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  • 肿瘤也有分冷热？免疫微环境研究引导肿瘤从“冷”转“热”
    前沿研究
    肿瘤也有分冷热？免疫微环境研究引导肿瘤从“冷”转“热”
    在肿瘤治疗领域，冷肿瘤和热肿瘤就像一场无声的对决。 一边是热肿瘤，免疫细胞如同火焰般猛烈扑向肿瘤细胞；另一边则是冷肿瘤，冰冷的屏障让免疫细胞望而却步。 听起来有趣，然而 肿瘤的冷热并不是指温度，而是免疫细胞的浸润程度和免疫活性 。
    丹纳赫生命科学
    2024-09-14
    肿瘤 免疫微环境
  • 重磅！Echo MS+超高通量筛选平台实现合成生物学硬核加速
    前沿研究
    重磅！Echo MS+超高通量筛选平台实现合成生物学硬核加速
    合成生物学颠覆产业创新。 合成生物学（Synthetic Biology）是一门基于工程化的设计理念，结合生物学、化学、医学、农学、工程学、信息学等多领域的新兴交叉学科。 上海张江前瞻布局合成生物公共平台。
    丹纳赫生命科学
    2024-09-14
    高通 合成生物学硬核
  • 康诺行、盛迪亚、智翔金泰、传奇生物旗下新药获批上市
    审批动态
    康诺行、盛迪亚、智翔金泰、传奇生物旗下新药获批上市
    康诺行 IL-4Rα抗体药物 司普奇拜单抗 获批 上市。 近日，国家药品监督管理局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。 司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合，抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性，治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。
    医药经济报
    2024-09-14
    IL-4Rα IL-13 特应性皮炎
  • 强生和诺华看好！6500万美元D轮融资，开发小分子Fas抑制剂
    医药投融资
    强生和诺华看好！6500万美元D轮融资，开发小分子Fas抑制剂
    9月13日， 密歇根州，ONL Therapeutics，一家开发保护视网膜疾病患者视力的新型疗法的临床阶段生物制药公司，宣布完成6500万美元的D轮融资。 融资由Johnson&Johnson Innovation—强生创新领投，Bios Partners、Novartis Venture Fund和Visionary Ventures等投资者组成的财团支持。 ONL1204是一种新型的、同类首创的小分子Fas抑制剂，旨在保护包括光感受器在内的关键视网膜细胞免受一系列视网膜疾病和条件下发生的细胞死亡。
    Medaverse
    2024-09-14
    视网膜疾病 Fas抑制剂
  • 2024年国家医保药品目录调整专家评审结果出炉
    医保动态
    2024年国家医保药品目录调整专家评审结果出炉
    按照《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，我局组织专家对2024年通过国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（简称2024年国家医保药品目录）调整形式审查的申报药品进行了评审。 二、专家评审结果为“拟简易续约”“拟重新谈判续约”“拟谈判新增”“拟竞价新增”的药品，请相关企业在“申报模块”下载对应的“确认函模板”，按要求填写并加盖公章后于2024年9月18日12:00前上传至“申报模块”，并于当日将原件寄送至国家医保局（以寄出邮戳为准）。 四、评审结果为“拟谈判新增”“拟竞价新增”的目录外药品，表明该药品被纳入了2024年国家医保药品目录谈判/竞价范围，获得了谈判/竞价资格，不代表已被纳入国家医保药品目录。
    医药经济报
    2024-09-14
    医保
  • Portfolio | Zenas BioPharma宣布首次公开发行超募股价
    医药投融资
    Portfolio | Zenas BioPharma宣布首次公开发行超募股价
