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  • 关注！多个新药获批上市
    审批动态
    关注！多个新药获批上市
    近日，国家药监局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的 司普奇拜单抗注射液 （商品名：康悦达） 、苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的 夫那奇珠单抗注射液 （商品名：安达静） 、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的 赛立奇单抗注射液 （商品名：金立希） 上市；附条件批准南京传奇生物科技有限公司申报的 西达基奥仑赛注射液 （商品名：卡卫荻）上市。 用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。 司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合，抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性，治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。
    重庆药品交易所
    2024-09-13
    IL-4Rα IL-13 特应性皮炎
  • 《重庆市医保支持创新医药发展若干措施》的政策解读
    医保动态
    《重庆市医保支持创新医药发展若干措施》的政策解读
    《重庆市医保支持创新医药发展若干措施》的政策解读。 根据《重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市加快生物医药产业发展若干措施的通知》（渝府办〔2022〕12号）等文件精神，为促进我市医药健康产业创新，助力重庆新质生产力的发展，支持创新药械临床使用，提高群众医疗保障水平，提出《重庆市医保支持创新医药发展若干措施》，现将相关内容解读如下。 主要有4个方面15条具体措施。
    重庆药品交易所
    2024-09-13
    创新医药 医保
  • 重磅！市值蒸发1500亿美元后，Moderna计划削减投入11亿美元，大幅砍项目，力争2028年不亏钱
    医药投融资
    重磅！市值蒸发1500亿美元后，Moderna计划削减投入11亿美元，大幅砍项目，力争2028年不亏钱
    在面对华尔街对削减成本和控制产品线的压力下，Moderna的CEO Stéphane Bancel宣布了一系列重大调整。 2024年9月12日，在纽约举行的年度研发日上，Moderna透露，公司计划到2027年将年度研发支出削减11亿美元。 这一削减将使研发支出从2025年到2028年减少约20%，从200亿美元降至160亿美元。
    药时代
    2024-09-13
  • 1款好药足以改命！Summit股价飙升119%，市值翻了100余倍
    财报业绩
    1款好药足以改命！Summit股价飙升119%，市值翻了100余倍
    美东时间2024年9月12日，Summit Therapeutics （Summit） 宣布，公司已接受多家领先的生物科技机构和个人投资者的股票购买要约，将以每股 22.70 美元 （2024年9月11日收盘价） 的价格出售总计约 1035 万股公司普通股。 股票出售后，公司将获得2.35亿美元的总收益。 开盘后，Summit股价一度飙涨约20%。
    药时代
    2024-09-13
  • 福建省肿瘤生物治疗重点实验室自主研究成果在专业期刊《FASEB Journal》上发表
    前沿研究
    福建省肿瘤生物治疗重点实验室自主研究成果在专业期刊《FASEB Journal》上发表
    近日，福建肿瘤生物治疗重点实验室的自主研究成果“BCAR4 facilitates trastuzumab resistance and EMT in breast cancer via sponging miR-665 and interacting with YAP1”（BCAR4通过miR-665与YAP1相互作用促进曲妥珠单抗耐药和上皮间质转化进程）在专业期刊《FASEB Journal》上在线发表（中科院生物学2区TOP）。 大约15%-20%的乳腺癌过表达ErbB-2/HER2，这是受体酪氨酸激酶ErbB家族的一员。 HER2的过表达与乳腺癌患者转移风险增加和不良预后相关。
    福建省肿瘤医院
    2024-09-13
    HER2 breast cancer 肿瘤生物治疗
  • 以光化学产业化创新绿色生产，善施科技完成千万元级Pre A+轮融资 | 36氪首发
    医药投融资
    以光化学产业化创新绿色生产，善施科技完成千万元级Pre A+轮融资 | 36氪首发
