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  • CHI Index | 2024年10月，中国零售药店发展指数环比上升38点，同比微跌
    财报业绩
    CHI Index | 2024年10月，中国零售药店发展指数环比上升38点，同比微跌
    从零售药店发展指数的六大中西药属性来看, 10月份中成药、医疗器械、化学药和中药饮片环比保持正增长，发展指数分别环比增长6.3%、3.4%、2.5%和2.4%；生物制品和保健品发展指数环比下滑0.7%和5.2%。 与去年同期相比, 10月份生物制品和化学药发展指数出现同比正增长，分别上涨18.2%和1.8%；保健品、医疗器械、中成药和中药饮片发展指数同比下跌24.4%、10.2%、6.6%和2.6%。 数据来源： 中康CMH、中康产业研究院。
    新康界
    2024-12-17
    AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 礼新医药科技（上海）有限公司 小儿肺热咳喘颗粒 小儿肺热咳喘口服液
  • Aurora 宣布 MedReleaf Australia 与 The Entourage Effect 建立分销合作伙伴关系
    交易并购
    Aurora 宣布 MedReleaf Australia 与 The Entourage Effect 建立分销合作伙伴关系
    加拿大领先的全球医疗大麻公司Aurora Cannabis Inc.与The Entourage Effect达成分销合作，旨在扩大澳大利亚患者对高端医疗大麻产品的获取。MedReleaf Australia将成为CraftPlant、Aurora和IndiMed品牌产品在澳大利亚的批发商，通过The Entourage Effect的全面分销和支持服务，进一步扩大澳大利亚患者的获取渠道。Aurora表示，这一合作将加强其在澳大利亚的强大分销网络，确保患者能更便捷地获得高质量医疗大麻产品。The Entourage Effect的CEO Lisa Varley表示，与MedReleaf Australia的合作标志着两家公司的重要里程碑，共同致力于改善患者获取并推动澳大利亚医疗大麻市场的发展。Aurora致力于支持澳大利亚医疗大麻市场的持续增长和发展，MedReleaf Australia作为Aurora的全资子公司，致力于提供符合TGA-GMP标准的高质量、一致性的产品。
    PRNewswire
    2024-12-17
  • Tenaya Therapeutics 报告了 TN-201 治疗 MYBPC3 相关肥厚型心肌病的 MyPEAK-1™ 1b/2 期临床试验的良好早期数据
    研发注册政策
    Tenaya Therapeutics 报告了 TN-201 治疗 MYBPC3 相关肥厚型心肌病的 MyPEAK-1™ 1b/2 期临床试验的良好早期数据
    Tenaya Therapeutics公司在MyPEAK-1临床试验中，对TN-201基因疗法进行了初步评估，该疗法旨在治疗由MYBPC3基因突变引起的肥厚型心肌病（HCM）。初步数据显示，TN-201在3E13 vg/kg剂量下具有良好的耐受性，能够将基因传递到心脏肌肉细胞，并随着时间的推移增加RNA表达和蛋白质水平。患者的心肌损伤和损伤标志物保持稳定，其他临床指标也显示出稳定或改善的趋势。TN-201基因疗法在MYBPC3相关HCM治疗中显示出潜力，公司将继续收集更多数据以进一步评估其疗效。
    GlobeNewswire
    2024-12-17
    肥厚性心肌病 Tenaya Therapeutics Inc
  • Immunocore 宣布在靶向 PIWIL1 的 IMC-R117C 1/2 期试验中治疗晚期胃肠道癌症中的首例患者
    研发注册政策
    Immunocore 宣布在靶向 PIWIL1 的 IMC-R117C 1/2 期试验中治疗晚期胃肠道癌症中的首例患者
