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  • 汇总天津市生物医药产业政策（附下载）
    研发注册政策
    汇总天津市生物医药产业政策（附下载）
    生物医药产业是天津打造“1+3+4”现代工业产业体系的重点产业之一，已成为天津产业结构优化升级的突破口、经济发展的新引擎。 本文针对天津市“生物医药”产业政策进行了整理与汇总（共8项）文末附下载方式。 资料整理截止2024年9月14日。
    蒲公英Biopharma
    2024-09-14
    生物医药产业
  • 恒瑞「小分子 GLP-1R 激动剂」启动 Ⅲ 期临床，治疗糖尿病
    临床研究
    恒瑞「小分子 GLP-1R 激动剂」启动 Ⅲ 期临床，治疗糖尿病
    9 月 13 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药在国内启动了一项 Ⅲ 期临床，以评价 HRS-7535 与达格列净相比在 成人 2 型糖尿病患者 中的有效性和安全性。 HRS-7535 是一种新型口服小分子 GLP-1R 激动剂， 拟开发用于治疗 2 型糖尿病和减重 。 该研究将在国内 65 家医疗机构进行，拟入组 800 例患者。
    Insight数据库
    2024-09-14
    GLP-1R 2型糖尿病
  • 阿斯利康 B7-H4 ADC，首次披露临床结果
    临床研究
    阿斯利康 B7-H4 ADC，首次披露临床结果
    2024 年 ESMO 大会上，阿斯利康公布了其在研的 B7-H4 ADC 初步临床结果， 有 9 名患有卵巢癌、乳腺癌或子宫内膜癌的患者确认出现部分缓解（20.9%） ，该研究被选为大会口头报告。 AZD8205 以 0.8-3.2 mg/kg 静脉注射，每 3 周一次。 97.8% 的患者发生了任何级别的治疗引起的不良事件 (TEAE)。
    Insight数据库
    2024-09-14
    卵巢癌 乳腺癌 子宫内膜癌
  • 官方！合成生物学，重磅文件发布！遗传修饰微生物“三新食品”安全性评价资料要求
    研发注册政策
    官方！合成生物学，重磅文件发布！遗传修饰微生物“三新食品”安全性评价资料要求
    对符合“三新食品”申报条件的、生产加工过程中 涉及遗传修饰微生物 的产品，申请人应按照附件要求在新食品原料、食品相关产品新品种申报资料的生产工艺部分，食品添加剂新品种安全性评估资料的生产工艺部分提交相关资料。 受国家卫生健康委员会委托，国家食品安全风险评估中心承担新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种（以下简称“三新食品”）技术评审工作。 食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求（试行）.doc。
    合成生物学俱乐部
    2024-09-14
    合成生物学 遗传修饰微生物
  • 竞逐CDMO赛道，东曜药业用“新”领跑生物医药
    公司动态
    竞逐CDMO赛道，东曜药业用“新”领跑生物医药
    扎根园区的台资企业 东曜药业 喜讯频传。 不仅被认定为 国家级专精特新“小巨人”企业。 和“2A级绿色工厂”荣誉称号。
    苏州工业园区发布
    2024-09-14
    CDMO
  • 糖尿病视网膜病变的细胞和分子靶向治疗
    前沿研究
    糖尿病视网膜病变的细胞和分子靶向治疗
    糖尿病视网膜病变（ diabetic retinopathy ， DR ）是糖尿病引起的一种常见的并发症，主要与高血糖水平和随着个体年龄的增长而引起的高血压有关。 DR 是 I 型和 II 型糖尿病的严重微血管并发症，是视力受损的主要原因。 全世界约有五分之一的糖尿病患者患有糖尿病，因糖尿病而失去视力的总人数可能继续上升。
    江苏艾尔康
    2024-09-14
    diabetic retinopathy 分子靶向治疗
  • 关于发布2024年国家医保药品目录调整专家评审结果的公告
    医保动态
    关于发布2024年国家医保药品目录调整专家评审结果的公告
