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  • 超10亿美元！恒瑞ADC新药实现海外BD
    交易并购
    超10亿美元！恒瑞ADC新药实现海外BD
    今日（12月29日），恒瑞医药宣布，将其自主研发的 Delta样配体3(DLL3) ADC创新药SHR-4849 在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。 根据协议条款，IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款， 研发里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过7.7亿美元 。 以上潜在的付款总额可达10.45亿美元。
    Pharma CMC
    2024-12-29
    江苏恒瑞医药股份有限公司 DLL3 SHR-4849注射液 IDEAYA Biosciences Inc
  • CDK4/6抑制剂王牌对决！齐鲁再冲首仿，辉瑞、礼来、诺华三强地位遭撼动？
    审批动态
    CDK4/6抑制剂王牌对决！齐鲁再冲首仿，辉瑞、礼来、诺华三强地位遭撼动？
    凭借颠覆治疗格局的临床优势， CDK4/6 抑制剂被视为兵家必争之地，如今其市场硝烟愈发浓烈。 近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，齐鲁制药提交的阿贝西利片的4类仿制上市申请已获得受理。 阿贝西利是一款由礼来原研的CDK4/6抑制剂，最早于2017年9月获得美国FDA批准，用于治疗某些类型的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。
    医药经济报
    2024-12-29
    阿贝西利 Eli Lilly & Co Pfizer Inc Novartis AG 齐鲁制药有限公司
  • 超大联盟集采外周血管介入产品，美敦力经导管主动脉瓣膜系统召回，光谷医疗器械创新服务中心揭牌
    招标采购
    超大联盟集采外周血管介入产品，美敦力经导管主动脉瓣膜系统召回，光谷医疗器械创新服务中心揭牌
    日前，甘肃公共资源交易中心发布《关于公布外周血管介入类微导管、微导丝等医用耗材省际联盟集中带量采购相关事宜的通知》，传达具体采购品种规格最高有效申报价、医疗机构意向需求量、网上模拟报价及企业关联关系等集采有关事宜。 此次外周介入集采由甘肃牵头，覆盖甘肃、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等24个省（市、自治区、兵团）。 本周医械圈还有哪些“械”闻值得关注？
    医药经济报
    2024-12-29
    集采
  • 创新药：出海正盛
    公司动态
    创新药：出海正盛
    2024年1～9月，我国创新药向海外转让事件数为 122项 ，仅次于美国的221项，已稳居全球 第二位 。 2023年，中国创新药向海外转让206项。 近年来，尽管创新药项目交易事件总数有所下降，跨境License-in骤降，但跨境Lisence out和国内交易占比都不断提高。
    医药经济报
    2024-12-29
    创新药
  • 10.45亿美元！恒瑞医药DLL3 ADC创新药SHR-4849实现海外授权
    交易并购
    10.45亿美元！恒瑞医药DLL3 ADC创新药SHR-4849实现海外授权
    12月29日，恒瑞医药宣布，将公司自主研发的Delta样配体3(DLL3) ADC创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。 根据协议条款，IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付 7500万美元的首付款 ，研发里程碑款 累计不超过2亿美元 ，销售里程碑款累计 不超过7.7亿美元 。 以上潜在的付款总额可达10.45亿美元。
    Medaverse
    2024-12-29
    江苏恒瑞医药股份有限公司 DLL3 HRS-4729注射液 SHR-4849注射液 IDEAYA Biosciences Inc
  • 短缺药价格被盯上！间羟胺、去甲肾上腺素......
    招标采购
    短缺药价格被盯上！间羟胺、去甲肾上腺素......
    随着政策的实施，国家（易）短缺清单内药品供应形势明显改善，但也出现了一些企业制造短缺、以缺逼涨的新情况新问题，特别是一些药品的地方性“短缺”尤为突出。 近年来，国家医保局针对以短缺或其他类似名义异常涨价的药品，约谈了药品生产企业十多家。 对此，针对短缺药挂网价格方面，国家医保局于今年11月印发 《短缺药品价格的风险管理操作指引》。
    赛柏蓝
    2024-12-29
    去甲肾上腺素
  • 国家医保局成立后，624个药进入医保目录（附不完全统计名单）
    医保动态
    国家医保局成立后，624个药进入医保目录（附不完全统计名单）
    医保局成立后，净增医保药品624个。 1. 医保局成立后，医保品种数量屡创新高。 从历年国家医保目录药品数量情况来看，中成药的数量逐渐上升，从2000版的575个药品到2023版的1,390个药品，从2022年开始我国医保目录内中西药品种数基本持平，符合“中西药并重”的基本原则。
    赛柏蓝
    2024-12-29
    国家医保局
  • A股“基因测序第一股”，实控人股份将在淘宝司法拍卖
    交易并购
    A股“基因测序第一股”，实控人股份将在淘宝司法拍卖
    A股基因测序产业链上市公司贝瑞基因12月27日晚间公告，宣布公司控股股东高扬持有的公司1660万股股票， 将被司法拍卖。 上述 1660万股股票， 占 控股股东高扬 持有公司股份的比例为51.89%，占公司总股本的比例为4.7%。 贝瑞基因是一家专注于基因检测技术向临床应用转化的上市公司，成立于2010年5月，并在2017年在A股主板上市，是基因测序产业链的第一家A股上市公司。
    医药投资部落