    免疫科公司宣布，其新型免疫疗法IMC-R117C在临床试验中已开始治疗第一位患者，该疗法针对PIWIL1，一种在多种癌症中过度表达的肿瘤抗原。IMC-R117C是免疫科第五个进入临床试验的ImmTAC候选药物，旨在治疗包括结直肠癌在内的多种癌症。该试验旨在评估IMC-R117C作为单一疗法和与标准治疗方案结合使用时的安全性和临床活性。PIWIL1在多种恶性肿瘤中过度表达，与肿瘤生长的侵袭性和患者生存率低有关。尽管已有新型治疗药物的开发和批准，但针对这些癌症患者的未满足的医疗需求仍然很大，特别是在对标准化疗和靶向治疗产生耐药性或复发的晚期结直肠癌患者中。IMC-R117C预计将针对全球约2万名同时为PIWIL1和HLA-A*02:01阳性的结直肠癌患者。
    GlobeNewswire
    2024-12-17
    大肠癌 Immunocore Ltd
  • Marker Therapeutics从德克萨斯州癌症预防与研究所（CPRIT）获得了950万美元的拨款，以支持在胰腺癌患者中研究MT-601
    研发注册政策
    Marker Therapeutics从德克萨斯州癌症预防与研究所（CPRIT）获得了950万美元的拨款，以支持在胰腺癌患者中研究MT-601
    Marker Therapeutics公司获得来自CPRIT的950万美元资助，用于支持其MT-601在转移性胰腺癌患者中的临床研究。MT-601是一种多肿瘤相关抗原（multiTAA）特异性T细胞产品，目前主要针对CD19-CAR复发的淋巴瘤患者。此外，公司还获得了来自NIH的200万美元SBIR项目资助，用于支持MT-601在胰腺癌患者中的研究。这些资助将帮助公司推进MT-601在胰腺癌领域的临床研究，并计划在2025年启动临床项目。
    GlobeNewswire
    2024-12-17
    胰腺癌 CD19 淋巴瘤 转移性胰腺癌
  • Numinus Wellness 完成诊所出售并发起增加获得心理健康护理机会的计划
    交易并购
    Numinus Wellness 完成诊所出售并发起增加获得心理健康护理机会的计划
    Numinus Wellness Inc.宣布与专注于治疗PTSD、焦虑和抑郁症的生物治疗方法的Stella公司达成最终协议，以3.53亿美元收购其在犹他州的五家健康诊所。此次交易还包括一项数据共享伙伴关系，旨在推出一个针对心理健康服务提供者的技术驱动型诊所管理解决方案。Numinus计划利用其深厚的患者护理、诊所管理和与保险公司的关系，以及丰富的运营数据，来帮助临床医生应对不断增长的寻求治疗的患者需求。此外，Numinus正在开发一个基于AI的SaaS解决方案，旨在通过其深厚的患者护理专业知识来优化诊所运营，包括提高患者结果、优化效率和报销流程。
    PRNewswire
    2024-12-17
    焦虑 创伤后应激障碍
  • Tiziana Life Sciences 宣布首例接受鼻内 Foralumab 给药的中度阿尔茨海默病患者
    研发注册政策
    Tiziana Life Sciences 宣布首例接受鼻内 Foralumab 给药的中度阿尔茨海默病患者
    Tiziana Life Sciences宣布在波士顿布里格姆和妇女医院成功为一名患有中度阿尔茨海默病的患者进行了鼻腔foralumab的首次给药，这是其针对阿尔茨海默病的临床试验的重要里程碑。该疗法是一种全人源抗CD3单克隆抗体，通过鼻腔给药减少大脑小胶质细胞炎症，激活调节性T细胞以降低神经炎症。公司CEO伊沃·埃尔里菲表示，鼻腔foralumab的首次给药标志着Tiziana在推进阿尔茨海默病新型疗法方面的重大进展。此外，美国国立卫生研究院（NIH）已授予布里格姆和妇女医院霍华德·韦纳博士一项400万美元的拨款，作为鼻腔抗CD3治疗阿尔茨海默病的关键研究站点。
    GlobeNewswire
    2024-12-17
    老年性痴呆 CD3 弗雷鲁单抗 Tiziana Life Sciences PLC
  • American Shared Hospital Services 宣布正式通知获得在罗德岛州建造和运营质子束放射治疗设施的技术需求证书批准
    交易并购
