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  • 药谷药闻 | 生纳科技完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    药谷药闻 | 生纳科技完成数千万元Pre-A轮融资
    日前，生纳科技（上海）有限公司（以下简称“生纳科技”）已完成Pre-A轮融资，融资总额达数千万元。 通过微纳米纤维静电纺丝技术，生纳科技成功实现了微纳米材料小口径人工血管的规模化生产。 该产品具备能够与国际知名产品竞争的抗凝血、可即穿等核心特性，同时具有力学性能更好、出血风险更低、止血时间更短等性能优势。
    张江药谷
    2024-12-18
    生纳科技 Pre-A轮融资
  • 药谷药闻 | 迪哲医药18.5亿元再融资申请获上交所审核通过
    医药投融资
    药谷药闻 | 迪哲医药18.5亿元再融资申请获上交所审核通过
    12月12日，迪哲医药公告显示，迪哲医药的科创板定向增发方案已经获上交所审核通过。 这是证监会《关于深化科创板改革 服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》发布以来，上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。 医保准入将对迪哲医药的商业化步伐产生显著的加速与放大效应，有分析师预测，两款产品在国内市场的销售峰值总和，有望突破40亿元。
    张江药谷
    2024-12-18
    EGFR 舒沃替尼 非小细胞肺癌 戈利昔替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 不集采产品基层市场，这300+产品还有大机会（附明细）
    招标采购
    不集采产品基层市场，这300+产品还有大机会（附明细）
    不管是药交会、国采十批之后，大家见面的话题就是--还有什么产品可以做？ 产品把生物制剂、国采产品都剔除掉。 表一、 城市社区过亿产品明细。
    风云药谈
    2024-12-18
    集采
  • Plos Pathogens | 肖晖研究组揭示VCP参与抗真菌信号通路Dectin-1调控的新功能和新机制
    前沿研究
    Plos Pathogens | 肖晖研究组揭示VCP参与抗真菌信号通路Dectin-1调控的新功能和新机制
    近日，中国科学院上海免疫与感染研究所肖晖研究组与山东大学基础医学院高成江团队合作在 Plos Pathogens 杂志上发表了题为 " The protein segregase VCP/p97 promotes host antifungal defense via regulation of SYK activation" 的研究论文，揭示了VCP参与抗真菌信号通路Dectin-1调控的新功能和新机制。 真菌感染已造成重大公共健康威胁，尤其是艾滋病患者、骨髓移植患者、化疗病人和先天免疫缺陷患者等免疫功能低下者易患真菌感染。 因此，更好地了解宿主免疫系统尤其是固有免疫系统如何对抗真菌感染对于开发新型的抗真菌感染药物至关重要。
    中国科学院上海免疫与感染研究所
    2024-12-18
    艾滋病 SYK 真菌感染 山东大学
  • 只需注射一次！默沙东长效 RSV 单抗申报上市
    审批动态
    只需注射一次！默沙东长效 RSV 单抗申报上市
    12 月 17 日，默沙东宣布， Clesrovimab (MK-1654) 生物制品许可申请 (BLA) 已获美国 FDA 受理，用于 预防婴儿呼吸道合胞病 毒 （RSV） 感染 。 PDUFA 日期是 2025 年 6 月 10 日。 Clesrovimab 是一款在研的 长效单克隆抗体 ，通过与 RSV 的融合糖蛋白结合来诱导对 RSV 的被动免疫，从而预防 RSV 感染。
    Insight数据库
    2024-12-18
    Merck Sharp & Dohme Ltd RSV Clesrovimab注射液
  • 头对头司美格鲁肽！甘李启动 「GLP-1RA 双周制剂」糖尿病 Ⅲ 期临床
    临床研究
    头对头司美格鲁肽！甘李启动 「GLP-1RA 双周制剂」糖尿病 Ⅲ 期临床
    12 月 17 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，甘李药业登记了一项 Ⅲ 期临床，以比较 GZR18 注射液 和 司美格鲁肽（诺和泰） 用于 2 型糖尿病 受试者的疗效和安全性。 12 月 11 日，甘李已在 ClinicalTrials 上登记一项该药针对肥胖的 Ⅲ 期临床。 本次启动的是一项多中心、随机、阳性对照国内 III 期临床，旨在评价 GZR18 注射液在二甲双胍单药治疗或联合 SGLT2 抑制剂或联合磺脲类药物治疗血糖控制不佳的 中国 2 型糖尿病受试者 中的疗效和安全性， 对照组为司美格鲁肽注射液 。
    Insight数据库
    2024-12-18
    司美格鲁肽 肥胖 SGLT2 甘李药业股份有限公司 2 型糖尿病
  • IVB102注射液获国内首个X连锁的视网膜劈裂症（XLRS）临床试验批件 | 丹麓Portfolios
    临床研究
    IVB102注射液获国内首个X连锁的视网膜劈裂症（XLRS）临床试验批件 | 丹麓Portfolios
    近日，因诺惟康IVB102注射液获得美国国家食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可； 该产品已在北京协和医院完成IIT临床研究入组。 IVB102基于因诺惟康玻璃体内给药载体平台和优秀的IIT数据获得FDA的IND许可。 IVB102注射液是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体腔注射治疗XLRS的药物。
    丹麓资本
    2024-12-18
    北京因诺惟康医药科技有限公司
  • 全球首款！信诺维新型β-内酰胺酶类抑制剂提交Pre-NDA申请，用于治疗HABP/VABP
    审批动态
    全球首款！信诺维新型β-内酰胺酶类抑制剂提交Pre-NDA申请，用于治疗HABP/VABP
