国药、上药、华润医药稳坐头三把交椅，是真正覆盖全国主流医疗机构的商业公司 。 国药集团作为世界500强企业，其在医药流通的实力一直是遥遥领先，旗下的国药控股分销实力一骑绝尘，国药股份在精麻药领域也处于龙头地位。 九州通多年排名老四，是商业top10中唯一的非国资上市公司；重药自从联手中国医药成为联合体以后排名上升到第5位；广药则是近十年先被九州通追上，然后被重药挤下第五的位子，如今，南京医药排名在其面前，需要加油。

继集采中选药品实施医保基金直接与企业结算货款后，国谈药品也将迎来同样的结算方式。 结算原则是属地管理，分级结算；统一流程，阳光结算；协议管理，厘清责任。 《征求意见稿》显示，江西将在全省范围内，对医保定点医疗机构采购使用协议期内国谈药货款由医保基金代为直接结算，建立国谈药直接结算周转金。

中国医药工业信息中心数据显示，2023年度百强榜单医药工业多项经营指标回落， 主营业务收入和出口交货值等呈现负增长 。 这充分说明我国医药工业头部企业格局已总体趋于稳定。 其中有近三分之二的企业是以生产新冠疫情防控相关产品为主。

刚刚，CDE发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》，自发布之日起施行。 “关爱计划”是为了推动以患者为中心的药物研发，落实国家药监局关于加快推动罕见疾病用药的工作部署而在罕见疾病药物研发领域开展的一项试点工作。 《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）实施框架》（以下简称《实施框架》）是“关爱计划”的配套文件。

糖蛋白激素是一类具有复杂的糖基化修饰和结构不均一性的治疗用生物制品，包括促卵泡激素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素和促甲状腺激素，在临床治疗和辅助生殖等方面具有重要的应用价值。 为更好地指导重组糖蛋白激素类药物的研发和申报，我中心组织起草了《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。 国家药品监督管理局药品审评中心。

最近五年，诺华始终在做一件事，那就是向纯粹创新药公司转型。 从诺华的产品销售收入来看，诺华确实有不内卷的底气。 2023年，销售额超过20亿美元的药品包括：Entresto（沙库巴曲缬沙坦钠，60.35亿美元）、Cosentyx（司库奇尤单抗，49.8亿美元）、Promacta/Revolade（艾曲泊帕乙醇胺，22.7亿美元）、Kesimpta（奥法妥木单抗，21.7亿美元）、Kisqali（瑞波西利，20.8亿美元）。

韩国首尔，2024年9月13日——临床阶段的生物制药公司Kine Sciences宣布，其针对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的KINE-101 Phase 1b/2a临床试验已开始给药，首名患者接受了药物。公司首席执行官Dae Ho Cho博士表示，这是公司首个进入临床试验的项目，标志着重要里程碑。KINE-101是一种新型纳米肽，通过激活Treg细胞来控制体液免疫和细胞介导的免疫反应，具有独特的作用机制，针对疾病潜在原因，与对症治疗不同。KINE-101已于2021年9月获得FDA批准进行I期研究，并在2023年10月成功完成，展现了良好的安全性。Kine Sciences成立于2016年，致力于开发针对多种免疫介导疾病的小型肽，其产品基于功能免疫组学。除了KINE-101，公司还在多个适应症中进行其他新药候选人的临床前研究。

9月12日，中国医药商业协会主办的“2024医药流通创新大会暨中国药品流通行业信息大会”，发布2023年药品流通行业批发、零售企业百强榜单。 （信息来源： 中国医药商业协会 媒体等 风云药谈整理）。 大家自己看榜单变化吧！

子宫内膜损伤是导致不孕和反复流产的主要原因之一，而目前的治疗方法在修复中度至重度子宫内膜损伤方面存在局限。 干细胞与自组装肽水凝胶的结合。 在再生医学领域，干细胞因其独特的再生和修复能力而备受瞩目。

骨骼作为一种动态的组织，通过骨重建来维持其结构和功能的完整性。 骨重建贯穿于整个生命过程，主要是破骨细胞介导的骨吸收和成骨细胞介导的骨形成相互平衡的结果。 因此，总结并讨论骨代谢稳态以及骨相关疾病中的代谢变化，可为疾病的治疗和预防提供新策略，并可对探索代谢影响组织内环境稳态提供新视角。

小细胞肺癌 （SCLC） 是一种极具侵袭性的恶性肿瘤，通常与RB1和TP53基因失活、高肿瘤突变负荷 （TMB） 和吸烟相关。 人们最近发现一种SCLC亚型，除了表达野生型RB1外，其余特征基本都与经典SCLC相同，在另一项对110例SCLC的全基因组测序 （WGS） 研究中，鉴定出两例携带野生型RB1和TP53的病例，有趣的是，这两例均表现出11号和3号染色体破碎特征，且与11号染色体上CCND1的过表达有关 【1, 2】 。 然而，目前仍不清楚这一SCLC亚型相关的发病机制和临床病理特征。

