下：。
    华招医药网
    2024-12-30
    北大医药股份有限公司 坦度螺酮
  • 华东医药携手施能康，共同开发高血压siRNA疗法
    公司动态
    华东医药携手施能康，共同开发高血压siRNA疗法
    华东医药获得该药物在大中华区的开发、注册、生产和商业化的独家选择权。 SNK-2726目前处于IND申报准备阶段，是施能康具有自主知识产权的siRNA药物。 根据合作协议，双方将共同推进SNK-2726的开发至一定阶段，同时，华东医药将获得独家选择权并可在未来支付行权费以获得SNK-2726在大中华区的独家开发、注册、生产和商业化的权利。
    医麦客News
    2024-12-30
    高血压 华东医药股份有限公司
  • 全球首例！鞘内注射Treg疗法点亮渐冻症治疗新希望
    前沿研究
    全球首例！鞘内注射Treg疗法点亮渐冻症治疗新希望
    值得一提的是， 此为全球第一例脊髓鞘内注射Treg细胞进行ALS的治疗 ，相较于静脉注射，这一方式可使治疗性Treg细胞直接到达发病部位，显示出更优的疗效趋势。 目前，受试者各项指标和耐受性良好，预计接下来每隔4周会进行再次重复回输。 利用Treg细胞免疫调节及组织修复的功能，期望能在自身免疫性疾病及神经退行性疾病（NDD）等相关疾病发挥积极治疗作用。
    医麦客News
    2024-12-30
    免疫系统疾病
  • RSV mRNA疫苗I期首批受试者完成接种，阿法纳1年拿下3项临床批件
    临床研究
    RSV mRNA疫苗I期首批受试者完成接种，阿法纳1年拿下3项临床批件
    未来这些志愿者将接受多次访视，以监测他们的健康状况、免疫反应以及可能出现的任何不良反应，并为后续的临床试验提供重要依据。 呼吸道合胞病毒是一种单负链RNA病毒，可以感染所有年龄段人群，尤其在老年人和婴幼儿中，RSV病毒感染往往引发更为严重的临床症状，如肺炎、支气管炎等，甚至可能危及生命。 因 此，研发具有高效保护力的RSV疫苗具有重要的战略意义。
    医麦客News
    2024-12-30
    支气管炎
  • 关注“成都高新造”，新药研发步伐稳步提速~
    研发注册政策
    关注“成都高新造”，新药研发步伐稳步提速~
    作为成都生物医药产业发展主阵地。 加快推进创新平台建设和创新药物研发。 一批 “成都高新造” 新药研发刷新进度条。
    天府生命科技园订阅号
    2024-12-30
    AstraZeneca PLC AGT 四川大学华西医院（四川省国际医院） 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 成都奥睿药业有限公司
  • 重磅！生物医药引领四川服务贸易迈向全球最大“隐形市场”
    公司动态
    重磅！生物医药引领四川服务贸易迈向全球最大“隐形市场”
    2023年四川省医药健康产业实现营业收入近6000亿元，而仅以科伦博泰、百利天恒等五家医药企业的知识产权国际授权交易计算，其潜在交易总额就超200亿美元。 这些授权交易，不仅为新药企业拿回了宝贵的研发资金，还验证了“川籍”药企的创新实力。 近年来，四川省明确将生物医药作为服务贸易重要潜力领域，积极支持生物医药企业出海发展，拓展服务贸易规模。
    天府生命科技园订阅号
    2024-12-30
    AstraZeneca PLC 四川百利天恒药业股份有限公司 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 海创药业股份有限公司 成都奥睿药业有限公司
  • ​燃点医药首个自持复杂注射剂获批
    审批动态
    ​燃点医药首个自持复杂注射剂获批
    日前，国家药品监督管理局网站公布的药品批准证明文件送达信息发布显示， 江北新区南京生物医药谷园区企业 燃点（南京）生物医药科技有限公司持证的依托咪酯中/长链脂肪乳注射液获得药品注册批件，批准文号：国药准字H20249756。 依托咪酯中/长链脂肪乳 注射液 是燃点医药首个自持复杂注射剂品种，原料、制剂完全自主研发，原料已列入第二类精神药品目录。 燃点医药是一家聚焦于高技术壁垒复杂制剂及改良型新药研发的科技创新型企业，主要从事特殊剂型、特色领域、特别疗效药物的研发。
    南京生物医药谷
    2024-12-30
    国家药品监督管理局 上海复星医药（集团）股份有限公司 合肥立方制药股份有限公司 中国医药健康产业股份有限公司
  • 一药企违反GSP被警告！
    公司动态
    一药企违反GSP被警告！
    今日，河南省药品监督管理局进行行政处罚公示，涉及 1家 医药企业。 行政处罚决定书（ 豫药监药处罚〔2024〕1-3号 ）显示， 河南省甘霖药业有限公司 处罚事由为 违反药品经营质量管理规范 。 2024年12月30日， 河南省药品监督管理局对河南省甘霖药业有限公司作出如下行政处罚： 警告 。
    医药健康资讯
    2024-12-30
    一药企
  • 如何在ADMET Predictor中批量预测多级代谢产物?