    美国马萨诸塞州沃尔瑟,2024年9月12日,(GLOBE NEWSWIRE),Zenas BioPharma, Inc.(以下简称“Zenas”)(纳斯达克股票代码:ZBIO)是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，致力于成为炎症与免疫定向疗法开发和商业化的领导者，今天宣布了其首次公开发行 13,235,294股普通股的定价，首次公开发行价为每股 17.00 美元，所有股票均由 Zenas公司发行。 Zenas 的普通股预计将于2024年9月13日开始在纳斯达克市场交易，股票代码为 “ZBIO”。 此次发行预计将于2024年9月16日完成，但需满足惯例成交条件。
    泉创资本
    2024-09-14
  • 没等来省标，贝伐却等来医院的二次议价！
    招标采购
    没等来省标，贝伐却等来医院的二次议价！
    今天，江西省赣州市兴国县卫生健康总院开展第二批药品线下议价公告，议价品种中，贝伐珠赫然在列。 这个生物领域的大热，省级集采还在路上，医院的二次议价已经等不及，先练手了。 据药渡数据显示，这个品种，2023年在全中国两个规格大约销售了110多个亿，堪称生物制剂的重磅销售大牛。
    青年10号
    2024-09-14
    贝伐
  • 全球首例丨誉颜制药重组A型肉毒毒素治疗成人上肢肌肉痉挛II期临床试验首例受试者成功完成入组
    临床研究
    全球首例丨誉颜制药重组A型肉毒毒素治疗成人上肢肌肉痉挛II期临床试验首例受试者成功完成入组
    9月14日，广州因明生物医药科技股份有限公司（以下简称“因明生物”）宣布，其控股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）自主创新研发、拥有全球知识产权的重组A型肉毒毒素治疗成人上肢肌肉痉挛II期临床试验的全球首例受试者在同济大学附属养志康复医院（上海市阳光康复中心）成功入组，并由该中心主要研究者靳令经教授顺利完成注射治疗。 靳教授为 全球首例受试者进行注射。 叠加其创新设计的三重过滤技术，研发的肉毒毒素纯度高、比活性高、反应率显著，被业内视为新一代肉毒毒素。
    因明生物
    2024-09-14
    肌肉痉挛 上肢肌肉痉挛
  • 武汉人福药业化药3类酒石酸匹莫范色林胶囊获批临床
    审批动态
    武汉人福药业化药3类酒石酸匹莫范色林胶囊获批临床
    近日，武汉人福药业有限责任公司获得国家药品监督管理局核准签发的酒石酸匹莫范色林胶囊的《药物临床试验批准通知书》，批准本品开展临床试验。 酒石酸匹莫范色林是FDA批准的首个用于治疗帕金森病精神病的药物，目前属于一线用药。 匹莫范色林收录于《第三批鼓励仿制药品目录》，国内暂无同品种上市。
    人福医药
    2024-09-14
    人福药业 化药
  • 湖北人福位列2023年药品流通行业批发百强榜第23名
    招标采购
    湖北人福位列2023年药品流通行业批发百强榜第23名
    9月12日，由商务部市场运行和消费促进司指导，中国医药商业协会主办的“2024医药流通创新大会暨中国药品流通行业信息大会”期间，2023年药品流通行业批发、零售企业百强榜单发布，湖北人福医药集团有限公司位列“2023年中国药品流通行业批发百强企业”第23位。 药品流通行业批发、零售百强企业名单排名数据均来自商务部药品流通管理系统，对行业直报企业报送数据进行统计，评选出中国药品流通行业批发、零售百强企业。 其中，中国药品流通行业批发百强企业的排名主要是依据国内药品批发企业的主营业务收入。
    人福医药
    2024-09-14
  • 安斯泰来在2024年ESMO大会期间展示晚期和难治性癌症领域的科学进展
    前沿研究
    安斯泰来在2024年ESMO大会期间展示晚期和难治性癌症领域的科学进展
    八篇摘要，包括两篇口头报告，展示了安斯泰来肿瘤产品组合及两项领先研发管线项目的最新临床数据，并涉及广泛的癌症类型。 六篇摘要包括前列腺癌、尿路上皮癌、胃及胃食管交界处（GEJ）癌症和胰腺癌的数据。 两篇摘要首次展示了免疫肿瘤学和靶向蛋白降解治疗领域的I期研究数据。
    安斯泰来中国
    2024-09-14
    难治性癌症
  • ORR达41.9%，中位OS 18.1个月！免靶联合疗法助力头颈鳞癌患者实现长生存
    前沿研究
    ORR达41.9%，中位OS 18.1个月！免靶联合疗法助力头颈鳞癌患者实现长生存
    结果显示，该联合疗法具有良好的临床疗效且安全性可管理。 经确认的客观缓解率（ORR）达41.9%，患者实现肿瘤长期缓解，中位缓解持续时间（DoR）为15.8个月 。 生存分析显示， 中位无进展生存期（PFS）为8.2个月，中位总生存期（OS）达18.1个月 。
