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  • WHO鼓励停“四”转“三”，三价流感疫苗却“一针难求”？
    招标采购
    WHO鼓励停“四”转“三”，三价流感疫苗却“一针难求”？
    12月12日，中国疾病预防控制中心发布的《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况（2024年第49周）》显示，12月2日至12月8日， 呼吸道疾病流行趋势整体显著上升，其中流感病毒门急诊 阳性率已达10.8%。 接种流感疫苗是预防流感、减少流感相关重症和死亡的有效手段，今年我国批准上市三价灭活疫苗、四价灭活疫苗和三价减毒活疫苗3种流感疫苗。 从价格来看，加上接种服务费后， 四价裂解疫苗一般在130多元，而三价裂解疫苗普遍要比四价裂解疫苗便宜50~100元。
    生物制品圈
    2024-12-17
    流感疫苗 中国疾病预防控制中心
  • Complete Genomics 将 Eurofins Clinical Enterprise， LLC 纳入其测序服务提供商计划
    交易并购
    Complete Genomics 将 Eurofins Clinical Enterprise， LLC 纳入其测序服务提供商计划
    Complete Genomics宣布与Eurofins Clinical Enterprise建立合作伙伴关系，加入其测序服务提供商计划。Eurofins Clinical Enterprise将利用Complete Genomics的旗舰测序仪DNBSEQ-T7进行全基因组测序、低通量全基因组测序、空间分辨转录组学和单细胞测序。此次合作旨在提升研究项目的灵活性，同时保持有竞争力的价格和快速的服务周期。Complete Genomics致力于提供创新的生命科学解决方案，自2005年成立以来，一直是高通量、低成本测序技术发展的先锋。Eurofins Clinical Enterprise作为一家多组学服务实验室，提供定制化数据整合和快速准确的测试服务，致力于在学术研究、生物制药、临床研究、生活方式基因组学等领域搭建桥梁。
    PRNewswire
    2024-12-17
    Complete Genomics Inc
  • Guardian Pharmacy Services 通过与 Freedom Pharmacy 合作扩展到新泽西州
    交易并购
    Guardian Pharmacy Services 通过与 Freedom Pharmacy 合作扩展到新泽西州
    Guardian Pharmacy Services宣布收购位于新泽西州拉瑟福德市的独立长期护理药房Freedom Pharmacy。Freedom Pharmacy将继续以原名运营，为北、西北和中部新泽西州的居民提供服务，并计划在未来扩大业务范围。此次合作扩大了Guardian在Mid-Atlantic地区的业务版图，也是其首次进入新泽西州市场。Freedom Pharmacy由拥有超过35年行业经验的资深药剂师团队创立，服务于1300多名居民。Linda Witzal将继续担任总裁一职，所有现有员工将继续留任。Guardian Pharmacy Services的加入将为Freedom Pharmacy带来技术、专业知识和资源，同时保留其本地特色。Guardian Pharmacy Services成立于2004年，目前已在全国37个州拥有50家药房，服务于约180,000名居民。
    Businesswire
    2024-12-17
  • Anatomy 筹集 1900 万美元 A 轮融资，以扩大其 AI 医疗保健密码箱的规模
    医药投融资
    Anatomy 筹集 1900 万美元 A 轮融资，以扩大其 AI 医疗保健密码箱的规模
    Anatomy Financial，一家致力于将医疗机构的纸质邮件转换为类似电子邮件体验的AI锁箱开发者，近日宣布获得由Canapi Ventures领投的1900万美元A轮融资。Neil Underwood和Nicole Quinn将加入Anatomy董事会，支持公司将数字化后台和AI金融运营带给全美医疗提供者。在美国，27%的医疗组织保险支付和79%的牙科诊所保险支付以纸质支票形式进行，这给医疗机构带来了大量手动工作，如开信、扫描、整理文件、存支票和将数据输入管理系统中。使用Anatomy AI医疗锁箱的机构只需更改他们的账单地址，将支票重定向到Anatomy的服务，即可将他们的物理邮件转换为类似电子邮件的体验。邮件通过Anatomy的AI系统处理，将解释性收益转换为电子汇款，并将通信自动分类。Anatomy Financial的联合首席执行官Sasha King表示，为了使医疗机构获得财务清晰，首先需要将所有邮件和支付数字化。他们重新构想了锁箱，以连接物理和数字世界，为账单员、医疗和牙科机构提供AI功能，以节省时间并确保没有支付遗漏。Canapi Ventures的普通合伙人Neil Underwood