    前沿研究
    如何在ADMET Predictor中批量预测多级代谢产物?
    ADMET Predictor软件操作与应用常见问题与解答汇总。 如何在ADMET Predictor中批量预测多级代谢产物。 如何在ADMET Predictor中实现多级代谢产物(即原形代谢后的一级代谢产物，一级代谢产物再进一步代谢为二级代谢产物等)的批量预测。
    凡默谷
    2024-12-30
    ADMET
  • 涉及571个药品！12月药品挂网动态调整结果出炉
    招标采购
    涉及571个药品！12月药品挂网动态调整结果出炉
    近日，陕西省公共资源交易中心发布《 关于药品阳光挂网动态调整结果（2024年12月）的公告 》（下称《公告》）。 根据梳理， 2024年12月 药品阳光挂网动态调整结果包含 571个 药 品 ，涉及人促红素注射液、磷酸西格列汀片等 400个 品种和齐鲁制药有限公司等 309家 生产企业。 其中， 吉林省密之康药业有限责任公司合计有 16个 药品挂网，是本月挂网药品数量最多的生产企业。
    医药健康资讯
    2024-12-30
    西格列汀 齐鲁制药有限公司 促红素
  • 讯飞医疗港交所上市；O药皮下注射版获批
    审批动态
    讯飞医疗港交所上市；O药皮下注射版获批
    氨基观察-创新药组原创出品。 港交所一天迎来2家医疗产业公司。 12月30日，医疗大模型第一股讯飞医疗在港交所挂牌交易。
    氨基观察
    2024-12-30
    实体瘤 HER2 康希诺生物股份公司 杭州安杰思医学科技股份有限公司 讯飞医疗科技股份有限公司
  • 研发动态丨创澜生物：多重呼吸道病原体核酸检测产品获批，引领门急诊多病原快检新趋势
    审批动态
    研发动态丨创澜生物：多重呼吸道病原体核酸检测产品获批，引领门急诊多病原快检新趋势
    近 日，BioBAY园内 创澜生物 自主研发的” 呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法） ” 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械注册批准（注册证号：国械注准20243402631）。 该产品采用荧光定量PCR技术，一次性检测11种常见呼吸道感染病原体；试剂盒采用单人份预分装形式，支持即来即检；冻干工艺，常温运输。 将多重呼吸道病原体的分子检测从中心实验室延伸到门急诊领域，极大促进呼吸道感染的精准诊断与治疗。
    BioBAY
    2024-12-30
    国家药品监督管理局 呼吸道感染 APOC3 中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 RAG-17注射液
  • 知名药企「解聘」年薪近百万的执行总裁！
    人事变动
    知名药企「解聘」年薪近百万的执行总裁！
    12月27日，上市药企华仁药业发布公告称，根据公司经营管理需要，经董事会提名委员会审查， 公司董事会同意解聘洪亮先生担任的执行总裁职务，解聘后洪亮不再担任公司任何职务。 据公开资料显示，洪亮，1971年5月生，中国国籍，无境外永久居留权，毕业于兰州医学院药学系，本科学历。 2022年12月经华仁药业董事长、总裁杨效东提名，被聘任为公司执行总裁， 原定任期至2026年9月11日 。
    医药之梯
    2024-12-30
    华仁药业股份有限公司
  • 2024 SABCS｜恒瑞创新药达尔西利用于晚期乳腺癌伴内脏危象最新研究结果亮相
    临床研究
    2024 SABCS｜恒瑞创新药达尔西利用于晚期乳腺癌伴内脏危象最新研究结果亮相
    2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于近日在美国圣安东尼奥举行。 该研究达到了预设的主要终点，提示达尔西利联合内分泌治疗有望成为此类患者的新选择 。 对于合并内脏危象的晚期乳腺癌患者，目前临床上主要选择化疗，以达到快速控制疾病进展的目的 。
    恒瑞医药
    2024-12-30
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 乳腺癌 达尔西利 SHR-4849注射液
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