    善施科技，一家专注于光化学产业化的科创企业，已完成千万元级Pre A+轮融资，投资方为君科丹木，一苇资本担任财务顾问。公司成立于2019年，提供光化学领域科研级到工业级装备、工艺包等全方位服务。其核心团队深耕光化学行业十余年，具备深厚的技术与产业交叉背景。善施科技的产品和服务已应用于化工、环境、材料、医药、香料等多个行业，成为替代和革新传统工艺的生产方式。公司致力于定义并打造标准化的装备产品，降低成本，推动光化学产业化落地。善施科技已搭建完善的装备工艺产业化体系，主打差异化竞争力。公司采用CDPMO模式，满足不同类型客户的需求，并计划向更多行业进行业务延伸，开拓市场空间。投资人看好光化学装备及合成新材料在医药、电子半导体原材料、可控高分子等领域的应用前景，期待善施科技为产业升级带来更多竞争力产品。
    36氪
    2024-09-13
    江苏善施智能科技有限公司
  • 1 亿欧元预付款：赛诺菲进军核药领域
    医药投融资
    1 亿欧元预付款：赛诺菲进军核药领域
    9月12日， 赛诺菲宣布与放射性药物公司RadioMedix和Orano Med达成许可协议。 根据协议条款， RadioMedix和Orano Med将获得 1亿欧元 （约合1.1亿美元）的预付款和高达 2.2亿欧元 的销售里程碑付款，并有资格获得分层版税。 AlphaMedix由经铅-212（212Pb）放射性标记的SSTR靶向肽复合物组成，可在体内发射α粒子。
    触界生物
    2024-09-13
    核药
  • 瑞迪奥：“药械合一”，致力于提供核医学诊疗整体解决方案（一文详解）
    专家观点
    瑞迪奥：“药械合一”，致力于提供核医学诊疗整体解决方案（一文详解）
    广东瑞迪奥科技有限公司（以下简称“瑞迪奥”）以北京大学医学同位素研究中心主任 王凡教授团队 为核心， 专注核医学放射性药物和核医学影像设备的研发 ；2022年，瑞迪奥与北京大学医学部联合成立 “北大医学—瑞迪奥核医学分子影像联合实验室” ；同年，瑞迪奥凭借自主研发产品的创新性及药械合一的独特性，获得了以“科技创新优化医疗场景”为理念的产业投资集团百洋医药集团的战略投资，多方携手加速核医学药物和设备的研发。 瑞迪奥致力于提供核医学分子影像诊疗整体解决方案，专注研发具备自主知识产权的国际水平放射性药物，并以 “药械合一” 为特色，以药物创新带动设备创新，研发高灵敏度的SPECT/CT设备。 目前，瑞迪奥在研管线覆盖 SPECT诊断药物、PET诊断药物、放射靶向治疗药物、影像设备 等多个领域。
    触界生物
    2024-09-13
    迪奥 北京大学 核医学诊疗
  • 拜耳BAY 2927088治疗HER2突变非小细胞肺癌的新结果在WCLC上发表
    临床研究
    拜耳BAY 2927088治疗HER2突变非小细胞肺癌的新结果在WCLC上发表
    研究药物BAY 2927088是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，可作为携带HER2激活突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的潜在靶向治疗。 美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局药品审评中心已于2024年先后授予BAY 2927088治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性NSCLC成人患者的突破性疗法和突破性治疗品种认定。 数据发表在于2024年9月7日-10日在美国圣地亚哥召开的，由国际肺癌研究协会主办的IASLC 2024年世界肺癌大会（WCLC）主席研讨会上。
    拜耳中国
    2024-09-13
    HER2 非小细胞肺癌
  • 艾德生物与海和药物联合开发的谷美替尼MET外显子14跳跃突变伴随诊断试剂在中国和日本获批上市
    审批动态
    艾德生物与海和药物联合开发的谷美替尼MET外显子14跳跃突变伴随诊断试剂在中国和日本获批上市
    2024年9月13日， 肿瘤伴随诊断龙头企业艾德生物与中国领先的自主创新生物技术公司海和药物今日联合宣布 ， 双方合作开发的海益坦 ® （谷美替尼片）的MET外显子14跳跃突变伴随诊断试剂获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。 该伴随诊断的获批是基于艾德生物自主研发的艾惠捷 ® （肺癌PCR-11基因）与海和药物的创新MET靶向药-海益坦 ® （谷美替尼片）的关键临床研究同步开发完成，为MET外显子14跳跃突变阳性的非小细胞肺癌患者提供了新的精准诊疗方案。 2023年3月7日，NMPA附条件批准海益坦 ® （谷美替尼片）适用于治疗具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 。
    艾德生物
    2024-09-13
    艾德生物 诊断试剂 非小细胞肺癌
  • 量准携手缔码生物，加速跨膜蛋白创新药开发进程
    公司动态
    量准携手缔码生物，加速跨膜蛋白创新药开发进程
    2024年8月30日，量准集团（以下简称“量准”）与缔码生物科技（武汉）有限公司（以下简称“缔码生物”）在武汉正式签署战略合作协议。 共拓跨膜蛋白药物新时代。 缔码生物拥有海量的先导抗体，并在跨膜蛋白药物开发方面有着深厚积累。