    Businesswire
    2024-12-17
  • Aeroflow 吸乳器获得为蒙大拿州 Medicaid 成员提供吸乳器的合同
    交易并购
    Aeroflow 吸乳器获得为蒙大拿州 Medicaid 成员提供吸乳器的合同
    Aeroflow Breastpumps，Aeroflow Health子公司，宣布被蒙大拿州公共卫生与人类服务部选中，作为承包商为符合条件的蒙大拿州Medicaid和Healthy Montana Kids/儿童健康保险计划（CHIP）成员提供双电动吸奶器和相关用品。合同期限至2025年9月30日。Aeroflow Breastpumps经过竞争性选拔过程获得合同，表明其有能力满足蒙大拿州农村地区居民在医疗保健服务和用品方面的需求。公司将利用其专有技术管理系统，无缝地为蒙大拿州Medicaid下的母亲提供吸奶器和其他母乳喂养资源。Aeroflow还将与蒙大拿州政府合作，制定既经济又符合HRSA支持的女性预防服务指南的政策。Aeroflow Health首席执行官Casey Hite表示，公司致力于为蒙大拿州居民提供服务，并期待通过此次合同扩大服务范围。Aeroflow Breastpumps专注于帮助孕妇和哺乳期母亲，提供从孕期支持物品到吸奶器、剖腹产绷带等多样化的医疗设备和服务。
    GlobeNewswire
    2024-12-17
  • Alira Health 从 Symbiotic Capital 获得高达 $100M 的增长债务融资，以推动战略扩张和患者支持的创新
    医药投融资
    Alira Health 从 Symbiotic Capital 获得高达 $100M 的增长债务融资，以推动战略扩张和患者支持的创新
    Alira Health，一家全球医疗咨询和技术公司，宣布从Symbiotic Capital获得高达1亿美元的增长债务，以推动其战略增长、提升创新技术平台并支持惠及患者和生物科技公司的解决方案。此次投资得到了Symbiotic Capital的认可，将助力Alira Health加速创新、扩大规模并加强服务于患者和生物科技公司的技术平台。为支持这一扩张，Alira Health设立了首席运营官（COO）职位，并任命Andrea Pulvirenti负责运营和全球业务扩展。Symbiotic Capital的Himani Bhalla表示，Alira Health的以患者为中心的方法和集成解决方案正在推动生物科技领域的发展，并改善患者结果。
    GlobeNewswire
    2024-12-17
  • Eye Care Associates 迁移到 Nextech
    交易并购
    Eye Care Associates 迁移到 Nextech
    Eye Care Associates，一家位于俄亥俄州东北部的综合性眼科医疗服务提供商，宣布选择Nextech公司的眼科平台。该平台集成了ASC和支付功能，旨在自动化运营和临床工作流程，提升患者护理体验。眼科学会CEO Kurt Williams表示，Nextech提供的完整端到端解决方案，使得Eye Care Associates能够在一个平台上无缝集成和自动化其临床运营，并轻松生成符合监管要求的报告。Nextech的眼科平台专为眼科实践的独特和复杂需求设计，是IRIS®登记处排名第一的合作伙伴，拥有最多注册的实践。该平台基于公司的原生集成电子健康记录和诊所管理系统，为实践提供安全易用的医疗保健平台，自动化临床和运营工作流程，简化流程，提高患者体验质量。Nextech首席执行官Rusty Frantz表示，随着临床运营和报告要求的日益复杂，实践意识到需要一个单一平台来管理其运营和监管报告要求。Nextech的端到端眼科平台为眼科中心提供了对其临床运营的全面可见性和所需的数据，用于监管报告。Eye Care Associates在俄亥俄州东北部设有多个地点，提供全面的眼科服务，致力于为每位患者提供最佳的眼健
    GlobeNewswire
    2024-12-17
  • Lakeside 与国药控股子公司签署 150 万美元销售协议