    按照《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，我局组织专家对2024年通过国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（简称2024年国家医保药品目录）调整形式审查的申报药品进行了评审。 二、专家评审结果为“拟简易续约”“拟重新谈判续约”“拟谈判新增”“拟竞价新增”的药品，请相关企业在“申报模块”下载对应的“确认函模板”，按要求填写并加盖公章后于2024年9月18日12:00前上传至“申报模块”，并于当日将原件寄送至国家医保局（以寄出邮戳为准）。 四、评审结果为“拟谈判新增”“拟竞价新增”的目录外药品，表明该药品被纳入了2024年国家医保药品目录谈判/竞价范围，获得了谈判/竞价资格，不代表已被纳入国家医保药品目录。
    国家医保局
    2024-09-14
    医保
  • 闪送冲刺纳斯达克：业务覆盖国内295座城市，今年上半年营收22.8亿元
    财报业绩
    闪送冲刺纳斯达克：业务覆盖国内295座城市，今年上半年营收22.8亿元
    注册骑手约270万，今年上半年全城送达的平均时间为27分钟。 本文为IPO早知道原创。 今年7月4日，中国证监会国际合作司已披露了关于闪送赴美上市备案通知书。
    IPO早知道
    2024-09-14
    纳斯达克
  • 再获突破！成大药理&毒理学科新晋ESI全球前1%
    临床研究
    再获突破！成大药理&毒理学科新晋ESI全球前1%
    9月12日，科睿唯安（Clarivate Analytics）公布了2024年9月的ESI最新数据， 我校药理&毒理学科新晋ESI全球前1%， 标志着我校药理&毒理学科迈入国际一流学科行列，展现了学校药理&毒理学科的学科实力和国际影响力。 自2022年1月我校工程学学科首次进入ESI全球前1%以来， 农业科学、化学、材料科学、临床医学、药理&毒理也相继进入ESI全球前1% ，目前学校ESI全球前1%的学科总数达到6个，位列在川高校第5位，是我校学科建设高质量发展的体现。 在本期ESI数据中，我校高被引论文250篇，位列在川高校第4位。
    成都大学
    2024-09-14
  • 首个国产重组U-VLP™-RSV疫苗：派诺生物LYB005中国临床试验获受理
    临床研究
    首个国产重组U-VLP™-RSV疫苗：派诺生物LYB005中国临床试验获受理
    这是首个在国内申报临床的国产重组U-VLP™呼吸道合胞病毒疫苗。 该重组呼吸道合胞病毒疫苗LYB005已于今年上半年启动国际临床研究。 公司自主研发的另一款U-VLP™疫苗产品——LYB004(带状疱疹疫苗)的中国临床研究申请于今年7月获CDE受理，其国际临床研究也正在进行中。
    药时空
    2024-09-14
    RSV 呼吸道合胞病毒 带状疱疹疫苗
  • 一日三起IPO！纳斯达克迎来biotech上市潮
    医药投融资
    一日三起IPO！纳斯达克迎来biotech上市潮
    2024年9月13日，是 生物科技股首次公开募股（IPO）异常繁忙 的一天，纳斯达克同时迎来了 Bicara Therapeutics 、 Zenas BioPharma 和 MBX Biosciences 三家公司 的上市， 共筹集了7亿多美元 。 其中，癌症生物技术公司 Bicara Therapeutics以3.15亿美元完成了今年第三大规模的IPO ；自身免疫药物开发商Zenas BioPharma紧随其后，股票销售额达到 2.25亿美元 ；而研究内分泌和代谢疾病（包括肥胖）的MBX Biosciences则筹集了 1.63亿美元 。 Zenas和MBX也扩大了其IPO规模。
    药时空
    2024-09-14
    纳斯达克 Biotech
  • 祝贺民生药业他氟前列素滴眼液获批准生产！
    审批动态
    祝贺民生药业他氟前列素滴眼液获批准生产！
    祝贺民生药业他氟前列素滴眼液获批准生产。 2024 年 09 月 14 日 ，杭州民生药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的他氟前列素滴眼液四类仿制药（批准文号：国药准字 H20244855 ）视同通过一致性评价的注册批件。 他氟前列素为前列腺素类似物，是一种选择性FP前列素类受体激动剂，其滴眼液入眼后可加强其角巩膜渗透性，经酶水解后转化成具有活性的羧酸形式(AFP-172)而进入房水中，AFP-172通过与前列腺素FR受体相互作用，促进脉络膜巩膜间的房水流出，从而达到降眼压。