    American Shared Hospital Services 宣布正式通知获得在罗德岛州建造和运营质子束放射治疗设施的技术需求证书批准
    美国共享医院服务公司（American Shared Hospital Services，简称AMS）宣布，其全资子公司ASHS – Rhode Island Proton Beam Radiation Therapy, LLC已正式获得许可证，将在罗德岛约翰斯顿建设并运营一个独立的质子束放射治疗（PBRT）系统。这一决定是在健康服务委员会一致积极推荐后，由罗德岛卫生部门总监批准的。公司预计该设施将在36至39个月内建成并开始治疗患者，这将使罗德岛居民无需前往波士顿或纽约接受质子治疗。此外，AMS还计划在罗德岛增设更多辐射治疗设施，以扩大其辐射治疗网络。
    GlobeNewswire
    2024-12-17
    American Shared Hosp
  • Quanterix 通过战略收购 EMISSION 扩展能力
    交易并购
    Quanterix 通过战略收购 EMISSION 扩展能力
    Quanterix公司宣布收购EMISSION公司，以加强其技术栈，并控制核心组件。EMISSION的专有磁珠技术已在Quanterix的新Simoa平台上验证，并有助于提供OEM磁珠给其他非Quanterix平台。收购预计将在2025年1月完成，EMISSION的加入将使Quanterix能够开发针对第三方OEM客户的新多plex产品。交易金额为1000万美元现金，另有1000万美元在完成特定技术里程碑后支付。EMISSION可能还会因达到某些业绩里程碑而获得最高5000万美元的业绩奖金。
    Businesswire
    2024-12-17
    Quanterix Corp
  • 凌意生物荣获“2024年中国生物医药产业链创新风云榜”年度行业关注度罕见病药物奖
    审批动态
    凌意生物荣获“2024年中国生物医药产业链创新风云榜”年度行业关注度罕见病药物奖
    2024年12月17日，“2024年度（第五届）中国生物医药产业链创新风云榜”榜单重磅出炉，凌意（杭州）生物科技有限公司（以下简称“凌意生物”或“公司”）的LY-M001注射液荣获“年度行业关注度罕见病药物”奖项。 “中国生物医药产业链创新风云榜”由中国生物医药产业链创新转化联合体（ CBIITA 联合体）发起，自 2020 年起发布以来 ，已成为行业内最具权威性和影响力的评选活动之一。 LY-M001注射液是凌意生物针对罕见病领域的重要研究成果，标志着公司在罕见病治疗领域的重大突破。
    凌意生物
    2024-12-17
    罕见病 凌意（杭州）生物科技有限公司 LY-M001注射液
  • 真兴医药SM-1联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤II期临床研究启动会在中山大学肿瘤防治中心成功举行
    临床研究
    真兴医药SM-1联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤II期临床研究启动会在中山大学肿瘤防治中心成功举行
    2024年12月17日，深圳市真兴医药技术有限公司（以下简称“真兴医药”）自主研发的创新药SM-1联合替莫唑胺治疗复发高级别脑胶质瘤Ⅱ期临床研究启动仪式，在中山大学肿瘤防治中心（以下简称“中山肿瘤”）成功举行，这是继组长单位北京天坛医院、分中心中南大学湘雅医院后又一分中心的启动。 真兴医药与中山肿瘤医院有着深厚的渊源，SM-1单药Ⅰ期就是在中山肿瘤医院开展。 中山肿瘤医院是新中国成立最早的四所肿瘤医院之一，是全国规模最大，学术力量最雄厚的肿瘤基地之一，承担着国家肿瘤防治重任。
    深圳真兴医药
    2024-12-17
    替莫唑胺 中山大学肿瘤防治中心
  • 阿司匹林在美国，真得只卖3美分
    交易并购
    阿司匹林在美国，真得只卖3美分
    氨基观察-创新药组原创出品。 1毛钱的氯化钾注射液。 最重要的是，原研药阿司匹林肠溶片在美国最低也只要3美分/片。
    氨基观察
    2024-12-17