    交易并购
    Lakeside 与国药控股子公司签署 150 万美元销售协议
    Lakeside Holding Limited与美国Hupan Pharmaceutical签订了一份价值约1100万元人民币（约150万美元）的销售协议，自2025年1月1日起至年底，涉及销售和交付包括碳酸氢钠、葡萄糖和葡萄糖氯化钠在内的关键药品。此举是在上个月与Sinopharm Group宣布的合作基础上进行的，专注于必需药品的储存、运输和物流服务。Lakeside Holding Limited是一家专注于亚太市场的跨境供应链解决方案提供商，通过其子公司American Bear Logistics和Hupan Pharmaceutical（Hubei）Co., Ltd.提供定制化的物流解决方案。此次协议的签署标志着Lakeside Holding Limited在医疗保健行业中的地位不断提升，并致力于扩大其产品组合和市场覆盖范围。
    PRNewswire
    2024-12-17
    国药控股股份有限公司 葡萄糖 碳酸氢钠
  • 刚刚！CDE发布《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求（征求意见稿）》
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求（征求意见稿）》
    近年来，生物制品申报数量与日剧增，尤其是临床试验申报数量占比较大。 为了更好地服务申请人，指导临床试验申报资料中药学研究相关内容的撰写，提高申报资料质量，我中心结合审评工作实践，起草了《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    药品圈
    2024-12-17
    生物制品 CDE
  • 刚刚！CDE发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》
    重组胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂广泛应用于糖尿病治疗，并在体重管理、心脑血管疾病获益及治疗、代谢疾病等领域有巨大的临床潜力。 近两年，GLP-1受体激动剂的创新药和生物类似药申报数量激增。 为规范和指导重组GLP-1受体激动剂的研发和申报，我中心在结合既往国内已申报该类产品的审评技术要求的基础上，经前期调研和部门讨论，组织起草了《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则》，现形成征求意见稿。
    药品圈
    2024-12-17
    糖尿病 GLP-1 GLP-1R
  • 医保和生物类似药助力下，这个注射剂年销超22亿！
    医保动态
    医保和生物类似药助力下，这个注射剂年销超22亿！
    2024年12月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，华海药业阿达木单抗注射液生物类似药上市申请已获得受理。 据了解， 阿达木单抗 是一款全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体 。 TNF-α是诱发炎症和其他免疫反应的主要细胞因子之一，在多种自身免疫疾病的发病过程中具有关键性的作用。
    药春秋
    2024-12-17
    阿达木单抗 自身免疫疾病 浙江华海药业股份有限公司 TNF-α
  • 地氯雷他定：抗过敏主流品种，市场竞争激烈
    审批动态
    地氯雷他定：抗过敏主流品种，市场竞争激烈
    地氯雷他定（Desloratadine） 是非镇静性的长效组胺拮抗剂，具有强效、选择性地拮抗外周H1受体的作用，已证实具有抗过敏、抗组胺及抗炎作用， 可用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。 近20年来，过敏性疾病的患病率呈持续上升趋势。 据公开数据显示，我国每100人中就有高达40人患有过敏症状，这使得抗过敏产业市场规模接近300亿。
    药春秋
    2024-12-17
    地氯雷他定 过敏性鼻炎
  • 昔日皮鞋王哈森股份同时跨界并购AI视觉与“果链制造”：深度转型意欲何为？
    交易并购
    昔日皮鞋王哈森股份同时跨界并购AI视觉与“果链制造”：深度转型意欲何为？