    民生医药控股集团
    2024-09-14
    FP
  • 武田在研创新药物TAK-861获国家药品审评中心正式授予纳入“突破性治疗药物品种”
    审批动态
    武田在研创新药物TAK-861获国家药品审评中心正式授予纳入“突破性治疗药物品种”
    武田中国今日宣布，公司 在研创新药物TAK-861获国家药品审评中心正式纳入“突破性治疗药物品种”， 预期用于发作性睡病I型的治疗。 本次纳入“突破性治疗药物品种”将加速TAK-861在中国的研发和审批速度，助力药物更早地惠及中国患者。 是一种罕见的慢性中枢神经系统疾病，由于患者的食欲素神经元大量缺失，导致大脑和脑脊液中食欲素神经肽水平低下。
    武田中国
    2024-09-14
    食欲素 创新药物 国家药品审评中心
  • PFS超6个月！宜联生物首次公开靶向B7H3 ADC用于多瘤种治疗的临床数据
    临床研究
    PFS超6个月！宜联生物首次公开靶向B7H3 ADC用于多瘤种治疗的临床数据
    2024年9月13日，宜联生物在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，公布其YL201药物的积极临床数据，这是 公司首次公布的该药物的临床数据，显示YL201在包括小细胞肺癌、鼻咽癌、野生型非小细胞肺癌在内的多种实体瘤 展示出令人鼓舞的抗肿瘤效果。 本次公布的是一项在中、美开展的临床I期剂量递增和剂量扩展研究；所有受试者既往均接受过标准治疗，其中60%接受过2线以上治疗。 剂量递增研究在0.8-3.0 mg/kg共6个剂量水平进行，在2.8和3.0 mg/kg剂量组下分别观察到1例和2例剂量限制性毒性（DLT）事件，2.0和2.4 mg/kg被选作后续的推荐扩展剂量。
    凯莱英药闻
    2024-09-14
    小细胞肺癌 多瘤种 ADC
  • 怀格Portfolio丨君赛生物荣登华医榜「2024最具成长性细胞基因治疗企业TOP10」！
    公司动态
    怀格Portfolio丨君赛生物荣登华医榜「2024最具成长性细胞基因治疗企业TOP10」！
    君赛生物荣获华医榜·2024中国生物医药科技创新价值榜 「 最具成长性细胞基因治疗企业TOP10」。 华医榜·2024中国生物医药科技创新价值榜旨在发掘生物医药领域真正具有行业号召力和行业影响力的创新企业。 君赛生物致力于开发可覆盖多种类型晚期实体肿瘤的高品质、高可及性TIL细胞新药。
    怀格资本
    2024-09-14
    细胞基因治疗企业
  • 2023中国医药商业百强揭晓，康恩贝集团珍诚医药排位稳中有进
    公司动态
    2023中国医药商业百强揭晓，康恩贝集团珍诚医药排位稳中有进
    9月12日，由商务部市场运行和消费促进司指导，中国医药商业协会主办的“2024医药流通创新大会暨中国药品流通行业信息大会”召开。 大会期间，2023年药品流通行业批发企业百强榜单发布，康恩贝集团旗下 浙江珍诚医药科技有限公司 蝉联批发企业百强榜单，排名较上年稳中有进。 浙江珍诚医药科技有限公司是一家专业服务于浙江省院外药品零售市场的专业供应商，矢志服务于人民群众的用药安全保障事业，并为大健康零售体系提供完善的专业服务方案，努力成为一家让客户健康有方、让员工幸福有道的现代医药商贸型专业供应链企业。
    康恩贝集团
    2024-09-14
    珍诚医药
  • 7款1类创新药首次在中国获批临床！
    审批动态
    7款1类创新药首次在中国获批临床！
    这些产品拟用于治疗实体瘤、血液系统恶性肿瘤、血脂异常、银屑病等。 本文将根据公开资料对这些产品进行介绍。 公开资料显示，AZD0780是一种 口服PCSK9小分子抑制剂 。
    医药观澜
    2024-09-14
    PCSK9 实体瘤 血脂异常
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