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  • 百济神州赚了80亿后,艾伯维决定起诉
    公司动态
    9月12日,国内舆论开始关注到艾伯维起诉百济神州一事,艾伯维称百济的BTK嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673侵犯了自己的商业秘密。 这种BTK降解剂据称会比现在市面上主流的BTK抑制剂有更好的疗效,能够彻底降解相关蛋白质。 ▍艾伯维起诉百济神州侵犯商业秘密。
    新浪医药
    2024-09-14
    BTK 艾伯维
  • 投入超6亿!恒瑞医药「瑞康曲妥珠单抗」申报上市
    审批动态
    9月13日,恒瑞医药发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的 注射用瑞康曲妥珠单抗 (SHR-A1811)的药品上市许可申请获国家药监局受理,并且近日该产品已被纳入优先审评程序,适应症为: 用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期 或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 2024 年 6 月,SHR-A1811 治疗 HER2 突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅱ期 临床试验(SHR-A1811-I-103)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。 截至目前,注射用 SHR-A1811 相关项目累计已投入研发费用约6.24亿元。
    Pharma CMC
    2024-09-14
    HER2 非小细胞肺癌
  • 泽纳仕生物申请纳斯达克IPO,成立3年吸金超4亿美元
    医药投融资
    这距离Zenas上一轮融资仅仅过去了三个多月,距离该公司正式开始运营也不过三年多时间。 Zenas是一家拥有中美“双基因”的全球性生物制药公司。 药融云数据 www.pharnexcloud.com 显示,2021年3月23日,Zenas BioPharma作为一家跨国(美国-中国)生物制药公司正式成立,致力于成为中国和世界各地患者免疫疗法开发和交付的全球领先企业。
    Pharma CMC
    2024-09-14
    pharnex 纳斯达克
  • 贝达药业资深副总裁兼首席科学家辞职!
    人事变动
    9月13日,贝达药业发布公告, 公司董事、资深副总裁兼首席科学家王家炳(JIABING WANG)先生因个人原因申请辞去公司董事、资深副总裁兼首席科学家、第四届董事会战略委员会委员职务 ,辞职后将不再担任公司任何职务。 据贝达药业官网显示,王家炳是贝达药业创新团队领军人,为多个临床新药和临床候选新药的关键发明人,分管公司新药研发中心。 贝达药业在公告中表示, 王家炳先生已就其分管的新药研发中心相关工作与公司副总裁兰宏(HONG LAN)先生进行交接 ,其辞去资深副总裁兼首席科学家职务不会影响公司相关工作的正常进行。
    Pharma CMC
    2024-09-14
    首席科学家
  • 信立泰的涅槃,创新药业绩初步兑现
    公司动态
    随着半年报的披露,由仿转创的药企在业绩兑现后开始被市场所重视,同时兼具的前沿概念让它们在得到阶段性的数据兑现后都得到了比较惊喜市场反响。 信立泰从七月开始便一直处于缓慢增长的趋势,而在今年8月26日公布半年报业绩后更是经历了一波一周多的上涨,一方面自然是营收度过了平台期得到了第二增长,另一方面,今年下半年的First in class药物的兑现,如果成功所将要发生的数据催化,也很有可能是对股价弹性影响巨大的因素。 增长催化剂——半年报的业绩兑现。
    医药时间
    2024-09-14
    创新药
  • 德睿发布全球最大单性质ADMET数据集,大语言模型驱动
    前沿研究
    近日,「德睿智药」团队发布 全球最大单性质ADMET数据集PharmaBench。 研发团队结合大语言模型多智能体技术,构建了 涵盖11种关键ADMET性质共52,482个数据条目的大型数据集, 该研究近期发表于Nature旗下期刊Scientific Data。 目前,「德睿智药」自研的 ADMET性质预测平台 ADMET Ranker™ 已基于大语言模型完成迭代升级,在第三方独立验证中,多个成药性指标的预测任务表现均达到当前最优。
    德睿智药
    2024-09-14
    ADMET
  • 天津工业生物所等在人工辅酶合成应用领域取得进展
    前沿研究
    然而,IREDs在催化反应中依赖于还原型辅酶Ⅱ(NADPH)作为电子供体,而NADPH成本高、稳定性差,极大限制了其在工业规模中的广泛应用。 因此,寻找一种能够替代NADPH的高效、低成本人工辅因子成为了研究的重点。 尽管人工辅因子研究在多种氧化还原酶中取得了积极效果,其在IRED催化反应中的应用尚未被充分挖掘。
    中国科学院天津工业生物所
    2024-09-14
    人工辅酶 人工辅酶合成
  • 天津工业生物所等在亚胺还原酶催化烷基化苯丙胺对映体合成领域取得进展
    前沿研究
    烷基化苯丙胺及其衍生物具有重要的药物特性,在多种应用中发挥作用。 这类化合物通过增加大脑中去甲肾上腺素、血清素和多巴胺的水平来起作用。 其药物用途包括治疗注意力缺陷障碍(ADD)和注意力缺陷多动障碍(ADHD),以及治疗创伤性脑损伤后的症状、嗜睡症和慢性疲劳综合症。
    中国科学院天津工业生物所
    2024-09-14
    苯丙胺 亚胺
  • 天津工业生物所在亚胺还原酶催化轴手性化合物的合成方面取得新进展
    前沿研究
    轴手性化合物是构成天然产物、金属配体、功能材料等高值化合物的重要结构单元。 近年来轴手性分子的不对称合成已成为研究的热点领域。 与之相比,生物催化在不对称合成轴手性化合物方面具有温和环保、高选择性等优点,因此发展酶促合成轴手性化合物的方法具有重要意义。