    近日，哈森股份披露重要信息，其正在筹备一项重大交易事项。 据悉，哈森股份拟通过发行股份或发行股份及支付现金相结合的方式，收购苏州辰瓴光学有限公司（辰瓴光学）100% 股权以及苏州郎克斯精密五金有限公司（苏州郎克斯）45% 股权，同时还拟发行股份募集配套资金。 哈森股份在皮鞋行业曾有着辉煌的过往，曾被中国皮革协会评为“中国真皮鞋王”和“中国真皮领先鞋王”其主营业务聚焦于中高端皮鞋的品牌运营、产品设计、生产等诸多环节。
    晨哨并购
    2024-12-17
    王哈森 AI
  • Sairopa 报告了与 Exelixis 合作实现的研究里程碑，2024 年连续的临床里程碑付款总计 3500 万美元
    交易并购
    Sairopa 报告了与 Exelixis 合作实现的研究里程碑，2024 年连续的临床里程碑付款总计 3500 万美元
    Sairopa B.V.宣布与Exelixis Inc.达成独家临床开发和选择权协议，涉及创新抗SIRPα抗体ADU-1805，该抗体有望增强免疫系统对抗癌症的能力。根据协议，Exelixis在Sairopa的1期临床试验数据审查后，拥有全球开发和商业化ADU-1805及其他抗SIRPα抗体的独家许可权。Sairopa已从Exelixis获得4000万美元的预付款、3500万美元的IND批准里程碑付款以及与ADU-1805临床开发进展相关的3500万美元里程碑付款。ADU-1805的安全性和药代动力学正在一项多中心、多臂1期临床试验中评估，患者已在美国和多个欧洲国家入组。Sairopa致力于通过调节患者免疫系统开发创新癌症治疗方法，其产品线包括ADU-1604等抗体，并计划在2025年进行PD-1阻断抗体2期临床试验。
    PRNewswire
    2024-12-17
    PD-1 恶性肿瘤 Exelixis Inc
  • MilliporeSigma 将收购 HUB Organoids Holding B.V.，推进下一代生物学产品组合
    交易并购
    MilliporeSigma 将收购 HUB Organoids Holding B.V.，推进下一代生物学产品组合
    德国默克集团旗下的美国和加拿大生命科学业务MilliporeSigma宣布，将收购荷兰乌得勒支的HUB Organoids Holding B.V.（HUB）公司。HUB在类器官领域处于领先地位，其技术有助于加速药物开发、提高对疾病治疗的理解，并减少对动物实验的依赖。此次收购旨在加强默克在下一代生物学领域的战略创新，并使科学家能够更快地从样本到解决方案。HUB的专利组合和技术将补充默克的生命科学业务，包括细胞培养试剂、工具和台式仪器。收购预计于2024年12月底完成。
    Businesswire
    2024-12-17
  • 安全提升 | 山东省药监局以出厂检验能力提升破解主体责任落实难题
    研发注册政策
    安全提升 | 山东省药监局以出厂检验能力提升破解主体责任落实难题
    近日，山东省药监局充分发挥药监职能优势，深入开展手术照明医疗器械出厂检验能力提升专项行动，通过质量体系自查、专题培训、抽查检查、技能比武等系列措施，让企业自主找问题、辨差距、提能力，帮助企业提升出厂检验实操技能水平，压实医疗器械注册人产品质量安全主体责任。 据了解，今年10月，山东省药监局印发《手术照明医疗器械出厂检验能力提升专项行动工作方案》，聚焦出厂检验能力提升，督促企业严格遵守医疗器械生产监督管理规范的要求，加大企业对新版GB9706系列标准和电气安全通用标准贯彻执行力度。 11月28日，省药监局举办了全省手术照明医疗器械专项技能比武暨赋能高质量发展活动，采取送服务、送培训上门的方式，邀请监管、检验部门围绕GB9706通标和专标在手术照明医疗器械聚集地开展培训，以案例分析等方式开展现场教学，对教学成果开展闭卷考试。
    医药经济报
    2024-12-17
  • MNC为何出售非核心产品中国权益？优时比不是第一家，辉瑞、BI、赛诺菲也干过
    交易并购
    MNC为何出售非核心产品中国权益？优时比不是第一家，辉瑞、BI、赛诺菲也干过
    跨国药企正加速实施其成熟产品的战略剥离，同时深化在中国市场的布局，并加大与本土药企的合作力度。 近日，优时比与博锐生物宣布，对比奇珠单抗（倍捷乐）在中国市场的商业推广签署合作协议，充分发挥双方优势，加速比奇珠单抗在中国的上市进程，携手将这一创新疗法惠及更多患者。 据了解，这并非优时比中国第一次调整中国市场业务。
    医药经济报
    2024-12-17
    Pfizer Inc Sanofi SA 比奇珠单抗
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