    量准
    2024-09-13
    缔码生物 量准 创新药
  • 【融资】分子之心（Molecule Mind）完成数亿元A轮融资
    医药投融资
    【融资】分子之心（Molecule Mind）完成数亿元A轮融资
    AI蛋白质设计平台公司分子之心（Molecule Mind）宣布于近期完成A轮融资。 本轮融资额达数亿元人民币，由谢诺投资、深创投联合领投，商汤国香资本、久奕投资跟投。 本轮融资将进一步提速AI生物基础设施建设。
    微创投
    2024-09-13
    Molecule 分子之心 A轮融资
  • 时迈药业重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体获批临床
    审批动态
    时迈药业重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体获批临床
    2024年9月12日，由时迈药业基于自主知识产权的双抗平台proBiTE研发的重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体（以下简称CMDE005）获NMPA批准临床，用于治疗EGFR阳性多种晚期实体瘤。 CMDE005为抗EGFR×CD3双特异性抗体，采用“遮蔽肽”封闭CD3结合活性。 在外周血和正常组织，CMDE005抗CD3端处于非活性状态；而当进入肿瘤组织后，肿瘤特异性表达蛋白酶（uPA等）可裂解CMDE005特定位点，“遮蔽肽”游离脱落，释放对CD3的结合功能，转换成活性状态的EGFR×CD3双抗，发挥其抗肿瘤功能，避免对正常组织的非特异性杀伤导致的毒副作用，具有高度肿瘤靶向性。
    时迈药业CentryMed
    2024-09-13
    CD3 EGFR 双特异性抗体
  • 【关注】新一代特异性溶栓药物重组人尿激酶原冠脉内应用新成果
    前沿研究
    【关注】新一代特异性溶栓药物重组人尿激酶原冠脉内应用新成果
    急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)是严重威胁生命的危急重症，通常是由冠状动脉斑块破裂后闭塞性血栓形成引起。 尽管经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是STEMI重要的治疗手段，但即使栓塞血管完全开通，高达60%的STEMI患者仍没有完全的心肌再灌注，这种“无复流”或“慢血流”的现象可能与术中斑块或血栓脱落至远端引起微循环栓塞有关。 冠状动脉内高血栓负荷的患者PCI术中“慢血流”、“无复流”的发生率更高，同时全因死亡及主要心血管事件发生也增加。
    米内网
    2024-09-13
    尿激酶原 ST段抬高型心肌梗死 原冠脉内
  • 18个独家中成药丸剂厉害了！31亿大品种领跑，天士力、达仁堂、雷允上上榜，12款新药发力
    审批动态
    18个独家中成药丸剂厉害了！31亿大品种领跑，天士力、达仁堂、雷允上上榜，12款新药发力
    近期 ， 5 款 中成药 丸剂 通过 2024 国家医保目录调整初审。 米内网数据显示， 2023 年 中国公立医疗机构终端 中成药丸剂销售额超过 270 亿元，其中 心脑血管疾病 用药占比 54.86% ， 天士力 、 和黄 、 同仁堂 领跑市场。 品牌 TOP20 中， 复方丹参滴丸 、 麝香保心丸 、 速效救心丸 长期霸屏前三， 1 8 个 中药 独家品种上榜 。
    米内网
    2024-09-13
    麝香保心 复方丹参 雷允上
  • 【瞩目】6亿大品种，福安药业拿下
    审批动态
    【瞩目】6亿大品种，福安药业拿下
    近日，福安药业公告称，全资子公司只楚药业的法莫替丁注射液获批上市并视同过评。 法莫替丁注射液为 第三代H2受体拮抗剂，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元。 法莫替丁是继西咪替丁和雷尼替丁后出现的又一种H2受体桔抗剂，具有对H2受体亲和力高的特点，对胃酸分泌有明显的抑制作用，对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。
    米内网
    2024-09-13
    胃酸
  • 【市场】湖南药企出手了！独家止咳中成药申请保护
    研发注册政策
    【市场】湖南药企出手了！独家止咳中成药申请保护
    近日， NMPA 官网显示，紫贝止咳颗粒 申请中药品种保护获受理。 这是湖南德康制药的独家品种，用于治疗急性气管-支气管炎。 米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场 止咳祛痰平喘中成药 销售额 超过 310 亿元 。
    米内网
    2024-09-13
    德康制药 支气管炎 止咳中成药
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