    拜耳（中国）有限公司 辰欣药业股份有限公司 阿司匹林 西格列汀 心血管疾病
  • 默沙东终止开发TIGIT、LAG-3抗体；云顶新耀伊曲莫德提交上市申请
    审批动态
    默沙东终止开发TIGIT、LAG-3抗体；云顶新耀伊曲莫德提交上市申请
    氨基观察-创新药组原创出品。 12月16日，默沙东宣布，因为临床数据不佳，不再继续开发TIGIT抗体Vibostolimab和LAG-3抗体Favezelimab。 12月17日，总部位于新加坡的鹏瑞利集团宣布，位于中国天津市的鹏瑞利综合医院已成功通过该市卫健委的验收评审，并获得了《医疗机构执业许可证》，成为中国首家外商独资三级综合医院。
    氨基观察
    2024-12-17
    Merck Sharp & Dohme Ltd TIGIT CD223 适应障碍 MK-7684A注射液
  • 欧洲药品质量管理局局长Petra Doerr一行来访并签署双方新一轮合作谅解备忘录
    公司动态
    欧洲药品质量管理局局长Petra Doerr一行来访并签署双方新一轮合作谅解备忘录
    12月10日，中检院院长安抚东会见了到访的欧洲药品质量管理局（EDQM）局长Petra Doerr一行。 国家药监局科技和国际合作司副司长何莉一行陪同。 安抚东表示继续深化双方交流与合作，有助于推动中欧乃至全球药品质量控制及相关技术研究，提高全球药品质量。
    中国药检
    2024-12-17
    中国食品药品检定研究院
  • 瞄准中成药，国家药监局又一动作
    研发注册政策
    瞄准中成药，国家药监局又一动作
    近日，国家药监局发布了《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），港澳传统口服中成药在内地的注册审批有望进一步简化， 符合条件品种的技术审评时限将可从常规的200工作日压缩到80个工作日。 《征求意见稿》明确提出，相关的申请企业及品种需同时满足3个条件： 由香港、澳门特区本地登记的生产企业持有，并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上的传统口服中成药，其生产过程应当符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。 此次《征求意见稿》提出了相关单位的职责分工。
    新浪医药
    2024-12-17
    国家药监局
  • Silexion Therapeutics 与 赢创合作开发先进的 siRNA 制剂
    交易并购
    Silexion Therapeutics 与 赢创合作开发先进的 siRNA 制剂
    Silexion Therapeutics与全球特种化学品领导者Evonik合作，开发用于提高癌症治疗效果的先进siRNA配方。利用Evonik的专利生物可降解PLGA微球配方，Silexion的下一代siRNA候选药物SIL-204在携带不同KRAS突变的临床前小鼠模型中表现出高疗效。Silexion旨在通过这种持续释放的RNAi疗法，更有效地靶向KRAS突变，这是肿瘤学中最具挑战性的遗传驱动因素之一。Silexion Therapeutics是一家专注于开发针对KRAS突变驱动的实体瘤的RNA干扰（RNAi）疗法的临床阶段生物技术公司，其产品LODER™在非可切除性胰腺癌的2期临床试验中显示出良好的结果。
    GlobeNewswire
    2024-12-17
    恶性肿瘤 实体瘤 KRAS
  • 【年终盘点】2024年国内创新药企出海交易总结
    交易并购
    【年终盘点】2024年国内创新药企出海交易总结
    时间好快，2024年眼看还剩下2周左右，又到了进行年底回顾和总结的节点。 花点时间稍微整理了一下今年国内药企成功出海的交易。 从交易金额看，普方生物的18亿美元整体收购金额最大。
    商图药讯
    2024-12-17
    普方生物制药（苏州）有限公司
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