    2024-12-29
    成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司
  • 【广东】727个品种价格确认、截止12月30日！
    招标采购
    【广东】727个品种价格确认、截止12月30日！
    按照《国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知》（医保办函〔2024〕61号）有关要求，现对注射剂药品中涉及集中带量采购和医保目录谈判的注射剂挂网价格信息开展确认工作，相关事项通知如下：。 （一）注射剂最小制剂单位拟挂网价格为截至2024年12月20日广东省内三平台注射剂最小制剂单位的最低挂网价。 （二）已在子系统维护单支/瓶/袋国家医保编码的注射剂药品，请企业按要求确认最小制剂单位拟挂网价格；尚未维护单支/瓶/袋国家医保编码且未生效的，请企业在规定时间内登。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-29
  • 涉及多项药品！2025年1月1日起调整
    招标采购
    涉及多项药品！2025年1月1日起调整
    其中，药品领域包含部分提取物、原料药（特别是抗癌药和罕见病药原料药）、人用疫苗、血液制品等生物制品等。 2025年我国将继续对部分治疗癌症、罕见病的药品和原料等实施零关税。 包含部分提取物、原料药（特别是抗癌药和罕见病药原料药）、人用疫苗、血液制品等生物制品。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-29
    恶性肿瘤 罕见病
  • 知名药企总裁被解聘！
    人事变动
    知名药企总裁被解聘！
    近日，华仁药业股份有限公司发布公告，公司于2024年12月27日召开第八届董事会第六次（临时）会议，审议通过了《关于解聘公司执行总裁的议案》。 根据公司 经营管理需要，经董事会提名委员会审查，公司董事会同意解聘洪亮先生担任的执行总裁职务，解聘自本次董事会审议通过之日起生效。 解聘后洪亮先生不再担任公司任何职务，此次解聘事项不会对公司日常生产经营活动的正常运作产生不利影响， 洪亮先生的原定任期至2026年9月11日。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-29
    华仁药业股份有限公司
  • 杜涛博士对答米内网：“内卷”背后，创新药企如何突围？
    专家观点
    杜涛博士对答米内网：“内卷”背后，创新药企如何突围？
    创新内卷，我们是否需要焦虑。 1、内卷是当前阶段下医药创新的自然现象。 美国获批上市的PD-1新药。
    埃格林医药
    2024-12-29
    PD-1 百济神州（北京）生物科技有限公司 中国生物制药有限公司 上海和黄药业有限公司 贝达药业股份有限公司
  • 我国细胞和基因治疗产品监管的历史沿革及展望
    研发注册政策
    我国细胞和基因治疗产品监管的历史沿革及展望
    我国细胞和基因治疗产品监管的历史沿革及展望。 《 中国新药 杂志 》2024年 第33卷第23期。 本文通过政策系统梳理，结合主要历史事件勾勒了我国CGTs监管政策的调整脉络和历史沿革，大致将我国CGTs的监管历程分为4个时期：跟随探索期（1993—2005年）、监管真空期（2005—2008年）、乱象整顿期（2009—2018年）以及科学监管期（2019年至今）。
    凡默谷
    2024-12-29
    TS
  • 10亿融资！又一家百亿独角兽诞生
    医药投融资
    10亿融资！又一家百亿独角兽诞生
    鉴于联影医疗技术集团有限公司（简称“联影集团”）为联影医疗控股股东，上海联和投资有限公司（简称“上海联和”）为直接持有联影医疗5%以上股份的法人，联影智能受公司控股股东联影集团控制。 联影集团、上海联和本次同时拟以自有资金分别取得联影智能增资后2.0000%、1.7901%的股权，本次交易构成关联方共同投资交易。 据悉， 联影智能此次融资的总规模为10亿元，投前估值为90亿元，投后估值为100亿元。
    张通社
    2024-12-29
    上海联影医疗科技股份有限公司 上海联影智能医疗科技有限公司
  • 基药制度以及调整，部分专家意见！！！
    研发注册政策
    基药制度以及调整，部分专家意见！！！
    1、WHO的基药遴选学习。 3、基药的遴选与调整。 2024年的基药各类消息已经比2021--2023年几乎翻倍了，但是，都是只打雷没下雨。
    风云药谈
    2024-12-29
    基药制度
  • 内外勾结！“内鬼”鲸吞药企1888万元
    公司动态
    内外勾结！“内鬼”鲸吞药企1888万元
    2024年5月9日，湖北省黄石市黄石港区检察院检察官走进某药业公司，了解企业法治需求。 1997年，湖北省黄石市某卫生材料厂改制成黄石某药业公司。 20余年间，该公司逐步成长为一个融合药品研发、生产、销售为一身的创新型高新技术企业，是全国领先的天然中草药及贴膏药研发、生产基地。
    思齐俱乐部
    2024-12-29
    内鬼
  • 药明康德出售美英部分业务
    交易并购
    药明康德出售美英部分业务
    12月24日晚，药明康德宣布了一项重大决策，其将旗下WuXi ATU(药明生基)业务的美国和英国运营主体，转让给了一家美国的医疗投资基金Altaris。 公告显示，药明康德已将其全资子公司WuXi ATU(药明生基)业务美国运营主体Advanced Therapies、英国运营主体Oxford Genetics的全部股权，以现金对价方式转让给美国股权投资基金Altaris。 Altaris为一家设立于美国的专注于医疗保健行业的股权投资基金，成立于2003年，资金规模约100亿美元左右，已投资了医疗健康领域各个子行业的50多家公司。
    思齐俱乐部
    2024-12-29
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
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