近日，中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所细胞与基因线路设计中心 魏平 课题组联合北京大学人民医院泌尿外科 徐涛 课题组和北京大学基础医学院 邱晓彦 团队，在 Advanced Science 在线发表题为 Novel CAR-T Cells Specifically Targeting SIA-CIgG Demonstrate Effective Antitumor Efficacy in Bladder Cancer 的研究论文， 报道了一种新型CAR-T细胞，能够特异性靶向SIA-CIgG表达阳性的膀胱癌细胞，发挥抗肿瘤作用 。 膀胱癌是全球第十大常见的恶性肿瘤，发病率呈上升趋势， 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法 是一种很有应用前景的癌症治疗方法，然而，它在膀胱癌中的研究较少，原因之一是缺乏合适的靶标。 肿瘤衍生的唾液酸化IgG （SIA-CIgG） 在膀胱癌中高表达，在绝大多数正常组织中不表达，是一个比较理想的CAR-T细胞治疗靶点。

9月12日，科睿唯安公布了基本科学指标数据库（Essential Science Indicators，简称ESI）最新统计数据， 中国矿业大学物理学（Physics）学科领域首次进入ESI全球前1% 。 至此 ，我校已有9个学科领域（工程学、地球科学、材料科学、化学、数学、环境与生态学、计算机科学、社会科学总论、物理学）进入ESI全球前1%，其中2个学科领域（工程学、地球科学）进入前1‰。 近年来，学校紧紧围绕建设能源资源特色世界一流大学发展目标，以“双一流”建设为引领，通过实施学科“厚理”计划，引导理科向工程应用拓展，工科深化基础理论研究，不断加强基础学科和学科的基础研究能力建设，提升了学校整体基础研究水平，提高了学科的国际影响力。

糖蛋白激素是一类具有复杂的糖基化修饰和结构不均一性的治疗用生物制品，包括促卵泡激素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素和促甲状腺激素，在临床治疗和辅助生殖等方面具有重要的应用价值。 为更好地指导重组糖蛋白激素类药物的研发和申报，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，并公开征求意见。 征求意见截至2024年10月11日。

Moberg Pharma宣布，在北美进行的针对MOB-015抗甲癣的3期临床试验中，部分患者实现了临床治愈，但这一比例低于公司预期，导致公司对在美国商业化的风险评估上升。该试验在美国和加拿大33个研究中心进行，涉及384名患者。与之前在13个欧盟国家获得批准的试验相比，此次试验减少了剂量，为8周每日一次，随后为40周每周一次的维持治疗。公司在准备即将公布的主要数据时收到了关于部分患者临床治愈的信息，但尚未获得关于其他研究参数的信息。Moberg Pharma强调保护研究数据完整性是首要任务，并将等待最终结果以避免过早得出结论。CEO Anna Ljung表示，公司将与合同研究组织（CRO）共同努力，尽可能缩短从最后一名患者最后一次访问到最后一次主要数据的时间。

2024年09月12日，国家药品审评 中心发布了关于公开征求 ICH《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》（含问答文件） 实施建议和中文版意见的通知和公开征求 《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》 意见的通知。 01 ICH《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》（含问答文件）。 现对该实施建议和中文版公开征求意见， 征求意见时间自2024年9月12日至2024年10月18日止 。

Senhwa Biosciences公司宣布，其新药Silmitasertib（CX-4945）获得美国FDA授予的罕见儿科疾病指定（RPDD），用于治疗神经母细胞瘤。这是继2020年7月Silmitasertib（CX-4945）在髓母细胞瘤获得RPDD后的再次认可，显示了该药在罕见儿科癌症治疗开发中的巨大潜力。Silmitasertib是一种针对CK2蛋白的小分子药物，在神经母细胞瘤的预临床研究中表现出抗肿瘤活性。RPDD将使该药有资格获得优先审评券（PRV）计划，旨在鼓励开发针对罕见儿科疾病的新型疗法。Silmitasetib已获得1个RPD和3个孤儿药指定（ODD）。神经母细胞瘤是婴儿最常见的癌症，每年美国约有700至800例新病例。低风险和中风险神经母细胞瘤的生存率非常高，而高风险神经母细胞瘤的5年生存率约为50%，且即使经过强烈的综合治疗，复发风险也较高。目前尚无针对复发/难治性神经母细胞瘤的标准治疗方案。