    今日，信诺维医药宣布，公司在研1类新药—— 福诺巴坦/亚胺培南/西司他丁，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-NDA申请。 此次申请是基于 XNW4107-302 的研究结果。 上述三联药物 有望成为全球首款广谱 ，且对鲍曼不动杆菌（CRAB）、铜绿假单胞菌（CRPA）和肠杆菌（CRE）三大碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌（CRO）具有强大抗菌活性的新型β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）药品 。
    凯莱英药闻
    2024-12-18
    苏州信诺维医药科技股份有限公司 西司他丁
  • 开心生活科技眼科II期临床研究的创新方案设计和卓越运营：助力眼科新药研发进程加速
    临床研究
    开心生活科技眼科II期临床研究的创新方案设计和卓越运营：助力眼科新药研发进程加速
    开心生活科技再获眼科领域临床试验新突破。 随着全球眼科疾病发病率的不断攀升，新药研发和临床研究的需求急剧增长。 优秀的临床试验方案设计。
    开心生活科技
    2024-12-18
    乳腺癌 干眼症 医渡云（北京）技术有限公司
  • 股价大幅下挫60%！Moderna 2024年的下滑之路及扭转局势的计划
    财报业绩
    股价大幅下挫60%！Moderna 2024年的下滑之路及扭转局势的计划
    后疫情时代的经济对新冠疫苗制造商Moderna并不友好，这家 总部 位于剑桥的生物科技公司面临着一系列挑战，导致其 股价今年迄今跌幅超过60% 。 据Seeking Alpha的一项新分析显示， 尽管Moderna预计将在2028年前削减高达40亿美元的研发投入，为产品上市做准备，但投资者仍预计 其 会出现亏损 。 该报告发现，Moderna是11月标普500指数中做空量最大的医疗保健股票。
    生物制品圈
    2024-12-18
    Moderna Inc
  • 默沙东：终止两个肿瘤项目
    前沿研究
    默沙东：终止两个肿瘤项目
    12月16日，默沙东(MRK.US)发布公告，宣布 终止开发抗TIGIT抗体Vibostolimab和抗LAG-3抗体Favezelimab。 这两个项目旨在探索两种免疫肿瘤药物的组合，以期在多种癌症类型中提高患者的生存率。 两个项目的终止也标志着公司在这些特定癌症治疗研究领域努力的结束。
    生物制品圈
    2024-12-18
    恶性肿瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd TIGIT CD223 MK-7684A注射液
  • 礼来阿尔茨海默病新药「多奈单抗」在中国获批上市
    审批动态
    礼来阿尔茨海默病新药「多奈单抗」在中国获批上市
    12月18日， 中国国家药品监督管理局批准礼来公司的阿尔茨海默病疗法, 记能达（多奈单抗注射液，每四周一次静脉输注）用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 这款新药于今年7月获得FDA批准，同时，这也是全球第二款 AD 新药登陆中国，第一款于今年1月在中国获批。 在TRAILBLAZER-ALZ 2三期研究显示，疾病更早阶段患者使用记能达 ® 的效果更好。
    生物制品圈
    2024-12-18
    老年性痴呆 Eli Lilly & Co 国家药品监督管理局 多奈单抗
  • 回望2024 | 创新药的出海、内卷和破局之道
    公司动态
    回望2024 | 创新药的出海、内卷和破局之道
    在政策的引领与资本的加持下，中国医药创新能力已经迈入新的台阶。 11月工信部公布的数据显示，我国创新药市场已经突破千亿大关。 但我国医药创新相比世界发达国家依然存在较大差距，市场规模与“全球第二大市场”地位错配严重。
    艾美达医药咨询
    2024-12-18
    PD-1 精神分裂症 银屑病 清华大学 分裂情感性障碍
  • 启明创投陈侃：全球化竞争环境下中国医药创新和投资展望
    专家观点
    启明创投陈侃：全球化竞争环境下中国医药创新和投资展望
    日前，第九届中国医药创新与投资大会在广州举办，全球医药产业顶尖专家与投资人齐聚一堂。 在此次大会上，启明创投合伙人、医疗健康行业共同负责人陈侃发表了题为《全球化竞争环境下中国医药创新和投资展望》的主题演讲。 中国医药创新加速走向全球化。
    艾美达医药咨询
    2024-12-18
    CD20 CD3 CD19 GSK PLC Vertex Inc
  • 诺和诺德首席科学官展望2025年GLP-1新方向
    专家观点
    诺和诺德首席科学官展望2025年GLP-1新方向
    1、减重效果不是终点，而是起点，更关注体重维持、给药便利性；。 2、严重肥胖人群减重效果依然未被满足；。 3、从药物研发端去解决产能不足问题；。
    药精通Bio
    2024-12-18
    GLP-1 Novo Nordisk A/S
  • 人工血管获批上市
    审批动态
    人工血管获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”创新产品注册申请。 该产品用于动静脉瘘的建立。 产品结构为三层复合型结构，可减少术中渗血，具有较好缝合强度，使用过程中不易变形或扭折，预期有助于改善植入后的通畅性。
    BioShanghai
    2024-12-18
    国家药品监督管理局
  • Cell Rep | 木良善/刘真/黄学锋合作揭示人类低质量胚胎的“逆袭”之旅
    公司动态
    Cell Rep | 木良善/刘真/黄学锋合作揭示人类低质量胚胎的“逆袭”之旅
    辅助生殖技术 （ART） 很大程度上改变了不孕不育夫妇的生育前景，为实现成功妊娠提供了新希望。 ART过程中最关键的步骤之一是选择最具发育潜能的胚胎进行移植。 过去几十年中，临床专家们依赖形态学评分作为胚胎质量的主要评价指标 【1】 。
    BioArtMED
    2024-12-18
    辅助生殖技术 妊娠 黄学锋
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