    君实医学
    2024-09-14
    头颈鳞癌
  • 必贝特医药首款siRNA创新药BEBT-507临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    必贝特医药首款siRNA创新药BEBT-507临床试验申请获CDE受理
    2024 年 9月13日，广州必贝特医药股份有限公司 自主研发的用于真性红细胞增多症的小核酸（ siRNA）创新药“BEBT-507注射液” 的临床试验申请（ IND） 已获得国家药品监督管理局药品 审评 中心（ CDE） 受理。 BEBT-507注射液是 必贝特医药 基于 自主研发的小核酸药物研发平台开发的首款 siRNA药物，旨在通过调节体内铁水平 ， 治疗真性红细胞增多症等铁代谢异常疾病。 临床前研究 结果 显示 ， BEBT-507能长期高效地抑制靶点活性，在动物模型中表现出显著 和持久 的 药效 以及 良好的安全性。
    必贝特医药
    2024-09-14
    铁 必贝特医药 真性红细胞增多症
  • 处方院外调配：目录管理，动态调整，山东、四川发文！
    招标采购
    处方院外调配：目录管理，动态调整，山东、四川发文！
    9月13日，山东省卫健委发出公告，对《山东省医疗机构院外调配处方管理规定（试行）（征求意见稿）》（ 全文附文末 ）进行意见征求，征求时间截至2024年9月24日前。 该规定解决了医院没有配备某个药物或者患者点名购买时的处方调配管理问题。 对于医院没有配备的药品，规定医疗机构应建立建立外配处方药物管理目录并动态调整。
    医药云端工作室
    2024-09-14
    处方院外调配
  • 国家医保局、财政部联合发文！跨省直接结算门诊慢特病种增加到10种，进一步加强异地就医直接结算服务！
    医保动态
    国家医保局、财政部联合发文！跨省直接结算门诊慢特病种增加到10种，进一步加强异地就医直接结算服务！
    9月13日，国家医保局办公室联合财政部办公厅发出两大通知，国家将进一步 加强异地就医直接结算管理服务，以及 稳妥 有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围。 决定将跨省直接结算门诊慢特病病种数量从5种增加到10种，新增慢性阻塞性肺疾病、类风湿关节炎、冠心病、病毒性肝炎、强直性脊柱炎等5种门诊慢特病病种。 《国家医保局办公室 财政部办公厅关于稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围的通知》政策解读。
    医药云端工作室
    2024-09-14
    国家医保局
  • 首个！基因泰克PD-L1单抗皮下制剂治疗获美国FDA批准
    审批动态
    首个！基因泰克PD-L1单抗皮下制剂治疗获美国FDA批准
    9月12日， 美国FDA正式批准罗氏旗下基因泰克的Tecentriq Hybreza皮下注射免疫疗法， 这是美国首个获得批准的PD-1/PD-L1抑制剂皮下注射疗法。 Tecentriq Hybreza可以通过皮下注射的方式， 仅需7分钟便可完成治疗 ，相比传统Tecentriq静脉输注的30至60分钟，大大缩短了治疗时间。 对于癌症患者来说，减少治疗时间意味着更少的等待、更少的痛苦和更高的生活质量。
    抗体圈
    2024-09-14
    皮下制剂 FDA
  • 阿斯利康B7-H4靶向ADC公布首次人体研究的初步结果
    临床研究
    阿斯利康B7-H4靶向ADC公布首次人体研究的初步结果
    阿斯利康在2024年ESMO年会上公布了B7-H4靶向ADC AZD8205（ puxitatug samrotecan ）在B7-H4表达的晚期实体瘤患者中进行的BLUESTAR I/IIa期试验的剂量递增结果， AZD8205表现出与类似ADC一致的可控安全性和对接受过大量治疗的晚期或转移性实体瘤患者的初步疗效。 截至 2024 年 2 月 23 日，46 名患者接受了 AZD8205 治疗，其中 21 名在剂量递增期间接受治疗，25 名在补充治疗队列中接受治疗。 在研的靶向B7-H4 ADC。
    抗体圈
    2024-09-14
    B7-H4 实体瘤 ADC
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