    中国科学院天津工业生物所
    2024-09-14
    亚胺
  • Gan & Lee制药在欧洲糖尿病研究协会第60届年会(EASD 2024)上展示了每周一次胰岛素GZR4的两项积极临床结果。
    研发注册政策
    Gan & Lee Pharmaceuticals在2024年欧洲糖尿病研究协会第60届年会上公布了其自主研发的新型每周一次胰岛素类似物GZR4的两个I期临床试验结果。试验显示,GZR4在健康受试者和2型糖尿病患者中表现出良好的安全性和耐受性,且降糖效果持续一周。在健康受试者中,GZR4的降糖效果与每日一次的胰岛素类似物IDeg相当,且其效力约为IDeg的2.5倍。在2型糖尿病患者中,GZR4治疗后6周内血糖控制效果优于IDeg,且未发生严重低血糖事件。Gan & Lee Pharmaceuticals还宣布正在进行一项针对2型糖尿病患者的II期临床试验,以进一步验证GZR4的疗效和安全性。
    PRNewswire
    2024-09-14
    甘李药业股份有限公司
  • 治疗非小细胞肺癌,恒瑞医药HER2靶向ADC申报上市
    审批动态
    瑞康曲妥珠单抗可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2,随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,通过携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作用,诱导肿瘤细胞的凋亡。 瑞康曲妥珠单抗已获批开展多项临床研究,其中 乳腺癌、胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌以及非小细胞肺癌 均进入3期研发阶段,旨在为 HER2 基因异常的肿瘤患者提供新的治疗选择,为后续研究及药物惠及患者提供更多的临床证据。 本次 瑞康曲妥珠单抗申报上市的适应症为非小细胞肺癌。
    医麦客News
    2024-09-14
    HER2 非小细胞肺癌
  • 全球首款Trop2靶向CAR-NK细胞疗法I期临床试验正式启动,治疗实体瘤
    临床研究
    本试验由浙江省肿瘤医院宋正波教授牵头,嘉兴市第一医院、阜阳市肿瘤医院等全国知名临床研究中心合作开展。 启动会由宋正波教授主持,会议对IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验方案的实施流程与细节进行了介绍,与会人员对本试验中的要点和难点进行了充分的讨论和分析,并提出了诸多切实可行的建议和措施,为本试验的高质量开展打下了坚实的基础。 本次启动会的顺利召开,标志着英百瑞IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募。
    医麦客News
    2024-09-14
    浙江省肿瘤医院 实体瘤 CAR-NK细胞疗法
  • 必贝特医药首款siRNA创新药临床试验申请获受理
    临床研究
    2025(第三届)生物创新药产业大会。 BEBT-507注射液是必贝特医药基于自主研发的小核酸药物研发平台开发的首款siRNA候选药物,旨在 通过调节体内铁水平,治疗真性红细胞增多症等铁代谢异常疾病。 临床前研究结果显示,BEBT-507能长期高效地抑制靶点活性,在动物模型中表现出显著和持久的药效以及良好的安全性。
    医麦客News
    2024-09-14
    必贝特医药 siRNA
  • 阿斯利康首次披露,自研B7-H4 ADC的人体研究数据
    前沿研究
    在2024年ESMO大会上,阿斯利康公布了其在研B7-H4 ADC药物 AZD8205 在晚期/转移性实体瘤患者中的首次人体研究的初步数据。 这种特性,使得B7-H4被看作为一种有前景的ADC靶点。 目前靶向B7-H4的疗法包括单抗、双抗和ADC等多种新型药物。
    药渡Daily
    2024-09-14
    B7-H4 实体瘤 ADC
  • MS皮下制剂来了!罗氏重磅抗体疗法获FDA批准
    审批动态
    9月13日,基因泰克宣布美国FDA已批准 Ocrevus Zunovo皮下制剂 用于治疗复发性多发性硬化(MS)和原发性进展型MS。 据悉,Ocrevus Zunovo是 首个 也是 唯一一个 由医疗保健专业人员进行管理的针对复发性MS和原发性进展型MS的 皮下制剂 。 每年仅需要注射两次,每次注射时间仅需10分钟。
    药渡Daily
    2024-09-14
    皮下制剂
  • 英派药业在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上发表ATR抑制剂IMP9064首次人体研究第一部分单药爬坡的临床数据
    临床研究
    IMP9064单药治疗晚期实体瘤的积极结果在ESMO 2024大会上发布(西班牙,巴塞罗那)– 在2024年欧洲临床肿瘤学会(ESMO)大会上,一项I/II期首次人体研究结果显示ATR抑制剂IMP9064在晚期实体瘤(AST)患者中的治疗潜力,且具有良好的安全性,相关研究结果以壁报形式展示。 壁报亮点(更多详细信息请参见ESMO2024):。 标题:ATR抑制剂IMP9064单药治疗晚期实体瘤的首次人体研究剂量递增结果。
    英派药业
    2024-09-14
    ATR 实体瘤
  • 目录扩容至207种,罕见病患者医疗需求仍存缺口,专家呼吁推动立法,难在哪里?
    医保动态
    《2024中国罕见病行业趋势观察报告》也指出,至2023年年底,中国已有165种罕见病药物上市,覆盖92种罕见病种。 全球已知的罕见病超过7000种,受影响的人群达2.6亿~4.5亿,中国已知罕见病数量约1400余种,罕见病患者群体已超过2000万。 已经上市的罕见病药物和已经出台的罕见病目录还远远不能覆盖所有罕见病群体,仍有很多罕见病患者面临无药可用、无药可医的困境。
    罕见病信息网
    2024-09-14
    罕见病
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